GGE03 찐 생강추출물 × 경증 무릎골관절염 성인의12주 VAS 통증

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건GGE03의 어느 독립 질문을 확인하는가?필수	원 질문은 경증 무릎골관절염 성인의 GGE03 경구 투여 후 통증 감소다. 현재 축은 활성0.48 g/일·제품1.6 g/일·12주 VAS 위약비교를 지정한다. R01 R02	선택 질문·대상·용량·종점 경계가 보존 원문에서 식별된다.	경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문	자료 필요: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건두 보고와 고유 시험 가족은 어떻게 연결되는가?필수	보존 연구·서지 요약는 Kim2024 직접 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합 경구 생강 리뷰의 두 기록이다. 리뷰 요약의5시험593명을 GGE03 시험 수와 합산하지 않았다. R01 R02	보고 신원은 있으나 리뷰 포함시험/직접보고의 겹침·고유 가족을 확정할 자료는 없다.	Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원	자료 필요: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건이번에 무엇을 실제 읽었는가?필수	이번에는 보관 요약 전체와 그 안의 보고/인용 요약을 읽었다. PubMed·DOI 링크는 보존 식별정보이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 새로 열지 않았다. R01 R02	실제 행동의 수준을 구별했으며 요약 열람 링크는 보존 원문 위치에 연결한다.	보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력	자료 필요: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 무릎골관절염 성인에게 적용되는 자료인가?필수	대상 축은 경증 무릎골관절염 성인100명이다. 상세 진단·연령범위·선정/배제·기저 통증은 현재 보존 요약에서 구체적으로 제공되지 않는다. R01	선택 대상 이름과 총수는 있으나 대표성/선정 과정의 확인은 남는다.	경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증	자료 필요: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건GGE03 제품과 추출물의 정체는 무엇인가?필수	제형은 찐 생강추출물 GGE03이고 원천은 생강 뿌리줄기다. 원 축은 추출용매와 gingerols/shogaols 정량을 공개초록에서 미확인이라고 적는다. R01	특정 제형 신원과 미확인 제조/정량을 함께 보존한다.	찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서	자료 필요: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건활성량과 총 제품량을 구별했는가?필수	원 용량은 GGE03 활성0.48 g/일과 총 제품1.6 g/일이다. 이 둘을 따로 적었으며 횟수·실제 섭취/순응은 보존 요약에서 확인되지 않는다. R01	명목 활성량/총량은 명시됐지만 실제 투여표·순응은 미확인이다.	활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취	자료 필요: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건위약과 공통 관리 조건은 무엇인가?필수	비교 축은 동일 외형 위약이고 직접 보고는 위약 대조시험으로 적혀 있다. 위약 성분·맛 및 양군 공통 관리·병용 내용은 현재 요약에서 구체적으로 확인되지 않는다. R01	위약 비교는 식별되나 비교 배경의 완전한 동일성은 미확인이다.	동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리	자료 필요: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건선택 VAS 통증의 종점·시점은 무엇인가?필수	현재 대표종점은12주 VAS 통증이며 원 독자용 답변은 사전 대표종점을 공개초록에서 확인하지 못했다고 적는다. R01	페이지 선택 종점과 원시험 사전 위계를 구별했다.	12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계	자료 필요: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건K-WOMAC 통증은 VAS와 어떤 관계인가?필수	직접 보고는 VAS 및 K-WOMAC 통증의 군간 개선을 보고한다. 현재 축은 K-WOMAC 통증을 보조로 두고 판정 범위 설명는 기능·구조변화를 분리한다. R01	보조 통증 결과의 관계는 확인되나 척도 정의·분석·사전 위계는 남는다.	같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계	자료 필요: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건군간 개선은 어떤 분석의 값인가?필수	직접 결과는 군간 유의 개선 보고이며 정확 차이·95% CI·P는 미확인이라고 적혀 있다. 변화량/최종값·조정·분석집단의 상세는 없다. R01	군간이라는 원 진술은 보존하되 원문이 없는 분석 정의를 채우지 않는다.	VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단	자료 필요: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건100명·1:1은 어느 분모인가?필수	보관된 인원은100명,1:1 배정이다. 군별 배정·분석·완료·측정 인원을 새로 계산하거나 같은 분모로 지정하지 않았다. R01	총수·배정비는 있지만 종점별 분모 관계의 확인이 남는다.	배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모	자료 필요: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건결측·탈락은 결과에 어떻게 처리됐는가?필수	현재 보존 요약은 군별 탈락 이유·결측 처리·순응/구제약 변경이나 민감도 분석을 제시하지 않는다. R01	100명 표기와 일반 영문 인원 설명 문구가 실제 흐름·결측 처리 자료를 대신하지 않는다.	군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리	자료 필요: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건직접 GGE03 효과값과 구간이 있는가?필수	직접 GGE03 보고는 정확 군간차·95% CI·P 미확인으로 보존돼 있다. 리뷰의SMD/구간을 이 제품의 값으로 복사하지 않았다. R01 R02	선택 직접 효과의 크기와 구간을 확정할 보존 결과표가 없다.	12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P	자료 필요: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건혼합 경구 생강 리뷰의 결과를 어떻게 보존하는가?필수	Bartels 리뷰 요약은 통증 SMD −0.30,95% CI −0.50~−0.09와 이상반응 중단 RR2.33,1.04~5.22다. 원 기록은 일부 복합제와 혼합제형 보조근거라고 적는다. R02	합성값은 원문 그대로 귀속됐으나 포함 제형/원시험·직접제품 대응 확인은 남는다.	Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형	자료 필요: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건어느 날짜와 확인 범위의 원문을 사용했는가?필수	원 원판정일는2026-09-08,정정은2026-09-14의 영문 근거표 임시문구 정정이다. 한국어 문안은2020 메타분석도 언급하지만 구조화 보고/인용은 두 개다. 이번 새 임상검색은 하지 않았다. R01 R02	날짜·정정·서술 범위와 이번 보존전환 검토를 분리했다.	원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위	자료 필요: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건연구비와 회사 자금은 어디까지 확인됐는가?보완; 독립 자금 주장에는 필수	직접 재원 정보는 회사 관여·제품 제공 세부 공개초록 미확인이다. 리뷰는 원시험 자금 혼합이라고 적는다. 구체적 GGE03 연구비/회사 자금원은 확정되지 않는다. R01 R02	일반 영문 재원 설명이나 과거 I0은 개별 자금원의 원 신고를 제공하지 않는다.	GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할	자료 필요: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건제품 제공·지원 여부는 확인됐는가?보완; 지원 독립성 주장에는 필수	제품 제공 세부는 직접 재원 정보에서 미확인이라고 적혀 있다. GGE03 제품 신원/총량은 있지만 실제 공급·무상지원·역할 신고는 보존되지 않았다. R01	제품명·용량과 제공/지원 사실은 다른 항목이다.	GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할	자료 필요: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건직원 저자·소속은 확인됐는가?보완; 팀 독립성 주장에는 필수	현재 요약에는 GGE03 저자의 회사 고용·소속/기여가 구체적으로 제시되지 않는다. 영문 재원 설명은 직원 저자 등을 별도로 평가했다는 일반 문구다. R01	일반 평가 문구는 실제 직원 저자 존재/부재 또는 독립 팀 증거가 아니다.	저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계	자료 필요: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건신고 이해관계·특허는 어디까지 확인됐는가?보완; 이해관계 주장에는 필수	직접 또는 리뷰 원시험의 구체적 신고 COI·특허는 현재 보존 요약에 없으며 일반 영문 재원 설명만 있다. R01 R02	신고 원문을 실제 대조하지 않았으므로 COI 유무를 정할 수 없다.	저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계	자료 필요: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건배정·은폐·눈가림의 실제 설계는 무엇인가?필수	직접 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이라고 적혀 있다. 생성·은폐·기저 균형과 실제 눈가림 절차는 보존 요약에서 상세 확인되지 않는다. R01	설계 표제는 있으나 실제 배정/눈가림 절차는 별도 자료가 필요하다.	GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형	자료 필요: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건병용·순응·구제치료가 GGE03 기여와 섞이는가?필수	양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입의 구체적 내용은 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다. R01	위약 비교가 병용/일탈 처리의 확인을 대신하지 않는다.	양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입	자료 필요: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건통증 측정은 동일하게 이루어졌는가?필수	통증 척도 이름은 VAS/K-WOMAC으로 확인되지만 측정 상황·방문·평가자 눈가림·군별 수집 방법은 상세하지 않다. R01	척도 이름/이중눈가림 표제와 실제 측정 절차는 구별돼야 한다.	VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집	자료 필요: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건관심 효과와 분석집단은 일치하는가?필수	원 직접 요약은 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정 또는 분석 모형을 명시하지 않는다. R01	군간 개선 보고만으로 관심 효과와 분석집단을 확정할 수 없다.	배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정	자료 필요: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건구간과 임상적으로 중요한 통증 차이는 연결되는가?필수	현재 보존 요약에는 직접 구간 및 해당 VAS/K-WOMAC의 정당화된 임상 중요도 기준이 없다. R01	원 구간/기준이 없어 어느 효과 크기를 허용하는지 판단할 수 없다.	직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준	자료 필요: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건정확 P와 유의성은 어느 종점에 속하는가?필수	직접 보고는 VAS와 K-WOMAC 통증의 군간 유의 개선이라는 수준이며 정확 P와 다중 종점 처리/척도별 귀속은 미확인이다. R01	원 요약의 유의 진술을 정확 P·사전 성공으로 승격하지 않았다.	VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리	자료 필요: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건등록·프로토콜·SAP와 보고를 대조했는가?필수	직접 원고의 등록 상태는 확인 못 함이고 사전 대표종점은 공개초록에서 확인하지 못했다고 적혀 있다. 리뷰의 PROSPERO CRD42011001777은 리뷰 등록 정보다. R01 R02	원시험 등록/계획과 리뷰 등록을 구별했으며 직접 사전 위계 대조는 남는다.	원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유	자료 필요: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건같은 GGE03 조건의 독립 반복이 있는가?필수	원 문안은 GGE03의 독립 반복이 부족/미확인이라고 적는다. 같은 보고의 VAS와 K-WOMAC,혼합제형5시험은 동일 GGE03 조건의 별도 독립 반복으로 세지 않았다. R01 R02	동일 제형·대상·시점·결과가 맞는 가족/팀 정보가 없다.	제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀	자료 필요: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건다른 용량 또는 제형 우열을 답하는가?보완; 용량 우열 주장에는 필수	현재 GGE03 기록은 활성0.48 g/일·총제품1.6 g/일 한 용량 조합이다. 직접 용량/제형 우열 또는 최적량은 보존돼 있지 않다. R01 R02	선택 용량과 다른 제품/용량 확장 질문은 다르다.	동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응	자료 필요: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건12주 뒤 지속·특수 집단까지 답하는가?보완; 지속/확장에는 필수	투여·추적은12주이며 원 안전성 문안은 장기 안전성/약물상호작용을 확정할 수 없다고 적는다. 중단 후·사전 하위군·다른 집단 추적은 요약에서 확인되지 않는다. R01	확인된12주 범위와 지속/확장 공백을 구별했다.	중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과	자료 필요: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건통증 개선이 기능·구조변화·약 대체까지 답하는가?보완; 확장 주장에는 필수	원 판정 범위 설명는 VAS 통증만 판정하고 기능·구조변화·EV.EXT77을 분리한다. 광고 문안은 일반 생강가루의 연골 재생/NSAID 대체가 범위를 벗어난다고 적는다. R01 R02	선택 통증과 별도 기능·구조/약대체 질문의 경계를 명시했다.	VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과	자료 필요: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건GGE03 직접 시험의 위해 수집·분모는 무엇인가?보완; 안전성 주장에는 필수	직접 보고 제목에 safety가 있으나 현재 보관 요약에는 GGE03의 위해 수집방법·군별 사건/분모·중단 상세 표가 없다. 혼합리뷰의 중단 RR는 직접제품 발생률이 아니다. R01 R02	직접 제형 위해의 정의/수집/분모를 확인할 자료가 보존되지 않았다.	직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출	자료 필요: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건혼합 리뷰 이상반응 중단은 어떤 위해 정보인가?보완	혼합 경구 생강 리뷰는 이상반응 중단 RR2.33,구간1.04~5.22를 적고 원 안전성 문안은 위장관 이상반응에 따른 중단이 위약보다 많았다고 설명한다. R02	중단 비교는 보존됐으나 정의·분모·제형별 수집 확인이 남는다.	혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험	자료 필요: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건위해의 시점·중단·관찰 손실이 확인됐는가?보완	현재 요약에는12주 안의 개별 위해 발생시점·중단/회복·재노출·군별 위해 추적 손실이 없다. R01 R02	효능 기간이 위해 시간선후/회복 또는 수집의 완전성을 제공하지 않는다.	12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실	자료 필요: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건약물상호작용·취약군 안전성이 확인됐는가?보완; 해당 안전성 주장에는 필수	원 안전성 문안은12주로 장기 안전성이나 약물상호작용을 확정할 수 없다고 적는다. 병용약·특수 대상·기저 위험의 직접 자료는 현재 요약에 없다. R01 R02	주의 범위와 실제 병용/취약군 위해의 확인을 구별한다.	병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료	자료 필요: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건위해 미보고와 사건 부재를 구별했는가?보완	보관 요약에는 직접 위해의 전체 수집·누락·사건별 표가 없고 혼합리뷰 중단 요약만 있다. 외부 논문 전문은 이번에 읽지 않았다. R01 R02	자료상 부재의 범위를 보관 요약에 한정하며 원논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.	직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위	자료 필요: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건현재 자료는 효능·위해에 대해 무엇까지 말하는가?필수 경계	제형특이 군간 유의 개선 보고와 혼합리뷰의 작은 통증/이상반응 중단 비교는 각각 보존했다. 원 C46·주의·축·과거 교차검증 진술은 source 원문에 남긴다. R01 R02	현재 표는 보고와 공백·적용 경계를 설명하며 새 효능/안전성등급이나 복용 지시를 만들지 않는다.	제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계	자료 필요: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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36개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
대상군: 경증 무릎골관절염 성인 100명. 상세 진단·연령·선정/배제·기저 특성은 미확인이다.
성분·제형·경로: 생강 뿌리줄기에서 얻은 찐 생강추출물 GGE03의 경구 투여. 추출용매·gingerols/shogaols 정량은 보관 요약에서 미확인이다.
용량: GGE03 활성 추출물 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일을 구별한다. 실제 투여 횟수·순응과 제품 간 환산량은 미확인이다.
비교군: 동일 외형 위약. 성분·맛·병용 진통제·구제약·공통 관리의 실제 내용은 미확인이다.
측정 종점: 선택 질문은 12주 VAS 통증이다. K-WOMAC 통증은 같은 보고의 보조 종점이며 원시험의 사전 1차 위계는 미확인이다.
기간: 투여·추적 12주. 중단 후 지속·장기 안전성·약물상호작용·특수 집단으로의 확장은 별도 미확인이다.
포함하지 않는 질문: K-WOMAC 통증은 같은 GGE03 보고의 보조 척도다. VAS와 독립 시험으로 합산하지 않으며 사전 1차 위계 확인으로 바꾸지 않는다.; 통증을 기능 회복·연골 재생·구조변화나 NSAID 대체 효과로 확대하지 않는다.; 생강·갈랑갈 복합 EV.EXT77, 일반 분말과 다른 추출물은 GGE03과 구별한다. 혼합제형 평균을 직접 제품의 효과로 옮기지 않는다.; 혼합 경구 생강의 이상반응 중단 비교는 GGE03의 개별 사건 발생률이나 전체 안전성 확인이 아니다.; 다른 용량·동일 제형 독립 반복·중단 후 지속·다른 집단은 직접 자료가 필요한 별도 질문이다. 새 환산량이나 최적량은 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Kim 등 (2024): Effectiveness and safety of steamed ginger extract on mild osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial

