흑종초 종자유 경구 보조요법 × 유지 흡입치료 성인 천식 4주 ACT

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건원주장의 정확한 범위는 무엇인가?필수	‘유지 흡입치료 중인 성인 천식의 ACT 증상조절 개선’을 선택한다. 경구 종자유 보조요법의 질문이다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문	자료 필요: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건실제 열람 범위는 어디까지인가?필수	보관 요약 전체·근거2·인용2·한영 내용을 사용했다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분	자료 필요: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건종자유 보고의 신원은 무엇인가?필수	Koshak A 등 Phytother Res 2017, PMID28093815·DOI10.1002/ptr.5761·NCT02407262가 보존돼 있다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원	자료 필요: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건종자분말 보고는 같은 종자유 반복인가?필수	Salem AM 등 Ann Saudi Med 2017, PMID28151459·PMCIDPMC6148976·DOI10.5144/0256-4947.2017.64·ISRCTN48853858의 분말 시험이다. 종자유와 직접 반복이 아니다. S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분	자료 필요: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건보고·시험·참가자를 합산하지 않는가?필수	종자유 시험과 다른 제형의 분말 시험을 각 보고에 연결한다. 80명과 76명 또는 분말24/26/26을 새 합산해 종자유 효능 분모로 만들지 않는다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계	자료 필요: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건어떤 성인 천식에 관한 자료인가?필수	대상은 유지 흡입치료를 계속한 성인 천식 환자다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제	자료 필요: 대상/기저 특성·선정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건어느 종자유인가?필수	Nigella sativa L. 종자의 고정 종자유 경구 캡슐을 선택한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치	자료 필요: 제품·제조·성분/배치 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건종자유 용량과 실제 복용은 무엇인가?필수	보존 용량은 종자유 500 mg 하루2회다. 분말1·2 g/일 용량을 종자유에 적용하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응	자료 필요: 군별 복용·순응·제품 성분 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건흡입 유지치료 위의 효과인가?필수	유지 흡입치료를 그대로 두고 종자유 또는 위약을 4주 추가한 비교다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여	자료 필요: 흡입약·변경·구제치료·순응 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건위약의 조건은 무엇인가?필수	표준치료에 동일 외관 위약을 추가한 비교라는 문구를 보존한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림	자료 필요: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건실제 배정 과정은 무엇인가?필수	원 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험, 80명 무작위다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모	자료 필요: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건투여와 추적은 어떤 시간인가?필수	선택 종점은 4주 ACT다. 원 한글의 투여4주·추적4주와 원 영문의 Four weeks of treatment and follow-up를 보존한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰	자료 필요: 방문/투여·중단·추적 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건ACT는 무엇을 측정하는가?필수	종점은 4주 Asthma Control Test의 환자보고 증상조절이다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점	자료 필요: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건4주 ACT 결과는 어떤 값인가?필수	ACT21.1±2.6 대19.6±3.7, P=.044를 원형 보존한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	종자유/위약 최종값·분산·분모·검정	자료 필요: 종점별 결과표·분산·조정·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건작은 ACT 차이의 임상적 중요성은 무엇인가?필수	원고는 ACT 절대차가 작고 탈락 후 견고성이 제한된 신호로 설명한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준	자료 필요: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건FEV1 결과를 함께 보존했는가?필수	FEV1 P=.170과 원고의 유의하지 않은 결과를 ACT 양성과 함께 보존한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점	자료 필요: FEV1 원 결과·분모·구간·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건ACT와 FEV1의 사전 위계는 무엇인가?필수	선택 원고의 주 종점은4주 ACT이며 FEV1은 별도로 둔다. NCT02407262가 원 자료에 있다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경	자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건80명 배정과 탈락 후 분모는 무엇인가?필수	80명 무작위, 각 군10명 탈락을 보존하며 원고의25% 탈락은 역사 문구로 유지한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모	자료 필요: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건ITT 보고의 결측 처리는 무엇인가?필수	원 설계는 ‘ITT 보고’라고 기술하지만 각 군10명 탈락이 있다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석	자료 필요: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건순응·구제약과 치료 이탈은 어떤가?