Zintoma 생강 750 mg/일 × 임신 초기 4일 Rhodes 구역 하위점수

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?필수	원 주장은 임신 초기 구역 중증도 감소다. 구토 횟수·입원·임신결과는 별도로 남긴다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계	자료 필요: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어느 임신 집단에 적용되는가?필수	보관된 개입·대상 설명의 대상은 임신 16주 미만 단태임신이며 경도·중등도 구역·구토 여성이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성	자료 필요: 모집·적격성 표와 기저 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건임신오조와 같은 치료 질문인가?필수	원고는 임신오조 치료 대체로 확대할 수 없다고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분	자료 필요: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건동일 생강 제형과 제품인가?필수	Zintoma 250 mg 캡슐이며 gingerol·shogaol 정량과 추출법은 미확인으로 보존돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량	자료 필요: 제품·배치와 성분 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건어떤 경로의 개입인가?필수	선택 경로는 경구다. 원고는 식품·분말·표준화 추출물·정유·국소제·복합제를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분	자료 필요: 개입 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건용량과 복용 빈도는 무엇인가?필수	보존 용량은 250 mg 하루 3회, 총 750 mg/일이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도	자료 필요: 투여·복약 순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건기간과 측정 시점은 구분되는가?필수	보관된 개입·대상 설명는 4일 투여를 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	4일 투여와 구역 측정 일정	자료 필요: 방문 일정·종점 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?필수	비교군은 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐로 기록돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교	자료 필요: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?필수	보존 서지는 Saberi 2014, PMID 25414888, PMCID PMC4228518, DOI 10.17795/nmsjournal11841을 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결	자료 필요: 원논문과 서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?필수	서지에는 IRCT201103192699N4가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남아 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서	자료 필요: 해당 등록의 원문·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?필수	원고는 선택한 구역 단독 종점의 사전 위계가 불충분하다고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점	자료 필요: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?필수	직접 보고는 3군 무작위 위약대조시험으로 보존돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름	자료 필요: 배정 방법·군별 참가자 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?필수	요약에는 위약 캡슐과 동일 식이지도가 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치	자료 필요: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?필수	보존 분모는 120명 배정, 106명 주요분석이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분	자료 필요: 군별 흐름도·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?필수	직접 비교는 80명 배정·73명 분석으로 보존돼 있다. 전체 120명·106명과 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분	자료 필요: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?필수	현재 요약은 배정과 주요분석 인원을 구분한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석	자료 필요: 탈락·결측 처리·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?필수	선택 종점은 Rhodes 구역 하위점수 변화다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점	자료 필요: 척도·설문지·기저값과 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?필수	보존 결과는 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57이다. 이 값을 그대로 적고 새로운 차이값을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	각 군 감소값·변동값과 군 대응	자료 필요: 결과 원표·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?필수	원문 P=.001은 3군 ANOVA라고 보존돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분	자료 필요: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?필수	현재 요약은 정확 쌍별 CI 미확인으로 남겼다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간	자료 필요: 군간 추정치와 95% CI 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건점수 차이는 임상적으로 중요한가?필수	보존 자료는 구역 점수 개선 신호를 서술한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과	자료 필요: 중요차이 근거·반응자 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?필수	보존 메타분석은 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%를 기록한다. S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD	자료 필요: 메타분석 원문·포함표·통합 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?필수	원고와 메타분석 요약은 B6 대비 무효라고 기록한다. 위약 대비 개선과 구분한다. S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	활성대조 B6와 위약 비교의 분리	자료 필요: 비교군별 결과와 B6 투여 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?필수	원고는 포함시험의 제형·용량·척도와 질이 다양하다고 적고 I²=38.9%를 보존한다. S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성	자료 필요: 시험별 제형·용량·척도·방법 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?필수	원고는 메타분석끼리 원시험이 많이 겹친다고 적었다. 직접시험과 통합분모를 합산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	보고서·시험·메타분석 포함 관계	자료 필요: 보고-시험 연결표·포함시험 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?필수	직접 시험의 보관된 자금 정보는 Kashan University grant 8614다. 메타분석은 대학 소속·원시험 자금 혼합으로 기록돼 있다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Kashan University grant 8614와 연구자금 관계	자료 필요: 자금 문구·계약·연구 역할 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?필수	대학 grant 문구와 영문 자금 일반 문구는 보존돼 있다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계	자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?보완	보관된 안전성 설명은 위산역류·복부불편·설사와 약물상호작용 가능성에 주의를 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법	자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?보완	원고는 구역 점수 이득이 장기 산모·태아 안전성을 대신 답하지 않는다고 제한한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모	자료 필요: 임신결과와 노출·추적 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?보완	원고는 ACOG·NCCIH·EMA 자료를 대조했다고 기록하고 NCCIH 상담 권고·EMA 예방적 주의를 요약한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	기관별 문구·제품·용량의 실제 자료	자료 필요: 기관 문서의 판본·원문 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?필수	원고는 구토 횟수 통합치가 무효라고 기록하며 입원 예방·임신오조 치료 대체를 주장하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과	자료 필요: 종점별 구토·입원 결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?필수	현재 영문과 2필드 정정 사건을 그대로 보존한다. 원 근거 요약의 일부 영문 일반 문구는 구체 수치 확인을 대신하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정	자료 필요: 정정 전후 원문·번역 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?필수	현재 C 50점, 원 판정 축과 과거 독립 교차검증 문구는 원값이다. 이번 제작의 조건 충족·새 검수 완료로 상속하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존	자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?필수	이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 2026-09-14는 정정일이다. 외부 원문·등록·계획은 미열람이다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분	자료 필요: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
대상군: 임신 16주 미만 단태임신이며 경도 또는 중등도 구역·구토가 있는 여성
성분·제형·경로: Zingiber officinale Roscoe의 뿌리줄기 유래 Zintoma 경구 캡슐. gingerol·shogaol 정량·추출법·배치·표준화는 미확인이다.
용량: 250 mg 캡슐 하루 3회, 보관된 하루 총량 750 mg/일. 다른 제형이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.
비교군: 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐. 식이지도 이행·동시 치료·구조 치료의 상세는 미확인이다.
측정 종점: Rhodes 구역 하위점수 변화. 구역 단독 종점의 사전 위계와 척도·점수 방향·평가자·기저값·일별 측정은 상세 미확인이다.
기간: 4일 투여. 이후 지속성과 장기 산모·태아 추적은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 식품·분말·다른 추출물·정유·국소제·복합제에 같은 효과를 전용; 구역 점수 개선을 구토 횟수·입원·임신결과로 확대; 위약 대비 결과를 활성대조 대비 동등성·비열등성으로 해석; 임신오조 치료 대체·장기 산모·태아 안전성 확정