PubMed

자료 종류: 무작위 이중눈가림 위약 대조시험
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 군간 유의 개선 보고; 정확 군간차·95% CI·P 미확인
기록의 수준: 보관 요약의 보고값·한계이며 새 외부 원문 열람이나 계산의 결과가 아니다.
연구 중복·독립 반복: 2024년 GGE03 직접 보고의 100명·1:1 배정과 2015년 혼합제형 고찰의 5시험·593명은 합산하지 않는다. 포함시험·겹침·동일 제형 독립 팀 관계와 고유 참가자 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 연구·서지 요약	보관된 기존 요약 확보	현재 local 입력 확보	True	전체 보관 원문을 읽었고 이 보고의 요약/서지는 정확 위치로 확인 Kim K et al. Food Funct. 2024;15:9065-9074. PMID: 39212491. DOI: 10.1039/D4FO01651J. 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문 초록	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	접근 미시도·미열람	False	보존 URL 문자열은 존재하나 이번 실제 서지/초록 열람0 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문 전문	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	전문 미확보·미열람	False	DOI가 있으면 보존 식별자로 링크만 생성하며 전문 열람을 주장하지 않음 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
직접 시험 등록 원문	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	등록원문 미열람	False	리뷰 PROSPERO와 원시험 시험 등록 확인 못 함을 구별; 미등록/사전종점 확정 아님 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜 필요자료(존재 미확인)	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	현재 링크/원문이 없다고 프로토콜 부재나 선택보고를 확정하지 않음 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획 필요자료(존재 미확인)	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	현재 분석계획 대조 미수행; ITT/PP/사전 위계를 추정하지 않음 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
제품 규격·공급·지원 필요자료	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	제품 신원/용량은 원 보관 원문 수준이며 정량/회사 공급 사실의 별도 원문 필요 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
연구비·직원 저자·이해관계 필요자료	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	연구비·지원·직원 저자·COI는 각각 미확인; 일반 영문 문구/과거축으로 승격하지 않음 직접 GGE03 시험의 정확 효과·구간·P·사전 종점·자금·지원·독립 반복은 미확인이다. 제품명과 과거 독립성 축을 원 신고의 확인으로 쓰지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.

