니코틴아마이드,
안압강하치료 중 녹내장의 망막신경절세포 기능·단기 시야기능 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것고용량 경구 니코틴아마이드는 안압강하치료 중 녹내장의 단기 망막 기능 개선 신호가 있어 C다. 2020년 57명 교차 RCT는 ERG의 photopic negative response와 일부 시야지표 개선을 보고했다. 2026년 정상안압녹내장 53명 교차 RCT도 ERG 진폭은 개선했지만 12주 시야 평균편차·pattern SD·시야지수는 위약과 차이가 없었다. 장기 시야손실이나 실명 예방을 평가하는 3상 시험은 진행 중이므로 대리·단기 기능지표 상한 C를 적용했다.
말하는 것광고는 NAD 대사와 ERG 신호를 시신경 재생, 장기 시야보존, 실명 예방으로 확대한다. 현재 완료된 단독 인체시험은 수십 명 규모의 12주 교차시험과 단기 기능지표에 머문다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 니코틴아마이드는 비타민 B3의 아마이드형이며, 홍조를 흔히 일으키는 니코틴산과 화학적으로 다른 성분이다.
- 녹내장 시험 용량은 대체로 하루 1~3 g으로 일반 종합비타민 함량보다 훨씬 높고, 시험에서는 기존 안압강하치료를 계속했다.
- 고용량에서는 메스꺼움, 구토, 설사와 간효소 상승이 생길 수 있으며 3 g/일 수준의 약물유발 간손상 우려가 보고됐다.
- 완료된 단기 시험은 ERG와 시야검사를 평가했으며 안압강하제의 대체 효과나 실명 예방을 입증한 시험은 아니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Hui 등의 이중맹검 교차 RCT는 57명의 치료 중 녹내장 환자에서 12주 니코틴아마이드와 위약을 비교했다. PhNR Vmax는 니코틴아마이드에서 개선됐고 1 dB 이상 시야 평균편차 개선 비율 신호가 관찰됐다. De Moraes 등의 42명 2상 시험은 니코틴아마이드와 피루브산 병용군에서 단기 시야검사 위치 개선을 보였으나 병용시험이라 니코틴아마이드 단독 귀속은 불가능하다. Ha 등의 2026 교차 RCT는 ERG 개선을 재현했지만 12주 시야지표 차이는 없었다. 장기 시야 진행을 보는 NAMinG와 TGNT 3상은 완료 결과가 아니다.
왜 C(49점)로 분류했나
소규모 교차 RCT에서 ERG 망막기능 개선이 두 번 관찰됐지만 단기 시야 결과는 혼재하고 장기 시야손실·실명 예방 결과가 없다. 대리·단기 기능지표만 존재하는 경계규칙 ①에 따라 C 49점이다.
반대 견해도 기록합니다. ERG 개선의 반복은 생물학적 신호를 지지하지만, 기능 대리지표와 환자중요 장기종점은 같은 결과가 아니다.
재판정 기록. 신규 판정 — 2020년 및 2026년 소규모 교차 RCT의 ERG 개선을 인정하되 단기 시야 결과가 혼재하고 장기 시야손실·실명 예방 3상 결과가 없어 대리·단기 기능지표 경계규칙 ①의 최대 C 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 망막신경절세포 기능 개선 | C | 두 소규모 교차시험에서 ERG PhNR 개선이 관찰됐다. |
| 단기 시야기능 개선 | C | 2020 단독시험과 병용 2상에서 일부 신호가 있었지만 2026 단독시험의 시야지표는 무효였다. |
| 장기 시야손실 예방 | ? | 완료된 장기 3상 결과가 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hui F et al. 2020 | 이중맹검 무작위 위약대조 교차시험 | 치료 중 녹내장 환자 57명 | 호주 NHMRC 및 안과 연구재단 등 학술·공익 지원 | ERG photopic negative response와 시야검사 | PhNR Vmax가 개선됐고 일부 시야 평균편차 반응 신호가 있었으나 12주 단기 대리지표였다. | 핵심 단독성분 단기시험 |
| Ha A et al. 2026 | 이중맹검 무작위 위약대조 교차시험 | 정상안압녹내장 환자 53명 | 한국 보건의료기술 연구개발사업 등 학술 지원 | ERG PhNR·B-wave와 12주 시야지표 | PhNR과 B-wave는 개선됐지만 시야 평균편차·pattern SD·시야지수는 위약과 유의한 차이가 없었다. | ERG 재현·시야 무효 |
| De Moraes CG et al. 2022 | 2상 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 무작위배정 42명·완료 32명 | 학술·재단 지원; 보충제 병용 | 단기 시야검사 위치 개선 | 니코틴아마이드와 피루브산 병용군에서 일부 단기 시야개선이 있었으나 평균편차는 유의하지 않았고 단독효과를 분리할 수 없다. | 보조 병용근거·귀속 제한 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 니코틴아마이드 × 녹내장의 망막신경절세포·단기 시야기능 개선 — 근거등급 C·49점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/nicotinamide-glaucoma-retinal-ganglion-cell-visual-function/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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