참값CHAMGAP
승인참값 편집부 검토·승인 완료 (2026-07-20). 초안은 AI가 작성했고, 인용 3건의 실존을 원문 페이지에서 확인했으며, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사를 거쳤습니다. 방법론 v0.6 · 실패 패턴 도감 v1.
판정 No. 819 · 검색일 2026-07-20 · 방법론 v0.6

덱스트로메토르판,
소아 감기·상기도감염의 야간기침·수면장애 완화 정말 도움이 될까?

30초 요약
F
근거 등급 F · 12점 · 안전성 소아 사용주의
소아 감기 야간기침과 수면에는 위약보다 낫지 않았고 어린 소아에서는 안전성 때문에 임의 사용하면 안 됩니다
연구가
보여주는 것
소아 감기 야간기침·수면 완화에는 F다. 100명 이중맹검 위약대조 RCT에서 기침 빈도·중증도·불편과 소아·부모 수면의 모든 비교가 위약 대비 무효였고, 120명 이중맹검 RCT에서도 3일간 기침·수면의 모든 비교가 위약보다 우월하지 않았다. Cochrane 검토도 소아 진해제가 위약보다 효과적이지 않다고 정리했다. 직접 반복 무효와 소아 사용반대로 F를 유지하되 점수는 12점이며, 졸림·흥분·과량복용·남용·세로토닌 상호작용은 별도 안전성 근거다.
광고가
말하는 것
광고는 '밤기침을 멈춰 푹 재운다'고 하지만 RCT에서는 위약군도 자연 호전됐고 약물의 추가 이득이 없었다. 졸림이 생겨도 기침 치료나 회복성 수면의 증거가 아니다.

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

  • 덱스트로메토르판은 여러 기침·감기 복합제에 들어가므로 성분 중복과 연령별 라벨을 반드시 확인해야 한다.
  • 어린 소아에게 OTC 기침·감기약은 권장되지 않거나 특정 연령에서 사용금지이며 국가·제품별 연령기준이 다르므로 임의 투여하면 안 된다.
  • 졸림, 어지럼, 흥분, 구역이 생길 수 있고 과량에서는 의식변화·호흡문제·해리 증상과 사망 위험이 있다.
  • MAO억제제나 세로토닌성 약물과 병용하면 세로토닌증후군 위험이 있고 청소년·성인의 고용량 남용 가능성도 있다.
Gap Measurement · 판정 819 · F 12점
광고가 말하는 효과
독립·고품질 연구가 뒷받침하는 범위
△ GAP
01

연구들이 실제로 보여주는 것

Paul 등은 상기도감염 소아 100명을 덱스트로메토르판, 디펜히드라민, 위약에 무작위 배정했고 다음날 모든 군이 호전됐지만 두 약 모두 위약보다 낫지 않았다. Bhattacharya 등은 1~12세 120명을 덱스트로메토르판, 프로메타진, 위약에 배정해 3일 관찰했으며 모든 군의 자연호전 외에 약물 우월성은 없었다. Cochrane은 소아 연구 10건을 검토해 진해제·항히스타민제 등 대부분이 위약보다 낫지 않고 위해 가능성을 고려해야 한다고 결론냈다. 자연경과 호전을 약효로 오인하기 쉬운 적응증이다.

02

왜 F(12점)로 분류했나

100명과 120명 이중맹검 위약대조 RCT에서 소아 상기도감염의 기침·수면 모든 비교가 반복 무효였고 Cochrane도 소아 진해제의 우월성을 찾지 못했다. 어린 소아 사용반대까지 반영해 F를 유지하되 12점이며 위해는 별도 safety다.

반대 견해도 기록합니다. 감기기침은 대개 자연 호전된다. 호흡곤란, 청색증, 탈수, 고열 지속, 천명, 흉통, 오래 지속되는 기침은 진료가 필요하고 1세 이상은 꿀 등 연령에 맞는 비약물 대안을 상담할 수 있다.

재판정 기록. 신규 판정 — 소아 상기도감염의 야간기침·수면 직접종점이 복수의 위약대조 RCT에서 반복 무효이고 Cochrane 종합 및 어린 소아 OTC 사용반대가 일치해 F 적용

효능별 세부 등급

이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.

효능(하위 주장)등급근거 요지
소아 감기·상기도감염의 야간기침 완화F복수 위약대조 RCT에서 반복 무효였다.
소아와 부모의 수면장애 완화F직접 수면평가에서도 위약보다 낫지 않았다.
성인 또는 다른 원인 기침으로 확대?이 소아 감기 판정으로 다른 집단의 효능을 결정할 수 없다.

교차 검증 — 코덱스·클로드

이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
03

증거 표

연구설계표본자금종점결과가중치
Paul IM 등 2004무작위 이중맹검 위약대조시험상기도감염 소아 100명학술연구·상세 상업자금 보고 없음기침 빈도·중증도·불편·소아와 부모 수면덱스트로메토르판은 모든 종점에서 위약보다 우월하지 않았다.핵심 직접 무효 RCT
Bhattacharya M 등 2013무작위 이중맹검 위약대조시험1~12세 상기도감염 소아 120명공공병원 학술연구·상업후원 보고 없음야간기침·구토·소아와 부모 수면3일간 자연호전됐지만 덱스트로메토르판은 위약보다 낫지 않았다.반복 직접 무효 RCT
Smith SM 등 Cochrane 2014체계적 문헌고찰29개 RCT·4,835명; 소아시험 10개·1,036명비상업 학술 근거종합급성기침·이상반응소아 진해제는 위약보다 효과적이지 않았고 덱스트로메토르판 포함 제제의 이상반응이 보고됐다.종합 반증근거
§

영수증 — 참고 문헌 3건

인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.

Paul IM, Yoder KE, Crowell KR, et al. Effect of dextromethorphan, diphenhydramine, and placebo on nocturnal cough and sleep quality. Pediatrics. 2004;114(1):e85-e90. PMID: 15231978. DOI: 10.1542/peds.114.1.e85.
소아 100명에서 덱스트로메토르판은 야간기침과 수면 어느 종점도 위약보다 개선하지 못했다. 깃발: 직접 임상종점의 핵심 무효시험이다.
실존확인
Bhattacharya M, Joshi N, Yadav S. To compare the effect of dextromethorphan, promethazine and placebo on nocturnal cough in children aged 1-12 y. Indian J Pediatr. 2013;80(11):891-895. PMID: 23592248. DOI: 10.1007/s12098-013-1002-2.
소아 120명에서 3일 덱스트로메토르판은 야간기침과 수면에 위약보다 우월하지 않았다. 깃발: 자연호전과 약효를 분리한 반복 무효시험이다.
실존확인
Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(11):CD001831. PMID: 25420096. PMCID: PMC7061814. DOI: 10.1002/14651858.CD001831.pub5.
소아시험에서 진해제는 위약보다 낫지 않았고 잠재 위해를 고려해야 했다. 깃발: 성인 결과는 혼재하므로 소아 결론과 분리해야 한다.
실존확인
초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)

이 판정 인용하기

덱스트로메토르판 × 소아 감기·상기도감염의 야간기침·수면장애 완화 근거등급 F 카드
[참값] 덱스트로메토르판 × 소아 감기·상기도감염의 야간기침·수면장애 완화 — 근거등급 F·12점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/dextromethorphan-children-cold-night-cough-sleep/ · CC BY 4.0

CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.

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이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.