R02 · Bartels 등 (2015): Efficacy and safety of ginger in osteoarthritis patients: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials

PubMed

자료 종류: 무작위 위약 대조시험 메타분석
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 통증 SMD −0.30, 95% CI −0.50~−0.09; 이상반응 중단 RR 2.33, 구간 1.04~5.22
기록의 수준: 보관 요약의 혼합제형 합성값이며 직접 GGE03 효과·발생률이나 새 계산이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 2024년 GGE03 직접 보고의 100명·1:1 배정과 2015년 혼합제형 고찰의 5시험·593명은 합산하지 않는다. 포함시험·겹침·동일 제형 독립 팀 관계와 고유 참가자 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 연구·서지 요약	보관된 기존 요약 확보	현재 local 입력 확보	True	전체 보관 원문을 읽었고 이 보고의 요약/서지는 정확 위치로 확인 Bartels EM et al. Osteoarthritis Cartilage. 2015;23:13-21. PMID: 25300574. DOI: 10.1016/j.joca.2014.09.024. PROSPERO CRD42011001777. CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문 초록	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	접근 미시도·미열람	False	보존 URL 문자열은 존재하나 이번 실제 서지/초록 열람0 CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문 전문	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	전문 미확보·미열람	False	DOI가 있으면 보존 식별자로 링크만 생성하며 전문 열람을 주장하지 않음 CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
고찰 등록 원문	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	등록원문 미열람	False	리뷰 PROSPERO와 원시험 시험 등록 확인 못 함을 구별; 미등록/사전종점 확정 아님 CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜 필요자료(존재 미확인)	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	현재 링크/원문이 없다고 프로토콜 부재나 선택보고를 확정하지 않음 CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획 필요자료(존재 미확인)	외부 자료·존재/공개/확보 별도 미확인	존재·공개/확보 미확인; 미열람	False	현재 분석계획 대조 미수행; ITT/PP/사전 위계를 추정하지 않음 CRD42011001777은 2015년 고찰의 서지상 등록 식별자이며 2024년 GGE03 원시험의 사전등록이나 이번 등록 원문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 자료 확인 기록은 보관 요약 검토의 시점이다. 같은 날 조건 1.1 재적용 기록은 별도이며 외부 전문 열람이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일을 새 검색·전문 열람일로 바꾸지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

2024년 GGE03 직접 보고의 100명·1:1 배정과 2015년 혼합제형 고찰의 5시험·593명은 합산하지 않는다. 포함시험·겹침·동일 제형 독립 팀 관계와 고유 참가자 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.1 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · GGE03의 어느 독립 질문을 확인하는가?

필요한 자료·조건: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문
충족 기준: 현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: K-WOMAC 통증은 보조로 연결하며 사전 대표종점 확정을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 두 보고와 고유 시험 가족은 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원
충족 기준: 보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰와 원시험 또는 같은 시험의 척도 두 개를 독립 반복으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 이번에 무엇을 실제 읽었는가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력
충족 기준: 보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 어떤 무릎골관절염 성인에게 적용되는 자료인가?

필요한 자료·조건: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증
충족 기준: 현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 100명이라는 총수만으로 대상 대표성과 선정 조건을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · GGE03 제품과 추출물의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서
충족 기준: GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: EV.EXT77의 갈랑갈 성분이나 다른 생강 제품 규격을 GGE03에 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유: GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 활성량과 총 제품량을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취
충족 기준: 두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단일 용량 기록으로 최적 용량이나 제품 간 동등량을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 위약과 공통 관리 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리
충족 기준: 실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 동일 외형 진술을 모든 성분·맛·관리·병용의 동일성 확인으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 선택 VAS 통증의 종점·시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계
충족 기준: 페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 페이지 대표 종점 키가 등록상 1차의 입증은 아니다.
조건이 필요한 이유: 페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · K-WOMAC 통증은 VAS와 어떤 관계인가?

필요한 자료·조건: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계
충족 기준: K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: K-WOMAC 통증을 기능·총점·구조변화 결과로 자동 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 군간 개선은 어떤 분석의 값인가?

필요한 자료·조건: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단
충족 기준: 군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분석이 명시되지 않으면 ITT·PP·조정값으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 100명·1:1은 어느 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모
충족 기준: 보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1:1에서50/50을 새 계산해 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 결측·탈락은 결과에 어떻게 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리
충족 기준: 실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고 총수와 실제 분석·완료 분모의 같음을 가정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 직접 GGE03 효과값과 구간이 있는가?

필요한 자료·조건: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P
충족 기준: 공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P 유의라는 진술만으로 정밀성·효과 크기·동등성을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 혼합 경구 생강 리뷰의 결과를 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형
충족 기준: 리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 평균을 GGE03의 정확 군간차·독립 재현·개별 발생률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 어느 날짜와 확인 범위의 원문을 사용했는가?

필요한 자료·조건: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위
충족 기준: 2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 전체 인체연구0·철회없음·최신원문확인으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 연구비와 회사 자금은 어디까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할
충족 기준: 회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립 자금 주장에는 필수
적용 예외: 회사 제품명이나 I0 축을 구체적 회사 자금 확인으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 제품 제공·지원 여부는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할
충족 기준: 제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 지원 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 총 제품량과 브랜드 식별은 제품 지원 진술을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 직원 저자·소속은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계
충족 기준: 범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 팀 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 같은 제품의 보고가 있다는 이유로 다른 독립 팀 반복이라고 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 신고 이해관계·특허는 어디까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계
충족 기준: 신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 이해관계 주장에는 필수
적용 예외: 과거 I0/등급이나 회사 역할 일반문구로 실제 COI를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 배정·은폐·눈가림의 실제 설계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형
충족 기준: 시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 평행/교차 설계 세부가 미확인이면 자동 교차 해당없음으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 병용·순응·구제치료가 GGE03 기여와 섞이는가?

필요한 자료·조건: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입
충족 기준: 양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 병용 세부 미확인을 병용없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 통증 측정은 동일하게 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집
충족 기준: 주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중눈가림 표제만으로 결과평가 절차가 확인된 것은 아니다.
조건이 필요한 이유: 주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 관심 효과와 분석집단은 일치하는가?

필요한 자료·조건: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정
충족 기준: 원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제형의 효과에 대해 원문과 다른 재분석을 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 구간과 임상적으로 중요한 통증 차이는 연결되는가?

