판정 No. 522 · 검색일 2026-07-18 · 방법론 v0.6
락툴로오스,
만성 변비의 배변빈도·변 상태 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 63점 · 안전성 주의
배변빈도와 변 상태는 개선하지만 PEG보다 불리하고 가스·팽만이 흔합니다
연구가
보여주는 것락툴로오스는 대장에서 물을 끌어들이는 삼투성 하제로, 위약대조시험에서 자발 배변 횟수와 변 굳기를 직접 개선해 B다. 다만 최신 AGA·ACG 지침의 권고는 조건부·매우 낮은 확실성이고, 10개 무작위시험 메타분석에서는 PEG가 배변빈도·변 상태와 복통에서 더 우수했다. 가스·복부팽만도 흔해 PEG와 동등하거나 더 낫다는 주장은 지지되지 않는다.
보여주는 것락툴로오스는 대장에서 물을 끌어들이는 삼투성 하제로, 위약대조시험에서 자발 배변 횟수와 변 굳기를 직접 개선해 B다. 다만 최신 AGA·ACG 지침의 권고는 조건부·매우 낮은 확실성이고, 10개 무작위시험 메타분석에서는 PEG가 배변빈도·변 상태와 복통에서 더 우수했다. 가스·복부팽만도 흔해 PEG와 동등하거나 더 낫다는 주장은 지지되지 않는다.
광고가
말하는 것광고나 복약 설명은 '장에 순한 천연 당 성분' 또는 '매일 먹는 완벽한 변비 해결책'처럼 표현하기 쉽다. 실제로는 발효 과정에서 가스·팽만·복통이 흔하고, PEG보다 효과와 내약성이 불리할 수 있다.
말하는 것광고나 복약 설명은 '장에 순한 천연 당 성분' 또는 '매일 먹는 완벽한 변비 해결책'처럼 표현하기 쉽다. 실제로는 발효 과정에서 가스·팽만·복통이 흔하고, PEG보다 효과와 내약성이 불리할 수 있다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 국내에는 듀락칸이지시럽 등 락툴로오스 0.67 g/mL 일반의약품이 15 mL 포와 병 포장으로 유통된다.
- 15 mL 포에는 락툴로오스로서 약 10.05 g이 들어 있으며, 해외 성인 변비 라벨의 흔한 시작용량은 15~30 mL/day다. 국내 제품의 연령별 허가용법을 우선해야 한다.
- 효과는 보통 즉시가 아니라 24~48시간 걸릴 수 있으며 임의로 반복 증량하면 설사와 전해질 이상 위험이 커진다.
- 가스·복부팽만·복통·설사가 흔하다. 장폐색 의심, 갈락토스혈증 또는 특정 당 불내성은 제품 당류와 금기를 확인해야 한다.
Gap Measurement · 판정 522 · B 63점
연구들이 실제로 보여주는 것
Kasugai 2019 RCT는 일본 성인 만성변비 환자 250명을 위약 또는 락툴로오스 13·26·39 g/day에 배정했다. 26·39 g/day는 1주차 자발 배변 증가가 위약보다 유의했고 변 상태와 변비 중증도도 개선됐지만 시험은 2주이고 개발사 자금·직원 참여가 있었다. Lee-Robichaud 2010 Cochrane 검토는 락툴로오스와 PEG를 비교한 10개 RCT에서 PEG가 주당 배변빈도, 변 형태, 복통 완화, 추가제품 필요에서 우수하다고 결론냈다. 2023 AGA·ACG 지침은 락툴로오스를 조건부·매우 낮은 확실성으로 제안했다.
왜 B(63점)로 분류했나
위약대조 RCT에서 배변빈도와 변 상태라는 직접종점이 개선되고 임상지침에도 선택지로 남아 있어 B다. 다만 지침 확실성이 매우 낮고 PEG 대비 열등하며 주요 현대 RCT도 개발사 연계·2주에 그쳐 B 63점이다.
