{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3042-main", "verdict_number": "3042", "title": "Meriva 2 g/일 × 경증·중등도 판상건선 12주 PASI 추가효과", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다." }, "claim_context": { "population": "PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인이라는 기록이다. 진단·기저 특성·병력·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이고 다른 중증도·건선 형태로 확대하지 않는다.", "intervention": "Curcuma longa 커큐미노이드와 대두 레시틴 전달체의 상용 Meriva 인지질 phytosome이며 약 20% curcuminoids라는 기록이다. 배치·실측 정량·생체이용률은 미확인이고 다른 커큐민 제형과 동등성을 확정하지 않는다.", "dose": "Meriva 제품 2 g/일이라는 원값이다. 일반 커큐민 2 g과 같게 읽거나 활성성분량으로 환산하지 않는다. 실제 복약·순응도·변경·노출은 미확인이다.", "comparator": "양군 공통 국소스테로이드에 Meriva를 추가한 군과 국소스테로이드 단독군의 비교다. 경구 추가 위약은 없다는 기록이며 국소제 성분·강도·사용·변경·구조 치료는 상세 미확인이다.", "endpoint": "12주 PASI 변화다. 정확 군간 조정 추정치·95% CI·사전 위계·측정·분모는 미확인이다. PASI75 보조 결과·IL-22 기전 표지·삶의 질은 별도 질문이다.", "duration": "투여·추적 12주라는 기록이다. 방문 일정·실제 노출·종료 후 지속·재발·장기 추적은 미확인이고 장기 효과·안전성으로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "기존 C·50점·주의와 B/S/R1/I0/E+/B2/C0를 보존한다. 과거 교차검증과 양성 서술은 역사값이며 이번 외부 원문 열람·재판정·독립 임상 인증이 아니다.", "63명 배정·49명 완료와 원고의 22% 탈락을 각각 원값으로 보존한다. 군별 분석 분모·ITT·결측 처리는 미확인이고 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 탈락을 새 계산하지 않는다.", "두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 정성 기록이다. 정확 군간 차이·보정 모형·95% CI·P값은 미확인이고 새 차이값이나 구간을 만들지 않는다.", "무작위·이중눈가림으로 보고됐다는 문구와 경구 추가 위약 없는 무첨가 대조를 함께 보존한다. 실제 대상자·평가자·분석자 눈가림의 충족 여부를 이번 확정하지 않는다.", "PASI 변화와 PASI75 보조 결과·IL-22 기전·삶의 질을 구별한다. 보조·기전 신호가 선택 PASI 질문의 사전 위계·정확 추가효과·환자 중요도를 대신하지 않는다.", "Indena 지원·제품 관련 이해관계라는 원 기록을 보존한다. 자금·제품 제공·직원저자·개별 COI·연구/출판 역할의 원문은 미열람이고 각 관여 경로를 새로 확정하거나 지원 없음으로 바꾸지 않는다.", "12주 자료로 장기 간·담도·출혈 위험을 배제하지 못한다는 원 주의와 제품 구성에 따른 대두 레시틴 알레르기 확인을 보존한다. 실제 사건·수집·노출/분모·인과·알레르기 대상·장기 안전성은 미확인이다.", "기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 실제 내용 검토일은 미기록이며 PMID·PMCID·서지 링크를 이번 원문 열람으로 바꾸지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 PASI 추가효과를 표로 만드는가?", "needed": "Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI", "role": "필수", "role_reason": "Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험의 개입·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 경증·중등도 판상건선의 PASI 개선이다. 특정 인지질 복합체의 국소스테로이드 추가효과로 범위를 둔다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "Meriva 단독 치료나 다른 제형의 효과는 이 선택 질문에 포함하지 않는다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험의 개입·비교·종점 명세" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 건선 대상인가?", "needed": "PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성", "role": "필수", "role_reason": "PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단·적격성·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 적용 범위는 PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인을 대상으로 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "진단 방법, 병력·기저 특성·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·적격성·기저 특성 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "Meriva의 전달체와 정량은 무엇인가?", "needed": "상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴", "role": "필수", "role_reason": "상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품·배치·성분 정량 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 제형은 약 20% curcuminoids를 담은 상용 인지질 phytosome이며 대두 레시틴 전달체를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품 배치·실측 정량·제조와 생체이용률 자료는 미확인이다. 성분량을 새로 환산하지 않는다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·배치·성분 정량 명세" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "경구 Meriva는 다른 커큐민 제품과 같은가?", "needed": "경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분", "role": "필수", "role_reason": "경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 제품·경로의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 개입은 경구 Meriva다. 원고는 다른 제형과 경로를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "다른 제품·경로로의 동일 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 제품·경로의 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "2 g/일은 어떤 투여량인가?", "needed": "Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도", "role": "필수", "role_reason": "Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품량·복약 순응도·변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 용량은 Meriva 2 g/일이다. 일반 커큐민 2 g과 동일하게 적지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "실제 복용·순응도·활성성분 노출량·용량 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품량·복약 순응도·변경 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "12주 이후에도 이득이 지속되는가?", "needed": "12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발", "role": "필수", "role_reason": "12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방문 일정·종료 후 추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 기간은 투여·추적 12주이며 장기 재발은 알 수 없다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "종료 후 지속성·재발·장기 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문 일정·종료 후 추적 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 국소스테로이드 치료는 어떻게 같았는가?", "needed": "양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경", "role": "필수", "role_reason": "양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "양군 모두 국소스테로이드를 사용하고 추가 Meriva 유무를 비교했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "국소제 성분·강도·용량·도포부위·사용량·변경과 구조 치료는 상세 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "국소스테로이드·구조 치료 사용 기록" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "대조군에 경구 위약이 있었는가?", "needed": "무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분", "role": "필수", "role_reason": "무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조 개입·방문·관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 위약 없이 국소스테로이드 단독과 비교했다고 적었다. 