# Zintoma 생강 750 mg/일 × 임신 초기 4일 Rhodes 구역 하위점수

판정번호 3047 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-25

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 임신 16주 미만 단태임신이며 경도 또는 중등도 구역·구토가 있는 여성
- 성분·제형·경로: Zingiber officinale Roscoe의 뿌리줄기 유래 Zintoma 경구 캡슐. gingerol·shogaol 정량·추출법·배치·표준화는 미확인이다.
- 용량: 250 mg 캡슐 하루 3회, 보관된 하루 총량 750 mg/일. 다른 제형이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.
- 비교군: 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐. 식이지도 이행·동시 치료·구조 치료의 상세는 미확인이다.
- 측정 종점: Rhodes 구역 하위점수 변화. 구역 단독 종점의 사전 위계와 척도·점수 방향·평가자·기저값·일별 측정은 상세 미확인이다.
- 기간: 4일 투여. 이후 지속성과 장기 산모·태아 추적은 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 식품·분말·다른 추출물·정유·국소제·복합제에 같은 효과를 전용; 구역 점수 개선을 구토 횟수·입원·임신결과로 확대; 위약 대비 결과를 활성대조 대비 동등성·비열등성으로 해석; 임신오조 치료 대체·장기 산모·태아 안전성 확정

## 체크항목

### N01 · 어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 주장은 임신 초기 구역 중증도 감소다. 구토 횟수·입원·임신결과는 별도로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원시험의 세부 적격성과 임상 종점 위계는 외부 원문 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계
- 먼저 확보할 자료: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획
- 추가 연구: 자료 필요: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 어느 임신 집단에 적용되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관된 개입·대상 설명의 대상은 임신 16주 미만 단태임신이며 경도·중등도 구역·구토 여성이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모집 경로, 연령, 제외질환, 기저 위험과 자세한 적격성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성
- 먼저 확보할 자료: 모집·적격성 표와 기저 특성
- 추가 연구: 자료 필요: 모집·적격성 표와 기저 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 임신오조와 같은 치료 질문인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 임신오조 치료 대체로 확대할 수 없다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 탈수·입원·중증 임신오조에 대한 직접 비교는 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분
- 먼저 확보할 자료: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과
- 추가 연구: 자료 필요: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 동일 생강 제형과 제품인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: Zintoma 250 mg 캡슐이며 gingerol·shogaol 정량과 추출법은 미확인으로 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제조 배치, 표준화, 정량·추출 자료가 없다.
- 필요한 자료·조건: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량
- 먼저 확보할 자료: 제품·배치와 성분 분석 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제품·배치와 성분 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 어떤 경로의 개입인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 경로는 경구다. 원고는 식품·분말·표준화 추출물·정유·국소제·복합제를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 경로·제형의 효과는 이 자료로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분
- 먼저 확보할 자료: 개입 투여 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 개입 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 용량과 복용 빈도는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 용량은 250 mg 하루 3회, 총 750 mg/일이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 복용량, 순응도와 용량 변경 기록은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도
- 먼저 확보할 자료: 투여·복약 순응도 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 투여·복약 순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 기간과 측정 시점은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관된 개입·대상 설명는 4일 투여를 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측정 일별 일정, 종료 후 지속성과 더 긴 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 4일 투여와 구역 측정 일정
- 먼저 확보할 자료: 방문 일정·종점 측정표
- 추가 연구: 자료 필요: 방문 일정·종점 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 4일 투여와 구역 측정 일정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 4일 투여와 구역 측정 일정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 비교군은 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식이지도 이행, 다른 치료와 구조 치료의 군별 사용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교
- 먼저 확보할 자료: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 서지는 Saberi 2014, PMID 25414888, PMCID PMC4228518, DOI 10.17795/nmsjournal11841을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