필요한 자료·조건: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준
충족 기준: 보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 유의성이나 표본100명만으로 충분성을 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 정확 P와 유의성은 어느 종점에 속하는가?

필요한 자료·조건: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리
충족 기준: 군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보조 종점 양성을 VAS 사전 성공으로 자동 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 등록·프로토콜·SAP와 보고를 대조했는가?

필요한 자료·조건: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유
충족 기준: nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 PROSPERO를 GGE03 원시험 등록으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 같은 GGE03 조건의 독립 반복이 있는가?

필요한 자료·조건: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀
충족 기준: 동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 보고의 두 통증 척도를 두 독립 시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 다른 용량 또는 제형 우열을 답하는가?

필요한 자료·조건: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응
충족 기준: 현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 용량 우열 주장에는 필수
적용 예외: 다른 연구의 제품량을 직접 용량반응으로 배열하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 12주 뒤 지속·특수 집단까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과
충족 기준: 12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 지속/확장에는 필수
적용 예외: 좁은 VAS 질문에 모든 장기시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 통증 개선이 기능·구조변화·약 대체까지 답하는가?

필요한 자료·조건: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과
충족 기준: 통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 선택 VAS 질문에 연골 사건시험을 무조건 필수로 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · GGE03 직접 시험의 위해 수집·분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출
충족 기준: 제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 혼합 리뷰의 이상반응 중단 RR를 GGE03 개별 발생률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 혼합 리뷰 이상반응 중단은 어떤 위해 정보인가?

필요한 자료·조건: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험
충족 기준: 이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 중단 RR를 모든 위해·특정 약물상호작용의 크기로 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 위해의 시점·중단·관찰 손실이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실
충족 기준: 효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 중단 후 호전·재노출·위해0을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 약물상호작용·취약군 안전성이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료
충족 기준: 원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 혼합 경구 생강 중단 결과만으로 개별 상호작용을 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 위해 미보고와 사건 부재를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위
충족 기준: 보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 외부 전문을 안 읽고 논문 전체 미보고라고 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N36 · 현재 자료는 효능·위해에 대해 무엇까지 말하는가?

필요한 자료·조건: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계
충족 기준: 보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수 경계
적용 예외: 과거 C46·주의 라벨이나 과거 교차검증 진술을 새 임상 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 36개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · GGE03의 어느 독립 질문을 확인하는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 경증 무릎골관절염 성인의 GGE03 경구 투여 후 통증 감소다. 현재 축은 활성0.48 g/일·제품1.6 g/일·12주 VAS 위약비교를 지정한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 질문·대상·용량·종점 경계가 보존 원문에서 식별된다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 효과의 크기·사전성은 이 경계 확인과 별개다.
필요한 자료·조건: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문
먼저 확보할 자료: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 이 표의 충족은 질문 식별이며 효능 확증이 아니다.
충족 기준: 현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: K-WOMAC 통증은 보조로 연결하며 사전 대표종점 확정을 뜻하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N02 · 두 보고와 고유 시험 가족은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: 보존 연구·서지 요약는 Kim2024 직접 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합 경구 생강 리뷰의 두 기록이다. 리뷰 요약의5시험593명을 GGE03 시험 수와 합산하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 신원은 있으나 리뷰 포함시험/직접보고의 겹침·고유 가족을 확정할 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 포함표·시험등록·고유 참여자/시험 연결 미확인.
필요한 자료·조건: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원
먼저 확보할 자료: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보고2개는 독립 연구2개 또는 고유 참여자 합계가 아니다.
충족 기준: 보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 리뷰와 원시험 또는 같은 시험의 척도 두 개를 독립 반복으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 이번에 무엇을 실제 읽었는가?

현재 확인 내용: 이번에는 보관 요약 전체와 그 안의 보고/인용 요약을 읽었다. PubMed·DOI 링크는 보존 식별정보이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 새로 열지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 실제 행동의 수준을 구별했으며 요약 열람 링크는 보존 원문 위치에 연결한다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 자료별 공개·획득·실제 전문 내용은 미확인.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력
먼저 확보할 자료: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 access_level 필드는 없고 원 판정일을 이번 외부 열람일로 사용하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 어떤 무릎골관절염 성인에게 적용되는 자료인가?

현재 확인 내용: 대상 축은 경증 무릎골관절염 성인100명이다. 상세 진단·연령범위·선정/배제·기저 통증은 현재 보존 요약에서 구체적으로 제공되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 대상 이름과 총수는 있으나 대표성/선정 과정의 확인은 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단기준·선정/배제·기저 특성 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증
먼저 확보할 자료: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 다른 중증도·관절·대상으로의 직접 적용은 확정하지 않는다.
충족 기준: 현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 100명이라는 총수만으로 대상 대표성과 선정 조건을 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N05 · GGE03 제품과 추출물의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 제형은 찐 생강추출물 GGE03이고 원천은 생강 뿌리줄기다. 원 축은 추출용매와 gingerols/shogaols 정량을 공개초록에서 미확인이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 특정 제형 신원과 미확인 제조/정량을 함께 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 추출용매·표준화/정량·원 제품 문서 미확인.
필요한 자료·조건: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서
먼저 확보할 자료: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 일반 분말·다른 추출물·EV.EXT77 복합제를 동등한 제품으로 읽지 않는다.
충족 기준: GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: EV.EXT77의 갈랑갈 성분이나 다른 생강 제품 규격을 GGE03에 복사하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N06 · 활성량과 총 제품량을 구별했는가?

