판정 No. 1823 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
이부프로펜 400 mg,
중등도·중증 급성 수술후 통증에서 단회 4~6시간 통증완화 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 76점 · 안전성 주의
이부프로펜 400 mg 단회는 수술후 급성 통증을 수시간 의미 있게 줄입니다
단회시험에서는 이상반응이 위약과 비슷했지만 반복복용은 위장관 출혈·궤양, 신장손상, 체액저류와 심혈관 위험을 높일 수 있다. 다른 NSAID와 중복하지 말고 고위험군은 전문가와 상의해야 한다.
연구가
보여주는 것이부프로펜 400 mg 단회는 발치 등 수술후 중등도·중증 통증을 4~6시간 의미 있게 완화해 B다. Cochrane은 72개 무작위 이중맹검 위약대조시험·9,186명을 포함했고, 400 mg 자료 6,475명에서 4~6시간 ≥50% 통증완화 달성자 기준 NNT는 2.5(95% CI 2.4~2.6)였다. 이는 환자보고 치료목표 종점이다. 급성 단회시험의 필연적 단기성으로 B1 상한을 적용했다.
보여주는 것이부프로펜 400 mg 단회는 발치 등 수술후 중등도·중증 통증을 4~6시간 의미 있게 완화해 B다. Cochrane은 72개 무작위 이중맹검 위약대조시험·9,186명을 포함했고, 400 mg 자료 6,475명에서 4~6시간 ≥50% 통증완화 달성자 기준 NNT는 2.5(95% CI 2.4~2.6)였다. 이는 환자보고 치료목표 종점이다. 급성 단회시험의 필연적 단기성으로 B1 상한을 적용했다.
광고가
말하는 것'강력 진통'을 수술 회복 촉진이나 반복 장기복용의 안전성까지 넓히면 단회 급성통증 근거를 벗어난다.
말하는 것'강력 진통'을 수술 회복 촉진이나 반복 장기복용의 안전성까지 넓히면 단회 급성통증 근거를 벗어난다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Cochrane의 400 mg 효과는 단회 경구복용 뒤 4~6시간에 관한 값이다.
- 1683의 B 68점은 급성 편두통, 857의 B 75점은 원발성 월경통 판정이다. 두 적응증의 근거를 수술후 통증에 합산하지 않았다.
- 1407의 D 28점은 DOMS 예방·근력회복 주장이다. 같은 성분이어도 이번 급성 수술후 통증 종점과 별개다.
Gap Measurement · 판정 1823 · B 76점
연구들이 실제로 보여주는 것
Derry 등 Cochrane 리뷰는 72개 무작위 이중맹검 위약대조시험·9,186명을 통합했다. 400 mg 실제 분석은 6,475명이고 4~6시간 50% 이상 통증완화 NNT는 2.5(2.4~2.6)였다. Kyselovič 2020은 351명을 무작배정·분석했고 TOTPAR6 19.96 대 8.27, P<0.001로 위약 대비 1차효능종점에 성공했다. Sanofi가 지원했고 회사 직원이 공저자였다.
왜 B(76점)로 분류했나
P·R2·I1·E+·B1이다. 환자에게 중요한 4~6시간 ≥50% 통증완화가 여러 무작위시험에서 일관됐고 그 달성자 기준 NNT가 2.5였지만, 단회 급성시험의 단기성 결함으로 도출등급 B, 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 위장관 궤양·출혈, 신장질환, 심혈관질환, 임신 후기, 다른 NSAID 병용 여부에 따라 사용 가능성이 달라진다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대규모 반복 이중맹검 RCT에서 사전 정의된 4~6시간 50% 이상 통증완화와 정밀한 NNT
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 단회 400 mg의 4~6시간 50% 이상 통증완화 | B | 6,475명에서 이 4~6시간 ≥50% 통증완화 달성자 기준 NNT는 2.5였다. |
| 수술후 구조약 사용 지연 | B | 400 mg의 구조약 재복용 중앙시간은 약 5.4시간이었다. |
| 발치 후 6시간 총통증완화량 개선 | B | 현대 RCT의 1차종점이 성공했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Derry CJ et al. 2009 Cochrane | 72개 무작위 이중맹검 위약대조시험 체계적 고찰 | 전체 9,186명; 400 mg 분석 6,475명 | Oxford Pain Research Funds·NHS 연구개발 지원; 개별시험 자금 혼재 | 4~6시간 50% 이상 총통증완화 달성 | 400 mg의 4~6시간 ≥50% 통증완화 달성자 기준 NNT 2.5(95% CI 2.4~2.6), 반응률 54%; 통합 1차 효능종점 성공. | 핵심 대규모 반복근거 |
| Kyselovic J et al. 2020 | 무작위 이중맹검 위약·활성대조시험 | 351명 무작위·351명 분석 | Sanofi 지원·회사 직원 공저 | 6시간 총통증완화량(TOTPAR6) | 이부프로펜산 19.96 대 위약 8.27, P<0.001; 위약 대비 1차효능종점 성공. | 현대 제형 확증 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Derry C, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral ibuprofen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009;2009(3):CD001548. PMID: 19588326. DOI: 10.1002/14651858.CD001548.pub2.
72개 시험에서 400 mg의 4~6시간 ≥50% 통증완화 달성자 기준 NNT는 2.5였다. 깃발: Cochrane volume은 2009이며 단회 4~6시간 근거다.
실존확인Kyselovic J, Koscova E, Lampert A, Weiser T. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of ibuprofen lysinate in comparison to ibuprofen acid for acute postoperative dental pain. Pain Ther. 2020;9(1):249-259. PMID: 31912434. DOI: 10.1007/s40122-019-00148-1.
351명 무작위시험에서 이부프로펜의 TOTPAR6가 위약보다 우월했다. 깃발: Sanofi 지원 단기 발치 통증시험이다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 이부프로펜 400 mg × 급성 수술후 통증완화 — 근거등급 B·76점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/ibuprofen-400mg-acute-postoperative-pain-relief/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.