- 먼저 확보할 자료: 원논문과 서지 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 원논문과 서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 서지에는 IRCT201103192699N4가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남아 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 문서·등록 시점·변경 이력과 원시험 대응은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서
- 먼저 확보할 자료: 해당 등록의 원문·이력
- 추가 연구: 자료 필요: 해당 등록의 원문·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 선택한 구역 단독 종점의 사전 위계가 불충분하다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 단일 1차 여부, 하위점수 선택과 다중 종점 계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점
- 추가 연구: 자료 필요: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 보고는 3군 무작위 위약대조시험으로 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서 생성, 배정 은폐와 전체 3군의 상세 배정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법·군별 참가자 흐름
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·군별 참가자 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 요약에는 위약 캡슐과 동일 식이지도가 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 생강의 맛·향, 위약 일치, 평가자 눈가림과 눈가림 해제는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치
- 먼저 확보할 자료: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 분모는 120명 배정, 106명 주요분석이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 군의 배정·분석 분모와 분석집단 정의는 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분
- 먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·분석집단 정의
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름도·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 비교는 80명 배정·73명 분석으로 보존돼 있다. 전체 120명·106명과 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 비교군의 개별 분모와 원고에 없는 분석 인원 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분
- 먼저 확보할 자료: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원
- 추가 연구: 자료 필요: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 배정과 주요분석 인원을 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 탈락 이유, 군별 손실, 결측 처리와 ITT 여부는 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석
- 먼저 확보할 자료: 탈락·결측 처리·분석 계획
- 추가 연구: 자료 필요: 탈락·결측 처리·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 Rhodes 구역 하위점수 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도 범위, 점수 방향의 원문 정의, 측정 주체·기저값·일별 시점은 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점
- 먼저 확보할 자료: 척도·설문지·기저값과 측정표
- 추가 연구: 자료 필요: 척도·설문지·기저값과 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 결과는 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57이다. 이 값을 그대로 적고 새로운 차이값을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ±의 통계 정의, 원표의 군 대응과 정확한 군간 변화 추정치는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 군 감소값·변동값과 군 대응
- 먼저 확보할 자료: 결과 원표·분석 출력
- 추가 연구: 자료 필요: 결과 원표·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 군 감소값·변동값과 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 군 감소값·변동값과 군 대응 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원문 P=.001은 3군 ANOVA라고 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택한 두 군의 정확 쌍별 P값과 다중 비교 보정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분
- 먼저 확보할 자료: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획
- 추가 연구: 자료 필요: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 정확 쌍별 CI 미확인으로 남겼다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군간 추정치·95% CI가 없다. 보존 평균·변동값·분모로 새 CI를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간
- 먼저 확보할 자료: 군간 추정치와 95% CI 원표
- 추가 연구: 자료 필요: 군간 추정치와 95% CI 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 점수 차이는 임상적으로 중요한가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 자료는 구역 점수 개선 신호를 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: Rhodes 구역 하위점수의 중요차이·반응자 기준과 체감 변화는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과
- 먼저 확보할 자료: 중요차이 근거·반응자 결과
- 추가 연구: 자료 필요: 중요차이 근거·반응자 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 메타분석은 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 효과 방향의 부호 규칙, 포함표·모형·하위분석과 제품별 값은 원문 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD
- 먼저 확보할 자료: 메타분석 원문·포함표·통합 모형
- 추가 연구: 자료 필요: 메타분석 원문·포함표·통합 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S02