필수	공통 유지 흡입치료 추가요법이라는 서술을 유지한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화	자료 필요: 순응·구제약·치료 변경 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건분말 시험의 결과는 어디까지인가?필수	단일눈가림3군 위약시험, 76명 무작위·24/26/26, 1·2 g/일 분말군의12주 ACT 개선 보고를 보존한다. S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획	자료 필요: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건같은 종자유의 독립 반복은 무엇인가?필수	종자분말은 제형·용량·기간이 달라 원고에서 종자유의 독립 반복으로 세지 않았다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족	자료 필요: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건용량·장기 지속을 답할 자료는 무엇인가?필수	종자유 선택은500 mg 하루2회·4주 ACT다. 분말12주를 종자유 장기 자료로 대체하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군	자료 필요: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건악화·발작·입원·흡입제 대체까지 답하는가?필수	원고는 ACT가 악화/입원 예방과 같지 않고 흡입제 대체·발작/입원 예방을 검정하지 않았다고 기록한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계	자료 필요: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건종자유 연구비는 어떤 기록인가?필수	UK Medical Research Council grant G106/1249를 보존한다. 원고의 독립 자금 표현은 당시 판정 기록이다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보고 재원·후원자 역할·독립성 수준	자료 필요: 재원·지원자 역할 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건분말 연구비와 두 보고의 제품지원/COI는 무엇인가?필수	분말 연구비는 ‘확인 제한’. 두 보고의 영문 일반 문구는 원형 보존한다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문	자료 필요: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건이상반응은 어떻게 수집됐는가?보완	안전성 ‘주의’와 소규모 시험이 드문/장기 위해를 배제하지 않는 원 서술을 유지한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모	자료 필요: 군별 사건/중단 표·수집 방법 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건병용약·시간선·위해 귀속은 무엇인가?보완	유지 흡입치료와 원 제품/약물 주의 문구를 연결한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안	자료 필요: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건장기·희귀 위해·다른 취약군은 어떤가?보완	원고의 제품차·취약군·수술·약물 주의 문구를 보존한다. S01	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료	자료 필요: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건C50·평가 기준값·과거 검증은 어떤 이력인가?필수	C50와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증 서술과 비어 있는 하위주장·심의 기록을 보존한다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력	자료 필요: 원판정/변경 사건의 구분된 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건영문·정정·원 기준일의 범위는 무엇인가?필수	원판정일2026-09-08과 영문2필드 정정2026-09-14·C 유지, 현재 구체/일반 영문을 보존한다. 이번은 제작일이고 사용자 검수 대기다. S01 S02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분	자료 필요: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 유지 흡입치료를 계속한 성인 천식 환자다. 세부 연령·진단·중증도·기저 ACT·흡연·동반질환·선정/배제는 미확인이다. 소아나 다른 취약군에 자동 적용하지 않는다.
성분·제형·경로: Nigella sativa L. 종자의 고정 종자유 경구 캡슐을 유지치료에 추가했다. 성분 규격·추출/제조·배치·시판 제품 동일성은 미확인이다. 종자분말은 다른 제형의 보조자료로 구분한다.
용량: 종자유 500 mg 하루 2회다. 실제 복용·누락·조정·성분 노출은 미확인이다. 분말 1·2 g/일을 종자유에 전용하지 않으며 하루 총량·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
비교군: 동일 외관 위약을 공통 흡입 유지치료에 추가했다. 위약 성분·맛/냄새·실제 투여와 눈가림 유지, 흡입약 종류·용량·변경·구제약의 군별 균형은 미확인이다. 종자유 단독 효과나 흡입제 대체 비교가 아니다.
측정 종점: 4주 Asthma Control Test(ACT)의 환자보고 증상조절이다. 최종값과 변화량을 구분하며 ±의 종류·기저 보정·분석분모·원 CI는 미확인이다. FEV1은 별도 결과이며 비유의를 효과 부재나 동등성으로 바꾸지 않는다.
기간: 원 한글은 투여 4주·추적 4주, 원 영문은 Four weeks of treatment and follow-up이다. 별도 추가 기간이나 총기간을 계산하지 않으며 방문·중단 후 추적 일정은 미확인이다. 분말 12주를 종자유의 장기 효과로 전용하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 선택 질문은 성인 천식의 유지 흡입치료에 추가한 고정 종자유와 ACT다. 분말·추출물·국소제·순수 thymoquinone·복합제를 같은 제형으로 합치지 않는다.; 기존 C·50점·주의와 P/R1/I2/E~/B2/C0, 근거 날짜 2026-09-08을 유지한다. 과거 교차검증·독립 자금 표현은 당시 기록이며 이번 새 임상 인증이 아니다.; 종자유의 80명 무작위·각 군 10명 탈락과 원고의 25% 탈락을 그대로 둔다. ITT 보고만으로 결측 처리의 견고성을 확정하거나 완료자·종점별 분모를 새 계산하지 않는다.; ACT 21.1±2.6 대 19.6±3.7, P=.044와 FEV1 P=.170을 유지한다. ± 종류·원 CI·중요차이·반응자 결과는 미확인이고 새 차이·구간·P·NNT를 계산하지 않는다.; 분말의 76명·24/26/26·1·2 g/일·12주 기록은 별도로 유지한다. 군별 배정 대응과 분석분모는 미확인이고 종자유의 같은 제형 반복·참가자 총수로 합치지 않는다.; 서지에 보존된 등록 표기와 실제 등록 문서 열람·사전 위계 확인을 구분한다. 기존 영문 문구 정정일 2026-09-14를 새 임상 검색일이나 판정일로 바꾸지 않는다.; ACT 신호를 악화·발작·입원 예방이나 흡입제 중단의 근거로 확대하지 않는다. 제품 차이와 임신/수유·소아·간/신장질환·수술·약물 관련 원 주의를 유지하며 새 위해율·인과·금기·장기 안전성 판정을 만들지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Koshak 등 2017 · 종자유 추가요법 시험

