Meriva 2 g/일 × 경증·중등도 판상건선 12주 PASI 추가효과

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 PASI 추가효과를 표로 만드는가?필수	원 주장은 경증·중등도 판상건선의 PASI 개선이다. 특정 인지질 복합체의 국소스테로이드 추가효과로 범위를 둔다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI	자료 필요: 원시험의 개입·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어느 건선 대상인가?필수	보관된 적용 범위는 PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인을 대상으로 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성	자료 필요: 진단·적격성·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건Meriva의 전달체와 정량은 무엇인가?필수	보존 제형은 약 20% curcuminoids를 담은 상용 인지질 phytosome이며 대두 레시틴 전달체를 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴	자료 필요: 제품·배치·성분 정량 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건경구 Meriva는 다른 커큐민 제품과 같은가?필수	선택 개입은 경구 Meriva다. 원고는 다른 제형과 경로를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분	자료 필요: 각 제품·경로의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건2 g/일은 어떤 투여량인가?필수	보존 용량은 Meriva 2 g/일이다. 일반 커큐민 2 g과 동일하게 적지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도	자료 필요: 제품량·복약 순응도·변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건12주 이후에도 이득이 지속되는가?필수	보존 기간은 투여·추적 12주이며 장기 재발은 알 수 없다고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발	자료 필요: 방문 일정·종료 후 추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건공통 국소스테로이드 치료는 어떻게 같았는가?필수	양군 모두 국소스테로이드를 사용하고 추가 Meriva 유무를 비교했다고 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경	자료 필요: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건대조군에 경구 위약이 있었는가?필수	원고는 위약 없이 국소스테로이드 단독과 비교했다고 적었다. 보관 근거도 무첨가 대조라고 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분	자료 필요: 대조 개입·방문·관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건직접 보고서의 신원은 무엇인가?필수	보존 서지는 Antiga 2015, PMID 26090395, PMCID PMC4450233, DOI 10.1155/2015/283634를 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결	자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건등록·사전 연구계획이 제공됐는가?필수	보관된 등록번호는 확인 못 함으로 남아 있으며 인용 서지에 등록번호가 없다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력	자료 필요: 등록 원문·프로토콜·변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건PASI 변화와 PASI75는 어느 위계인가?필수	보존 종점은 12주 PASI 변화이고 PASI75는 보조로 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분	자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건배정과 은폐 방법은 무엇인가?필수	보고는 무작위 추가요법 시험으로 보존돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름	자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건이중눈가림 보고와 무첨가 대조는 어떻게 읽는가?필수	보관 근거는 이중눈가림으로 보고된 시험이면서 무첨가 대조라고 적었다. 보고 문구를 실제 눈가림 충족으로 확정하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입	자료 필요: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건63명 배정과 49명 완료는 어떤 분모인가?필수	보존 분모는 63명 배정, 49명 완료다. 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	배정·완료·종점별 분석 분모의 구분	자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건원고의 22% 탈락은 어떤 기록인가?필수	원고는 탈락 22%를 기록한다. 이 역사 수치를 그대로 남기며 새로 재계산하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%	자료 필요: 탈락·중단 이유와 군별 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건완료자 분석과 결측 가정은 무엇인가?필수	원고는 완료자 49명의 PASI 결과가 양성이라고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형	자료 필요: SAP·분석집단·결측 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건PASI는 어떻게 측정됐는가?필수	선택 종점은 12주 PASI 변화다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정	자료 필요: 척도·기저값·평가 절차·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건두 군 감소와 추가군의 더 큰 감소는 어떤 값인가?필수	보존 결과는 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 서술이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과	자료 필요: 군별 원표·군간 효과·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건정확한 조정 효과 구간은 있는가?필수	보존 결과는 정확 조정 CI 미확인이라고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PASI 군간 조정 추정치와 95% CI	자료 필요: 군간 조정 추정치·95% CI·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건검정·다중성·분석 시점은 무엇인가?필수	현재 요약은 방향상 양성 서술을 남긴다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획	자료 필요: SAP·전체 검정과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건PASI 차이는 임상적으로 중요한가?필수	보관 기록은 PASI를 중심으로 하고 삶의 질은 별도로 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질	자료 필요: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건PASI75는 중심 결과를 대신하는가?