판정 No. 1715 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
각막굴절교정렌즈,
소아 근시 진행·안축장 증가 억제 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 50점 · 안전성 주의
드림렌즈는 안축장 증가를 늦추지만 장기 시력보존은 직접 입증되지 않았습니다
연구가
보여주는 것드림렌즈는 착용 중 소아 안축장 증가를 억제하지만 C다. ROMIO는 102명을 무작위배정했으나 78명(37+41) 완결자 분석으로 ITT가 아니었고, 2년 안축장은 0.36 대 0.63 mm였다. Menicon/NKL 협약 자금 시험이며, 7 RCT·655안 메타분석의 24개월 차이는 −0.28 mm였다. 24개월 안축장 억제 근거는 있으나 이후 시력상실·병적근시 예방을 직접 입증한 장기 무작위 임상결과 근거는 없다. 굴절도·안축장은 대리지표이므로 ①-ⓐ가 적용된다.
보여주는 것드림렌즈는 착용 중 소아 안축장 증가를 억제하지만 C다. ROMIO는 102명을 무작위배정했으나 78명(37+41) 완결자 분석으로 ITT가 아니었고, 2년 안축장은 0.36 대 0.63 mm였다. Menicon/NKL 협약 자금 시험이며, 7 RCT·655안 메타분석의 24개월 차이는 −0.28 mm였다. 24개월 안축장 억제 근거는 있으나 이후 시력상실·병적근시 예방을 직접 입증한 장기 무작위 임상결과 근거는 없다. 굴절도·안축장은 대리지표이므로 ①-ⓐ가 적용된다.
광고가
말하는 것광고는 안축장 억제를 실명·망막박리 예방의 직접 입증처럼 표현하지만 그 장기 임상결과는 아직 없다.
말하는 것광고는 안축장 억제를 실명·망막박리 예방의 직접 입증처럼 표현하지만 그 장기 임상결과는 아직 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 수면 중 착용해 각막을 일시적으로 재형성하는 경성 산소투과성 렌즈다.
- 정기 각막검사와 엄격한 세척·위생이 필요하다.
Gap Measurement · 판정 1715 · C 50점
연구들이 실제로 보여주는 것
Cho와 Cheung 2012 ROMIO는 Menicon/NKL 협약 자금으로 102명을 무작위배정했지만 78명(37+41) 완결자만 분석해 ITT가 아니었다. 2년 안축장은 0.36 대 0.63 mm였다. Tang 등 2023은 7 RCT·655안에서 24개월 차이 −0.28 mm를 보고했다. 24개월 안축장 억제 이후 시력상실·병적근시 예방을 직접 입증한 장기 무작위 임상결과 근거는 없다.
왜 C(50점)로 분류했나
102명 무작위 중 78명(37+41) 완결자 분석으로 ITT가 아니고, 24개월 안축장 억제는 재현됐지만 이후 시력상실·병적근시 예방의 장기 무작위 임상결과가 없는 대리지표 근거여서 ①-ⓐ를 적용한 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 근시 진행 억제 선택지이지만 장기 임상예방 효과가 확정된 것은 아니다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 24개월 안축장 억제 근거는 있으나 이후 시력상실·병적근시 예방을 직접 입증한 장기 무작위 임상결과 근거는 없다. 굴절도·안축장은 대리지표이므로 ①-ⓐ가 적용되며, 102명 무작위 중 78명 완결자 분석으로 ITT가 아닌 점도 반영했다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 2년 안축장 증가 억제 | C | 반복 양성이지만 대리지표다. |
| 굴절도 진행 억제 | C | 착용 중 개선되지만 대리지표다. |
| 소아 근시 진행 억제 | C | 2년 자료는 양성이지만 장기 시력결과가 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Cho P, Cheung SW. 2012 | 단일맹검 무작위 대조시험 | 102명 무작위; 78명(37+41) 실제 완결자 분석, ITT 아님 | Menicon/NKL 협약 자금; 산업지원 | 1차종점 2년 안축장 증가 | 성공: 0.36 대 0.63 mm, 차이 −0.27 mm, P<0.01. | 핵심 산업지원 대리지표시험 |
| Tang K et al. 2023 | RCT 체계적 고찰·메타분석 | 7 RCT·655안 | 연구비·이해상충 없음으로 보고 | 6~24개월 안축장 증가 | 24개월 WMD −0.28 mm(95% CI −0.38~−0.19), P<0.01. | 대리지표 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Cho P, Cheung SW. Retardation of myopia in Orthokeratology (ROMIO) study: a 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(11):7077-7085. PMID: 22969068. DOI: 10.1167/iovs.12-10565.
102명 무작위 중 78명 완결자에서 1차 안축장 종점이 성공했다. 깃발: 24% 탈락과 산업지원이 있으며 완결자 분석이다.
실존확인Tang K, Si J, Wang X, Lu X, Bi H. Orthokeratology for Slowing Myopia Progression in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eye Contact Lens. 2023;49(9):404-410. PMID: 37284749. DOI: 10.1097/ICL.0000000000001006.
7 RCT·655안에서 24개월 안축장 억제가 재현됐다. 깃발: 장기 시력손실·병적근시 임상결과를 평가하지 않았다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 각막굴절교정렌즈 × 소아 근시 진행 억제 — 근거등급 C·50점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/orthokeratology-childhood-myopia-progression/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.