# Meriva 2 g/일 × 경증·중등도 판상건선 12주 PASI 추가효과

판정번호 3042 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-24

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인이라는 기록이다. 진단·기저 특성·병력·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이고 다른 중증도·건선 형태로 확대하지 않는다.
- 성분·제형·경로: Curcuma longa 커큐미노이드와 대두 레시틴 전달체의 상용 Meriva 인지질 phytosome이며 약 20% curcuminoids라는 기록이다. 배치·실측 정량·생체이용률은 미확인이고 다른 커큐민 제형과 동등성을 확정하지 않는다.
- 용량: Meriva 제품 2 g/일이라는 원값이다. 일반 커큐민 2 g과 같게 읽거나 활성성분량으로 환산하지 않는다. 실제 복약·순응도·변경·노출은 미확인이다.
- 비교군: 양군 공통 국소스테로이드에 Meriva를 추가한 군과 국소스테로이드 단독군의 비교다. 경구 추가 위약은 없다는 기록이며 국소제 성분·강도·사용·변경·구조 치료는 상세 미확인이다.
- 측정 종점: 12주 PASI 변화다. 정확 군간 조정 추정치·95% CI·사전 위계·측정·분모는 미확인이다. PASI75 보조 결과·IL-22 기전 표지·삶의 질은 별도 질문이다.
- 기간: 투여·추적 12주라는 기록이다. 방문 일정·실제 노출·종료 후 지속·재발·장기 추적은 미확인이고 장기 효과·안전성으로 확대하지 않는다.
- 범위 밖 질문: 기존 C·50점·주의와 B/S/R1/I0/E+/B2/C0를 보존한다. 과거 교차검증과 양성 서술은 역사값이며 이번 외부 원문 열람·재판정·독립 임상 인증이 아니다.; 63명 배정·49명 완료와 원고의 22% 탈락을 각각 원값으로 보존한다. 군별 분석 분모·ITT·결측 처리는 미확인이고 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 탈락을 새 계산하지 않는다.; 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 정성 기록이다. 정확 군간 차이·보정 모형·95% CI·P값은 미확인이고 새 차이값이나 구간을 만들지 않는다.; 무작위·이중눈가림으로 보고됐다는 문구와 경구 추가 위약 없는 무첨가 대조를 함께 보존한다. 실제 대상자·평가자·분석자 눈가림의 충족 여부를 이번 확정하지 않는다.; PASI 변화와 PASI75 보조 결과·IL-22 기전·삶의 질을 구별한다. 보조·기전 신호가 선택 PASI 질문의 사전 위계·정확 추가효과·환자 중요도를 대신하지 않는다.; Indena 지원·제품 관련 이해관계라는 원 기록을 보존한다. 자금·제품 제공·직원저자·개별 COI·연구/출판 역할의 원문은 미열람이고 각 관여 경로를 새로 확정하거나 지원 없음으로 바꾸지 않는다.; 12주 자료로 장기 간·담도·출혈 위험을 배제하지 못한다는 원 주의와 제품 구성에 따른 대두 레시틴 알레르기 확인을 보존한다. 실제 사건·수집·노출/분모·인과·알레르기 대상·장기 안전성은 미확인이다.; 기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 실제 내용 검토일은 미기록이며 PMID·PMCID·서지 링크를 이번 원문 열람으로 바꾸지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어떤 PASI 추가효과를 표로 만드는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 주장은 경증·중등도 판상건선의 PASI 개선이다. 특정 인지질 복합체의 국소스테로이드 추가효과로 범위를 둔다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: Meriva 단독 치료나 다른 제형의 효과는 이 선택 질문에 포함하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI
- 먼저 확보할 자료: 원시험의 개입·비교·종점 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 원시험의 개입·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Meriva+국소스테로이드 대 공통 국소스테로이드 단독의 12주 PASI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N02 · 어느 건선 대상인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관된 적용 범위는 PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인을 대상으로 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 진단 방법, 병력·기저 특성·이전 치료·제외 기준은 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성
- 먼저 확보할 자료: 진단·적격성·기저 특성 표
- 추가 연구: 자료 필요: 진단·적격성·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PASI<10 경증·중등도 판상건선 성인의 적격성 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N03 · Meriva의 전달체와 정량은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 제형은 약 20% curcuminoids를 담은 상용 인지질 phytosome이며 대두 레시틴 전달체를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 배치·실측 정량·제조와 생체이용률 자료는 미확인이다. 성분량을 새로 환산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴
- 먼저 확보할 자료: 제품·배치·성분 정량 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 제품·배치·성분 정량 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 상용 phospholipid phytosome·약 20% curcuminoids·대두 레시틴 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 경구 Meriva는 다른 커큐민 제품과 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 개입은 경구 Meriva다. 원고는 다른 제형과 경로를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 제품·경로로의 동일 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분
- 먼저 확보할 자료: 각 제품·경로의 직접 비교 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 각 제품·경로의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 인지질 복합체와 일반분말·나노·미셀·피페린·국소제 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 2 g/일은 어떤 투여량인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 용량은 Meriva 2 g/일이다. 일반 커큐민 2 g과 동일하게 적지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 복용·순응도·활성성분 노출량·용량 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도
- 먼저 확보할 자료: 제품량·복약 순응도·변경 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 제품량·복약 순응도·변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Meriva 제품 2 g/일과 실제 복약·순응도 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 12주 이후에도 이득이 지속되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 기간은 투여·추적 12주이며 장기 재발은 알 수 없다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종료 후 지속성·재발·장기 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발
