반복 저준위 적색광치료,
근시 아동의 안축장 증가·굴절도수 악화 지연 정말 도움이 될까?

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

• RLRL은 보통 탁상형 기기에서 약 650-nm 적색광을 양쪽 눈에 3분씩 하루 2회, 최소 4시간 간격으로 조사하는 방식이며 임상시험에서는 주 5일 사용했다.
• 기기마다 레이저 또는 LED 광원, 조사세기, 빔의 균일성, 동공을 통과하는 망막선량과 안전분류가 달라 한 제품의 결과를 다른 제품에 그대로 적용할 수 없다.
• 치료 중에는 교정시력, 안축장과 조절마비굴절검사뿐 아니라 안저·OCT를 포함한 망막 모니터링이 필요하고, 시야의 어두운 점·잔상·시력저하가 생기면 즉시 중단하고 안과 진료를 받아야 한다.
• RLRL은 DIMS 안경렌즈, 각막굴절교정렌즈 또는 저농도 아트로핀과 다른 치료다. 병용 또는 대체 여부는 각 치료의 독립 근거와 위해를 따로 비교해야 한다.

연구들이 실제로 보여주는 것

Jiang 등의 5개 센터 RCT는 8~13세 근시 아동 264명을 RLRL+단초점안경 또는 단초점안경에 배정했고 246명을 분석했다. 650 nm 적색광을 3분씩 하루 2회, 주 5일 조사했을 때 12개월 안축장과 굴절 진행이 모두 유의하게 줄었지만 참여자는 치료를 알았다. Cao 등의 6~12세 336명 단일기관 RCT는 하루 2회 3분 조사로 12개월 안축장 변화와 구면렌즈대응치가 대조군보다 크게 개선됨을 재현했다. Xiong 등의 2년 추적은 지속치료군의 억제가 유지되는 한편 중단군에서 2년차 안축장 증가 0.42 mm, 굴절 진행 -0.91 D의 반동을 관찰했으나 무작위배정이 끝난 뒤 선택된 추적집단이라 장기효과의 확실성은 낮다. 임상시험에서는 중대한 망막손상이 거의 보고되지 않았지만 Liu 등은 5개월 사용 후 양안 시력저하와 망막손상이 생긴 12세 아동을 보고했고, Ostrin과 Schill의 2026년 장비 측정은 일부 레이저형 기기가 7-mm 동공에서 1.4~2.8초 만에 ANSI 안전한계에 도달한다고 밝혔다.

왜 C(55점)로 분류했나

다기관 264명 RCT의 12개월 안축장 군간 차이 0.26 mm와 굴절 진행 차이 0.59 D는 크고, 336명 RCT도 같은 방향을 재현했다. 그러나 모두 대리지표이고 중국·특정 장비 중심이며 눈가림 한계가 있다. 중단 후 반동, 망막손상 증례, 장비별 안전한계 차이와 장기 시력보존 자료 부재를 반영해 C 55점이다.

반대 견해도 기록합니다. 빠르게 진행하는 근시 아동에서 표준 근시관리만으로 조절이 부족하다면, 특정 기기의 출력·허가상태·독립 안전검증과 정기 망막검사를 확인한 뒤 소아안과 전문의와 제한적으로 검토할 수 있다. 장기간 자가구매·무모니터링 사용은 근거범위를 벗어난다.

재판정 기록. 신규 판정 — 복수 RCT의 큰 안축장·굴절 진행 억제는 인정하되 종점이 대리지표이고 근거가 중국·특정 장비에 집중되며 참여자 눈가림 한계, 중단 후 반동, 망막손상 증례와 장비별 광안전성 차이, 장기 시력보존 자료 부재가 있어 규칙①의 최대 C 적용

교차 검증 — 코덱스·클로드

증거 표

영수증 — 참고 문헌 5건

인용 5건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.

이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

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