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Saberi 등 (2014): Effect of Ginger on Relieving Nausea and Vomiting in Pregnancy: A Randomized, Placebo-Controlled Trial

PubMed

자료 종류: 3군 무작위 위약대조시험 보고
실제 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 전체 120명 배정·106명 주요분석; 직접 비교 80명 배정·73명 분석. 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57을 보존한다. ±의 정의와 군 대응은 미확인이다. P=.001은 3군 ANOVA이며 정확 쌍별 P·95% CI는 미확인이다.
기록의 수준: 보관 요약의 감소값과 전체군 검정; 정확 쌍별 효과 미확인
연구 중복·독립 반복: 직접시험과 메타분석의 포함 관계·중복은 미확인이다. 전체 120명 배정·106명 주요분석, 선택 직접 비교 80명 배정·73명 분석, 통합 13개 연구·1,174명을 합산하지 않는다. 제품 조건에 맞는 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Saberi F et al. Nurs Midwifery Stud. 2014. PMID: 25414888. PMCID: PMC4228518. DOI: 10.17795/nmsjournal11841. IRCT201103192699N4. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
외부 논문·초록·전문	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
프로토콜	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
통계분석계획(SAP)	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
자금·제품지원·이해관계 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.

S02 · Hu 등 (2022): Effect of ginger in the treatment of nausea and vomiting compared with vitamin B6 and placebo during pregnancy: a meta-analysis

PubMed

자료 종류: 무작위시험 메타분석 보고
실제 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%. B6 대비 무효는 위약 비교와 구분하며 동등성 증명이 아니다. 제형·용량·척도·방법이 다양하고 제품별 효과·정확 부호 규칙은 미확인이다.
기록의 수준: 보관된 통합 구역 결과와 활성대조 경계; 제품별 효과 아님
연구 중복·독립 반복: 직접시험과 메타분석의 포함 관계·중복은 미확인이다. 전체 120명 배정·106명 주요분석, 선택 직접 비교 80명 배정·73명 분석, 통합 13개 연구·1,174명을 합산하지 않는다. 제품 조건에 맞는 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Hu Y et al. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35:187-196. PMID: 31937153. DOI: 10.1080/14767058.2020.1712714. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
외부 논문·초록·전문	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
프로토콜	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
통계분석계획(SAP)	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
자금·제품지원·이해관계 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

직접시험과 메타분석의 포함 관계·중복은 미확인이다. 전체 120명 배정·106명 주요분석, 선택 직접 비교 80명 배정·73명 분석, 통합 13개 연구·1,174명을 합산하지 않는다. 제품 조건에 맞는 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계
충족 기준: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 어느 임신 집단에 적용되는가?

