판정 No. 1207 · 검색일 2026-07-23 · 방법론 v0.6
니코틴아미드,
고용량 보조섭취로 개방각·정상안압녹내장의 장기 시야손실 진행 억제 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 45점 · 안전성 주의
기존 니코틴아미드 판정과 달리 이 항목은 녹내장 장기 시야보존이라는 별도 적응증을 평가한다.
연구가
보여주는 것아직 장기 시야보존 효과는 입증되지 않았다. 53~57명 규모의 짧은 교차시험 두 건에서 망막전위도 지표가 소폭 개선됐지만, 표준 시야검사의 전반적 지표는 유의하게 좋아지지 않았고 장기 3상 결과도 아직 없다.
보여주는 것아직 장기 시야보존 효과는 입증되지 않았다. 53~57명 규모의 짧은 교차시험 두 건에서 망막전위도 지표가 소폭 개선됐지만, 표준 시야검사의 전반적 지표는 유의하게 좋아지지 않았고 장기 3상 결과도 아직 없다.
광고가
말하는 것“비타민 B3가 시신경을 보호해 녹내장 진행을 막는다”는 표현은 동물·기전자료와 단기 대리종점 신호를 장기 시야보존으로 확대한 것이다.
말하는 것“비타민 B3가 시신경을 보호해 녹내장 진행을 막는다”는 표현은 동물·기전자료와 단기 대리종점 신호를 장기 시야보존으로 확대한 것이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 니코틴아미드는 비타민 B3의 아미드형이지만, 녹내장 시험 용량인 하루 1~3 g은 일반 영양보충 용량보다 훨씬 높다.
- 시험 참가자는 기존 안압강하 치료를 계속했으므로 니코틴아미드는 표준 녹내장 치료를 대체한 것이 아니다.
- 공개된 소규모 시험은 12주짜리 교차설계이고, 장기 시야손실 억제를 확인하도록 설계되지 않았다.
- 니코틴아미드는 녹내장 치료제로 승인되지 않았으며, 고용량 복용은 의료진과 간기능 위험을 상의해야 한다.
Gap Measurement · 판정 1207 · C 45점
연구들이 실제로 보여주는 것
개방각녹내장 57명 교차 RCT와 정상안압녹내장 53명 교차 RCT에서 광음성반응 등 망막전위도 일부가 위약보다 개선됐다. 두 시험 모두 12주로 짧았고 세척기간이 없었으며, 평균편차·패턴표준편차·시야지수 같은 전반적 시야지표의 군간 차이는 유의하지 않았다. 장기 시야 평균편차를 보는 3상 NAMinG 시험은 결과가 나오지 않았다.
왜 C(45점)로 분류했나
Hui·Ha의 소규모 이중맹검 교차 RCT에서 PhNR·B-wave 전기생리 신호가 반복돼 D가 아니라 C다. 다만 무세척 교차설계와 짧은 기간의 대리종점이고 MD·PSD·VFI 등 표준 시야지표는 무효였으며 3상 결과가 아직 없어 C 45점으로 제한한다.