필수	PASI75는 보조 결과로 보존돼 있다. PASI 변화의 사전·정확 효과를 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PASI75 보조종점의 분모·반응·구간	자료 필요: PASI75 결과표와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건IL-22 방향은 PASI 효과와 같은 결과인가?필수	원고는 PASI 감소와 IL-22 방향이 일치한다고 서술한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분	자료 필요: 기전 결과·PASI 별도 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건같은 제형의 독립 반복이 있는가?필수	현재 보관 근거·인용 서지는 직접 보고 한 건이다. 한 보고의 여러 결과를 여러 시험으로 세지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복	자료 필요: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건제조사 Indena 지원은 어떤 정보인가?필수	보관 자금지원 문구는 Indena 지원·제품 관련 이해관계라고 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	제조사 자금·제품 지원과 연구 역할	자료 필요: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건제품 제공·직원 저자·COI는 별도로 알려졌는가?필수	제조사 지원 문구를 남기지만 제품 제공·직원 저자·선언 COI 각각으로 확정하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분	자료 필요: 제품 제공·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건동일 대상의 단기 이상반응은 어떻게 수집됐는가?보완	보존 안전성 문구는 12주 자료만으로 장기 위해를 배제하지 못한다고 제한한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모	자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건장기 간·담도·출혈 위험은 답해졌는가?보완	원고는 장기 간·담도·출혈 위험을 12주 자료로 배제할 수 없다고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	12주 밖의 위해·동시약·장기 추적	자료 필요: 장기 위해·병용약·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건대두 레시틴 알레르기는 어떤 제품 조건인가?보완	보관 기록은 대두 레시틴 전달체와 제품 구성에 따른 알레르기 확인을 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건	자료 필요: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건일반 강황 치료나 스테로이드 대체로 확대하는가?필수	원고는 강황 식품·일반 분말 치료나 국소스테로이드 대체로 확대하지 않도록 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분	자료 필요: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건현재 KO/EN과 영문 정정은 무엇으로 보존되는가?필수	현재 KO/EN과 영문 1필드 정정 이력을 남긴다. 일반 EN 문구가 정확 수치·분모 확인을 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정	자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건C 50점·원축·과거 교차검증은 어떤 값인가?필수	C 50점과 전체 축·과거 교차검증 문구를 역사값으로 보존한다. 이번 제작의 검수·조건 충족으로 상속하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록	자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건원날짜·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?필수	보관 기록 전체를 제작에 사용했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일·빈 원값은 그대로 남긴다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람	자료 필요: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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33개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
대상군: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인이라는 기록이다. 진단·기저 특성·병력·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이고 다른 중증도·건선 형태로 확대하지 않는다.
성분·제형·경로: Curcuma longa 커큐미노이드와 대두 레시틴 전달체의 상용 Meriva 인지질 phytosome이며 약 20% curcuminoids라는 기록이다. 배치·실측 정량·생체이용률은 미확인이고 다른 커큐민 제형과 동등성을 확정하지 않는다.
용량: Meriva 제품 2 g/일이라는 원값이다. 일반 커큐민 2 g과 같게 읽거나 활성성분량으로 환산하지 않는다. 실제 복약·순응도·변경·노출은 미확인이다.
비교군: 양군 공통 국소스테로이드에 Meriva를 추가한 군과 국소스테로이드 단독군의 비교다. 경구 추가 위약은 없다는 기록이며 국소제 성분·강도·사용·변경·구조 치료는 상세 미확인이다.
측정 종점: 12주 PASI 변화다. 정확 군간 조정 추정치·95% CI·사전 위계·측정·분모는 미확인이다. PASI75 보조 결과·IL-22 기전 표지·삶의 질은 별도 질문이다.
기간: 투여·추적 12주라는 기록이다. 방문 일정·실제 노출·종료 후 지속·재발·장기 추적은 미확인이고 장기 효과·안전성으로 확대하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 기존 C·50점·주의와 B/S/R1/I0/E+/B2/C0를 보존한다. 과거 교차검증과 양성 서술은 역사값이며 이번 외부 원문 열람·재판정·독립 임상 인증이 아니다.; 63명 배정·49명 완료와 원고의 22% 탈락을 각각 원값으로 보존한다. 군별 분석 분모·ITT·결측 처리는 미확인이고 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 탈락을 새 계산하지 않는다.; 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 정성 기록이다. 정확 군간 차이·보정 모형·95% CI·P값은 미확인이고 새 차이값이나 구간을 만들지 않는다.; 무작위·이중눈가림으로 보고됐다는 문구와 경구 추가 위약 없는 무첨가 대조를 함께 보존한다. 실제 대상자·평가자·분석자 눈가림의 충족 여부를 이번 확정하지 않는다.; PASI 변화와 PASI75 보조 결과·IL-22 기전·삶의 질을 구별한다. 보조·기전 신호가 선택 PASI 질문의 사전 위계·정확 추가효과·환자 중요도를 대신하지 않는다.; Indena 지원·제품 관련 이해관계라는 원 기록을 보존한다. 자금·제품 제공·직원저자·개별 COI·연구/출판 역할의 원문은 미열람이고 각 관여 경로를 새로 확정하거나 지원 없음으로 바꾸지 않는다.; 12주 자료로 장기 간·담도·출혈 위험을 배제하지 못한다는 원 주의와 제품 구성에 따른 대두 레시틴 알레르기 확인을 보존한다. 실제 사건·수집·노출/분모·인과·알레르기 대상·장기 안전성은 미확인이다.; 기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 실제 내용 검토일은 미기록이며 PMID·PMCID·서지 링크를 이번 원문 열람으로 바꾸지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · 2015 · Meriva의 건선 PASI 추가요법 시험 보고

