{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "GGE03 찐 생강추출물 × 경증 무릎골관절염 성인의12주 VAS 통증",
  "criteria_version": "1.1",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "GGE03의 어느 독립 질문을 확인하는가?",
      "needed": "경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "K-WOMAC 통증은 보조로 연결하며 사전 대표종점 확정을 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "현재 원문 질문과 선택 VAS를 연결하고 다른 제형·기능·구조 질문을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 경증 무릎골관절염 성인·경구 GGE03·활성 0.48 g/일/제품 1.6 g/일·12주·위약 대비 VAS 통증 질문에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 보고와 고유 시험 가족은 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "리뷰와 원시험 또는 같은 시험의 척도 두 개를 독립 반복으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "보고2개와 리뷰 포함5시험593명을 구별하고 고유 시험·참여자 총수 및 겹침은 미확인으로 둔다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Kim2024 GGE03 보고와 Bartels2015 혼합제형 리뷰의 포함표·등록/시험 신원에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번에 무엇을 실제 읽었는가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약 전체의 실제 요약 열람과 외부 미열람을 구별하고 링크 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보관 요약과 외부 서지/초록·전문·시험등록·프로토콜·SAP 각각의 열람 이력에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 무릎골관절염 성인에게 적용되는 자료인가?",
      "needed": "경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "100명이라는 총수만으로 대상 대표성과 선정 조건을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "현재 보고의 경증 무릎골관절염 성인과 다른 중증도/관절/집단을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 경증 무릎골관절염 진단·연령·중증도·선정/배제와 기저 통증에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "GGE03 제품과 추출물의 정체는 무엇인가?",
      "needed": "찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서",
      "role": "필수",
      "role_reason": "GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "EV.EXT77의 갈랑갈 성분이나 다른 생강 제품 규격을 GGE03에 복사하지 않는다.",
      "criterion": "GGE03 찐 제형을 일반 분말·복합제와 구별하며 미확인 추출용매/정량을 채우지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 찐 생강추출물의 원천·가공·추출용매·gingerols/shogaols 정량과 제품 문서에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "활성량과 총 제품량을 구별했는가?",
      "needed": "활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "단일 용량 기록으로 최적 용량이나 제품 간 동등량을 정하지 않는다.",
      "criterion": "두 양을 별도로 보존하고 제품 1.6 g을 활성 추출물량 또는 생강 식품량으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 활성 0.48 g/일과 총 제품 1.6 g/일의 투여표·횟수·실제 섭취에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약과 공통 관리 조건은 무엇인가?",
      "needed": "동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "동일 외형 진술을 모든 성분·맛·관리·병용의 동일성 확인으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "실제 위약 비교와 공통 관리를 분리해 개입 기여의 범위를 적는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일 외형 위약의 실제 구성과 양군 병용·통상관리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 VAS 통증의 종점·시점은 무엇인가?",
      "needed": "12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "페이지 대표 종점 키가 등록상 1차의 입증은 아니다.",
      "criterion": "페이지의 12주 VAS 대표 질문과 원 시험의 사전 위계 확인을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 12주 VAS의 척도·평가 상황·변화량/최종값과 사전 종점 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "K-WOMAC 통증은 VAS와 어떤 관계인가?",
      "needed": "같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "K-WOMAC 통증을 기능·총점·구조변화 결과로 자동 대체하지 않는다.",
      "criterion": "K-WOMAC 통증을 같은 보고의 보조 종점으로 연결하고 VAS 효과/시험 수에 합치지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 시험의 K-WOMAC 통증 하위척도와 시점·분석·보고 위계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군간 개선은 어떤 분석의 값인가?",
      "needed": "VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "분석이 명시되지 않으면 ITT·PP·조정값으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "군간 유의 개선이라는 보존 보고를 군내 전후차 또는 정확 효과값으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VAS와 K-WOMAC 각각의 군간차/변화량 차이·조정·분석집단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "100명·1:1은 어느 분모인가?",
      "needed": "배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "1:1에서50/50을 새 계산해 확정하지 않는다.",
      "criterion": "보존된 100명·1:1 배정비만 기록하며 군별/완료/분석 분모를 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·완료·측정·분석·군별 인원과 종점별 분모에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·탈락은 결과에 어떻게 처리됐는가?",
      "needed": "군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "보고 총수와 실제 분석·완료 분모의 같음을 가정하지 않는다.",
      "criterion": "실제로 보고된 손실과 분석 처리를 연결하고 정보 부재를 탈락0/문제없음으로 쓰지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락 이유·순응/구제약 변경과 결측/분석 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 GGE03 효과값과 구간이 있는가?",
