판정 No. 410 · 검색일 2026-07-17 · 방법론 v0.6
L. reuteri DSM 17938,
모유수유 영아 산통 울음시간 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 76점 · 안전성 주의
효과는 DSM 17938과 모유수유 산통 영아에 한정해 해석해야 합니다
연구가
보여주는 것DSM 17938은 모유수유 영아에서 4시험·345명 IPD 메타분석이 치료성공 NNT 약 2.6의 양성 신호를 보였다. 그러나 모유·분유수유를 포함한 독립 167명 다기관 RCT에서는 1개월에 프로바이오틱스군이 하루 49분 더 울거나 보챘고, 일부 양성시험은 BioGaia 연계였다. 상충 때문에 A가 아닌 B 76점이다.
보여주는 것DSM 17938은 모유수유 영아에서 4시험·345명 IPD 메타분석이 치료성공 NNT 약 2.6의 양성 신호를 보였다. 그러나 모유·분유수유를 포함한 독립 167명 다기관 RCT에서는 1개월에 프로바이오틱스군이 하루 49분 더 울거나 보챘고, 일부 양성시험은 BioGaia 연계였다. 상충 때문에 A가 아닌 B 76점이다.
광고가
말하는 것광고는 DSM 17938의 산통 근거를 다른 루테리 균주, 일반 영아 유산균, 역류·가스·면역 전반, 산통 예방으로 확장하기 쉽다. 근거가 가장 선명한 범위는 이미 산통이 있는 주로 모유수유 만삭 영아의 단기 울음시간이다.
말하는 것광고는 DSM 17938의 산통 근거를 다른 루테리 균주, 일반 영아 유산균, 역류·가스·면역 전반, 산통 예방으로 확장하기 쉽다. 근거가 가장 선명한 범위는 이미 산통이 있는 주로 모유수유 만삭 영아의 단기 울음시간이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 국내에는 BioGaia Protectis 베이비 드롭 등 DSM 17938 단일균주 제품이 유통되며 통상 1일 5방울이 1×10^8 CFU를 제공한다.
- 핵심 산통 RCT는 대개 1×10^8 CFU/day를 21-30일 사용했다. 균종명만 같은 제품이나 다른 strain 번호는 대체할 수 없다.
- 오일 현탁액은 사용 전 제품 지시에 따라 다루고 뜨거운 음식·음료에 넣지 않는 것이 생균수 보존에 중요하다.
- 건강한 만삭 영아 시험에서는 중대한 위해 신호가 없었지만 미숙아, 면역저하, 중심정맥관 보유 영아는 의료진 판단 없이 투여할 집단이 아니다.
Gap Measurement · 판정 410 · B 76점
연구들이 실제로 보여주는 것
Sung 2018 IPD 메타분석은 DSM 17938의 4개 위약대조시험·345명을 통합해 특히 모유수유 영아에서 반응 가능성을 확인했고 치료성공 NNT는 약 2.6이었다. 그러나 Sung 2014의 독립 167명 다기관 RCT는 1개월에 DSM 17938군의 울음·보챔이 위약보다 하루 49분 많았다. 양성시험 일부는 BioGaia의 제품·자금 또는 연구자 연계가 있어 독립성 한계가 있다.
왜 B(76점)로 분류했나
모유수유 영아 IPD는 양성이지만 독립 167명 다기관 RCT가 음성이고 일부 BioGaia 연계가 있어 상충 B 76점이며 A는 아니다.
반대 견해도 기록합니다. 주로 모유수유하는 만삭 산통 영아에서 약 3주간 DSM 17938 1×10^8 CFU/day가 울음시간을 줄일 가능성은 비교적 높다. 소아과적 위험신호 평가나 수유 문제 교정을 대체하지 않는다.
재판정 기록. 재판정(교차검증 반영) — 모유수유 IPD 4시험·345명 NNT 약 2.6 양성이나 독립 167명 다기관 RCT에서 1개월 하루 49분 더 보챔, 일부 BioGaia 연계, 분유수유·다른 균주 일반화 불가
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 모유수유 영아 산통(DSM 17938) | B | IPD 양성이나 독립 대형 음성 상충 |
| 분유수유 영아·다른 reuteri 균주 | ? | 무효/불충분·일반화 불가 |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Savino F et al. 2010 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 완전 모유수유 산통 영아 50명 | BioGaia 제품 제공·관련 저자 포함 | 일일 울음시간·50% 반응률 | DSM 17938 1×10^8 CFU/day 21일 후 울음시간 감소와 반응률 증가. | 핵심 |
| Sung V et al. 2014 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 모유·분유수유 산통 영아 167명 | 독립 공공연구 | 울음·보챔시간 | DSM 17938이 전체 지역사회 표본의 울음·보챔시간을 줄이지 못함. | 핵심 반대 |
| Sung V et al. 2018 | 개인참가자자료 메타분석 | 4개 RCT·345명 | 개별시험별 상이; 일부 BioGaia 연계 | 21일 울음·보챔시간·치료반응 | 모유수유 영아에서 약 46분/day 감소와 반응 증가; 분유수유 결론 불가. | 핵심 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-17 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Savino F, Cordisco L, Tarasco V, et al. Lactobacillus reuteri DSM 17938 in infantile colic: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2010;126(3):e526-e533. PMID: 20713478. DOI: 10.1542/peds.2010-0433.
완전 모유수유 산통 영아 50명의 DSM 17938 RCT. 깃발: 소규모지만 동일 균주·직접 울음시간 종점.
실존확인Szajewska H, Gyrczuk E, Horvath A. Lactobacillus reuteri DSM 17938 for the management of infantile colic in breastfed infants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2013;162(2):257-262. PMID: 22981952. DOI: 10.1016/j.jpeds.2012.08.004.
주로 모유수유한 산통 영아 80명에서 효과를 재현. 깃발: 모유수유 집단에 한정.
실존확인Sung V, Hiscock H, Tang MLK, et al. Treating infant colic with the probiotic Lactobacillus reuteri: double blind, placebo controlled randomised trial. BMJ. 2014;348:g2107. PMID: 24690625. DOI: 10.1136/bmj.g2107.
모유·분유수유 영아 167명에서 전체 효과가 무효였던 독립 RCT. 깃발: A 등급을 막는 핵심 반대근거.
실존확인Sung V, D'Amico F, Cabana MD, et al. Lactobacillus reuteri to Treat Infant Colic: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018;141(1):e20171811. PMID: 29279326. DOI: 10.1542/peds.2017-1811.
4개 이중맹검 RCT의 개인자료를 수유형태별로 종합. 깃발: 모유수유 영아는 양성, 분유수유는 불충분.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-17 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-17 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] L. reuteri DSM 17938 × 모유수유 영아 산통 울음시간 — 근거등급 B·76점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/limosilactobacillus-reuteri-dsm-17938-breastfed-infant-colic/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.