# 흑종초 종자유 경구 보조요법 × 유지 흡입치료 성인 천식 4주 ACT

판정번호 3027 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-23

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 유지 흡입치료를 계속한 성인 천식 환자다. 세부 연령·진단·중증도·기저 ACT·흡연·동반질환·선정/배제는 미확인이다. 소아나 다른 취약군에 자동 적용하지 않는다.
- 성분·제형·경로: Nigella sativa L. 종자의 고정 종자유 경구 캡슐을 유지치료에 추가했다. 성분 규격·추출/제조·배치·시판 제품 동일성은 미확인이다. 종자분말은 다른 제형의 보조자료로 구분한다.
- 용량: 종자유 500 mg 하루 2회다. 실제 복용·누락·조정·성분 노출은 미확인이다. 분말 1·2 g/일을 종자유에 전용하지 않으며 하루 총량·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 비교군: 동일 외관 위약을 공통 흡입 유지치료에 추가했다. 위약 성분·맛/냄새·실제 투여와 눈가림 유지, 흡입약 종류·용량·변경·구제약의 군별 균형은 미확인이다. 종자유 단독 효과나 흡입제 대체 비교가 아니다.
- 측정 종점: 4주 Asthma Control Test(ACT)의 환자보고 증상조절이다. 최종값과 변화량을 구분하며 ±의 종류·기저 보정·분석분모·원 CI는 미확인이다. FEV1은 별도 결과이며 비유의를 효과 부재나 동등성으로 바꾸지 않는다.
- 기간: 원 한글은 투여 4주·추적 4주, 원 영문은 Four weeks of treatment and follow-up이다. 별도 추가 기간이나 총기간을 계산하지 않으며 방문·중단 후 추적 일정은 미확인이다. 분말 12주를 종자유의 장기 효과로 전용하지 않는다.
- 범위 밖 질문: 선택 질문은 성인 천식의 유지 흡입치료에 추가한 고정 종자유와 ACT다. 분말·추출물·국소제·순수 thymoquinone·복합제를 같은 제형으로 합치지 않는다.; 기존 C·50점·주의와 P/R1/I2/E~/B2/C0, 근거 날짜 2026-09-08을 유지한다. 과거 교차검증·독립 자금 표현은 당시 기록이며 이번 새 임상 인증이 아니다.; 종자유의 80명 무작위·각 군 10명 탈락과 원고의 25% 탈락을 그대로 둔다. ITT 보고만으로 결측 처리의 견고성을 확정하거나 완료자·종점별 분모를 새 계산하지 않는다.; ACT 21.1±2.6 대 19.6±3.7, P=.044와 FEV1 P=.170을 유지한다. ± 종류·원 CI·중요차이·반응자 결과는 미확인이고 새 차이·구간·P·NNT를 계산하지 않는다.; 분말의 76명·24/26/26·1·2 g/일·12주 기록은 별도로 유지한다. 군별 배정 대응과 분석분모는 미확인이고 종자유의 같은 제형 반복·참가자 총수로 합치지 않는다.; 서지에 보존된 등록 표기와 실제 등록 문서 열람·사전 위계 확인을 구분한다. 기존 영문 문구 정정일 2026-09-14를 새 임상 검색일이나 판정일로 바꾸지 않는다.; ACT 신호를 악화·발작·입원 예방이나 흡입제 중단의 근거로 확대하지 않는다. 제품 차이와 임신/수유·소아·간/신장질환·수술·약물 관련 원 주의를 유지하며 새 위해율·인과·금기·장기 안전성 판정을 만들지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 원주장의 정확한 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: ‘유지 흡입치료 중인 성인 천식의 ACT 증상조절 개선’을 선택한다. 경구 종자유 보조요법의 질문이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분말·흡입제 대체·악화/입원 예방을 이 질문과 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문
- 먼저 확보할 자료: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료
- 추가 연구: 자료 필요: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 실제 열람 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 전체·근거2·인용2·한영 내용을 사용했다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 링크/등록번호와 과거 ‘등록된 시험’ 서술을 이번 실제 열람으로 승격하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분
- 먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력
- 추가 연구: 자료 필요: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N03 · 종자유 보고의 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: Koshak A 등 Phytother Res 2017, PMID28093815·DOI10.1002/ptr.5761·NCT02407262가 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원논문/등록 문서의 실제 내용·관련 보고 연결은 이번 미확인.