- 먼저 확보할 자료: 방문 일정·종료 후 추적 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 방문 일정·종료 후 추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 투여·추적과 종료 후 지속·재발 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 공통 국소스테로이드 치료는 어떻게 같았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 양군 모두 국소스테로이드를 사용하고 추가 Meriva 유무를 비교했다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 국소제 성분·강도·용량·도포부위·사용량·변경과 구조 치료는 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경
- 먼저 확보할 자료: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 국소스테로이드·구조 치료 사용 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 양군 국소스테로이드의 성분·강도·부위·사용·변경 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 대조군에 경구 위약이 있었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 위약 없이 국소스테로이드 단독과 비교했다고 적었다. 보관 근거도 무첨가 대조라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기대·순응도·동시 관리 차이에 대한 자세한 통제는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분
- 먼저 확보할 자료: 대조 개입·방문·관리 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 대조 개입·방문·관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무첨가 대조와 추가 위약 대조의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 직접 보고서의 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 서지는 Antiga 2015, PMID 26090395, PMCID PMC4450233, DOI 10.1155/2015/283634를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지·원문 파일의 신원과 전문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결
- 먼저 확보할 자료: 원논문·서지 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Antiga 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 등록·사전 연구계획이 제공됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관된 등록번호는 확인 못 함으로 남아 있으며 인용 서지에 등록번호가 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·사전 시점·프로토콜·변경 이력은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 등록 원문·프로토콜·변경 이력
- 추가 연구: 자료 필요: 등록 원문·프로토콜·변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 식별자·등록 시점·프로토콜·변경 이력 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · PASI 변화와 PASI75는 어느 위계인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 종점은 12주 PASI 변화이고 PASI75는 보조로 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 사전 1차 위계·다중 종점·시점 계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계
- 추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 PASI 변화와 PASI75 보조 결과의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 배정과 은폐 방법은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보고는 무작위 추가요법 시험으로 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 절차·모집 흐름의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법·참가자 흐름도
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·배정 은폐·참가자 흐름 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 이중눈가림 보고와 무첨가 대조는 어떻게 읽는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 근거는 이중눈가림으로 보고된 시험이면서 무첨가 대조라고 적었다. 보고 문구를 실제 눈가림 충족으로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대상자·평가자·분석자별 눈가림 방법과 유지 여부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 눈가림 주체·위약·평가 절차 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 눈가림 주체·유지·해제와 실제 대조 개입 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 63명 배정과 49명 완료는 어떤 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 분모는 63명 배정, 49명 완료다. 완료자 결과를 전체 배정자 분석으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·분석 인원과 ITT 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분
- 먼저 확보할 자료: 군별 흐름·분석집단·결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·완료·종점별 분석 분모의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 원고의 22% 탈락은 어떤 기록인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 탈락 22%를 기록한다. 이 역사 수치를 그대로 남기며 새로 재계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 탈락 시점·이유·군별 분포와 결과의 관련성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%
- 먼저 확보할 자료: 탈락·중단 이유와 군별 흐름
- 추가 연구: 자료 필요: 탈락·중단 이유와 군별 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22%의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 탈락 이유·군별 분포·원고에 기록된 22% 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 완료자 분석과 결측 가정은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 완료자 49명의 PASI 결과가 양성이라고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT 여부·결측 처리·보정 모형·민감도 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형
- 먼저 확보할 자료: SAP·분석집단·결측 처리 자료
- 추가 연구: 자료 필요: SAP·분석집단·결측 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 49명 완료자 결과·ITT·결측 처리·분석 모형 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · PASI는 어떻게 측정됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 12주 PASI 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PASI 측정 절차·평가자 신뢰성·기저값·군별 분포는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정