PubMed

자료 종류: 무작위 이중눈가림 위약시험 · ITT 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: ACT 21.1±2.6 대 19.6±3.7, P=.044; FEV1 P=.170
기록의 수준: 80명 무작위, 각 군 10명 탈락이다. 완료자·종점별·대체 자료 분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 두 보고는 종자유 추가요법과 다른 제형·용량·기간의 종자분말로 구분한다. 같은 ACT라는 이름만으로 종자유의 독립 반복이나 고유 시험·참가자 총수를 확정하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

S02 · Salem 등 2017 · 별도 종자분말 시험

PubMed

자료 종류: 단일눈가림 3군 위약시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 1·2 g/일 분말군의 ACT 개선 보고; 종자유와 직접 반복 아님
기록의 수준: 76명 무작위; 24/26/26이라는 원 기록이다. 군별 배정 대응과 종점 분석분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 두 보고는 종자유 추가요법과 다른 제형·용량·기간의 종자분말로 구분한다. 같은 ACT라는 이름만으로 종자유의 독립 반복이나 고유 시험·참가자 총수를 확정하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

두 보고는 종자유 추가요법과 다른 제형·용량·기간의 종자분말로 구분한다. 같은 ACT라는 이름만으로 종자유의 독립 반복이나 고유 시험·참가자 총수를 확정하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 원주장의 정확한 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문
충족 기준: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N02 · 실제 열람 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분
충족 기준: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N03 · 종자유 보고의 신원은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원
충족 기준: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N04 · 종자분말 보고는 같은 종자유 반복인가?

필요한 자료·조건: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분
충족 기준: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · 보고·시험·참가자를 합산하지 않는가?

필요한 자료·조건: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계
충족 기준: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N06 · 어떤 성인 천식에 관한 자료인가?

필요한 자료·조건: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제
충족 기준: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N07 · 어느 종자유인가?

필요한 자료·조건: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치
충족 기준: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N08 · 종자유 용량과 실제 복용은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응
충족 기준: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N09 · 흡입 유지치료 위의 효과인가?

필요한 자료·조건: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여
충족 기준: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N10 · 위약의 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림
충족 기준: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N11 · 실제 배정 과정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모
충족 기준: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N12 · 투여와 추적은 어떤 시간인가?

필요한 자료·조건: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰
충족 기준: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N13 · ACT는 무엇을 측정하는가?

필요한 자료·조건: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점
충족 기준: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N14 · 4주 ACT 결과는 어떤 값인가?

필요한 자료·조건: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정
충족 기준: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N15 · 작은 ACT 차이의 임상적 중요성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준
충족 기준: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N16 · FEV1 결과를 함께 보존했는가?

필요한 자료·조건: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점
충족 기준: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N17 · ACT와 FEV1의 사전 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N18 · 80명 배정과 탈락 후 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모
충족 기준: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · ITT 보고의 결측 처리는 무엇인가?