현재 확인 내용: 원 용량은 GGE03 활성0.48 g/일과 총 제품1.6 g/일이다. 이 둘을 따로 적었으며 횟수·실제 섭취/순응은 보존 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 활성량/총량은 명시됐지만 실제 투여표·순응은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 투여 횟수·복용/순응·제품 대응 미확인.
필요한 자료·조건: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취
먼저 확보할 자료: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 새 환산량·제품 간 동등량·최적 용량은 만들지 않는다.
충족 기준: 두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 단일 용량 기록으로 최적 용량이나 제품 간 동등량을 정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N07 · 위약과 공통 관리 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 비교 축은 동일 외형 위약이고 직접 보고는 위약 대조시험으로 적혀 있다. 위약 성분·맛 및 양군 공통 관리·병용 내용은 현재 요약에서 구체적으로 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위약 비교는 식별되나 비교 배경의 완전한 동일성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·공통 관리·병용 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리
먼저 확보할 자료: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외형 일치가 모든 관리·성분의 동일성을 입증하지 않는다.
충족 기준: 실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 동일 외형 진술을 모든 성분·맛·관리·병용의 동일성 확인으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N08 · 선택 VAS 통증의 종점·시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 대표종점은12주 VAS 통증이며 원 독자용 답변은 사전 대표종점을 공개초록에서 확인하지 못했다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 페이지 선택 종점과 원시험 사전 위계를 구별했다.
정보가 비어 있는 이유: VAS 척도 범위/평가 상황·결과형·등록상 위계 미확인.
필요한 자료·조건: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계
먼저 확보할 자료: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 페이지 대표 종점가 원 등록의1차 확인은 아니다.
충족 기준: 페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 페이지 대표 종점 키가 등록상 1차의 입증은 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N09 · K-WOMAC 통증은 VAS와 어떤 관계인가?

현재 확인 내용: 직접 보고는 VAS 및 K-WOMAC 통증의 군간 개선을 보고한다. 현재 축은 K-WOMAC 통증을 보조로 두고 판정 범위 설명는 기능·구조변화를 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보조 통증 결과의 관계는 확인되나 척도 정의·분석·사전 위계는 남는다.
정보가 비어 있는 이유: K-WOMAC 하위척도·척도 방향·분석 세부 미확인.
필요한 자료·조건: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계
먼저 확보할 자료: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보조 통증을 기능/총점 또는 다른 독립 시험으로 합치지 않는다.
충족 기준: K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: K-WOMAC 통증을 기능·총점·구조변화 결과로 자동 대체하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N10 · 군간 개선은 어떤 분석의 값인가?

현재 확인 내용: 직접 결과는 군간 유의 개선 보고이며 정확 차이·95% CI·P는 미확인이라고 적혀 있다. 변화량/최종값·조정·분석집단의 상세는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군간이라는 원 진술은 보존하되 원문이 없는 분석 정의를 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 척도별 군간 추정/변화량·조정·분석집단 미확인.
필요한 자료·조건: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단
먼저 확보할 자료: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군내 변화 또는 새 효과값으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 분석이 명시되지 않으면 ITT·PP·조정값으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N11 · 100명·1:1은 어느 분모인가?

현재 확인 내용: 보관된 인원은100명,1:1 배정이다. 군별 배정·분석·완료·측정 인원을 새로 계산하거나 같은 분모로 지정하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 총수·배정비는 있지만 종점별 분모 관계의 확인이 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별/종점별 배정·완료·분석 분모 미확인.
필요한 자료·조건: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모
먼저 확보할 자료: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 50/50 또는 완전 추적을 원문 확인 없이 확정하지 않는다.
충족 기준: 보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 1:1에서50/50을 새 계산해 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N12 · 결측·탈락은 결과에 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 요약은 군별 탈락 이유·결측 처리·순응/구제약 변경이나 민감도 분석을 제시하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 100명 표기와 일반 영문 인원 설명 문구가 실제 흐름·결측 처리 자료를 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 열람한 보관 요약에 해당 상세 미기재; 외부 전문/분석계획 미열람.
필요한 자료·조건: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리
먼저 확보할 자료: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 탈락0·ITT·문제없음으로 채우지 않는다.
충족 기준: 실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 보고 총수와 실제 분석·완료 분모의 같음을 가정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N13 · 직접 GGE03 효과값과 구간이 있는가?

현재 확인 내용: 직접 GGE03 보고는 정확 군간차·95% CI·P 미확인으로 보존돼 있다. 리뷰의SMD/구간을 이 제품의 값으로 복사하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 직접 효과의 크기와 구간을 확정할 보존 결과표가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 결과표·분산·CI·정확 P 미확인.
필요한 자료·조건: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P
먼저 확보할 자료: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 유의 개선이라는 진술이 정밀성이나 중요 효과의 확인은 아니다.
충족 기준: 공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: P 유의라는 진술만으로 정밀성·효과 크기·동등성을 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 혼합 경구 생강 리뷰의 결과를 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: Bartels 리뷰 요약은 통증 SMD −0.30,95% CI −0.50~−0.09와 이상반응 중단 RR2.33,1.04~5.22다. 원 기록은 일부 복합제와 혼합제형 보조근거라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 합성값은 원문 그대로 귀속됐으나 포함 제형/원시험·직접제품 대응 확인은 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 포함표·제형별 결과·중단 정의/분모 미확인.
필요한 자료·조건: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형
먼저 확보할 자료: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 평균을 GGE03 효과·개별 발생률·동일 제형 독립 반복으로 옮기지 않는다.
충족 기준: 리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 리뷰 평균을 GGE03의 정확 군간차·독립 재현·개별 발생률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 어느 날짜와 확인 범위의 원문을 사용했는가?