PubMed

자료 종류: 무작위·이중눈가림으로 보고된 추가요법 시험, 무첨가 대조라는 보관 기술; 실제 눈가림 방법과 원 결과표는 미열람
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 두 군 모두 감소, Meriva 추가군이 더 큼; 정확 조정 CI 미확인
기록의 수준: 보관된 정성 추가효과 문구다. 정확 군별/군간 추정치·구간·분모·보정은 미확인이고 단독 치료·대체 치료나 새 수치로 바꾸지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Meriva 추가요법의 한 보고와 여러 종점·추가보고·독립시험을 구별한다. 63명 배정·49명 완료는 원 분모 기록이며 고유시험·참가자 합계·제형특이 독립 반복과 종점별 분석 분모는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 시험 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 보고·인용 요약을 읽었다. 외부 원논문 보유·초록/전문 열람 기록은 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
외부 논문 · 초록·전문 미열람	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 주소와 보관 서지를 연결했다. PMID·PMCID 표기는 외부 신원·초록/전문 확보·접근성·열람 확인이 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
시험 등록·변경 이력	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	실제 등록번호·내용·사전 시점·변경 이력은 미확인이다. 사전성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
연구 프로토콜	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 개입·대조·종점 위계·시점·변경 규칙의 연구계획은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
통계분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 군간 효과·다중성·보정·ITT/결측 처리의 분석계획은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.
자금·제품지원·직원저자·이해관계 원문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 자금·제품 제공·저자 고용·제조사 역할·개별 COI 공시는 미열람이다. 보관된 제조사 지원을 각 경로의 완성된 확인으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Meriva 추가요법의 한 보고와 여러 종점·추가보고·독립시험을 구별한다. 63명 배정·49명 완료는 원 분모 기록이며 고유시험·참가자 합계·제형특이 독립 반복과 종점별 분석 분모는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 PASI 추가효과를 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI
충족 기준: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 어느 건선 대상인가?

필요한 자료·조건: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성
충족 기준: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · Meriva의 전달체와 정량은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴
충족 기준: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 경구 Meriva는 다른 커큐민 제품과 같은가?

필요한 자료·조건: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분
충족 기준: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 2 g/일은 어떤 투여량인가?

필요한 자료·조건: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도
충족 기준: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 12주 이후에도 이득이 지속되는가?

필요한 자료·조건: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발
충족 기준: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 공통 국소스테로이드 치료는 어떻게 같았는가?

필요한 자료·조건: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경
충족 기준: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 대조군에 경구 위약이 있었는가?

필요한 자료·조건: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분
충족 기준: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 직접 보고서의 신원은 무엇인가?

필요한 자료·조건: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
충족 기준: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 등록·사전 연구계획이 제공됐는가?

필요한 자료·조건: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력
충족 기준: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · PASI 변화와 PASI75는 어느 위계인가?

필요한 자료·조건: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분
충족 기준: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 배정과 은폐 방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름
충족 기준: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · 이중눈가림 보고와 무첨가 대조는 어떻게 읽는가?

필요한 자료·조건: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입
충족 기준: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 63명 배정과 49명 완료는 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분
충족 기준: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 원고의 22% 탈락은 어떤 기록인가?

