{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3047-main", "verdict_number": "3047", "title": "Zintoma 생강 750 mg/일 × 임신 초기 4일 Rhodes 구역 하위점수", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, "claim_context": { "population": "임신 16주 미만 단태임신이며 경도 또는 중등도 구역·구토가 있는 여성", "intervention": "Zingiber officinale Roscoe의 뿌리줄기 유래 Zintoma 경구 캡슐. gingerol·shogaol 정량·추출법·배치·표준화는 미확인이다.", "dose": "250 mg 캡슐 하루 3회, 보관된 하루 총량 750 mg/일. 다른 제형이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.", "comparator": "동일 식이지도와 유당 위약 캡슐. 식이지도 이행·동시 치료·구조 치료의 상세는 미확인이다.", "endpoint": "Rhodes 구역 하위점수 변화. 구역 단독 종점의 사전 위계와 척도·점수 방향·평가자·기저값·일별 측정은 상세 미확인이다.", "duration": "4일 투여. 이후 지속성과 장기 산모·태아 추적은 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "식품·분말·다른 추출물·정유·국소제·복합제에 같은 효과를 전용", "구역 점수 개선을 구토 횟수·입원·임신결과로 확대", "위약 대비 결과를 활성대조 대비 동등성·비열등성으로 해석", "임신오조 치료 대체·장기 산모·태아 안전성 확정" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 임신 초기 구역 질문을 표로 만드는가?", "needed": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계", "role": "필수", "role_reason": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Zintoma 경구 캡슐과 위약의 구역 중증도 비교 경계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험 적격성·종점 표와 사전 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 임신 초기 구역 중증도 감소다. 구토 횟수·입원·임신결과는 별도로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "원시험의 세부 적격성과 임상 종점 위계는 외부 원문 미열람이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험 적격성·종점 표와 사전 계획" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 임신 집단에 적용되는가?", "needed": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성", "role": "필수", "role_reason": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "임신 16주 미만 단태임신·경도 또는 중등도 구역·구토의 적격성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모집·적격성 표와 기저 특성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 개입·대상 설명의 대상은 임신 16주 미만 단태임신이며 경도·중등도 구역·구토 여성이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "모집 경로, 연령, 제외질환, 기저 위험과 자세한 적격성은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집·적격성 표와 기저 특성" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "임신오조와 같은 치료 질문인가?", "needed": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분", "role": "필수", "role_reason": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경도·중등도 구역과 중증 임신오조의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중증도 정의와 임신오조 비교 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 임신오조 치료 대체로 확대할 수 없다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "탈수·입원·중증 임신오조에 대한 직접 비교는 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증도 정의와 임신오조 비교 결과" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 생강 제형과 제품인가?", "needed": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량", "role": "필수", "role_reason": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Zintoma 250 mg 캡슐의 제조·추출·성분 정량의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품·배치와 성분 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "Zintoma 250 mg 캡슐이며 gingerol·shogaol 정량과 추출법은 미확인으로 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제조 배치, 표준화, 정량·추출 자료가 없다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·배치와 성분 분석 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 경로의 개입인가?", "needed": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분", "role": "필수", "role_reason": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경구 캡슐과 식품·정유·국소제·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개입 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 경로는 경구다. 원고는 식품·분말·표준화 추출물·정유·국소제·복합제를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "다른 경로·제형의 효과는 이 자료로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개입 투여 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "용량과 복용 빈도는 무엇인가?", "needed": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도", "role": "필수", "role_reason": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "250 mg 하루 3회·총 750 mg/일의 실제 투여와 순응도의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투여·복약 순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 용량은 250 mg 하루 3회, 총 750 mg/일이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "실제 복용량, 순응도와 용량 변경 기록은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여·복약 순응도 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "기간과 측정 시점은 구분되는가?", "needed": "4일 투여와 구역 측정 일정", "role": "필수", "role_reason": "4일 투여와 구역 측정 일정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "4일 투여와 구역 측정 일정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방문 일정·종점 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 개입·대상 설명는 4일 투여를 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "측정 일별 일정, 종료 후 지속성과 더 긴 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문 일정·종점 측정표" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "위약 비교의 공통 식이지도는 무엇인가?", "needed": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교", "role": "필수", "role_reason": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "동일 식이지도와 유당 위약을 유지한 비교의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 식이지도·동시 치료·구조 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "비교군은 동일 식이지도와 유당 위약 캡슐로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "식이지도 이행, 다른 치료와 구조 치료의 군별 사용은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식이지도·동시 치료·구조 치료 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?", "needed": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결", "role": "필수", "role_reason": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Saberi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문과 