필요한 자료·조건: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성
충족 기준: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 임신오조와 같은 치료 질문인가?

필요한 자료·조건: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분
충족 기준: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 동일 생강 제형과 제품인가?

필요한 자료·조건: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량
충족 기준: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 어떤 경로의 개입인가?

필요한 자료·조건: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분
충족 기준: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 용량과 복용 빈도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도
충족 기준: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 기간과 측정 시점은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 4일 투여와 구역 측정 일정
충족 기준: 4일 투여와 구역 측정 일정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4일 투여와 구역 측정 일정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교
충족 기준: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
충족 기준: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?

필요한 자료·조건: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서
충족 기준: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?

필요한 자료·조건: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점
충족 기준: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름
충족 기준: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · 눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?

필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치
충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분
충족 기준: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분
충족 기준: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석
충족 기준: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?

필요한 자료·조건: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점
충족 기준: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 각 군 감소값·변동값과 군 대응
충족 기준: 각 군 감소값·변동값과 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 군 감소값·변동값과 군 대응 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?

필요한 자료·조건: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분
충족 기준: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?

필요한 자료·조건: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간
충족 기준: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 점수 차이는 임상적으로 중요한가?

필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과
충족 기준: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?

필요한 자료·조건: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD
충족 기준: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?

필요한 자료·조건: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리
충족 기준: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?

필요한 자료·조건: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성
충족 기준: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?

필요한 자료·조건: 보고서·시험·메타분석 포함 관계
충족 기준: 보고서·시험·메타분석 포함 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고서·시험·메타분석 포함 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?

필요한 자료·조건: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계
충족 기준: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계
충족 기준: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법
충족 기준: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?

필요한 자료·조건: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모
충족 기준: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?

필요한 자료·조건: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료
충족 기준: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과
충족 기준: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?

필요한 자료·조건: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정
충족 기준: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?

필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존
충족 기준: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분
충족 기준: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 임신 초기 구역 중증도 감소다. 구토 횟수·입원·임신결과는 별도로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원시험의 세부 적격성과 임상 종점 위계는 외부 원문 미열람이다.
필요한 자료·조건: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계
먼저 확보할 자료: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획
추가 연구: 자료 필요: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 어느 임신 집단에 적용되는가?

현재 확인 내용: 보관된 개입·대상 설명의 대상은 임신 16주 미만 단태임신이며 경도·중등도 구역·구토 여성이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모집 경로, 연령, 제외질환, 기저 위험과 자세한 적격성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성
먼저 확보할 자료: 모집·적격성 표와 기저 특성
추가 연구: 자료 필요: 모집·적격성 표와 기저 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N03 · 임신오조와 같은 치료 질문인가?

현재 확인 내용: 원고는 임신오조 치료 대체로 확대할 수 없다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 탈수·입원·중증 임신오조에 대한 직접 비교는 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분
먼저 확보할 자료: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과
추가 연구: 자료 필요: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N04 · 동일 생강 제형과 제품인가?

현재 확인 내용: Zintoma 250 mg 캡슐이며 gingerol·shogaol 정량과 추출법은 미확인으로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제조 배치, 표준화, 정량·추출 자료가 없다.
필요한 자료·조건: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량
먼저 확보할 자료: 제품·배치와 성분 분석 자료
추가 연구: 자료 필요: 제품·배치와 성분 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N05 · 어떤 경로의 개입인가?

현재 확인 내용: 선택 경로는 경구다. 원고는 식품·분말·표준화 추출물·정유·국소제·복합제를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 경로·제형의 효과는 이 자료로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분
먼저 확보할 자료: 개입 투여 기록
추가 연구: 자료 필요: 개입 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N06 · 용량과 복용 빈도는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 용량은 250 mg 하루 3회, 총 750 mg/일이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 복용량, 순응도와 용량 변경 기록은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도
먼저 확보할 자료: 투여·복약 순응도 기록
추가 연구: 자료 필요: 투여·복약 순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N07 · 기간과 측정 시점은 구분되는가?