필요한 자료·조건: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%
충족 기준: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22% 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 완료자 분석과 결측 가정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형
충족 기준: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · PASI는 어떻게 측정됐는가?

필요한 자료·조건: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정
충족 기준: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 두 군 감소와 추가군의 더 큰 감소는 어떤 값인가?

필요한 자료·조건: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과
충족 기준: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 정확한 조정 효과 구간은 있는가?

필요한 자료·조건: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI
충족 기준: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 검정·다중성·분석 시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획
충족 기준: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · PASI 차이는 임상적으로 중요한가?

필요한 자료·조건: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질
충족 기준: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · PASI75는 중심 결과를 대신하는가?

필요한 자료·조건: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간
충족 기준: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · IL-22 방향은 PASI 효과와 같은 결과인가?

필요한 자료·조건: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분
충족 기준: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 같은 제형의 독립 반복이 있는가?

필요한 자료·조건: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복
충족 기준: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 제조사 Indena 지원은 어떤 정보인가?

필요한 자료·조건: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할
충족 기준: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 제품 제공·직원 저자·COI는 별도로 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분
충족 기준: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 동일 대상의 단기 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모
충족 기준: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 장기 간·담도·출혈 위험은 답해졌는가?

필요한 자료·조건: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적
충족 기준: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 대두 레시틴 알레르기는 어떤 제품 조건인가?

필요한 자료·조건: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건
충족 기준: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 일반 강황 치료나 스테로이드 대체로 확대하는가?

필요한 자료·조건: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분
충족 기준: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 현재 KO/EN과 영문 정정은 무엇으로 보존되는가?

필요한 자료·조건: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정
충족 기준: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · C 50점·원축·과거 교차검증은 어떤 값인가?

필요한 자료·조건: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록
충족 기준: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 원날짜·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람
충족 기준: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-24 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어떤 PASI 추가효과를 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 경증·중등도 판상건선의 PASI 개선이다. 특정 인지질 복합체의 국소스테로이드 추가효과로 범위를 둔다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Meriva 단독 치료나 다른 제형의 효과는 이 선택 질문에 포함하지 않는다.
필요한 자료·조건: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI
먼저 확보할 자료: 원시험의 개입·비교·종점 명세
추가 연구: 자료 필요: 원시험의 개입·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N02 · 어느 건선 대상인가?

현재 확인 내용: 보관된 적용 범위는 PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인을 대상으로 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 방법, 병력·기저 특성·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성
먼저 확보할 자료: 진단·적격성·기저 특성 표
추가 연구: 자료 필요: 진단·적격성·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N03 · Meriva의 전달체와 정량은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 제형은 약 20% curcuminoids를 담은 상용 인지질 phytosome이며 대두 레시틴 전달체를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 배치·실측 정량·제조와 생체이용률 자료는 미확인이다. 성분량을 새로 환산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴
먼저 확보할 자료: 제품·배치·성분 정량 명세
추가 연구: 자료 필요: 제품·배치·성분 정량 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N04 · 경구 Meriva는 다른 커큐민 제품과 같은가?

현재 확인 내용: 선택 개입은 경구 Meriva다. 원고는 다른 제형과 경로를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제품·경로로의 동일 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분
먼저 확보할 자료: 각 제품·경로의 직접 비교 자료
추가 연구: 자료 필요: 각 제품·경로의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N05 · 2 g/일은 어떤 투여량인가?

현재 확인 내용: 보존 용량은 Meriva 2 g/일이다. 일반 커큐민 2 g과 동일하게 적지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 복용·순응도·활성성분 노출량·용량 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도
먼저 확보할 자료: 제품량·복약 순응도·변경 기록
추가 연구: 자료 필요: 제품량·복약 순응도·변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N06 · 12주 이후에도 이득이 지속되는가?

현재 확인 내용: 보존 기간은 투여·추적 12주이며 장기 재발은 알 수 없다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 종료 후 지속성·재발·장기 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발
먼저 확보할 자료: 방문 일정·종료 후 추적 자료
추가 연구: 자료 필요: 방문 일정·종료 후 추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N07 · 공통 국소스테로이드 치료는 어떻게 같았는가?

현재 확인 내용: 양군 모두 국소스테로이드를 사용하고 추가 Meriva 유무를 비교했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 국소제 성분·강도·용량·도포부위·사용량·변경과 구조 치료는 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경
먼저 확보할 자료: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록
추가 연구: 자료 필요: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N08 · 대조군에 경구 위약이 있었는가?