서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 서지는 Saberi 2014, PMID 25414888, PMCID PMC4228518, DOI 10.17795/nmsjournal11841을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문과 서지 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "등록번호와 등록 내용은 같은 확인 수준인가?", "needed": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서", "role": "필수", "role_reason": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "IRCT201103192699N4 서지 문구와 실제 등록 문서의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 등록의 원문·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "서지에는 IRCT201103192699N4가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "등록 문서·등록 시점·변경 이력과 원시험 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 등록의 원문·이력" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "구역 단독 종점은 사전에 정해졌는가?", "needed": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점", "role": "필수", "role_reason": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Rhodes 구역 하위점수의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 프로토콜·통계분석계획·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 선택한 구역 단독 종점의 사전 위계가 불충분하다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "단일 1차 여부, 하위점수 선택과 다중 종점 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·통계분석계획·등록 종점" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "3군 무작위배정은 어떻게 이루어졌는가?", "needed": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름", "role": "필수", "role_reason": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "배정 순서·은폐·군 정의와 모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·군별 참가자 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 보고는 3군 무작위 위약대조시험으로 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "순서 생성, 배정 은폐와 전체 3군의 상세 배정은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 방법·군별 참가자 흐름" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림과 유사한 위약이 유지됐는가?", "needed": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치", "role": "필수", "role_reason": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "대상자·평가자 눈가림과 위약의 감각적 일치의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "요약에는 위약 캡슐과 동일 식이지도가 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "생강의 맛·향, 위약 일치, 평가자 눈가림과 눈가림 해제는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 구성·눈가림 방법과 해제 기록" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 3군 분모와 주요 분석 분모는 무엇인가?", "needed": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분", "role": "필수", "role_reason": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "전체 120명 배정과 106명 주요분석의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름도·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 분모는 120명 배정, 106명 주요분석이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "각 군의 배정·분석 분모와 분석집단 정의는 상세 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름도·분석집단 정의" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 직접 비교의 분모는 무엇인가?", "needed": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분", "role": "필수", "role_reason": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "직접 비교 80명 배정·73명 분석을 전체 3군과 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 비교의 군별 배정·분석 인원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 비교는 80명 배정·73명 분석으로 보존돼 있다. 전체 120명·106명과 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "두 비교군의 개별 분모와 원고에 없는 분석 인원 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 비교의 군별 배정·분석 인원" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "관찰 손실과 분석 가정은 무엇인가?", "needed": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석", "role": "필수", "role_reason": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "탈락 이유·결측 처리·ITT와 순응 분석의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 탈락·결측 처리·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 요약은 배정과 주요분석 인원을 구분한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "탈락 이유, 군별 손실, 결측 처리와 ITT 여부는 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "탈락·결측 처리·분석 계획" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "Rhodes 하위점수는 어떻게 측정됐는가?", "needed": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점", "role": "필수", "role_reason": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "구역 하위점수 척도·방향·기저값·측정 시점의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 척도·설문지·기저값과 측정표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 종점은 Rhodes 구역 하위점수 변화다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "척도 범위, 점수 방향의 원문 정의, 측정 주체·기저값·일별 시점은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "척도·설문지·기저값과 측정표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "감소량 3.86과 1.26은 무엇을 뜻하는가?", "needed": "각 군 감소값·변동값과 군 대응", "role": "필수", "role_reason": "각 군 감소값·변동값과 군 대응 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 군 감소값·변동값과 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 결과 원표·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 결과는 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57이다. 이 값을 그대로 적고 새로운 차이값을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "±의 통계 정의, 원표의 군 대응과 정확한 군간 변화 추정치는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과 원표·분석 출력" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "P=.001은 선택한 두 군의 검정인가?", "needed": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분", "role": "필수", "role_reason": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "3군 ANOVA와 쌍별 비교 P값의 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 3군·쌍별 분석 표와 분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원문 P=.001은 3군 ANOVA라고 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "선택한 두 군의 정확 쌍별 P값과 다중 비교 보정은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3군·쌍별 분석 표와 분석 계획" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한 쌍별 효과 구간은 있는가?", "needed": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간", "role": "필수", "role_reason": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "선택 직접 비교의 효과 추정치와 신뢰구간의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군간 추정치와 95% CI 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 요약은 정확 쌍별 CI 미확인으로 남겼다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "군간 추정치·95% CI가 없다. 