판정 No. 302 · 검색일 2026-07-11 · 방법론 v1.0
포도과피 효소발효추출물,
안구건조·눈물막 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 57점 · 안전성 양호
KL-GEFE는 한 무작위시험에서 안구건조 지표를 개선했지만 독립 반복자료는 없습니다
연구가
보여주는 것안구건조 환자 108명 무작위시험에서 포도과피 유래 안토시아닌 올리고머 800 mg/day가 증상과 일부 눈물막·안구표면 지표를 개선했다. 그러나 공개 근거는 KL-GEFE 개발사와 연결된 단일시험에 집중되므로 C다.
보여주는 것안구건조 환자 108명 무작위시험에서 포도과피 유래 안토시아닌 올리고머 800 mg/day가 증상과 일부 눈물막·안구표면 지표를 개선했다. 그러나 공개 근거는 KL-GEFE 개발사와 연결된 단일시험에 집중되므로 C다.
광고가
말하는 것광고는 KL-GEFE를 눈물 생성이나 안구건조 치료 성분처럼 표현할 수 있다. 공개 자료는 12주 전후의 한 특정 원료 시험이며 표준치료 대체나 장기 질환 경과는 다루지 않는다.
말하는 것광고는 KL-GEFE를 눈물 생성이나 안구건조 치료 성분처럼 표현할 수 있다. 공개 자료는 12주 전후의 한 특정 원료 시험이며 표준치료 대체나 장기 질환 경과는 다루지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험·개별인정 용량은 800 mg/day다.
- KL-GEFE는 포도과피를 발효해 만든 안토시아닌 올리고머 표준화 원료다.
- 일반 포도씨·포도껍질 추출물과 제조공정과 조성이 다르다.
- 공개 임상은 단기이며 장기 안전성과 재발 자료는 제한적이다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
S.grape-skin-enzymatic-fermented-extract.UNK.dry-eye-and-tear-film-measures.improve.placebo보충제·영양제 > 포도과피 효소발효추출물 > 미확인 > 안구건조·눈물막 개선 > 개선 주장 > 위약
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Gap Measurement · 판정 302 · C 57점
연구들이 실제로 보여주는 것
Fan 등 2023 시험은 경도~중등도 안구건조 환자 108명을 안토시아닌 올리고머 800 mg/day 또는 말토덱스트린 위약에 배정했다. 논문은 TBUT, 안구표면질환 지표, 증상과 삶의 질 개선을 보고했으나 단일 연구이며 Kitto Life 연구자가 공저했다. 등록시험 KCT0007073도 같은 108명 시험으로 확인된다.
왜 C(57점)로 분류했나
개별인정 여부는 등급 근거가 아니다. 증상과 객관 지표를 포함한 108명 RCT는 있으나 양성 근거가 개발사 연계 KL-GEFE 단일제품 시험에 집중되고 독립 재현이 없어 ②-b 상한 C를 적용했다. 결과의 폭을 반영해 C 57점이다.
반대 견해도 기록합니다. 정확한 KL-GEFE 800 mg/day 제형에서는 안구건조 증상과 눈물막 개선 신호가 있다.
재판정 기록. 재판정(교차검증 반영) — 규제인정은 등급 근거가 아니며 108명 RCT에서 증상·눈물막 지표가 양성이지만 특정 KL-GEFE 개발사 연계 단일제품 시험이고 독립 반복·장기 결과가 없음
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Fan M et al. 2023 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 108명, 12주 | 개발사 Kitto Life 연구자 공저; 세부 연구비 불명 | TBUT·안구표면질환 지표·증상·삶의 질 | 안토시아닌 올리고머 800 mg/day군에서 여러 안구건조 지표 개선을 보고. | 핵심 |
| KCT0007073 | 전향적 등록 임상시험 | 목표 108명 | Dong-A University sponsor; proprietary ingredient | 안구건조 환자의 포도과피 안토시아닌 올리고머 효과 | 완료 등록으로 논문 시험의 사전 등록을 확인. | 보조 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-11 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Fan M, Kim SA, Choi YJ, Tang Y, Yang HP, Kim EK. 2023. Anthocyanin oligomer (grape skin extract) administration improves dry eye disease: A randomised, double-blind, placebo-controlled study. Clinical & Experimental Ophthalmology. 51(2):122-130. PMID: 36703096. DOI: 10.1111/ceo.14207.
포도과피 안토시아닌 올리고머 800 mg/day의 108명 안구건조 RCT. 깃발: 개발사 연계 단일시험으로 독립 재현이 없다.
실존확인Kang KD, Jeung JG, Afzal R, Yang HP, Hwang HB. 2019. Effects of grape skin extract, anthocyanin oligomer, on a murine dry eye model. Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition. 48(4):395-402. DOI: 10.3746/jkfn.2019.48.4.395.
동일 계열 원료의 전임상 안구건조 기전 연구. 깃발: 동물연구는 인체 효능 등급을 독립적으로 올리지 않는다.
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-07-11 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-07-11 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 포도과피 효소발효추출물(KL-GEFE) × 안구건조·눈물막 개선 — 근거등급 C·57점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/kl-gefe-dry-eye/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.