- 먼저 확보할 자료: 척도·기저값·평가 절차·결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 척도·기저값·평가 절차·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PASI 산정·기저값·평가자·12주 측정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 두 군 감소와 추가군의 더 큰 감소는 어떤 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 결과는 두 군 모두 감소하고 Meriva 추가군이 더 컸다는 서술이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 군별 변화·군간 추정치·보정 모형이 현재 요약에 없다. 새 차이값을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과
- 먼저 확보할 자료: 군별 원표·군간 효과·분석 출력
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 원표·군간 효과·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 PASI 변화와 정확 군간 추가효과 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 정확한 조정 효과 구간은 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 결과는 정확 조정 CI 미확인이라고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조정 추정치·95% CI·모형 세부가 없다. 분모로 정밀성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI
- 먼저 확보할 자료: 군간 조정 추정치·95% CI·모형
- 추가 연구: 자료 필요: 군간 조정 추정치·95% CI·모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PASI 군간 조정 추정치와 95% CI 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 검정·다중성·분석 시점은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 방향상 양성 서술을 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 P값·다중성 보정·시점 선택·보고 계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획
- 먼저 확보할 자료: SAP·전체 검정과 결과표
- 추가 연구: 자료 필요: SAP·전체 검정과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PASI 비교의 정확 검정·P값·보정과 사전 계획 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N21 · PASI 차이는 임상적으로 중요한가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 기록은 PASI를 중심으로 하고 삶의 질은 별도로 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중요차이·환자 체감 변화·삶의 질 결과와의 연결은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질
- 먼저 확보할 자료: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 중요차이·환자 보고·삶의 질 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 척도 변화의 환자 중요도·반응자·삶의 질 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N22 · PASI75는 중심 결과를 대신하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: PASI75는 보조 결과로 보존돼 있다. PASI 변화의 사전·정확 효과를 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PASI75 군별 반응자·분모·정확 효과·CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간
- 먼저 확보할 자료: PASI75 결과표와 사전 위계
- 추가 연구: 자료 필요: PASI75 결과표와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PASI75 보조종점의 분모·반응·구간 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N23 · IL-22 방향은 PASI 효과와 같은 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 PASI 감소와 IL-22 방향이 일치한다고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: IL-22의 정확 추정치·사전 위계·임상척도와의 관계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분
- 먼저 확보할 자료: 기전 결과·PASI 별도 결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 기전 결과·PASI 별도 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: IL-22 기전 표지와 PASI 임상척도의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 같은 제형의 독립 반복이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 근거·인용 서지는 직접 보고 한 건이다. 한 보고의 여러 결과를 여러 시험으로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 제품·대상·추가요법의 독립 반복과 고유 시험·참여자 합계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복
- 먼저 확보할 자료: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 동일 조건의 반복 보고·시험 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고-시험 연결과 제형특이 독립 반복 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 제조사 Indena 지원은 어떤 정보인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 자금지원 문구는 Indena 지원·제품 관련 이해관계라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지원 형태·금액·설계·분석·원자료·출판 역할의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할
- 먼저 확보할 자료: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 자금·제품 지원·제조사 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제조사 자금·제품 지원과 연구 역할 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 제품 제공·직원 저자·COI는 별도로 알려졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 제조사 지원 문구를 남기지만 제품 제공·직원 저자·선언 COI 각각으로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 제품 지원·저자 소속·직원 여부·COI의 구체 문서는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분
- 먼저 확보할 자료: 제품 제공·저자 소속·COI 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 제공·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 제공·저자 고용·COI 선언과 자금의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N27 · 동일 대상의 단기 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 안전성 문구는 12주 자료만으로 장기 위해를 배제하지 못한다고 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 단기 이상반응 정의·수집·군별 사건·분모와 중단 이유는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모
- 먼저 확보할 자료: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모