필요한 자료·조건: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석
충족 기준: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N20 · 순응·구제약과 치료 이탈은 어떤가?

필요한 자료·조건: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화
충족 기준: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N21 · 분말 시험의 결과는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획
충족 기준: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · 같은 종자유의 독립 반복은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족
충족 기준: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N23 · 용량·장기 지속을 답할 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군
충족 기준: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N24 · 악화·발작·입원·흡입제 대체까지 답하는가?

필요한 자료·조건: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계
충족 기준: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N25 · 종자유 연구비는 어떤 기록인가?

필요한 자료·조건: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준
충족 기준: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N26 · 분말 연구비와 두 보고의 제품지원/COI는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문
충족 기준: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N27 · 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모
충족 기준: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N28 · 병용약·시간선·위해 귀속은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안
충족 기준: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N29 · 장기·희귀 위해·다른 취약군은 어떤가?

필요한 자료·조건: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료
충족 기준: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N30 · C50·평가 기준값·과거 검증은 어떤 이력인가?

필요한 자료·조건: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력
충족 기준: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N31 · 영문·정정·원 기준일의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분
충족 기준: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 원주장의 정확한 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: ‘유지 흡입치료 중인 성인 천식의 ACT 증상조절 개선’을 선택한다. 경구 종자유 보조요법의 질문이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 분말·흡입제 대체·악화/입원 예방을 이 질문과 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문
먼저 확보할 자료: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료
추가 연구: 자료 필요: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 실제 열람 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 보관 요약 전체·근거2·인용2·한영 내용을 사용했다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 링크/등록번호와 과거 ‘등록된 시험’ 서술을 이번 실제 열람으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분
먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력
추가 연구: 자료 필요: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N03 · 종자유 보고의 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용: Koshak A 등 Phytother Res 2017, PMID28093815·DOI10.1002/ptr.5761·NCT02407262가 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원논문/등록 문서의 실제 내용·관련 보고 연결은 이번 미확인.
필요한 자료·조건: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원
먼저 확보할 자료: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록
추가 연구: 자료 필요: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N04 · 종자분말 보고는 같은 종자유 반복인가?

현재 확인 내용: Salem AM 등 Ann Saudi Med 2017, PMID28151459·PMCIDPMC6148976·DOI10.5144/0256-4947.2017.64·ISRCTN48853858의 분말 시험이다. 종자유와 직접 반복이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 ACT라는 이름만으로 제형·용량·기간 차이를 지우거나 독립 반복을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분
먼저 확보할 자료: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결
추가 연구: 자료 필요: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · 보고·시험·참가자를 합산하지 않는가?

현재 확인 내용: 종자유 시험과 다른 제형의 분말 시험을 각 보고에 연결한다. 80명과 76명 또는 분말24/26/26을 새 합산해 종자유 효능 분모로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험·참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않는다; 외부 관련 보고/중복 자료 미열람.
필요한 자료·조건: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계
먼저 확보할 자료: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계
추가 연구: 자료 필요: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N06 · 어떤 성인 천식에 관한 자료인가?

현재 확인 내용: 대상은 유지 흡입치료를 계속한 성인 천식 환자다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 연령·중증도·기저 ACT·흡연·동반질환·선정/배제와 소아 적용은 미확인.
필요한 자료·조건: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제
먼저 확보할 자료: 대상/기저 특성·선정표
추가 연구: 자료 필요: 대상/기저 특성·선정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N07 · 어느 종자유인가?

현재 확인 내용: Nigella sativa L. 종자의 고정 종자유 경구 캡슐을 선택한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 성분 규격·추출/제조·배치·시판 제품 동일성은 미확인; 분말/순수 thymoquinone과 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치
먼저 확보할 자료: 제품·제조·성분/배치 명세
추가 연구: 자료 필요: 제품·제조·성분/배치 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N08 · 종자유 용량과 실제 복용은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 용량은 종자유 500 mg 하루2회다. 분말1·2 g/일 용량을 종자유에 적용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 복용 누락·용량 조정·성분 노출은 미확인; 새 하루 총량 계산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응
먼저 확보할 자료: 군별 복용·순응·제품 성분 기록
추가 연구: 자료 필요: 군별 복용·순응·제품 성분 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N09 · 흡입 유지치료 위의 효과인가?