현재 확인 내용: 원고는 위약 없이 국소스테로이드 단독과 비교했다고 적었다. 보관 근거도 무첨가 대조라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기대·순응도·동시 관리 차이에 대한 자세한 통제는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분
먼저 확보할 자료: 대조 개입·방문·관리 명세
추가 연구: 자료 필요: 대조 개입·방문·관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N09 · 직접 보고서의 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 서지는 Antiga 2015, PMID 26090395, PMCID PMC4450233, DOI 10.1155/2015/283634를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
먼저 확보할 자료: 원논문·서지 기록
추가 연구: 자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N10 · 등록·사전 연구계획이 제공됐는가?

현재 확인 내용: 보관된 등록번호는 확인 못 함으로 남아 있으며 인용 서지에 등록번호가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·사전 시점·프로토콜·변경 이력은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력
먼저 확보할 자료: 등록 원문·프로토콜·변경 이력
추가 연구: 자료 필요: 등록 원문·프로토콜·변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N11 · PASI 변화와 PASI75는 어느 위계인가?

현재 확인 내용: 보존 종점은 12주 PASI 변화이고 PASI75는 보조로 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 사전 1차 위계·다중 종점·시점 계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계
추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N12 · 배정과 은폐 방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보고는 무작위 추가요법 시험으로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 절차·모집 흐름의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름
먼저 확보할 자료: 배정 방법·참가자 흐름도
추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N13 · 이중눈가림 보고와 무첨가 대조는 어떻게 읽는가?

현재 확인 내용: 보관 근거는 이중눈가림으로 보고된 시험이면서 무첨가 대조라고 적었다. 보고 문구를 실제 눈가림 충족으로 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대상자·평가자·분석자별 눈가림 방법과 유지 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입
먼저 확보할 자료: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문
추가 연구: 자료 필요: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N14 · 63명 배정과 49명 완료는 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: 보존 분모는 63명 배정, 49명 완료다. 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·분석 인원과 ITT 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분
먼저 확보할 자료: 군별 흐름·분석집단·결과표
추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N15 · 원고의 22% 탈락은 어떤 기록인가?

현재 확인 내용: 원고는 탈락 22%를 기록한다. 이 역사 수치를 그대로 남기며 새로 재계산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 탈락 시점·이유·군별 분포와 결과의 관련성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%
먼저 확보할 자료: 탈락·중단 이유와 군별 흐름
추가 연구: 자료 필요: 탈락·중단 이유와 군별 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22% 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N16 · 완료자 분석과 결측 가정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고는 완료자 49명의 PASI 결과가 양성이라고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ITT 여부·결측 처리·보정 모형·민감도 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형
먼저 확보할 자료: SAP·분석집단·결측 처리 자료
추가 연구: 자료 필요: SAP·분석집단·결측 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N17 · PASI는 어떻게 측정됐는가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 12주 PASI 변화다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PASI 측정 절차·평가자 신뢰성·기저값·군별 분포는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정
먼저 확보할 자료: 척도·기저값·평가 절차·결과표
추가 연구: 자료 필요: 척도·기저값·평가 절차·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N18 · 두 군 감소와 추가군의 더 큰 감소는 어떤 값인가?

현재 확인 내용: 보존 결과는 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 군별 변화·군간 추정치·보정 모형이 현재 요약에 없다. 새 차이값을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과
먼저 확보할 자료: 군별 원표·군간 효과·분석 출력
추가 연구: 자료 필요: 군별 원표·군간 효과·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N19 · 정확한 조정 효과 구간은 있는가?

현재 확인 내용: 보존 결과는 정확 조정 CI 미확인이라고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 조정 추정치·95% CI·모형 세부가 없다. 분모로 정밀성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI
먼저 확보할 자료: 군간 조정 추정치·95% CI·모형
추가 연구: 자료 필요: 군간 조정 추정치·95% CI·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N20 · 검정·다중성·분석 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 방향상 양성 서술을 남긴다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 P값·다중성 보정·시점 선택·보고 계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획
먼저 확보할 자료: SAP·전체 검정과 결과표
추가 연구: 자료 필요: SAP·전체 검정과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N21 · PASI 차이는 임상적으로 중요한가?

