테프로투무맙의 이득,
활동성 중등도·중증 갑상선안병증의 안구돌출 반응 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 24주에 안구돌출이 2 mm 이상 줄어든 반응은 테프로투무맙 29/42(69%) 대 위약 9/45(20%), 절대차 49%p였다. 다만 이는 기기 측정 대리지표이고 88명 단일 제조사 시험이다.
말하는 것2 mm 안구돌출 반응은 눈금자로 잰 값이며 시력상실, 수술 회피, 장기 삶의 질을 그대로 뜻하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 2017 시험에서 고혈당은 테프로투무맙군 약 12%로 보고됐다.
- 후속 위약대조 시험에서는 청력장애가 5명 대 0명으로 보고됐다.
- 2026-08-26 공개 확인 범위에서는 국내 테페자 품목허가를 확인하지 못했다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
UNK.teprotumumab.UNK.proptosis-response-in-active-moderate-to-severe-thyroid-eye-disease.assess.placebo미확인 > 테프로투무맙 > 미확인 > 활동성 중등도·중증 갑상선안병증의 안구돌출 반응 > 연관·변화 평가 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
① 결함 이름: 총 200명 미만. ② 목록의 소규모 항목이다. ③ 원문은 88명을 무작위배정했다. ④ 갑상선안병증이 흔한 질환은 아니지만 국제 다기관으로 200명 이상 모집이 불가능하다고 볼 근거는 없어 회피 가능하다고 세었다. 이중눈가림 위약대조였고 객관적 안구돌출 측정이었다. River Vision이 후원했고 회사 소속 저자가 포함됐다.
왜 C(50점)로 분류했나
위약 대비 큰 기기 측정 반응이지만 단일 제조사 소규모 대리지표 시험이라 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 효과와 별개로 치료 전후 혈당과 청력 모니터링이 필요하다.
재판정 기록. 원문 검증 — 88명 제조사 위약대조시험의 기기 측정 안구돌출 반응
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 안구돌출 2 mm 반응 | C | 69% 대 20%이나 대리지표다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teprotumumab phase 2 2017 | 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 88명 무작위, 87명 1차분석 | River Vision 후원; 회사 소속 저자 포함 | 24주 안구돌출 2 mm 이상 감소 반응 | 29/42(69%) 대 9/45(20%); 절대차 49%p | 핵심 대리지표 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 테프로투무맙의 이득 × 활동성 중등도·중증 갑상선안병증 안구돌출 반응이라는 대리지표 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/teprotumumab-active-thyroid-eye-disease-proptosis-response/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.