현재 확인 내용: 유지 흡입치료를 그대로 두고 종자유 또는 위약을 4주 추가한 비교다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 흡입제 종류·용량·변경·구제치료와 군별 균형은 미확인; 종자유 단독 효과로 귀속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여
먼저 확보할 자료: 흡입약·변경·구제치료·순응 표
추가 연구: 자료 필요: 흡입약·변경·구제치료·순응 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N10 · 위약의 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 표준치료에 동일 외관 위약을 추가한 비교라는 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·맛/냄새·실제 투여 일치·눈가림 유지와 해제는 미확인.
필요한 자료·조건: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림
먼저 확보할 자료: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록
추가 연구: 자료 필요: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N11 · 실제 배정 과정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험, 80명 무작위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·군별 기저 차이·첫 배정 분모는 요약에서 미확인.
필요한 자료·조건: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모
먼저 확보할 자료: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름
추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N12 · 투여와 추적은 어떤 시간인가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 4주 ACT다. 원 한글의 투여4주·추적4주와 원 영문의 Four weeks of treatment and follow-up를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 추가4주 또는 총8주로 새 계산하지 않고 추적 기준/중단 후 일정은 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰
먼저 확보할 자료: 방문/투여·중단·추적 일정표
추가 연구: 자료 필요: 방문/투여·중단·추적 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N13 · ACT는 무엇을 측정하는가?

현재 확인 내용: 종점은 4주 Asthma Control Test의 환자보고 증상조절이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사용 버전·기저 점수·변화량·척도 방향의 원 설명·측정 완결성은 미확인; 최종값을 변화량으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점
먼저 확보할 자료: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모
추가 연구: 자료 필요: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N14 · 4주 ACT 결과는 어떤 값인가?

현재 확인 내용: ACT21.1±2.6 대19.6±3.7, P=.044를 원형 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ±의 원 정의·ACT 분석 분모·기저 조정·변화량·원 CI는 미확인; 새 차이나 CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정
먼저 확보할 자료: 종점별 결과표·분산·조정·구간
추가 연구: 자료 필요: 종점별 결과표·분산·조정·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N15 · 작은 ACT 차이의 임상적 중요성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고는 ACT 절대차가 작고 탈락 후 견고성이 제한된 신호로 설명한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 CI·최소 중요 차이·반응자 분모/구간은 미확인; 유의 P값만으로 큰 효과를 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준
먼저 확보할 자료: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과
추가 연구: 자료 필요: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N16 · FEV1 결과를 함께 보존했는가?

현재 확인 내용: FEV1 P=.170과 원고의 유의하지 않은 결과를 ACT 양성과 함께 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: FEV1 평균·변화·단위·분모·CI·사전 위계는 미확인; 비유의를 효과0/동등으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점
먼저 확보할 자료: FEV1 원 결과·분모·구간·계획
추가 연구: 자료 필요: FEV1 원 결과·분모·구간·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N17 · ACT와 FEV1의 사전 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 원고의 주 종점은4주 ACT이며 FEV1은 별도로 둔다. NCT02407262가 원 자료에 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 번호만으로 사전1차/분석 일치를 확인하지 않는다; 등록 문서·원계획은 미열람.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점
추가 연구: 자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N18 · 80명 배정과 탈락 후 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 80명 무작위, 각 군10명 탈락을 보존하며 원고의25% 탈락은 역사 문구로 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 완료자/종점별 분모를 새 산출하지 않고 배정군별·실측·대체 자료 분모는 미확인으로 둔다.
필요한 자료·조건: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모
먼저 확보할 자료: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표
추가 연구: 자료 필요: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N19 · ITT 보고의 결측 처리는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 ‘ITT 보고’라고 기술하지만 각 군10명 탈락이 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ITT라는 이름만으로 견고성을 확정하지 않고 구체 결측 처리·탈락 이유·민감도는 미확인.
필요한 자료·조건: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석
먼저 확보할 자료: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과
추가 연구: 자료 필요: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N20 · 순응·구제약과 치료 이탈은 어떤가?