현재 확인 내용: 원 원판정일는2026-09-08,정정은2026-09-14의 영문 근거표 임시문구 정정이다. 한국어 문안은2020 메타분석도 언급하지만 구조화 보고/인용은 두 개다. 이번 새 임상검색은 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 날짜·정정·서술 범위와 이번 보존전환 검토를 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: 2020 서술의 추가 서지·최신 검색/출판/철회 상태는 미확인.
필요한 자료·조건: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위
먼저 확보할 자료: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 범용 영문과 과거 교차검증 진술은 실제 신규 검증이 아니다.
충족 기준: 2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 새 검색 미실시를 전체 인체연구0·철회없음·최신원문확인으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N16 · 연구비와 회사 자금은 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: 직접 재원 정보는 회사 관여·제품 제공 세부 공개초록 미확인이다. 리뷰는 원시험 자금 혼합이라고 적는다. 구체적 GGE03 연구비/회사 자금원은 확정되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일반 영문 재원 설명이나 과거 I0은 개별 자금원의 원 신고를 제공하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 자금원·회사 연구비/역할 미확인.
필요한 자료·조건: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할
먼저 확보할 자료: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 미확인을 독립 자금·회사 자금 확정으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 회사 제품명이나 I0 축을 구체적 회사 자금 확인으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N17 · 제품 제공·지원 여부는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 제품 제공 세부는 직접 재원 정보에서 미확인이라고 적혀 있다. GGE03 제품 신원/총량은 있지만 실제 공급·무상지원·역할 신고는 보존되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 제품명·용량과 제공/지원 사실은 다른 항목이다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 공급·지원·회사 역할 원 문서 미확인.
필요한 자료·조건: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할
먼저 확보할 자료: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 지원없음·무상지원 확인으로 채우지 않는다.
충족 기준: 제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 총 제품량과 브랜드 식별은 제품 지원 진술을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N18 · 직원 저자·소속은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 GGE03 저자의 회사 고용·소속/기여가 구체적으로 제시되지 않는다. 영문 재원 설명은 직원 저자 등을 별도로 평가했다는 일반 문구다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일반 평가 문구는 실제 직원 저자 존재/부재 또는 독립 팀 증거가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 저자 소속·고용·연구팀 관계 미확인.
필요한 자료·조건: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계
먼저 확보할 자료: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직원없음·다른 독립 팀 반복을 주장하지 않는다.
충족 기준: 범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 같은 제품의 보고가 있다는 이유로 다른 독립 팀 반복이라고 하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N19 · 신고 이해관계·특허는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: 직접 또는 리뷰 원시험의 구체적 신고 COI·특허는 현재 보존 요약에 없으며 일반 영문 재원 설명만 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 신고 원문을 실제 대조하지 않았으므로 COI 유무를 정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약의 신고 상세 미기재; 외부 COI/특허 자료 미열람.
필요한 자료·조건: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계
먼저 확보할 자료: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: COI없음·편향없음이나 새 독립성 등급으로 전환하지 않는다.
충족 기준: 신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 과거 I0/등급이나 회사 역할 일반문구로 실제 COI를 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N20 · 배정·은폐·눈가림의 실제 설계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 직접 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이라고 적혀 있다. 생성·은폐·기저 균형과 실제 눈가림 절차는 보존 요약에서 상세 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 설계 표제는 있으나 실제 배정/눈가림 절차는 별도 자료가 필요하다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·기저 균형·눈가림 절차 미확인.
필요한 자료·조건: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 표제만으로 편향없음 또는 교차/군집 해당없음을 확정하지 않는다.
충족 기준: 시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 평행/교차 설계 세부가 미확인이면 자동 교차 해당없음으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N21 · 병용·순응·구제치료가 GGE03 기여와 섞이는가?

현재 확인 내용: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입의 구체적 내용은 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위약 비교가 병용/일탈 처리의 확인을 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용·순응·구제치료·분석 영향 미확인.
필요한 자료·조건: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입
먼저 확보할 자료: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 병용없음 또는 GGE03 단독 기여의 크기를 추정하지 않는다.
충족 기준: 양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다.
조건이 필요한 이유: 양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 병용 세부 미확인을 병용없음으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N22 · 통증 측정은 동일하게 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 통증 척도 이름은 VAS/K-WOMAC으로 확인되지만 측정 상황·방문·평가자 눈가림·군별 수집 방법은 상세하지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 척도 이름/이중눈가림 표제와 실제 측정 절차는 구별돼야 한다.
정보가 비어 있는 이유: 측정 범위·시점별 방문·평가 눈가림 미확인.
필요한 자료·조건: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집
먼저 확보할 자료: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 객관 측정·완전한 군별 동일성을 단정하지 않는다.
충족 기준: 주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 이중눈가림 표제만으로 결과평가 절차가 확인된 것은 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N23 · 관심 효과와 분석집단은 일치하는가?

현재 확인 내용: 원 직접 요약은 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정 또는 분석 모형을 명시하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군간 개선 보고만으로 관심 효과와 분석집단을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 분석계획·집단·모형 미확인.
필요한 자료·조건: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정
먼저 확보할 자료: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원자료 재분석이나 새 효과 계산을 하지 않는다.
충족 기준: 원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 제형의 효과에 대해 원문과 다른 재분석을 수행하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N24 · 구간과 임상적으로 중요한 통증 차이는 연결되는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 요약에는 직접 구간 및 해당 VAS/K-WOMAC의 정당화된 임상 중요도 기준이 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 구간/기준이 없어 어느 효과 크기를 허용하는지 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 CI와 중요도 기준 미확인.
필요한 자료·조건: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준
먼저 확보할 자료: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 100명·유의성으로 충분성 또는 새 효능 등급을 정하지 않는다.
충족 기준: 보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 유의성이나 표본100명만으로 충분성을 선언하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N25 · 정확 P와 유의성은 어느 종점에 속하는가?

현재 확인 내용: 직접 보고는 VAS와 K-WOMAC 통증의 군간 유의 개선이라는 수준이며 정확 P와 다중 종점 처리/척도별 귀속은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 요약의 유의 진술을 정확 P·사전 성공으로 승격하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 P·다중성·분석 위계 미확인.
필요한 자료·조건: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리
먼저 확보할 자료: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보조 결과의 양성이 VAS 사전 성공을 자동 입증하지 않는다.
충족 기준: 군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 보조 종점 양성을 VAS 사전 성공으로 자동 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N26 · 등록·프로토콜·SAP와 보고를 대조했는가?

현재 확인 내용: 직접 원고의 등록 상태는 확인 못 함이고 사전 대표종점은 공개초록에서 확인하지 못했다고 적혀 있다. 리뷰의 PROSPERO CRD42011001777은 리뷰 등록 정보다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원시험 등록/계획과 리뷰 등록을 구별했으며 직접 사전 위계 대조는 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 시험등록·프로토콜·SAP·위계 변경 이유 미확인.
필요한 자료·조건: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유
먼저 확보할 자료: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 등록 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 쓰지 않는다.
충족 기준: nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유: nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 리뷰 PROSPERO를 GGE03 원시험 등록으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 같은 GGE03 조건의 독립 반복이 있는가?