현재 확인 내용: 보관 기록은 PASI를 중심으로 하고 삶의 질은 별도로 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 중요차이·환자 체감 변화·삶의 질 결과와의 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질
먼저 확보할 자료: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료
추가 연구: 자료 필요: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N22 · PASI75는 중심 결과를 대신하는가?

현재 확인 내용: PASI75는 보조 결과로 보존돼 있다. PASI 변화의 사전·정확 효과를 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PASI75 군별 반응자·분모·정확 효과·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간
먼저 확보할 자료: PASI75 결과표와 사전 위계
추가 연구: 자료 필요: PASI75 결과표와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N23 · IL-22 방향은 PASI 효과와 같은 결과인가?

현재 확인 내용: 원고는 PASI 감소와 IL-22 방향이 일치한다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: IL-22의 정확 추정치·사전 위계·임상척도와의 관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분
먼저 확보할 자료: 기전 결과·PASI 별도 결과표
추가 연구: 자료 필요: 기전 결과·PASI 별도 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N24 · 같은 제형의 독립 반복이 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 근거·인용 서지는 직접 보고 한 건이다. 한 보고의 여러 결과를 여러 시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 제품·대상·추가요법의 독립 반복과 고유 시험·참여자 합계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복
먼저 확보할 자료: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료
추가 연구: 자료 필요: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N25 · 제조사 Indena 지원은 어떤 정보인가?

현재 확인 내용: 보관 자금지원 문구는 Indena 지원·제품 관련 이해관계라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지원 형태·금액·설계·분석·원자료·출판 역할의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할
먼저 확보할 자료: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문
추가 연구: 자료 필요: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N26 · 제품 제공·직원 저자·COI는 별도로 알려졌는가?

현재 확인 내용: 제조사 지원 문구를 남기지만 제품 제공·직원 저자·선언 COI 각각으로 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 제품 지원·저자 소속·직원 여부·COI의 구체 문서는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분
먼저 확보할 자료: 제품 제공·저자 소속·COI 원문
추가 연구: 자료 필요: 제품 제공·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N27 · 동일 대상의 단기 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

현재 확인 내용: 보존 안전성 문구는 12주 자료만으로 장기 위해를 배제하지 못한다고 제한한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 단기 이상반응 정의·수집·군별 사건·분모와 중단 이유는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모
먼저 확보할 자료: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모
추가 연구: 자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N28 · 장기 간·담도·출혈 위험은 답해졌는가?

현재 확인 내용: 원고는 장기 간·담도·출혈 위험을 12주 자료로 배제할 수 없다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 추적·동시약·사건 비교·위해 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적
먼저 확보할 자료: 장기 위해·병용약·추적 자료
추가 연구: 자료 필요: 장기 위해·병용약·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N29 · 대두 레시틴 알레르기는 어떤 제품 조건인가?

현재 확인 내용: 보관 기록은 대두 레시틴 전달체와 제품 구성에 따른 알레르기 확인을 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시험의 알레르기 제외 기준·사건·정확 제품 성분표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건
먼저 확보할 자료: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료
추가 연구: 자료 필요: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N30 · 일반 강황 치료나 스테로이드 대체로 확대하는가?

현재 확인 내용: 원고는 강황 식품·일반 분말 치료나 국소스테로이드 대체로 확대하지 않도록 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 단독효과·치료 중단·대체와 다른 제품의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분
먼저 확보할 자료: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료
추가 연구: 자료 필요: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N31 · 현재 KO/EN과 영문 정정은 무엇으로 보존되는가?

현재 확인 내용: 현재 KO/EN과 영문 1필드 정정 이력을 남긴다. 일반 EN 문구가 정확 수치·분모 확인을 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 전후와 전문 대응은 현재 입력만으로 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정
먼저 확보할 자료: 정정 전후·언어 대응 자료
추가 연구: 자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N32 · C 50점·원축·과거 교차검증은 어떤 값인가?

현재 확인 내용: C 50점과 전체 축·과거 교차검증 문구를 역사값으로 보존한다. 이번 제작의 검수·조건 충족으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 기록에 내용 검토 완료가 기록되어 있지 않다.
필요한 자료·조건: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록
먼저 확보할 자료: 사용자 의견·향후 정정 자료
추가 연구: 자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N33 · 원날짜·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 보관 기록 전체를 제작에 사용했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일·빈 원값은 그대로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람
먼저 확보할 자료: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료
추가 연구: 자료 필요: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01