현재 확인 내용: 공통 유지 흡입치료 추가요법이라는 서술을 유지한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 구제약·실제 순응·이탈·악화 시 조정과 분석 처리는 미확인.
필요한 자료·조건: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화
먼저 확보할 자료: 순응·구제약·치료 변경 표
추가 연구: 자료 필요: 순응·구제약·치료 변경 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N21 · 분말 시험의 결과는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 단일눈가림3군 위약시험, 76명 무작위·24/26/26, 1·2 g/일 분말군의12주 ACT 개선 보고를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 효과/CI·군별 배정 대응·종점 분모·자금 확인은 제한되며 종자유4주 수치로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획
먼저 확보할 자료: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획
추가 연구: 자료 필요: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · 같은 종자유의 독립 반복은 무엇인가?

현재 확인 내용: 종자분말은 제형·용량·기간이 달라 원고에서 종자유의 독립 반복으로 세지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 두 보고를 같은 제형의 반복 수로 바꾸거나 최신 전체 연구 수를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족
먼저 확보할 자료: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록
추가 연구: 자료 필요: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N23 · 용량·장기 지속을 답할 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 종자유 선택은500 mg 하루2회·4주 ACT다. 분말12주를 종자유 장기 자료로 대체하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 종자유 용량·장기 지속·중단 후·사전 하위군은 미확인.
필요한 자료·조건: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군
먼저 확보할 자료: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료
추가 연구: 자료 필요: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N24 · 악화·발작·입원·흡입제 대체까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원고는 ACT가 악화/입원 예방과 같지 않고 흡입제 대체·발작/입원 예방을 검정하지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ACT 양성을 악화/입원 감소·흡입제 중단의 근거로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계
먼저 확보할 자료: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계
추가 연구: 자료 필요: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N25 · 종자유 연구비는 어떤 기록인가?

현재 확인 내용: UK Medical Research Council grant G106/1249를 보존한다. 원고의 독립 자금 표현은 당시 판정 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원재원 문서·후원자 역할·현재 독립성 대조는 미열람; 자금만으로 편향 없음을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준
먼저 확보할 자료: 재원·지원자 역할 원문
추가 연구: 자료 필요: 재원·지원자 역할 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N26 · 분말 연구비와 두 보고의 제품지원/COI는 무엇인가?

현재 확인 내용: 분말 연구비는 ‘확인 제한’. 두 보고의 영문 일반 문구는 원형 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품/무상지원·직원저자·특허·COI를 MRC grant나 ‘assessed separately’만으로 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문
먼저 확보할 자료: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세
추가 연구: 자료 필요: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

현재 확인 내용: 안전성 ‘주의’와 소규모 시험이 드문/장기 위해를 배제하지 않는 원 서술을 유지한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 이상반응·수집·심각도·중단·분모는 미확인; ACT 개선으로 안전성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모
먼저 확보할 자료: 군별 사건/중단 표·수집 방법
추가 연구: 자료 필요: 군별 사건/중단 표·수집 방법 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N28 · 병용약·시간선·위해 귀속은 무엇인가?

현재 확인 내용: 유지 흡입치료와 원 제품/약물 주의 문구를 연결한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 특정 상호작용·중단 후 호전·재노출·인과와 비교 위험은 미확인; 새 위해 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안
먼저 확보할 자료: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료
추가 연구: 자료 필요: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N29 · 장기·희귀 위해·다른 취약군은 어떤가?

현재 확인 내용: 원고의 제품차·취약군·수술·약물 주의 문구를 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 성인4주 자료를 모든 취약군 안전성·희귀/장기 위해 부재로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료
먼저 확보할 자료: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료
추가 연구: 자료 필요: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N30 · C50·평가 기준값·과거 검증은 어떤 이력인가?

현재 확인 내용: C50와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증 서술과 비어 있는 하위주장·심의 기록을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: I2/R1 등의 과거 축을 이번 조건 충족·사용자 검수 완료·독립 반복 인증으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력
먼저 확보할 자료: 원판정/변경 사건의 구분된 이력
추가 연구: 자료 필요: 원판정/변경 사건의 구분된 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N31 · 영문·정정·원 기준일의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원판정일2026-09-08과 영문2필드 정정2026-09-14·C 유지, 현재 구체/일반 영문을 보존한다. 이번은 제작일이고 사용자 검수 대기다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: verified/assessed 일반 표현을 이번 원문 확인으로 상속하지 않고 철회/신규문헌·등록은 미조회다.
필요한 자료·조건: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분
먼저 확보할 자료: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견
추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02