현재 확인 내용: 보관된 개입·대상 설명는 4일 투여를 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 측정 일별 일정, 종료 후 지속성과 더 긴 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 4일 투여와 구역 측정 일정
먼저 확보할 자료: 방문 일정·종점 측정표
추가 연구: 자료 필요: 방문 일정·종점 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 4일 투여와 구역 측정 일정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 4일 투여와 구역 측정 일정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N08 · 위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?

현재 확인 내용: 비교군은 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 식이지도 이행, 다른 치료와 구조 치료의 군별 사용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교
먼저 확보할 자료: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록
추가 연구: 자료 필요: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N09 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: 보존 서지는 Saberi 2014, PMID 25414888, PMCID PMC4228518, DOI 10.17795/nmsjournal11841을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
먼저 확보할 자료: 원논문과 서지 기록
추가 연구: 자료 필요: 원논문과 서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N10 · 등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?

현재 확인 내용: 서지에는 IRCT201103192699N4가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 문서·등록 시점·변경 이력과 원시험 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서
먼저 확보할 자료: 해당 등록의 원문·이력
추가 연구: 자료 필요: 해당 등록의 원문·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N11 · 구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?

현재 확인 내용: 원고는 선택한 구역 단독 종점의 사전 위계가 불충분하다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 단일 1차 여부, 하위점수 선택과 다중 종점 계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점
먼저 확보할 자료: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점
추가 연구: 자료 필요: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N12 · 3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 직접 보고는 3군 무작위 위약대조시험으로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성, 배정 은폐와 전체 3군의 상세 배정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름
먼저 확보할 자료: 배정 방법·군별 참가자 흐름
추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·군별 참가자 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N13 · 눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?

현재 확인 내용: 요약에는 위약 캡슐과 동일 식이지도가 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 생강의 맛·향, 위약 일치, 평가자 눈가림과 눈가림 해제는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치
먼저 확보할 자료: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록
추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N14 · 전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 분모는 120명 배정, 106명 주요분석이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군의 배정·분석 분모와 분석집단 정의는 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분
먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·분석집단 정의
추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름도·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N15 · 선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 직접 비교는 80명 배정·73명 분석으로 보존돼 있다. 전체 120명·106명과 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 두 비교군의 개별 분모와 원고에 없는 분석 인원 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분
먼저 확보할 자료: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원
추가 연구: 자료 필요: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N16 · 관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 배정과 주요분석 인원을 구분한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 탈락 이유, 군별 손실, 결측 처리와 ITT 여부는 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석
먼저 확보할 자료: 탈락·결측 처리·분석 계획
추가 연구: 자료 필요: 탈락·결측 처리·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N17 · Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 Rhodes 구역 하위점수 변화다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 척도 범위, 점수 방향의 원문 정의, 측정 주체·기저값·일별 시점은 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점
먼저 확보할 자료: 척도·설문지·기저값과 측정표
추가 연구: 자료 필요: 척도·설문지·기저값과 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N18 · 감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 보존 결과는 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57이다. 이 값을 그대로 적고 새로운 차이값을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ±의 통계 정의, 원표의 군 대응과 정확한 군간 변화 추정치는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 군 감소값·변동값과 군 대응
먼저 확보할 자료: 결과 원표·분석 출력
추가 연구: 자료 필요: 결과 원표·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 군 감소값·변동값과 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 군 감소값·변동값과 군 대응 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N19 · P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?

현재 확인 내용: 원문 P=.001은 3군 ANOVA라고 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택한 두 군의 정확 쌍별 P값과 다중 비교 보정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분
먼저 확보할 자료: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획
추가 연구: 자료 필요: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N20 · 정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 정확 쌍별 CI 미확인으로 남겼다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 추정치·95% CI가 없다. 보존 평균·변동값·분모로 새 CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간
먼저 확보할 자료: 군간 추정치와 95% CI 원표
추가 연구: 자료 필요: 군간 추정치와 95% CI 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N21 · 점수 차이는 임상적으로 중요한가?

현재 확인 내용: 보존 자료는 구역 점수 개선 신호를 서술한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Rhodes 구역 하위점수의 중요차이·반응자 기준과 체감 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과
먼저 확보할 자료: 중요차이 근거·반응자 결과
추가 연구: 자료 필요: 중요차이 근거·반응자 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N22 · 메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?

현재 확인 내용: 보존 메타분석은 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 효과 방향의 부호 규칙, 포함표·모형·하위분석과 제품별 값은 원문 미열람이다.
필요한 자료·조건: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD
먼저 확보할 자료: 메타분석 원문·포함표·통합 모형
추가 연구: 자료 필요: 메타분석 원문·포함표·통합 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?