      "needed": "12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "P 유의라는 진술만으로 정밀성·효과 크기·동등성을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "공개초록의 정확 차이·95% CI·P 미확인 보고와 혼합리뷰 값을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 12주 VAS/K-WOMAC 각각의 군간 효과·분산·95% CI·정확 P에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 경구 생강 리뷰의 결과를 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "리뷰 평균을 GGE03의 정확 군간차·독립 재현·개별 발생률로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "리뷰의 SMD −0.30/구간과 RR 2.33/구간을 해당 혼합제형 결과로 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Bartels2015의 통증 SMD와 이상반응 중단 RR·포함 제형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 날짜와 확인 범위의 원문을 사용했는가?",
      "needed": "원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "새 검색 미실시를 전체 인체연구0·철회없음·최신원문확인으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "2026-09-08 원 판정일/2026-09-14 정정과 이번 보존 전환을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 원판정일·정정·한·영 및 실제 이번 검토일·검색 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비와 회사 자금은 어디까지 확인됐는가?",
      "needed": "GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할",
      "role": "보완; 독립 자금 주장에는 필수",
      "role_reason": "회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "회사 제품명이나 I0 축을 구체적 회사 자금 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "회사 관여 세부 미확인과 혼합 자금이라는 원 기록을 각 보고에 귀속한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: GGE03 직접 시험과 리뷰 원시험의 실제 자금원·회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공·지원 여부는 확인됐는가?",
      "needed": "GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할",
      "role": "보완; 지원 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "총 제품량과 브랜드 식별은 제품 지원 진술을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "제품 제공 세부 미확인을 제품 무지원 또는 무상지원 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: GGE03 공급·무상 제공·지원 범위와 회사 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직원 저자·소속은 확인됐는가?",
      "needed": "저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계",
      "role": "보완; 팀 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "같은 제품의 보고가 있다는 이유로 다른 독립 팀 반복이라고 하지 않는다.",
      "criterion": "범용 영문 재원 설명을 실제 직원 저자 확인 또는 부재 확인으로 사용하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 저자 소속·회사 고용·기여 및 독립 연구팀 관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "신고 이해관계·특허는 어디까지 확인됐는가?",
      "needed": "저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계",
      "role": "보완; 이해관계 주장에는 필수",
      "role_reason": "신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "과거 I0/등급이나 회사 역할 일반문구로 실제 COI를 채우지 않는다.",
      "criterion": "신고 원문 미확인을 이해관계없음·편향없음으로 치환하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 저자/기관의 신고 COI·특허·제품 관련 이해관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·은폐·눈가림의 실제 설계는 무엇인가?",
      "needed": "GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "평행/교차 설계 세부가 미확인이면 자동 교차 해당없음으로 처리하지 않는다.",
      "criterion": "시험 표제와 실제 배정/눈가림 방법 확인을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: GGE03 무작위 이중눈가림 위약시험의 배정 생성·은폐·기저 균형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용·순응·구제치료가 GGE03 기여와 섞이는가?",
      "needed": "양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "병용 세부 미확인을 병용없음으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "양군 공통·다른 치료와 GGE03 추가 차이를 기록할 자료를 요구한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 양군 진통제/구제약·생활관리·순응·동시 개입에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증 측정은 동일하게 이루어졌는가?",
      "needed": "VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "이중눈가림 표제만으로 결과평가 절차가 확인된 것은 아니다.",
      "criterion": "주관적 통증 척도의 실제 수집과 평가 제한을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VAS/K-WOMAC 측정 시점·척도·평가자 눈가림·군별 수집에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관심 효과와 분석집단은 일치하는가?",
      "needed": "배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "제형의 효과에 대해 원문과 다른 재분석을 수행하지 않는다.",
      "criterion": "원문이 제공하지 않는 분석집단·모형을 새로 지정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 효과/순응 효과·ITT/PP·조정·군간 추정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구간과 임상적으로 중요한 통증 차이는 연결되는가?",
      "needed": "직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "유의성이나 표본100명만으로 충분성을 선언하지 않는다.",
      "criterion": "보고 구간·중요도 근거가 없으면 임의 최소차·확실성을 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 효과 구간과 해당 척도/대상에 정당화된 중요도 기준에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확 P와 유의성은 어느 종점에 속하는가?",
      "needed": "VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "보조 종점 양성을 VAS 사전 성공으로 자동 승격하지 않는다.",
      "criterion": "군간 유의 개선 보고는 보존하되 정확 P와 척도별 귀속을 채우지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VAS와 K-WOMAC의 정확 P·분석·다중 종점 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·프로토콜·SAP와 보고를 대조했는가?",
