덱스트로메토르판,
소아 감기·상기도감염의 야간기침·수면장애 완화 정말 도움이 될까?
보여주는 것소아 감기 야간기침·수면 완화에는 F다. 100명 이중맹검 위약대조 RCT에서 기침 빈도·중증도·불편과 소아·부모 수면의 모든 비교가 위약 대비 무효였고, 120명 이중맹검 RCT에서도 3일간 기침·수면의 모든 비교가 위약보다 우월하지 않았다. Cochrane 검토도 소아 진해제가 위약보다 효과적이지 않다고 정리했다. 직접 반복 무효와 소아 사용반대로 F를 유지하되 점수는 12점이며, 졸림·흥분·과량복용·남용·세로토닌 상호작용은 별도 안전성 근거다.
말하는 것광고는 '밤기침을 멈춰 푹 재운다'고 하지만 RCT에서는 위약군도 자연 호전됐고 약물의 추가 이득이 없었다. 졸림이 생겨도 기침 치료나 회복성 수면의 증거가 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 덱스트로메토르판은 여러 기침·감기 복합제에 들어가므로 성분 중복과 연령별 라벨을 반드시 확인해야 한다.
- 어린 소아에게 OTC 기침·감기약은 권장되지 않거나 특정 연령에서 사용금지이며 국가·제품별 연령기준이 다르므로 임의 투여하면 안 된다.
- 졸림, 어지럼, 흥분, 구역이 생길 수 있고 과량에서는 의식변화·호흡문제·해리 증상과 사망 위험이 있다.
- MAO억제제나 세로토닌성 약물과 병용하면 세로토닌증후군 위험이 있고 청소년·성인의 고용량 남용 가능성도 있다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Paul 등은 상기도감염 소아 100명을 덱스트로메토르판, 디펜히드라민, 위약에 무작위 배정했고 다음날 모든 군이 호전됐지만 두 약 모두 위약보다 낫지 않았다. Bhattacharya 등은 1~12세 120명을 덱스트로메토르판, 프로메타진, 위약에 배정해 3일 관찰했으며 모든 군의 자연호전 외에 약물 우월성은 없었다. Cochrane은 소아 연구 10건을 검토해 진해제·항히스타민제 등 대부분이 위약보다 낫지 않고 위해 가능성을 고려해야 한다고 결론냈다. 자연경과 호전을 약효로 오인하기 쉬운 적응증이다.
왜 F(12점)로 분류했나
100명과 120명 이중맹검 위약대조 RCT에서 소아 상기도감염의 기침·수면 모든 비교가 반복 무효였고 Cochrane도 소아 진해제의 우월성을 찾지 못했다. 어린 소아 사용반대까지 반영해 F를 유지하되 12점이며 위해는 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 감기기침은 대개 자연 호전된다. 호흡곤란, 청색증, 탈수, 고열 지속, 천명, 흉통, 오래 지속되는 기침은 진료가 필요하고 1세 이상은 꿀 등 연령에 맞는 비약물 대안을 상담할 수 있다.
재판정 기록. 신규 판정 — 소아 상기도감염의 야간기침·수면 직접종점이 복수의 위약대조 RCT에서 반복 무효이고 Cochrane 종합 및 어린 소아 OTC 사용반대가 일치해 F 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 소아 감기·상기도감염의 야간기침 완화 | F | 복수 위약대조 RCT에서 반복 무효였다. |
| 소아와 부모의 수면장애 완화 | F | 직접 수면평가에서도 위약보다 낫지 않았다. |
| 성인 또는 다른 원인 기침으로 확대 | ? | 이 소아 감기 판정으로 다른 집단의 효능을 결정할 수 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Paul IM 등 2004 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 상기도감염 소아 100명 | 학술연구·상세 상업자금 보고 없음 | 기침 빈도·중증도·불편·소아와 부모 수면 | 덱스트로메토르판은 모든 종점에서 위약보다 우월하지 않았다. | 핵심 직접 무효 RCT |
| Bhattacharya M 등 2013 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 1~12세 상기도감염 소아 120명 | 공공병원 학술연구·상업후원 보고 없음 | 야간기침·구토·소아와 부모 수면 | 3일간 자연호전됐지만 덱스트로메토르판은 위약보다 낫지 않았다. | 반복 직접 무효 RCT |
| Smith SM 등 Cochrane 2014 | 체계적 문헌고찰 | 29개 RCT·4,835명; 소아시험 10개·1,036명 | 비상업 학술 근거종합 | 급성기침·이상반응 | 소아 진해제는 위약보다 효과적이지 않았고 덱스트로메토르판 포함 제제의 이상반응이 보고됐다. | 종합 반증근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 덱스트로메토르판 × 소아 감기·상기도감염의 야간기침·수면장애 완화 — 근거등급 F·12점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/dextromethorphan-children-cold-night-cough-sleep/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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