보존 평균·변동값·분모로 새 CI를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간 추정치와 95% CI 원표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "점수 차이는 임상적으로 중요한가?", "needed": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과", "role": "필수", "role_reason": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "최소 중요차이·반응자 기준과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중요차이 근거·반응자 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 자료는 구역 점수 개선 신호를 서술한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "Rhodes 구역 하위점수의 중요차이·반응자 기준과 체감 변화는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중요차이 근거·반응자 결과" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "메타분석의 통합 결과는 어느 비교인가?", "needed": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD", "role": "필수", "role_reason": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "13개 연구·1,174명 및 위약 대비 구역 중증도 SMD의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 메타분석 원문·포함표·통합 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 메타분석은 13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확한 효과 방향의 부호 규칙, 포함표·모형·하위분석과 제품별 값은 원문 미열람이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "메타분석 원문·포함표·통합 모형" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "비타민 B6 비교는 위약 비교와 같은가?", "needed": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리", "role": "필수", "role_reason": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "활성대조 B6와 위약 비교의 분리의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 비교군별 결과와 B6 투여 조건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고와 메타분석 요약은 B6 대비 무효라고 기록한다. 위약 대비 개선과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "B6 용량, 비교별 추정치·CI와 동등성·비열등성 설계는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비교군별 결과와 B6 투여 조건" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "통합시험의 제형·용량·척도는 얼마나 다른가?", "needed": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성", "role": "필수", "role_reason": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "I²와 제형·용량·척도·방법론 다양성의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 제형·용량·척도·방법 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 포함시험의 제형·용량·척도와 질이 다양하다고 적고 I²=38.9%를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품별 이질성과 선택한 Zintoma 조건의 별도 통합치는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 제형·용량·척도·방법 표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 원시험을 반복해서 세고 있는가?", "needed": "보고서·시험·메타분석 포함 관계", "role": "필수", "role_reason": "보고서·시험·메타분석 포함 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보고서·시험·메타분석 포함 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험 연결표·포함시험 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 메타분석끼리 원시험이 많이 겹친다고 적었다. 직접시험과 통합분모를 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 두 보고의 정확 포함 관계·다른 리뷰와 공유시험 목록·고유 시험/참여자 수는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고-시험 연결표·포함시험 목록" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "대학 자금은 어떤 범위의 정보인가?", "needed": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계", "role": "필수", "role_reason": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Kashan University grant 8614와 연구자금 관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자금 문구·계약·연구 역할 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 시험의 보관된 자금 정보는 Kashan University grant 8614다. 메타분석은 대학 소속·원시험 자금 혼합으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "자금 계약·설계·분석·출판 역할의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 문구·계약·연구 역할 공개" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 제공·직원 저자·COI는 따로 확인되는가?", "needed": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계", "role": "필수", "role_reason": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "자금 외 제품 무상지원·회사 역할·직원저자·이해관계의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대학 grant 문구와 영문 자금 일반 문구는 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품 제공, 제조사 관여, 직원 저자 및 선언 COI 각각의 구체 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 지원·저자 소속·COI 원문" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "단기 불편과 약물상호작용은 어떻게 기록됐는가?", "needed": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법", "role": "보완", "role_reason": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "역류·복부불편·설사·동시약과 수집 방법의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 안전성 설명은 위산역류·복부불편·설사와 약물상호작용 가능성에 주의를 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "직접 시험의 군별 이상반응 수·사건 정의·수집 방법·동시약 기록은 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 표·수집 방법·동시약 기록" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "임신결과와 장기 산모·태아 안전성은 답해졌는가?", "needed": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모", "role": "보완", "role_reason": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "임신결과·유산·태아·산모 장기 추적과 분모의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 임신결과와 노출·추적 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 구역 점수 이득이 장기 산모·태아 안전성을 대신 답하지 않는다고 제한한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "4일 투여 요약만으로 임신결과·드문 위해·장기 위험을 확정할 자료는 