판정 No. 1703 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
둘록세틴,
섬유근육통의 전신 통증과 환자 체감 증상 완화 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 58점 · 안전성 처방·모니터링
섬유근육통 통증을 일부 환자에서 의미 있게 줄이지만 반응과 내약성을 확인해야 합니다
연구가
보여주는 것둘록세틴은 섬유근육통 통증과 환자 전반평가를 개선하지만 C다. 섬유근육통 6시험·2,249명에서 50% 통증감소 RR 1.57, NNT 8로 효과 자체는 분명했다. 그러나 6시험 전부 Eli Lilly가 수행·후원했고 비-Lilly 독립 스폰서 시험은 0건(0/6)이므로 ②-b의 제조사 연구뿐인 전부 양성 근거 상한이 정면 적용된다. 따라서 C 58점이다.
보여주는 것둘록세틴은 섬유근육통 통증과 환자 전반평가를 개선하지만 C다. 섬유근육통 6시험·2,249명에서 50% 통증감소 RR 1.57, NNT 8로 효과 자체는 분명했다. 그러나 6시험 전부 Eli Lilly가 수행·후원했고 비-Lilly 독립 스폰서 시험은 0건(0/6)이므로 ②-b의 제조사 연구뿐인 전부 양성 근거 상한이 정면 적용된다. 따라서 C 58점이다.
광고가
말하는 것광고는 통증이 대부분 사라지고 피로·수면·인지까지 모두 정상화되는 것처럼 확대할 수 있다. 평균 이득은 중간 이하이고 약 8명을 치료해야 한 명이 위약보다 추가로 50% 통증감소를 얻는 수준이며, 반응과 내약성은 개인차가 크다.
말하는 것광고는 통증이 대부분 사라지고 피로·수면·인지까지 모두 정상화되는 것처럼 확대할 수 있다. 평균 이득은 중간 이하이고 약 8명을 치료해야 한 명이 위약보다 추가로 50% 통증감소를 얻는 수준이며, 반응과 내약성은 개인차가 크다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 섬유근육통 시험의 근거 용량은 주로 60~120 mg/일이며, 시작과 증량은 처방의가 결정한다.
- 효과는 수주에 걸쳐 평가하고 의미 있는 통증·기능 개선이 없으면 지속 여부를 재검토한다.
- 갑작스러운 중단은 어지럼, 불안, 감각이상 등 중단증상을 일으킬 수 있어 보통 단계적 감량이 필요하다.
- 혈압, 간질환, 다른 serotonergic 약물, 자살사고 위험 등은 처방 전후 의료진 평가가 필요하다.
Gap Measurement · 판정 1703 · C 58점
연구들이 실제로 보여주는 것
Russell 등의 520명 시험에서 120 mg군은 3개월 BPI 평균통증과 PGI-I 공동 1차종점을 모두 성공했다. Cochrane의 섬유근육통 6시험·2,249명에서는 50% 통증감소 RR 1.57, NNT 8이었다. 다만 6개 시험 전부 Eli Lilly가 수행·후원했으며 비-Lilly 독립 스폰서 시험은 0건(0/6)이었다.
왜 C(58점)로 분류했나
6시험·2,249명에서 50% 통증감소 RR 1.57, NNT 8로 효과는 분명하지만 6시험 전부 Eli Lilly 수행·후원이고 비-Lilly 독립 스폰서 시험은 0/6이다. ②-b를 적용해 C 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. 운동, 수면관리, 심리·재활 접근과 병행하는 다중전략이 일반적이다. 약물 반응이 없거나 부작용이 크면 단순 증량보다 치료계획을 다시 평가해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 6시험·2,249명의 50% 통증감소 RR 1.57, NNT 8은 인정하되 전부 Eli Lilly 수행·후원이고 독립 스폰서 시험이 0/6이므로 ②-b의 최대 C를 적용했다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 섬유근육통 평균통증 감소 | C | 직접 BPI 공동 1차종점은 양성이지만 제조사 연구뿐이다. |
| 섬유근육통에서 50% 이상 통증감소 달성 | C | 6시험 종합 RR 1.57, NNT 8이나 독립 스폰서 시험은 0/6이다. |
| 섬유근육통 환자 전반개선 | C | PGI-I는 양성이지만 ②-b 상한을 적용한다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Russell IJ et al. 2008 | 6개월 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 고정용량시험 | 520명 무작위·ITT 혼합모형 520명; 3개월 잔존 325명, 6개월 완주 278명 | Eli Lilly and Company 및 Boehringer Ingelheim GmbH 공동지원; 제조사 주도 개발시험 | 공동 1차종점 BPI 평균통증과 PGI-I | 120 mg군 3개월 BPI −2.31 대 −1.39(P<0.001), PGI-I 2.89 대 3.39(P=0.004)로 모두 성공. | 핵심 직접 효능시험 |
| Lunn MPT et al. 2014 Cochrane review | 무작위시험 체계적 문헌고찰·메타분석 | 섬유근육통 6시험·2,249명 | Cochrane 검토는 National Institute for Health Research 지원; 포함 섬유근육통 6시험 전부 Eli Lilly 수행·후원, 비-Lilly 독립 스폰서 0/6 | 12주 50% 이상 통증감소 | RR 1.57(95% CI 1.20~2.06), NNT 8로 양성이지만 근거확실성은 낮음~중등도. | 핵심 종합근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Russell IJ, Mease PJ, Smith TR, et al. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: results from a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose trial. Pain. 2008;136(3):432-444. PMID: 18395345. DOI: 10.1016/j.pain.2008.02.024.
520명 ITT 시험에서 120 mg군의 통증과 PGI-I 공동 1차종점이 성공했다. 깃발: 제조사 공동지원이며 6개월 완주는 278명이었다.
실존확인Lunn MPT, Hughes RAC, Wiffen PJ. Duloxetine for treating painful neuropathy, chronic pain or fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(1):CD007115. PMID: 24385423. DOI: 10.1002/14651858.CD007115.pub3.
섬유근육통 6시험·2,249명에서 50% 통증감소의 NNT는 8이었다. 깃발: Cochrane volume은 발행연도 2014로 표기했으며 산업편중을 지적했다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 둘록세틴 × 섬유근육통의 통증과 환자 체감 증상 완화 — 근거등급 C·58점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/duloxetine-fibromyalgia-pain-global-improvement/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.