보관 근거도 무첨가 대조라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "기대·순응도·동시 관리 차이에 대한 자세한 통제는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 개입·방문·관리 명세" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 보고서의 신원은 무엇인가?", "needed": "Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결", "role": "필수", "role_reason": "Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 서지는 Antiga 2015, PMID 26090395, PMCID PMC4450233, DOI 10.1155/2015/283634를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·서지 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 연구계획이 제공됐는가?", "needed": "등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력", "role": "필수", "role_reason": "등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 원문·프로토콜·변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 등록번호는 확인 못 함으로 남아 있으며 인용 서지에 등록번호가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "등록 원문·사전 시점·프로토콜·변경 이력은 미열람이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 원문·프로토콜·변경 이력" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "PASI 변화와 PASI75는 어느 위계인가?", "needed": "12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 종점은 12주 PASI 변화이고 PASI75는 보조로 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확한 사전 1차 위계·다중 종점·시점 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 종점 위계" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "배정과 은폐 방법은 무엇인가?", "needed": "무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름", "role": "필수", "role_reason": "무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보고는 무작위 추가요법 시험으로 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "배정 순서·은폐 절차·모집 흐름의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 방법·참가자 흐름도" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "이중눈가림 보고와 무첨가 대조는 어떻게 읽는가?", "needed": "눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입", "role": "필수", "role_reason": "눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 근거는 이중눈가림으로 보고된 시험이면서 무첨가 대조라고 적었다. 보고 문구를 실제 눈가림 충족으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "대상자·평가자·분석자별 눈가림 방법과 유지 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 주체·위약·평가 절차 원문" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "63명 배정과 49명 완료는 어떤 분모인가?", "needed": "배정·완료·종점별 분석 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정·완료·종점별 분석 분모의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "배정·완료·종점별 분석 분모의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 분모는 63명 배정, 49명 완료다. 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·완료·분석 인원과 ITT 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름·분석집단·결과표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "원고의 22% 탈락은 어떤 기록인가?", "needed": "탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%", "role": "필수", "role_reason": "탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22% 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 탈락·중단 이유와 군별 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 탈락 22%를 기록한다. 이 역사 수치를 그대로 남기며 새로 재계산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "탈락 시점·이유·군별 분포와 결과의 관련성은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "탈락·중단 이유와 군별 흐름" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "완료자 분석과 결측 가정은 무엇인가?", "needed": "49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형", "role": "필수", "role_reason": "49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: SAP·분석집단·결측 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 완료자 49명의 PASI 결과가 양성이라고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "ITT 여부·결측 처리·보정 모형·민감도 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·분석집단·결측 처리 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "PASI는 어떻게 측정됐는가?", "needed": "PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정", "role": "필수", "role_reason": "PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 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"review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "척도·기저값·평가 절차·결과표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "두 군 감소와 추가군의 더 큰 감소는 어떤 값인가?", "needed": "군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과", "role": "필수", "role_reason": "군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 원표·군간 효과·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 결과는 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확 군별 변화·군간 추정치·보정 모형이 현재 요약에 없다. 새 차이값을 만들지 않는다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 원표·군간 효과·분석 출력" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한 조정 효과 구간은 있는가?", "needed": "PASI 군간 조정 추정치와 95% CI", "role": "필수", "role_reason": "PASI 군간 조정 추정치와 95% CI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "PASI 군간 조정 추정치와 95% CI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군간 조정 추정치·95% CI·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 결과는 정확 조정 CI 미확인이라고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "조정 추정치·95% CI·모형 세부가 없다. 분모로 정밀성을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간 조정 추정치·95% CI·모형" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "검정·다중성·분석 시점은 무엇인가?", "needed": "PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획", "role": "필수", "role_reason": "PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: SAP·전체 검정과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 요약은 방향상 양성 서술을 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확 P값·다중성 보정·시점 선택·보고 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·전체 검정과 결과표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "PASI 차이는 임상적으로 중요한가?", "needed": "척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질", "role": "필수", "role_reason": "척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 기록은 PASI를 중심으로 하고 삶의 질은 별도로 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "중요차이·환자 체감 변화·삶의 질 결과와의 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중요차이·환자 보고·삶의 질 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "PASI75는 중심 결과를 대신하는가?", "needed": "PASI75 보조종점의 분모·반응·구간", "role": "필수", "role_reason": "PASI75 보조종점의 분모·반응·구간 