없다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임신결과와 노출·추적 분모 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "ACOG·NCCIH·EMA 언급은 어떤 수준인가?", "needed": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료", "role": "보완", "role_reason": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "기관별 문구·제품·용량의 실제 자료의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기관 문서의 판본·원문 위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 ACOG·NCCIH·EMA 자료를 대조했다고 기록하고 NCCIH 상담 권고·EMA 예방적 주의를 요약한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "기관 문서의 현재 판본·정확 위치·제품·용량·권고 범위는 이번에 미열람이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기관 문서의 판본·원문 위치" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "구토 횟수·입원·임신오조 치료로 확대할 수 있는가?", "needed": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과", "role": "필수", "role_reason": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "다른 종점의 직접 비교와 무차이 결과의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점별 구토·입원 결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 구토 횟수 통합치가 무효라고 기록하며 입원 예방·임신오조 치료 대체를 주장하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "구토 통합치의 정확 추정치·CI와 입원·중증 치료 결과는 현재 요약만으로 미확인이다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 구토·입원 결과 원표" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "영문과 과거 정정은 어떤 기록으로 보존되는가?", "needed": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정", "role": "필수", "role_reason": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "현재 한·영과 2026-09-14 영문 임시문구 정정의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 원문·번역 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 영문과 2필드 정정 사건을 그대로 보존한다. 원 근거 요약의 일부 영문 일반 문구는 구체 수치 확인을 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "이전 영문 전체·개별 필드 전후와 외부 전문 대응은 현재 입력만으로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후 원문·번역 대응 자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "C 50점·축·과거 독립 교차검증은 무엇으로 남는가?", "needed": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존", "role": "필수", "role_reason": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 등급·점수·축·판정일·과거 검증 문구의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 C 50점, 원 판정 축과 과거 독립 교차검증 문구는 원값이다. 이번 제작의 조건 충족·새 검수 완료로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "기존 내용 검토는 아직 미완료다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 검토 의견·향후 정정 자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "실제로 읽은 범위와 날짜는 어디까지인가?", "needed": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분", "role": "필수", "role_reason": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분 자료를 선택 제품·대상·공통 식이지도·구역 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체군 분석과 선택한 직접 비교를 구별하고, 배정·주요분석·직접 비교 분모를 바꾸거나 합산하지 않는다. 새 효과·신뢰구간·탈락 수를 계산하지 않는다. 구역 결과를 구토·입원·임신오조 치료 대체·임신결과·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보관 기록과 외부 논문·등록·계획의 열람 구분의 원자료와 분석 범위를 제품·용량·기간·대상·위약 비교·구역 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 생강 보고에서 대상·제품·경구 용량·기간·식이지도·구역 종점·사전 위계·전체군/선택 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 Zintoma 캡슐과 임신 초기 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 2026-09-14는 정정일이다. 외부 원문·등록·계획은 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 접근을 시도하지 않았으므로 접근불가·원문확인으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "제품별 직접성·사전 종점 위계·정확 쌍별 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "필요 원문·등록·프로토콜·SAP가 제공될 때의 자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Saberi 등 (2014): Effect of Ginger on Relieving Nausea and Vomiting in Pregnancy: A Randomized, Placebo-Controlled Trial", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25414888/", "report_type": "3군 무작위 위약대조시험 보고", "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "Zintoma 직접시험과 선택한 두 군의 비교", "independent_replication": "보관된 직접 보고를 새 독립 반복 인증으로 쓰지 않는다.", "observed_result": "전체 120명 배정·106명 주요분석; 직접 비교 80명 배정·73명 분석. 감소 3.86±2.35 대 1.26±1.57을 보존한다. ±의 정의와 군 대응은 미확인이다. P=.001은 3군 ANOVA이며 정확 쌍별 P·95% CI는 미확인이다.", "result_level": "보관 요약의 감소값과 전체군 검정; 정확 쌍별 효과 미확인", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Saberi F et al. Nurs Midwifery Stud. 2014. PMID: 25414888. PMCID: PMC4228518. DOI: 10.17795/nmsjournal11841. IRCT201103192699N4. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문·초록·전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "통계분석계획(SAP)", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "자금·제품지원·이해관계 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT201103192699N4·PMC4228518과 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 식별자는 이번 등록 본문·사전 시점·종점·변경 이력·전문의 실제 열람을 뜻하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25414888/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Hu 등 (2022): Effect of ginger in the treatment of nausea and vomiting compared with vitamin B6 and placebo during pregnancy: a meta-analysis", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31937153/", "report_type": "무작위시험 메타분석 보고", "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "다양한 생강 조건의 통합 보고; 제품별 직접 반복과 구분", "independent_replication": "포함시험 중복과 제품별 조건을 확인하지 않은 통합치를 선택 제품의 독립 반복으로 인증하지 않는다.", "observed_result": "13개 연구·1,174명, 위약 대비 구역 SMD 0.821, 95% CI 0.585~1.056, I²=38.9%. 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DOI: 10.1080/14767058.2020.1712714. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문·초록·전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고 전문 사본은 보관되지 않았다. 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "필요자료; 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