반대 견해도 기록합니다. PEG를 견디지 못하거나 사용할 수 없는 사람에게 락툴로오스는 유효한 선택지가 될 수 있다. 이 판정은 위약 대비 효능과 PEG 대비 상대효과를 구분한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 위약 대비 배변빈도·변상태 직접종점 양성을 인정하되 PEG 비교 열등, 매우 낮은 지침 확실성, 개발사·단기시험 편중으로 A 제외
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 위약 대비 배변빈도·변 상태 개선 | B | 현대 250명 RCT와 오래된 직접시험에서 자발 배변과 변 굳기가 개선됐지만 장기 확증은 부족하다. |
| PEG와 동등하거나 더 우수한 변비 개선 | D | 10개 무작위 직접비교를 종합한 Cochrane 검토는 배변빈도·변 형태 등에서 PEG 우위를 보고했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kasugai K et al. 2019 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 용량탐색시험 | n=250 | Sanwa Kagaku Kenkyusho 지원; 직원 저자 3명 | 1·2주 자발 배변빈도, 변 상태, 변비 중증도 | 26·39 g/day에서 1주차 자발 배변 증가가 위약보다 유의했고 39 g/day는 설사가 증가했다. | 핵심·단기·개발사 연계 |
| Lee-Robichaud H et al. 2010 | Cochrane 체계적 문헌고찰·메타분석 | 락툴로오스 대 PEG 10개 RCT | Cochrane 검토 | 주당 배변빈도, 변 형태, 복통, 추가 하제 | 성인·소아를 합친 비교에서 PEG가 락툴로오스보다 전반적으로 우수했다. | 상대효과 핵심 |
| Chang L et al. 2023 | AGA·ACG 임상진료지침과 체계적 근거검토 | 성인 만성 특발성 변비 시험 종합 | 전문학회 지침 | 자발 배변·전반적 증상·이상반응 | 기존 OTC 치료 실패·불내성에서 락툴로오스를 조건부 제안; 근거확실성 매우 낮음. | 핵심 맥락 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Kasugai K, Iwai H, Kuboyama N, Yoshikawa A, Fukudo S. Efficacy and safety of a crystalline lactulose preparation (SK-1202) in Japanese patients with chronic constipation: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study. J Gastroenterol. 2019;54(6):530-540. PMID: 30643982. PMCID: PMC6536483. DOI: 10.1007/s00535-018-01545-7.
만성변비 성인 250명에서 2주간 용량별 자발 배변과 변 상태를 평가했다. 깃발: 직접종점 양성이지만 개발사 지원·직원 저자와 2주라는 기간 제한이 있다.
실존확인Lee-Robichaud H, Thomas K, Morgan J, Nelson RL. Lactulose versus polyethylene glycol for chronic constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(7):CD007570. PMID: 20614462. DOI: 10.1002/14651858.CD007570.pub2.
락툴로오스와 PEG를 직접 비교한 10개 RCT를 종합했다. 깃발: 배변빈도·변 형태·복통·추가제품 필요에서 PEG 우위를 보고했다.
실존확인Chang L, Chey WD, Imdad A, et al. American Gastroenterological Association-American College of Gastroenterology Clinical Practice Guideline: Pharmacological Management of Chronic Idiopathic Constipation. Am J Gastroenterol. 2023;118(6):936-954. PMID: 37204227. PMCID: PMC10544839. DOI: 10.14309/ajg.0000000000002227.
락툴로오스를 조건부로 제안하고 근거확실성을 매우 낮음으로 평가한 공동지침이다. 깃발: 지침 등재는 시험 존재를 뜻할 뿐 강한 효능등급이나 PEG 동등성을 뜻하지 않는다.
실존확인Bass P, Dennis S. The laxative effects of lactulose in normal and constipated subjects. J Clin Gastroenterol. 1981;3 Suppl 1:23-28. PMID: 7035543. DOI: 10.1097/00004836-198100031-00005.
만성변비 환자에서 락툴로오스의 배변빈도·양·수분·굳기를 위약과 비교했다. 깃발: 직접 양성 신호지만 변비 환자 표본이 24명으로 작고 오래된 단기시험이다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-18 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 락툴로오스(lactulose) × 만성 변비 — 근거등급 B·63점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/lactulose-chronic-constipation/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.