반대 견해도 기록합니다. 현재 진행 중인 대규모 장기시험에서 시야 평균편차 감소가 재현된다면 등급은 올라갈 수 있다. 반대로 전기생리 변화가 실제 시야 진행과 연결되지 않으면 현재 신호의 임상적 의미는 더 낮아진다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 양성 소규모 이중맹검 RCT가 있으나 망막전위도 대리종점 중심이고, 표준 시야지표와 장기 진행 억제는 미확증이므로 C로 판정했다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 장기 시야손실 진행 억제 | C | 단기 전기생리 양성 신호는 있지만 장기 시야 진행을 직접 입증한 결과가 아직 없다. |
| 단기 망막 전기생리 기능 개선 | C | 두 소규모 교차 RCT에서 광음성반응 등 일부 지표가 위약보다 개선됐다. |
| 표준자동시야 전반적 지표 개선 | D | 두 단독 니코틴아미드 시험에서 평균편차·패턴표준편차·시야지수의 전반적 군간 차이는 유의하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hui 등, 개방각녹내장 니코틴아미드 교차 무작위시험(2020) | 이중맹검, 무작위, 위약대조 교차 임상시험; 12주 투여 후 교차, 세척기간 없음 | 57명 무작위배정, 49명 완료 | Ophthalmic Research Institute of Australia와 여러 자선재단 지원; 논문에 산업체 지원은 보고되지 않음 | 광음성반응 최대진폭·파라미터, 표준자동시야 평균편차 | 망막전위도 최대진폭 차이는 1.35 µV(95% CI 0.159~2.551, p=0.027)였으나 시야 평균편차의 전체 군간 차이는 0.10 dB(95% CI -0.328~0.533, p=0.633)로 무효였다. | 단기 대리종점의 신뢰가능한 양성 소신호지만 장기 시야보존의 직접근거는 아니다. |
| Ha 등, 정상안압녹내장 니코틴아미드 교차 무작위시험(2026) | 이중맹검, 무작위, 위약대조 교차 임상시험; 각 조건 12주, 세척기간 없음 | 53명 등록·무작위배정 | Hanlim Pharm 지원; 논문은 지원사가 설계·분석·작성에 관여하지 않았다고 보고 | 광음성반응·B파 진폭, 시야 평균편차·패턴표준편차·시야지수 | 광음성반응 peak-to-trough와 B파 변화는 각각 p=0.045와 p=0.032로 양성이었지만, 시야 평균편차·패턴표준편차·시야지수에는 유의한 군간 차이가 없었다. | 별도 환자군에서 전기생리 신호를 재현했지만 짧고 산업지원이며 임상 시야지표는 무효다. |
| NAMinG 3상 임상시험(NCT05405868) | 무작위, 위약대조, 눈가림 장기 임상시험 | 등록목표 496명; 결과 미보고 | University College London·NIHR 주도 | 27개월 시야 평균편차 변화 | 2026-07-23 현재 장기 효능 결과가 게시되지 않았다. | 핵심 장기 시야보존 질문을 직접 다루지만 아직 미결과이므로 효능 근거로 가산할 수 없다. |
| 미국녹내장학회·미국안과학회 니코틴아미드 입장문(2025) | 전문학회 근거검토 및 안전성 입장문 | 해당 없음 | 학회 입장문 | 녹내장 근거상태와 고용량 니코틴아미드 간독성 | 장기 녹내장 효능이 확립되지 않았고, 3 g/일 이상을 임상시험 밖에서 피하도록 권고했다. | 효능 확증자료는 아니지만 현재의 임상적 불확실성과 고용량 안전성 경계를 뒷받침한다. |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Hui F, Tang J, Williams PA, et al. Improvement in inner retinal function in glaucoma with nicotinamide (vitamin B3) supplementation: A crossover randomized clinical trial. Clin Exp Ophthalmol. 2020;48(7):903-914. PMID:32721104. DOI:10.1111/ceo.13818.
57명 교차 RCT에서 망막전위도 일부는 개선됐지만 전체 시야 평균편차는 유의하지 않았다. 깃발: 소규모·12주·대리종점·세척기간 없음
실존확인Ha A, Kim YK, Lee CK, et al. Effects of nicotinamide supplementation in normal-tension glaucoma: a crossover placebo-controlled randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2026;110(4):417-424. PMID:41167798. DOI:10.1136/bjo-2025-328096.
53명 정상안압녹내장 RCT에서 전기생리 신호는 양성이었으나 전반적 시야지표는 무효였다. 깃발: 소규모·단기·산업지원·대리종점
실존확인Shukla AG, Cioffi GA, John SWM, Wang Q, Liebmann JM; American Glaucoma Society and American Academy of Ophthalmology. American Glaucoma Society-American Academy of Ophthalmology Position Statement on Nicotinamide Use for Glaucoma Neuroprotection. Ophthalmol Glaucoma. 2025;8(2):112-116. PMID:39800263. DOI:10.1016/j.ogla.2025.01.002.
전문학회 입장문은 장기 효능 미확증과 고용량 간독성 위험을 함께 지적했다. 깃발: 안전성·근거상태 입장문
실존확인University College London. Nicotinamide in Glaucoma (NAMinG), phase 3 randomized trial. ClinicalTrials.gov NCT05405868. PMID:none. DOI:none.
27개월 시야 평균편차를 보는 대규모 3상은 아직 효능 결과를 공개하지 않았다. 깃발: 진행 중·결과 없음
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 니코틴아미드가 녹내장 시야손실을 늦추나 — 근거등급 C·45점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/nicotinamide-glaucoma-visual-field-progression/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.