- 추가 연구: 자료 필요: 이상반응 표·수집 방법·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집 방법·군별 노출 분모 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 장기 간·담도·출혈 위험은 답해졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 장기 간·담도·출혈 위험을 12주 자료로 배제할 수 없다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 추적·동시약·사건 비교·위해 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적
- 먼저 확보할 자료: 장기 위해·병용약·추적 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 장기 위해·병용약·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 밖의 위해·동시약·장기 추적 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 대두 레시틴 알레르기는 어떤 제품 조건인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 기록은 대두 레시틴 전달체와 제품 구성에 따른 알레르기 확인을 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험의 알레르기 제외 기준·사건·정확 제품 성분표는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건
- 먼저 확보할 자료: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 구성·알레르기 기준과 사건 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 인지질 전달체 구성과 알레르기 대상·사건 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N30 · 일반 강황 치료나 스테로이드 대체로 확대하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 강황 식품·일반 분말 치료나 국소스테로이드 대체로 확대하지 않도록 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 단독효과·치료 중단·대체와 다른 제품의 직접 비교는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분
- 먼저 확보할 자료: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 단독·대체 치료의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 추가요법과 단독 치료·치료 대체의 구분 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 현재 KO/EN과 영문 정정은 무엇으로 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 KO/EN과 영문 1필드 정정 이력을 남긴다. 일반 EN 문구가 정확 수치·분모 확인을 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 전후와 전문 대응은 현재 입력만으로 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정
- 먼저 확보할 자료: 정정 전후·언어 대응 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N32 · C 50점·원축·과거 교차검증은 어떤 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: C 50점과 전체 축·과거 교차검증 문구를 역사값으로 보존한다. 이번 제작의 검수·조건 충족으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 기록에 내용 검토 완료가 기록되어 있지 않다.
- 필요한 자료·조건: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록
- 먼저 확보할 자료: 사용자 의견·향후 정정 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 등급·점수·I0·E+·C0 등 축과 과거 기록 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N33 · 원날짜·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 기록 전체를 제작에 사용했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일·빈 원값은 그대로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다.
- 필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람
- 먼저 확보할 자료: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 필요 원문·계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·공통 치료·군간 추가효과·분모·PASI 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가검토 메모·외부 미열람 자료를 해당 건선 대상·Meriva 제형·추가/공통 치료·PASI 측정/시점·배정/완료/분석 분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 국소스테로이드에 더한 특정 제형의 효과와 단독·대체 치료를 구별한다. 완료자를 전체 배정자 분석으로 바꾸거나 제품량에서 활성량·원 기록에서 새 탈락률을 계산하지 않는다. 다른 제형·보조종점·기전·장기 안전성으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 진단·제품·실제 노출·국소치료·위약/눈가림·측정·추가효과/구간·분모·탈락/결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 Meriva PASI 기록에 대상·상용 제형·제품량/기간·공통 국소치료·무첨가 대조·측정·배정/완료/분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

2015 · Meriva의 건선 PASI 추가요법 시험 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26090395/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 두 군 모두 감소, Meriva 추가군이 더 큼; 정확 조정 CI 미확인  
기록의 수준: 보관된 정성 추가효과 문구다. 정확 군별/군간 추정치·구간·분모·보정은 미확인이고 단독 치료·대체 치료나 새 수치로 바꾸지 않는다.  
독립 반복: Meriva 추가요법의 한 보고와 여러 종점·추가보고·독립시험을 구별한다. 63명 배정·49명 완료는 원 분모 기록이며 고유시험·참가자 합계·제형특이 독립 반복과 종점별 분석 분모는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 시험 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관된 보고·인용 요약을 읽었다. 외부 원논문 보유·초록/전문 열람 기록은 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |
| 외부 논문 · 초록·전문 미열람 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 PubMed 주소와 보관 서지를 연결했다. PMID·PMCID 표기는 외부 신원·초록/전문 확보·접근성·열람 확인이 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |
| 시험 등록·변경 이력 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 실제 등록번호·내용·사전 시점·변경 이력은 미확인이다. 사전성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |
| 연구 프로토콜 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 개입·대조·종점 위계·시점·변경 규칙의 연구계획은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |
| 통계분석계획 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 군간 효과·다중성·보정·ITT/결측 처리의 분석계획은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |
| 자금·제품지원·직원저자·이해관계 원문 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 자금·제품 제공·저자 고용·제조사 역할·개별 COI 공시는 미열람이다. 보관된 제조사 지원을 각 경로의 완성된 확인으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-24 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.