- 필요한 자료·조건: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원
- 먼저 확보할 자료: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록
- 추가 연구: 자료 필요: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 종자분말 보고는 같은 종자유 반복인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: Salem AM 등 Ann Saudi Med 2017, PMID28151459·PMCIDPMC6148976·DOI10.5144/0256-4947.2017.64·ISRCTN48853858의 분말 시험이다. 종자유와 직접 반복이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 ACT라는 이름만으로 제형·용량·기간 차이를 지우거나 독립 반복을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분
- 먼저 확보할 자료: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결
- 추가 연구: 자료 필요: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S02

### N05 · 보고·시험·참가자를 합산하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 종자유 시험과 다른 제형의 분말 시험을 각 보고에 연결한다. 80명과 76명 또는 분말24/26/26을 새 합산해 종자유 효능 분모로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 시험·참가자·독립 반복 총수는 확정하지 않는다; 외부 관련 보고/중복 자료 미열람.
- 필요한 자료·조건: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계
- 먼저 확보할 자료: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계
- 추가 연구: 자료 필요: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N06 · 어떤 성인 천식에 관한 자료인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 대상은 유지 흡입치료를 계속한 성인 천식 환자다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부 연령·중증도·기저 ACT·흡연·동반질환·선정/배제와 소아 적용은 미확인.
- 필요한 자료·조건: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제
- 먼저 확보할 자료: 대상/기저 특성·선정표
- 추가 연구: 자료 필요: 대상/기저 특성·선정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 어느 종자유인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: Nigella sativa L. 종자의 고정 종자유 경구 캡슐을 선택한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성분 규격·추출/제조·배치·시판 제품 동일성은 미확인; 분말/순수 thymoquinone과 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치
- 먼저 확보할 자료: 제품·제조·성분/배치 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 제품·제조·성분/배치 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 종자유 용량과 실제 복용은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 용량은 종자유 500 mg 하루2회다. 분말1·2 g/일 용량을 종자유에 적용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 복용 누락·용량 조정·성분 노출은 미확인; 새 하루 총량 계산은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응
- 먼저 확보할 자료: 군별 복용·순응·제품 성분 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 복용·순응·제품 성분 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N09 · 흡입 유지치료 위의 효과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 유지 흡입치료를 그대로 두고 종자유 또는 위약을 4주 추가한 비교다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체 흡입제 종류·용량·변경·구제치료와 군별 균형은 미확인; 종자유 단독 효과로 귀속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여
- 먼저 확보할 자료: 흡입약·변경·구제치료·순응 표
- 추가 연구: 자료 필요: 흡입약·변경·구제치료·순응 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 위약의 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 표준치료에 동일 외관 위약을 추가한 비교라는 문구를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·맛/냄새·실제 투여 일치·눈가림 유지와 해제는 미확인.
- 필요한 자료·조건: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림
- 먼저 확보할 자료: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 실제 배정 과정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험, 80명 무작위다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·군별 기저 차이·첫 배정 분모는 요약에서 미확인.
- 필요한 자료·조건: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 투여와 추적은 어떤 시간인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 4주 ACT다. 원 한글의 투여4주·추적4주와 원 영문의 Four weeks of treatment and follow-up를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 추가4주 또는 총8주로 새 계산하지 않고 추적 기준/중단 후 일정은 미확인으로 남긴다.
