주사 PDRN,
만성 당뇨병성 족부궤양의 8주 완전봉합률 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 이중맹검 시험은 216명(PDRN 110명·위약 106명)을 무작위배정했고 192명(101/91)이 완료했다. 무작위 분모를 쓴 ITT 완전치유는 41/110(37.3%, 95% CI 28.2~46.3) 대 20/106(18.9%, 11.4~26.3), P=0.0027, 치유 HR 2.20(95% CI 1.29~3.75)이었다. 제조사 지원 단일 확증시험이라 C 54점이다.
말하는 것이 시험은 표준 상처관리에 주사를 더한 결과다. PDRN이라는 이름만 같다고 먹는 제품, 화장품, 관절주사 또는 모든 만성상처에 같은 완전치유율을 적용할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 제품은 Mastelli의 Placentex 계열 PDRN 5.625 mg/3 mL로, 주 5일 근육주사와 주 2일 궤양 주위 주사를 8주 병행했다.
- 대상은 괴저·치료되지 않은 감염이 없고 경피산소분압이 30 mmHg 이상인 Wagner 1~2등급 궤양 환자였다.
- 1907은 C 46점으로 무릎 관절주사를 다뤄 투여경로와 적응증이 다르다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
M.injectable-polydeoxyribonucleotide.UNK.complete-closure-of-chronic-diabetic-foot-ulcers-by.increase.placebo의약품 > 주사 폴리데옥시리보뉴클레오타이드 > 미확인 > 만성 당뇨병성 족부궤양의 8주 완전봉합률 증가 > 증가 주장 > 위약
자동 이관 후보로, 영구코드가 아니며 정확한 주장 범위 검토 중입니다. 자동 이관 후보는 검색을 돕기 위한 값이지 영구 배정이 아닙니다. 기존 판정번호와 URL이 정본입니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Squadrito 등은 216명을 PDRN 110명과 위약 106명으로 무작위배정했고 192명(101/91)이 완료했다. 완전치유 백분율은 무작위 분모를 쓴 ITT 결과이며 PDRN 37.3% 대 위약 18.9%, 치유 HR 2.20(95% CI 1.29~3.75), 중앙 치유기간은 PDRN 30일 대 위약 49일이었다. Mastelli가 자금과 제품을 지원했고 비제조사 대규모 완전치유 확증시험은 확인되지 않았다. 2018년 한국 소규모 시험은 조직 산소화·혈관신생을 단기 평가해 같은 확증시험이 아니다. 같은 적응증의 전접촉석고붕대를 다룬 1933은 B 76점으로 서로 다른 두 소규모 시험에서 완전치유가 재현됐다.
왜 C(54점)로 분류했나
임상적으로 중요한 완전봉합이 18.4%p 늘었으나 제조사 지원 단일 시험이며 8주로 짧아 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 효과 신호는 크지만 독립 재현과 더 긴 재발·절단 자료가 필요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 216명 이중맹검 시험의 완전치유 이득은 크지만 제조사 지원 단일 8주 확증시험이고 독립 재현이 없음
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 8주 완전치유 증가 | C | 37.3% 대 18.9%였으나 단일 제품연계 시험이다. |
| 치유기간 단축 | C | 중앙값 30일 대 49일이었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Squadrito 등 2014 | 2센터 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 216명 무작위(PDRN 110, 위약 106)·192명 완료(101/91); ITT 백분율은 무작위 분모 사용 | 학과 연구비와 Mastelli 지원·시험약 제공 | 8주 완전치유와 치유기간 | 41/110(37.3%, 95% CI 28.2~46.3) 대 20/106(18.9%, 11.4~26.3), P=0.0027; HR 2.20(1.29~3.75); 중앙 30일 대 49일 | 유일한 제품연계 확증시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 주사 PDRN × 당뇨병성 족부궤양 완전치유 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/blood-sugar/injectable-pdrn-diabetic-foot-ulcer-complete-healing/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.