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "PASI75 보조종점의 분모·반응·구간의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PASI75 결과표와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "PASI75는 보조 결과로 보존돼 있다. PASI 변화의 사전·정확 효과를 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "PASI75 군별 반응자·분모·정확 효과·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PASI75 결과표와 사전 위계" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "IL-22 방향은 PASI 효과와 같은 결과인가?", "needed": "IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분", "role": "필수", "role_reason": "IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기전 결과·PASI 별도 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 PASI 감소와 IL-22 방향이 일치한다고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "IL-22의 정확 추정치·사전 위계·임상척도와의 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기전 결과·PASI 별도 결과표" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형의 독립 반복이 있는가?", "needed": "보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복", "role": "필수", "role_reason": "보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 보관 근거·인용 서지는 직접 보고 한 건이다. 한 보고의 여러 결과를 여러 시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "같은 제품·대상·추가요법의 독립 반복과 고유 시험·참여자 합계는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "제조사 Indena 지원은 어떤 정보인가?", "needed": "제조사 자금·제품 지원과 연구 역할", "role": "필수", "role_reason": "제조사 자금·제품 지원과 연구 역할 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "제조사 자금·제품 지원과 연구 역할의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 자금지원 문구는 Indena 지원·제품 관련 이해관계라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "지원 형태·금액·설계·분석·원자료·출판 역할의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·제품 지원·제조사 역할 원문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 제공·직원 저자·COI는 별도로 알려졌는가?", "needed": "제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분", "role": "필수", "role_reason": "제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품 제공·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "제조사 지원 문구를 남기지만 제품 제공·직원 저자·선언 COI 각각으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "개별 제품 지원·저자 소속·직원 여부·COI의 구체 문서는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 제공·저자 소속·COI 원문" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 대상의 단기 이상반응은 어떻게 수집됐는가?", "needed": "사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모", "role": "보완", "role_reason": "사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 안전성 문구는 12주 자료만으로 장기 위해를 배제하지 못한다고 제한한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "단기 이상반응 정의·수집·군별 사건·분모와 중단 이유는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 표·수집 방법·노출 분모" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "장기 간·담도·출혈 위험은 답해졌는가?", "needed": "12주 밖의 위해·동시약·장기 추적", "role": "보완", "role_reason": "12주 밖의 위해·동시약·장기 추적 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "12주 밖의 위해·동시약·장기 추적의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기 위해·병용약·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 장기 간·담도·출혈 위험을 12주 자료로 배제할 수 없다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "장기 추적·동시약·사건 비교·위해 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 위해·병용약·추적 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "대두 레시틴 알레르기는 어떤 제품 조건인가?", "needed": "인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건", "role": "보완", "role_reason": "인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 기록은 대두 레시틴 전달체와 제품 구성에 따른 알레르기 확인을 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "시험의 알레르기 제외 기준·사건·정확 제품 성분표는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 강황 치료나 스테로이드 대체로 확대하는가?", "needed": "추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분", "role": "필수", "role_reason": "추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 강황 식품·일반 분말 치료나 국소스테로이드 대체로 확대하지 않도록 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "단독효과·치료 중단·대체와 다른 제품의 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단독·대체 치료의 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 KO/EN과 영문 정정은 무엇으로 보존되는가?", "needed": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정", "role": "필수", "role_reason": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 KO/EN과 영문 1필드 정정 이력을 남긴다. 일반 EN 문구가 정확 수치·분모 확인을 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "이전 영문 전후와 전문 대응은 현재 입력만으로 상세 미확인이다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후·언어 대응 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "C 50점·원축·과거 교차검증은 어떤 값인가?", "needed": "기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록", "role": "필수", "role_reason": "기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "C 50점과 전체 축·과거 교차검증 문구를 역사값으로 보존한다. 이번 제작의 검수·조건 충족으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 보존 기록에 내용 검토 완료가 기록되어 있지 않다.", "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 의견·향후 정정 자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "원날짜·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?", "needed": "원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 Meriva PASI 추가요법 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 추가요법 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 기록 전체를 제작에 사용했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일·빈 원값은 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 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URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다." }, { "material_type": "외부 논문 · 초록·전문 미열람", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "원 PubMed 주소와 보관 서지를 연결했다. PMID·PMCID 표기는 외부 신원·초록/전문 확보·접근성·열람 확인이 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다." }, { "material_type": "시험 등록·변경 이력", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "실제 등록번호·내용·사전 시점·변경 이력은 미확인이다. 사전성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. 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