- 필요한 자료·조건: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰
- 먼저 확보할 자료: 방문/투여·중단·추적 일정표
- 추가 연구: 자료 필요: 방문/투여·중단·추적 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · ACT는 무엇을 측정하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 종점은 4주 Asthma Control Test의 환자보고 증상조절이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사용 버전·기저 점수·변화량·척도 방향의 원 설명·측정 완결성은 미확인; 최종값을 변화량으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점
- 먼저 확보할 자료: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모
- 추가 연구: 자료 필요: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 4주 ACT 결과는 어떤 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: ACT21.1±2.6 대19.6±3.7, P=.044를 원형 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ±의 원 정의·ACT 분석 분모·기저 조정·변화량·원 CI는 미확인; 새 차이나 CI를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정
- 먼저 확보할 자료: 종점별 결과표·분산·조정·구간
- 추가 연구: 자료 필요: 종점별 결과표·분산·조정·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자유/위약 최종값·분산·분모·검정 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 작은 ACT 차이의 임상적 중요성은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 ACT 절대차가 작고 탈락 후 견고성이 제한된 신호로 설명한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 CI·최소 중요 차이·반응자 분모/구간은 미확인; 유의 P값만으로 큰 효과를 판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준
- 먼저 확보할 자료: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과
- 추가 연구: 자료 필요: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N16 · FEV1 결과를 함께 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: FEV1 P=.170과 원고의 유의하지 않은 결과를 ACT 양성과 함께 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: FEV1 평균·변화·단위·분모·CI·사전 위계는 미확인; 비유의를 효과0/동등으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점
- 먼저 확보할 자료: FEV1 원 결과·분모·구간·계획
- 추가 연구: 자료 필요: FEV1 원 결과·분모·구간·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · ACT와 FEV1의 사전 위계는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 원고의 주 종점은4주 ACT이며 FEV1은 별도로 둔다. NCT02407262가 원 자료에 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 번호만으로 사전1차/분석 일치를 확인하지 않는다; 등록 문서·원계획은 미열람.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경
- 먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점
- 추가 연구: 자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 80명 배정과 탈락 후 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 80명 무작위, 각 군10명 탈락을 보존하며 원고의25% 탈락은 역사 문구로 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완료자/종점별 분모를 새 산출하지 않고 배정군별·실측·대체 자료 분모는 미확인으로 둔다.
- 필요한 자료·조건: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · ITT 보고의 결측 처리는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 ‘ITT 보고’라고 기술하지만 각 군10명 탈락이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT라는 이름만으로 견고성을 확정하지 않고 구체 결측 처리·탈락 이유·민감도는 미확인.
- 필요한 자료·조건: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석
- 먼저 확보할 자료: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과
- 추가 연구: 자료 필요: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 순응·구제약과 치료 이탈은 어떤가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 공통 유지 흡입치료 추가요법이라는 서술을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구제약·실제 순응·이탈·악화 시 조정과 분석 처리는 미확인.
- 필요한 자료·조건: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화
- 먼저 확보할 자료: 순응·구제약·치료 변경 표
- 추가 연구: 자료 필요: 순응·구제약·치료 변경 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 분말 시험의 결과는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 단일눈가림3군 위약시험, 76명 무작위·24/26/26, 1·2 g/일 분말군의12주 ACT 개선 보고를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 효과/CI·군별 배정 대응·종점 분모·자금 확인은 제한되며 종자유4주 수치로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획
- 먼저 확보할 자료: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획
- 추가 연구: 자료 필요: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S02

### N22 · 같은 종자유의 독립 반복은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 종자분말은 제형·용량·기간이 달라 원고에서 종자유의 독립 반복으로 세지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 두 보고를 같은 제형의 반복 수로 바꾸거나 최신 전체 연구 수를 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족
- 먼저 확보할 자료: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록
- 추가 연구: 자료 필요: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N23 · 용량·장기 지속을 답할 자료는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 종자유 선택은500 mg 하루2회·4주 ACT다. 분말12주를 종자유 장기 자료로 대체하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 종자유 용량·장기 지속·중단 후·사전 하위군은 미확인.