현재 확인 내용: 원 문안은 GGE03의 독립 반복이 부족/미확인이라고 적는다. 같은 보고의 VAS와 K-WOMAC,혼합제형5시험은 동일 GGE03 조건의 별도 독립 반복으로 세지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동일 제형·대상·시점·결과가 맞는 가족/팀 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 조건 시험·팀 독립성·시험별 분포 미확인.
필요한 자료·조건: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀
먼저 확보할 자료: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 리뷰의 시험편수나 두 척도를 독립 재현 수로 전환하지 않는다.
충족 기준: 동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 같은 보고의 두 통증 척도를 두 독립 시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 다른 용량 또는 제형 우열을 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 GGE03 기록은 활성0.48 g/일·총제품1.6 g/일 한 용량 조합이다. 직접 용량/제형 우열 또는 최적량은 보존돼 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 용량과 다른 제품/용량 확장 질문은 다르다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 용량 비교·제품/활성량 대응 미확인.
필요한 자료·조건: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응
먼저 확보할 자료: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합리뷰/일반 생강을 제품 환산량의 근거로 쓰지 않는다.
충족 기준: 현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 다른 연구의 제품량을 직접 용량반응으로 배열하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 12주 뒤 지속·특수 집단까지 답하는가?

현재 확인 내용: 투여·추적은12주이며 원 안전성 문안은 장기 안전성/약물상호작용을 확정할 수 없다고 적는다. 중단 후·사전 하위군·다른 집단 추적은 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인된12주 범위와 지속/확장 공백을 구별했다.
정보가 비어 있는 이유: 중단 후·장기·사전 하위군·특수 대상 직접 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과
먼저 확보할 자료: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 모든 장기 연구를 좁은 VAS 질문의 필수로 강제하지 않는다.
충족 기준: 12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 좁은 VAS 질문에 모든 장기시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01

N30 · 통증 개선이 기능·구조변화·약 대체까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원 판정 범위 설명는 VAS 통증만 판정하고 기능·구조변화·EV.EXT77을 분리한다. 광고 문안은 일반 생강가루의 연골 재생/NSAID 대체가 범위를 벗어난다고 적는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 통증과 별도 기능·구조/약대체 질문의 경계를 명시했다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 질문의 직접 결과는 이번 보존 범위에서 미확인.
필요한 자료·조건: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과
먼저 확보할 자료: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 이 충족은 확대 해석을 막는 경계이며 확장 효능을 확인한 것이 아니다.
충족 기준: 통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 선택 VAS 질문에 연골 사건시험을 무조건 필수로 넣지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N31 · GGE03 직접 시험의 위해 수집·분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 직접 보고 제목에 safety가 있으나 현재 보관 요약에는 GGE03의 위해 수집방법·군별 사건/분모·중단 상세 표가 없다. 혼합리뷰의 중단 RR는 직접제품 발생률이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 직접 제형 위해의 정의/수집/분모를 확인할 자료가 보존되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 열람한 보관 요약에 직접 안전성 상세 미기재; 외부 전문 미열람.
필요한 자료·조건: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출
먼저 확보할 자료: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 안전함·위해0·혼합리뷰 RR의 직접제품 적용을 주장하지 않는다.
충족 기준: 제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 혼합 리뷰의 이상반응 중단 RR를 GGE03 개별 발생률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N32 · 혼합 리뷰 이상반응 중단은 어떤 위해 정보인가?

현재 확인 내용: 혼합 경구 생강 리뷰는 이상반응 중단 RR2.33,구간1.04~5.22를 적고 원 안전성 문안은 위장관 이상반응에 따른 중단이 위약보다 많았다고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 중단 비교는 보존됐으나 정의·분모·제형별 수집 확인이 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 중단 정의·분모·시험별 위해 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험
먼저 확보할 자료: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 중단 비교를 모든 위해나 GGE03/약물상호작용 발생률로 확대하지 않는다.
충족 기준: 이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 중단 RR를 모든 위해·특정 약물상호작용의 크기로 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 위해의 시점·중단·관찰 손실이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는12주 안의 개별 위해 발생시점·중단/회복·재노출·군별 위해 추적 손실이 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능 기간이 위해 시간선후/회복 또는 수집의 완전성을 제공하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 시간·중단 원인·회복·수집 손실 미확인.
필요한 자료·조건: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실
먼저 확보할 자료: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 시간적 인과·중단 후 호전·재노출을 추정하지 않는다.
충족 기준: 효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 중단 후 호전·재노출·위해0을 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N34 · 약물상호작용·취약군 안전성이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 문안은12주로 장기 안전성이나 약물상호작용을 확정할 수 없다고 적는다. 병용약·특수 대상·기저 위험의 직접 자료는 현재 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 주의 범위와 실제 병용/취약군 위해의 확인을 구별한다.
정보가 비어 있는 이유: 상호작용·병용·취약군 노출/사건 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료
먼저 확보할 자료: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 중단 RR로 특정 상호작용 크기·전체 안전성을 판정하지 않는다.
충족 기준: 원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 혼합 경구 생강 중단 결과만으로 개별 상호작용을 판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 R01 R02

N35 · 위해 미보고와 사건 부재를 구별했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 직접 위해의 전체 수집·누락·사건별 표가 없고 혼합리뷰 중단 요약만 있다. 외부 논문 전문은 이번에 읽지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 자료상 부재의 범위를 보관 요약에 한정하며 원논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약 안전성 상세 미기재; 전문/전체 위해 공개 범위 미열람.
필요한 자료·조건: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위
먼저 확보할 자료: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위해가 없었다거나 연구가 무효라고 결론내리지 않는다.
충족 기준: 보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 외부 전문을 안 읽고 논문 전체 미보고라고 주장하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N36 · 현재 자료는 효능·위해에 대해 무엇까지 말하는가?

현재 확인 내용: 제형특이 군간 유의 개선 보고와 혼합리뷰의 작은 통증/이상반응 중단 비교는 각각 보존했다. 원 C46·주의·축·과거 교차검증 진술은 source 원문에 남긴다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 표는 보고와 공백·적용 경계를 설명하며 새 효능/안전성등급이나 복용 지시를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 크기·구간·사전성·독립성·전체 안전성은 해당 조건의 미확인으로 남는다.
필요한 자료·조건: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계
먼저 확보할 자료: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다.
추가 연구: 자료 필요: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 모델 자체 검토·기계 대조는 독립 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.
적용 예외: 과거 C46·주의 라벨이나 과거 교차검증 진술을 새 임상 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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