### N23 · 비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고와 메타분석 요약은 B6 대비 무효라고 기록한다. 위약 대비 개선과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: B6 용량, 비교별 추정치·CI와 동등성·비열등성 설계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리
- 먼저 확보할 자료: 비교군별 결과와 B6 투여 조건
- 추가 연구: 자료 필요: 비교군별 결과와 B6 투여 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 활성대조 B6와 위약 비교의 분리 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S02

### N24 · 통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 포함시험의 제형·용량·척도와 질이 다양하다고 적고 I²=38.9%를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품별 이질성과 선택한 Zintoma 조건의 별도 통합치는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성
- 먼저 확보할 자료: 시험별 제형·용량·척도·방법 표
- 추가 연구: 자료 필요: 시험별 제형·용량·척도·방법 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S02

### N25 · 같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 메타분석끼리 원시험이 많이 겹친다고 적었다. 직접시험과 통합분모를 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 두 보고의 정확 포함 관계·다른 리뷰와 공유시험 목록·고유 시험/참여자 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고서·시험·메타분석 포함 관계
- 먼저 확보할 자료: 보고-시험 연결표·포함시험 목록
- 추가 연구: 자료 필요: 보고-시험 연결표·포함시험 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고서·시험·메타분석 포함 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고서·시험·메타분석 포함 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N26 · 대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 시험의 보관된 자금 정보는 Kashan University grant 8614다. 메타분석은 대학 소속·원시험 자금 혼합으로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자금 계약·설계·분석·출판 역할의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계
- 먼저 확보할 자료: 자금 문구·계약·연구 역할 공개
- 추가 연구: 자료 필요: 자금 문구·계약·연구 역할 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Kashan University grant 8614와 연구자금 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대학 grant 문구와 영문 자금 일반 문구는 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 제공, 제조사 관여, 직원 저자 및 선언 COI 각각의 구체 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계
- 먼저 확보할 자료: 제품 지원·저자 소속·COI 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N28 · 단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관된 안전성 설명은 위산역류·복부불편·설사와 약물상호작용 가능성에 주의를 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 시험의 군별 이상반응 수·사건 정의·수집 방법·동시약 기록은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법
- 먼저 확보할 자료: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 구역 점수 이득이 장기 산모·태아 안전성을 대신 답하지 않는다고 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 4일 투여 요약만으로 임신결과·드문 위해·장기 위험을 확정할 자료는 없다.
- 필요한 자료·조건: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모
- 먼저 확보할 자료: 임신결과와 노출·추적 분모 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 임신결과와 노출·추적 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N30 · ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 ACOG·NCCIH·EMA 자료를 대조했다고 기록하고 NCCIH 상담 권고·EMA 예방적 주의를 요약한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기관 문서의 현재 판본·정확 위치·제품·용량·권고 범위는 이번에 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료
- 먼저 확보할 자료: 기관 문서의 판본·원문 위치
- 추가 연구: 자료 필요: 기관 문서의 판본·원문 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기관별 문구·제품·용량의 실제 자료 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N31 · 구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 구토 횟수 통합치가 무효라고 기록하며 입원 예방·임신오조 치료 대체를 주장하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구토 통합치의 정확 추정치·CI와 입원·중증 치료 결과는 현재 요약만으로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과
- 먼저 확보할 자료: 종점별 구토·입원 결과 원표
- 추가 연구: 자료 필요: 종점별 구토·입원 결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N32 · 영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 영문과 2필드 정정 사건을 그대로 보존한다. 원 근거 요약의 일부 영문 일반 문구는 구체 수치 확인을 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 전체·개별 필드 전후와 외부 전문 대응은 현재 입력만으로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정
- 먼저 확보할 자료: 정정 전후 원문·번역 대응 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 원문·번역 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N33 · C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 C 50점, 원 판정 축과 과거 독립 교차검증 문구는 원값이다. 이번 제작의 조건 충족·새 검수 완료로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토는 아직 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존
- 먼저 확보할 자료: 추가 검토 의견·향후 정정 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N34 · 실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 2026-09-14는 정정일이다. 외부 원문·등록·계획은 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 접근을 시도하지 않았으므로 접근불가·원문확인으로 표시하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분
- 먼저 확보할 자료: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Saberi 등 (2014): Effect of Ginger on Relieving Nausea and Vomiting in Pregnancy: A Randomized, Placebo-Controlled Trial

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25414888/)

실제로 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 전체 120명 배정·106명 주요분석; 직접 비교 80명 배정·73명 분석. 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57을 보존한다. ±의 정의와 군 대응은 미확인이다. P=.001은 3군 ANOVA이며 정확 쌍별 P·95% CI는 미확인이다.  
기록의 수준: 보관 요약의 감소값과 전체군 검정; 정확 쌍별 효과 미확인  
독립 반복: 직접시험과 메타분석의 포함 관계·중복은 미확인이다. 전체 120명 배정·106명 주요분석, 선택 직접 비교 80명 배정·73명 분석, 통합 13개 연구·1,174명을 합산하지 않는다. 제품 조건에 맞는 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Saberi F et al. Nurs Midwifery Stud. 2014. PMID: 25414888. PMCID: PMC4228518. DOI: 10.17795/nmsjournal11841. IRCT201103192699N4. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 외부 논문·초록·전문 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 프로토콜 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 통계분석계획(SAP) | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 자금·제품지원·이해관계 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |

### S02

Hu 등 (2022): Effect of ginger in the treatment of nausea and vomiting compared with vitamin B6 and placebo during pregnancy: a meta-analysis

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31937153/)

실제로 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%. B6 대비 무효는 위약 비교와 구분하며 동등성 증명이 아니다. 제형·용량·척도·방법이 다양하고 제품별 효과·정확 부호 규칙은 미확인이다.  
기록의 수준: 보관된 통합 구역 결과와 활성대조 경계; 제품별 효과 아님  
독립 반복: 직접시험과 메타분석의 포함 관계·중복은 미확인이다. 전체 120명 배정·106명 주요분석, 선택 직접 비교 80명 배정·73명 분석, 통합 13개 연구·1,174명을 합산하지 않는다. 제품 조건에 맞는 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Hu Y et al. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35:187-196. PMID: 31937153. DOI: 10.1080/14767058.2020.1712714. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 외부 논문·초록·전문 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 프로토콜 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 통계분석계획(SAP) | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 자금·제품지원·이해관계 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.