{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 종자유 경구 보조요법 × 유지 흡입치료 성인 천식 4주 ACT",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원주장의 정확한 범위는 무엇인가?",
      "needed": "종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "종자유·유지 흡입치료 성인 천식·4주 ACT·위약 추가의 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 대상·제형·비교·종점의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "보존 요약과 외부 논문·등록·계획의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자가 제공하거나 후속 작업에서 확보한 원자료·접근 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자유 보고의 신원은 무엇인가?",
      "needed": "제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "제목·저자·연도·PMID/DOI·등록 신원의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원문 전체 서지·등록 이력·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자분말 보고는 같은 종자유 반복인가?",
      "needed": "분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "분말·용량·12주·등록·시험 가족의 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 제형의 시험 명세·등록/보고 연결 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·참가자를 합산하지 않는가?",
      "needed": "80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "80명 종자유와 76명 분말의 보고/가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 참가자 흐름·관련 보고 관계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 성인 천식에 관한 자료인가?",
      "needed": "천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "천식 진단·중증도·기저 조절·연령·선정/배제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대상/기저 특성·선정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 종자유인가?",
      "needed": "고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "고정 종자유 캡슐·성분·추출/제조·배치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·제조·성분/배치 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자유 용량과 실제 복용은 무엇인가?",
      "needed": "500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "500 mg 하루2회·복용 간격·실제량·순응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 복용·순응·제품 성분 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "흡입 유지치료 위의 효과인가?",
      "needed": "공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "공통 흡입약·용량·군별 변경·추가요법 기여의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 흡입약·변경·구제치료·순응 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약의 조건은 무엇인가?",
      "needed": "동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "동일 외관·성분·투여·공통 치료·눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약 명세·눈가림 절차/해제 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 배정 과정은 무엇인가?",
      "needed": "무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 생성·은폐·기저 균형·배정 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·기저 표·참가자 흐름 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여와 추적은 어떤 시간인가?",
      "needed": "투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "투여4주·추적4주·측정 일정·중단 후 관찰의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방문/투여·중단·추적 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ACT는 무엇을 측정하는가?",
      "needed": "Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "Asthma Control Test·척도/방향·응답자·최종/변화·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: ACT 측정 방법·기저/4주 결과·응답 분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4주 ACT 결과는 어떤 값인가?",
      "needed": "종자유/위약 최종값·분산·분모·검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종자유/위약 최종값·분산·분모·검정 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "종자유/위약 최종값·분산·분모·검정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 결과표·분산·조정·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "작은 ACT 차이의 임상적 중요성은 무엇인가?",
      "needed": "효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "효과/CI·정당화된 중요차이·반응자 기준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원효과/CI·중요차이 근거·반응자 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "FEV1 결과를 함께 보존했는가?",
      "needed": "FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "FEV1과 ACT의 별도 종점·단위·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: FEV1 원 결과·분모·구간·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ACT와 FEV1의 사전 위계는 무엇인가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP의 종점·시점·분석·변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 종점 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "80명 배정과 탈락 후 분모는 무엇인가?",
      "needed": "배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "배정·측정·완료·ACT/FEV1·ITT의 군별 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 참가자 흐름·종점별 분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT 보고의 결측 처리는 무엇인가?",
      "needed": "ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "ITT 정의·대체/추정·탈락 이유·민감도 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: ITT/결측 방법·탈락 사유·민감도 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "순응·구제약과 치료 이탈은 어떤가?",
      "needed": "종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "종자유/위약 순응·흡입치료 변경·구제약·악화의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 순응·구제약·치료 변경 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분말 시험의 결과는 어디까지인가?",
      "needed": "분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "분말1/2 g·12주 ACT·3군·분모·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 분말 시험 결과/군 구성·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 종자유의 독립 반복은 무엇인가?",
      "needed": "같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "같은 제형·대상·비교·4주 ACT의 고유 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 종자유 직접 시험·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량·장기 지속을 답할 자료는 무엇인가?",
      "needed": "종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "종자유 직접 용량·장기/중단 후·하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 종자유 용량/추적·사전 하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "악화·발작·입원·흡입제 대체까지 답하는가?",
      "needed": "ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "ACT와 별도 임상 사건·대체치료의 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 별도 임상 사건·기간·분모·대체 설계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자유 연구비는 어떤 기록인가?",
      "needed": "보고 재원·후원자 역할·독립성 수준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고 재원·후원자 역할·독립성 수준 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "보고 재원·후원자 역할·독립성 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 재원·지원자 역할 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분말 연구비와 두 보고의 제품지원/COI는 무엇인가?",
      "needed": "재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "재원·제품 제공·직원저자·특허·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 지원·제조·고용·COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이상반응은 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "같은 성인 종자유 노출의 사건·수집·중단·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 사건/중단 표·수집 방법 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용약·시간선·위해 귀속은 무엇인가?",
      "needed": "흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안",
      "role": "보완",
      "role_reason": "흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "흡입약·기저 천식·병용·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용·사건 시간선·중단/회복·대안 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀 위해·다른 취약군은 어떤가?",
      "needed": "장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "장기 노출·임신/수유·소아·간/신장 등 직접 자료의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기/대상별 노출·위해·상호작용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C50·평가 기준값·과거 검증은 어떤 이력인가?",
      "needed": "원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원등급·점수·평가 기준값·원 상태·변경 이력의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원판정/변경 사건의 구분된 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문·정정·원 기준일의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분 자료를 선택한 종자유 추가요법 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고정 종자유와 분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 구분한다. ACT를 흡입제 대체나 악화·입원 예방으로 확대하지 않으며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "한영 문구·2026-09-08·09-14 정정과 제작일 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "종자유와 분말·대상·흡입 유지치료 추가·위약·ACT와 폐기능·최종값과 변화량·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "흡입 유지치료 중인 성인 천식의 경구 고정 종자유 보조요법과 ACT를 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 기록·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}