현재 확인 내용: 원고와 메타분석 요약은 B6 대비 무효라고 기록한다. 위약 대비 개선과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: B6 용량, 비교별 추정치·CI와 동등성·비열등성 설계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리
먼저 확보할 자료: 비교군별 결과와 B6 투여 조건
추가 연구: 자료 필요: 비교군별 결과와 B6 투여 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?

현재 확인 내용: 원고는 포함시험의 제형·용량·척도와 질이 다양하다고 적고 I²=38.9%를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품별 이질성과 선택한 Zintoma 조건의 별도 통합치는 미확인이다.
필요한 자료·조건: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성
먼저 확보할 자료: 시험별 제형·용량·척도·방법 표
추가 연구: 자료 필요: 시험별 제형·용량·척도·방법 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 메타분석끼리 원시험이 많이 겹친다고 적었다. 직접시험과 통합분모를 합산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 두 보고의 정확 포함 관계·다른 리뷰와 공유시험 목록·고유 시험/참여자 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고서·시험·메타분석 포함 관계
먼저 확보할 자료: 보고-시험 연결표·포함시험 목록
추가 연구: 자료 필요: 보고-시험 연결표·포함시험 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보고서·시험·메타분석 포함 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고서·시험·메타분석 포함 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N26 · 대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?

현재 확인 내용: 직접 시험의 보관된 자금 정보는 Kashan University grant 8614다. 메타분석은 대학 소속·원시험 자금 혼합으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자금 계약·설계·분석·출판 역할의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계
먼저 확보할 자료: 자금 문구·계약·연구 역할 공개
추가 연구: 자료 필요: 자금 문구·계약·연구 역할 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?

현재 확인 내용: 대학 grant 문구와 영문 자금 일반 문구는 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 제공, 제조사 관여, 직원 저자 및 선언 COI 각각의 구체 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계
먼저 확보할 자료: 제품 지원·저자 소속·COI 원문
추가 연구: 자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N28 · 단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?

현재 확인 내용: 보관된 안전성 설명은 위산역류·복부불편·설사와 약물상호작용 가능성에 주의를 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 시험의 군별 이상반응 수·사건 정의·수집 방법·동시약 기록은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법
먼저 확보할 자료: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록
추가 연구: 자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N29 · 임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?

현재 확인 내용: 원고는 구역 점수 이득이 장기 산모·태아 안전성을 대신 답하지 않는다고 제한한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 4일 투여 요약만으로 임신결과·드문 위해·장기 위험을 확정할 자료는 없다.
필요한 자료·조건: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모
먼저 확보할 자료: 임신결과와 노출·추적 분모 자료
추가 연구: 자료 필요: 임신결과와 노출·추적 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N30 · ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?

현재 확인 내용: 원고는 ACOG·NCCIH·EMA 자료를 대조했다고 기록하고 NCCIH 상담 권고·EMA 예방적 주의를 요약한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기관 문서의 현재 판본·정확 위치·제품·용량·권고 범위는 이번에 미열람이다.
필요한 자료·조건: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료
먼저 확보할 자료: 기관 문서의 판본·원문 위치
추가 연구: 자료 필요: 기관 문서의 판본·원문 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N31 · 구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 구토 횟수 통합치가 무효라고 기록하며 입원 예방·임신오조 치료 대체를 주장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 구토 통합치의 정확 추정치·CI와 입원·중증 치료 결과는 현재 요약만으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과
먼저 확보할 자료: 종점별 구토·입원 결과 원표
추가 연구: 자료 필요: 종점별 구토·입원 결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N32 · 영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?

현재 확인 내용: 현재 영문과 2필드 정정 사건을 그대로 보존한다. 원 근거 요약의 일부 영문 일반 문구는 구체 수치 확인을 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 전체·개별 필드 전후와 외부 전문 대응은 현재 입력만으로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정
먼저 확보할 자료: 정정 전후 원문·번역 대응 자료
추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 원문·번역 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N33 · C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?

현재 확인 내용: 현재 C 50점, 원 판정 축과 과거 독립 교차검증 문구는 원값이다. 이번 제작의 조건 충족·새 검수 완료로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토는 아직 미완료다.
필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존
먼저 확보할 자료: 추가 검토 의견·향후 정정 자료
추가 연구: 자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N34 · 실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 2026-09-14는 정정일이다. 외부 원문·등록·계획은 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 접근을 시도하지 않았으므로 접근불가·원문확인으로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분
먼저 확보할 자료: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료
추가 연구: 자료 필요: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02