{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "Zintoma 생강 750 mg/일 × 임신 초기 4일 Rhodes 구역 하위점수",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?",
      "needed": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 임신 집단에 적용되는가?",
      "needed": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모집·적격성 표와 기저 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임신오조와 같은 치료 질문인가?",
      "needed": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 생강 제형과 제품인가?",
      "needed": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·배치와 성분 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 경로의 개입인가?",
      "needed": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개입 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량과 복용 빈도는 무엇인가?",
      "needed": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여·복약 순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기간과 측정 시점은 구분되는가?",
      "needed": "4일 투여와 구역 측정 일정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "4일 투여와 구역 측정 일정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "4일 투여와 구역 측정 일정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방문 일정·종점 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?",
      "needed": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원논문과 서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?",
      "needed": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서",
      "role": "필수",
      "role_reason": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 등록의 원문·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?",
      "needed": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?",
      "needed": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·군별 참가자 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?",
      "needed": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?",
      "needed": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름도·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?",
      "needed": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?",
      "needed": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 탈락·결측 처리·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?",
      "needed": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 척도·설문지·기저값과 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "각 군 감소값·변동값과 군 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 군 감소값·변동값과 군 대응 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 군 감소값·변동값과 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 결과 원표·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?",
      "needed": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?",
      "needed": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군간 추정치와 95% CI 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "점수 차이는 임상적으로 중요한가?",
      "needed": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중요차이 근거·반응자 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?",
      "needed": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD",
      "role": "필수",
      "role_reason": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 메타분석 원문·포함표·통합 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?",
      "needed": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 비교군별 결과와 B6 투여 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?",
      "needed": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 제형·용량·척도·방법 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?",
      "needed": "보고서·시험·메타분석 포함 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고서·시험·메타분석 포함 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고서·시험·메타분석 포함 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험 연결표·포함시험 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?",
      "needed": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자금 문구·계약·연구 역할 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?",
      "needed": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?",
      "needed": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법",
      "role": "보완",
      "role_reason": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?",
      "needed": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 임신결과와 노출·추적 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?",
      "needed": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기관 문서의 판본·원문 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 구토·입원 결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?",
      "needed": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 원문·번역 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?",
      "needed": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?",
      "needed": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}