      "needed": "원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "리뷰 PROSPERO를 GGE03 원시험 등록으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "nct 확인 못 함과 사전 대표종점 미확인을 유지한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 등록번호·사전 계획·결과 위계·변경 이유에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 GGE03 조건의 독립 반복이 있는가?",
      "needed": "제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "같은 보고의 두 통증 척도를 두 독립 시험으로 세지 않는다.",
      "criterion": "동일 조건 반복 미확인을 혼합리뷰의 시험편수로 지우지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·대상·12주 VAS가 맞는 독립 시험 가족/팀에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 용량 또는 제형 우열을 답하는가?",
      "needed": "동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응",
      "role": "보완; 용량 우열 주장에는 필수",
      "role_reason": "현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "다른 연구의 제품량을 직접 용량반응으로 배열하지 않는다.",
      "criterion": "현재 한 용량 질문과 최적 용량/일반 생강 환산 질문을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일 GGE03의 직접 용량 비교·제품/활성량 대응에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "12주 뒤 지속·특수 집단까지 답하는가?",
      "needed": "중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과",
      "role": "보완; 지속/확장에는 필수",
      "role_reason": "12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "좁은 VAS 질문에 모든 장기시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "12주 투여·추적과 장기 지속/다른 집단의 미확인을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중단 후/장기 추적·사전 하위군·대상별 노출과 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증 개선이 기능·구조변화·약 대체까지 답하는가?",
      "needed": "VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과",
      "role": "보완; 확장 주장에는 필수",
      "role_reason": "통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "선택 VAS 질문에 연골 사건시험을 무조건 필수로 넣지 않는다.",
      "criterion": "통증 척도와 별도 임상/구조 결과를 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VAS/K-WOMAC 통증과 기능·연골/구조·NSAID 대체의 직접 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "GGE03 직접 시험의 위해 수집·분모는 무엇인가?",
      "needed": "직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출",
      "role": "보완; 안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "혼합 리뷰의 이상반응 중단 RR를 GGE03 개별 발생률로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "제목에 safety가 있거나 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전성을 확정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 제형의 이상반응 정의·수집·군별 사건/분모·중단·12주 노출에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 리뷰 이상반응 중단은 어떤 위해 정보인가?",
      "needed": "혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "중단 RR를 모든 위해·특정 약물상호작용의 크기로 읽지 않는다.",
      "criterion": "이상반응 중단 비교를 해당 리뷰의 범위로 귀속하고 GGE03 사건 발생률과 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 혼합제형 리뷰 RR 2.33/1.04~5.22의 중단 정의·분모·포함시험에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 시점·중단·관찰 손실이 확인됐는가?",
      "needed": "12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "중단 후 호전·재노출·위해0을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "효능 추적기간과 실제 위해 수집·사건 시점을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 12주 노출 중 위해 발생·중단/회복·군별 추적 손실에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약물상호작용·취약군 안전성이 확인됐는가?",
      "needed": "병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료",
      "role": "보완; 해당 안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "혼합 경구 생강 중단 결과만으로 개별 상호작용을 판정하지 않는다.",
      "criterion": "원문의 장기/약물상호작용 미확인을 안전함이나 위험크기 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약·기저 위험·상호작용·다른 대상의 위해 자료에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 미보고와 사건 부재를 구별했는가?",
      "needed": "직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "외부 전문을 안 읽고 논문 전체 미보고라고 주장하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약에서 상세 안전성 표가 없다는 범위를 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 시험과 혼합리뷰의 수집·누락·전체 위해 공개 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 자료는 효능·위해에 대해 무엇까지 말하는가?",
      "needed": "제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계",
      "role": "필수 경계",
      "role_reason": "보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 직접 제품의 통증 질문과 다른 제형·종점·재원 자료가 섞인다.",
      "application_exception": "과거 C46·주의 라벨이나 과거 교차검증 진술을 새 임상 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "보존 요약의 보고와 공백을 설명하며 새 효능·안전성 등급/복용 지시를 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "GGE03 찐 생강추출물과 경증 무릎골관절염의 VAS 통증 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형특이 유의 개선 보고·혼합 리뷰 중단·미확인 경계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
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