- 필요한 자료·조건: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군
- 먼저 확보할 자료: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N24 · 악화·발작·입원·흡입제 대체까지 답하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 ACT가 악화/입원 예방과 같지 않고 흡입제 대체·발작/입원 예방을 검정하지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ACT 양성을 악화/입원 감소·흡입제 중단의 근거로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계
- 먼저 확보할 자료: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계
- 추가 연구: 자료 필요: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 종자유 연구비는 어떤 기록인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: UK Medical Research Council grant G106/1249를 보존한다. 원고의 독립 자금 표현은 당시 판정 기록이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원재원 문서·후원자 역할·현재 독립성 대조는 미열람; 자금만으로 편향 없음을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준
- 먼저 확보할 자료: 재원·지원자 역할 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 재원·지원자 역할 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 재원·후원자 역할·독립성 수준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 분말 연구비와 두 보고의 제품지원/COI는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 분말 연구비는 ‘확인 제한’. 두 보고의 영문 일반 문구는 원형 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품/무상지원·직원저자·특허·COI를 MRC grant나 ‘assessed separately’만으로 확인하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문
- 먼저 확보할 자료: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 이상반응은 어떻게 수집됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 안전성 ‘주의’와 소규모 시험이 드문/장기 위해를 배제하지 않는 원 서술을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 이상반응·수집·심각도·중단·분모는 미확인; ACT 개선으로 안전성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 사건/중단 표·수집 방법
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 사건/중단 표·수집 방법 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 병용약·시간선·위해 귀속은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 유지 흡입치료와 원 제품/약물 주의 문구를 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 특정 상호작용·중단 후 호전·재노출·인과와 비교 위험은 미확인; 새 위해 판정을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안
- 먼저 확보할 자료: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 장기·희귀 위해·다른 취약군은 어떤가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원고의 제품차·취약군·수술·약물 주의 문구를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성인4주 자료를 모든 취약군 안전성·희귀/장기 위해 부재로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N30 · C50·평가 기준값·과거 검증은 어떤 이력인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: C50와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증 서술과 비어 있는 하위주장·심의 기록을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: I2/R1 등의 과거 축을 이번 조건 충족·사용자 검수 완료·독립 반복 인증으로 상속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 원판정/변경 사건의 구분된 이력
- 추가 연구: 자료 필요: 원판정/변경 사건의 구분된 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N31 · 영문·정정·원 기준일의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 종자유·분말 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원판정일2026-09-08과 영문2필드 정정2026-09-14·C 유지, 현재 구체/일반 영문을 보존한다. 이번은 제작일이고 사용자 검수 대기다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: verified/assessed 일반 표현을 이번 원문 확인으로 상속하지 않고 철회/신규문헌·등록은 미조회다.
- 필요한 자료·조건: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분
- 먼저 확보할 자료: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견
- 추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 규격·흡입약·기저 점수·분석분모·결측 처리·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 큰 효과로, 비유의를 효과 부재·동등성으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Koshak 등 2017 · 종자유 추가요법 시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28093815/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: ACT 21.1±2.6 대 19.6±3.7, P=.044; FEV1 P=.170  
기록의 수준: 80명 무작위, 각 군 10명 탈락이다. 완료자·종점별·대체 자료 분모는 미확인이다.  
독립 반복: 두 보고는 종자유 추가요법과 다른 제형·용량·기간의 종자분말로 구분한다. 같은 ACT라는 이름만으로 종자유의 독립 반복이나 고유 시험·참가자 총수를 확정하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 논문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 통계분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28093815; DOI10.1002/ptr.5761; 서지의 등록 표기 NCT02407262를 보존한다. 등록 문서·사전 위계와 외부 초록·전문·계획은 이번 미열람이다. MRC grant G106/1249는 원 기록이며 제품지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

### S02

Salem 등 2017 · 별도 종자분말 시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28151459/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 1·2 g/일 분말군의 ACT 개선 보고; 종자유와 직접 반복 아님  
기록의 수준: 76명 무작위; 24/26/26이라는 원 기록이다. 군별 배정 대응과 종점 분석분모는 미확인이다.  
독립 반복: 두 보고는 종자유 추가요법과 다른 제형·용량·기간의 종자분말로 구분한다. 같은 ACT라는 이름만으로 종자유의 독립 반복이나 고유 시험·참가자 총수를 확정하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 논문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 통계분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28151459; PMCIDPMC6148976; DOI10.5144/0256-4947.2017.64; 서지의 등록 표기 ISRCTN48853858을 보존한다. 분말 보고이며 현재 등록 문서·초록·전문·계획과 재원·제품지원·COI는 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.