수술 전 정맥 카르복시말토오스철,
수술 후 30일까지 수혈 또는 사망과 수혈횟수 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. PREVENTT는 487명을 무작위배정했고 공동 1차종점 분석에 237명씩 포함했다. 수혈 또는 사망은 철분 69/237(29%) 대 위약 67/237(28%), RR 1.03(95% CI 0.78~1.37), P=0.84였다. 수혈횟수도 105 대 111, rate ratio 0.98(0.68~1.43)이었다. 두 공동 1차종점 모두 무효지만 단일시험이고 CI가 큰 이득 여지를 남겨 F가 아닌 D 34점이다.
말하는 것철분을 투여해 수술 전 헤모글로빈이 오른 것은 사실이지만, 그 검사치 변화가 30일 수혈·사망 감소로 이어지지는 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험약은 카르복시말토오스철 1,000 mg을 생리식염수 100 mL에 1회 정주했다.
- 투여 시점은 예정수술 10~42일 전이었다.
- 공동 1차종점은 수혈 또는 사망 위험과 수혈횟수였다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
P.single-1.intravenous.transfusion-or-death-and-in-transfusion-episodes-through-after-surgery.reduce.placebo시술·수술·기기·검사 > 큰 개복 복부수술 10~42일 전에 1회 정주하는 카르복시말토오스철 1,000 mg > 정맥 > 수술 후 30일까지 수혈 또는 사망과 수혈횟수 감소 > 감소 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
영국 46개 병원에서 약국의 중앙 웹 무작위화를 사용했고 생리식염수 위약, 차광백과 검은 튜브로 참가자·임상진·연구진 눈가림을 유지했다. 487명 중 474명(97%)을 배정대로 공동 1차분석했고 결측은 양 군 4명씩 동의 철회였다. 등록의 두 공동 1차종점과 논문이 일치했다. NIHR Health Technology Assessment가 지원했다. 1264는 B 68점인 투석환자 정주 철분, 2557은 저온 투석액이며 대상·개입·종점이 모두 다르다.
왜 D(34점)로 분류했나
공공자금 이중맹검 대형 하드종점 RCT의 두 공동 1차종점이 모두 무효였지만 독립 반복 반증이 아니고 CI가 이득을 배제하지 않아 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. D는 철결핍 교정이나 헤모글로빈 상승 자체를 부정하지 않는다. 큰 복부수술 전 1회 투여가 30일 수혈·사망을 줄인다는 좁은 주장에 대한 등급이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PREVENTT 원문·ISRCTN 등록에서 공동 1차종점, 중앙 배정, 이중맹검, ITT 분모, 사건 수, CI와 NIHR 자금을 대조했다.
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 30일 수혈 또는 사망 감소 | D | RR 1.03(95% CI 0.78~1.37)이었다. |
| 30일 수혈횟수 감소 | D | Rate ratio 0.98(95% CI 0.68~1.43)이었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Richards T, Baikady RR, Clevenger B, Butcher A 등, 2020 PREVENTT | 46병원 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 487명 무작위(철분 244/위약 243); 공동 1차분석 474명(237/237) | UK NIHR Health Technology Assessment programme | 30일 수혈 또는 사망과 수혈횟수 공동 1차종점 | 69/237(29%) 대 67/237(28%), RR 1.03(95% CI 0.78~1.37), P=0.84; 105 대 111회, rate ratio 0.98(0.68~1.43) | 결정적 공공자금 대형 하드종점 RCT |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-14 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-14 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 수술 전 정맥 카르복시말토오스철 × 수혈·사망 감소 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/energy/preoperative-ferric-carboxymaltose-transfusion-death-abdominal-surgery/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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