경구 비타민 C 단독 × 알레르기비염 증상—정확한 군간 효과를 확인할 수 없다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 알레르기비염 질문을 다루는가?필수	선택 질문은 코막힘·콧물·재채기 등 비증상 완화다. 경구 단독군과 적절한 위약의 임상 증상 비교가 필요하며 정맥·복합제·피부표지를 직접효과에 포함하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약	자료 필요: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?필수	단일성분 아스코르빈산 보충제라는 범위는 남아 있지만 연구별 염형·정/캡슐·부형제·원료·공정·국가는 미확인이다. 다른 제품의 동등성을 확정하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조	자료 필요: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?필수	주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확 화학염·정제 구성·횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·권장량·누적량을 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도	자료 필요: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?필수	개인별 복용기간은 미확인이다. 원 기록의 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 복용·장기/지속 효과로 표현하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점	자료 필요: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?필수	선택 범위는 알레르기비염 성인이며 경구 단독 개입의 직접 자료다. 상세 진단·기저증상·환경과 군별 구성은 보관 요약에서 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환	자료 필요: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?필수	대조는 설탕 위약정이다. 실제 조성·눈가림과 평소 치료·항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약	자료 필요: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?필수	운동 병용·피부검사·정맥/복합 자료는 경구 단독의 임상 증상효과와 구별한다. 운동과 C를 함께 쓴 효과를 C 단독값으로 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리	자료 필요: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?필수	R01의 원 규모는 40명이다. 정확한 군별 배정·분석·완료·종점 분모는 미확인이다. 인원을 임의로 나누거나 합산하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모	자료 필요: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?필수	R01은 사람 대상 위약 대조연구로 기록되지만 무작위·눈가림은 미확인이다. 호전 초록을 무작위시험·눈가림 확인으로 올리지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림	자료 필요: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?필수	R01의 보관 요약은 초록의 호전 결론을 남기지만 정확 군간 TNSS·효과크기·CI·P는 미확인이다. 구체적인 개선량을 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치	자료 필요: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건구제약 결과와 비증상은 구별되는가?필수	보관된 R01 결과에는 구제약 결과가 제시되지 않는다고 기록되어 있다. 증상 호전 결론을 약물 사용감소로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점	자료 필요: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?필수	원 R01의 군간 효과·CI·P는 미확인이다. 가능성을 남기는 설명을 확증·정밀한 무효·동등성으로 바꾸거나 초록에서 수치를 역산하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성	자료 필요: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?필수	기존 종점 기록은 증상/징후·혈중 C이며 사전 1차 TNSS 지정은 미확인이다. 초록만으로 사전 위계를 확정하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획	자료 필요: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?필수	R01의 정확 TNSS와 분석 조건은 보관 요약에서 미확인이다. 새 척도·분석법·기저보정이나 분석집합을 정하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상	자료 필요: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?필수	40명이라는 기록은 정확 군별 분석분모를 제공하지 않는다. 미열람을 결측·탈락·치료 변경 없음으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경	자료 필요: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?보완	혈중 C·히스타민 기전은 임상 증상 차이를 대신하지 못한다는 원 경계를 유지한다. 항히스타민과 동등한 치료효과를 새 확정하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교	자료 필요: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?보완	R02는 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)로 기록되어 있다. 이 피부시험 분모를 비염 임상 증상시험 분모와 합치지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단	자료 필요: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?보완	R02의 히스타민 변화는 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점	자료 필요: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?보완	R02의 진드기 변화 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40을 유지한다. 히스타민 결과와 임상 비증상을 각각 구분한다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점	자료 필요: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?필수	피부팽진 결과는 임상 비증상의 직접 반복 확증·반증이 아니라는 원 설명을 유지한다. 서로 다른 결과를 하나의 TNSS 결론으로 합치지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계	자료 필요: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?필수	구조화 보고는 Munjal 직접 대조와 Azhar 피부시험이다. 이를 직접 비염 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복	자료 필요: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?보완	R02의 전체 저자·PMID·DOI·등록은 미확인이다. 저널 URL의 존재나 과거 초록 확인을 이번 전체 서지·등록 확인으로 올리지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보	자료 필요: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?필수	R01의 자금·제조사·직원저자·이해관계와 R02의 자금은 미확인이다. I1은 원 평가의 운영중간값이며 독립성 강점이 아니다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계	자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건직접 반복·지속효과를 확정했는가?보완	원 판정 설명은 군간 효과·정밀도·독립성이 미확인이라고 남긴다. 다른 C 적응증이나 피부시험으로 반복·효능·지속효과를 채우지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험	자료 필요: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?보완	기존 고용량 경구 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건 기록을 유지한다. 실제 발생률·수집방법·사건 인과를 추가하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수	자료 필요: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위해 분모·노출·대조를 구별하는가?보완	R01의 40명과 R02의 피부시험 분모는 안전성분모 확정이 아니다. R01 개인별 노출기간도 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간	자료 필요: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?보완	기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 이번 시험의 위해 발생·인과·금기·장기 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해	자료 필요: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?필수	R01의 과거 초록/서지 확인·PDF 본문 접근 실패와 R02의 과거 초록/서지 확인을 역사로 유지한다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·계획은 읽지 않았다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태	자료 필요: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?보완	기존 한·영 설명과 비어 있는 정정·세부주장 기록을 보존한다. 이번 새 정정·원문 임상 검토 완료를 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜	자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?필수	기존 C·46점·주의, EX/CX·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·독립성 강점·새 등급으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜	자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 선택 범위는 알레르기비염 성인이다. 진단·기저 비증상·알레르겐·계절/환경·선정·동반질환의 세부 자료는 미확인이다. 별도 피부시험의 대상과 임상 비염 환자를 자동으로 동일하게 취급하지 않는다.
성분·제형·경로: 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소의 원료·공정·국가와 연구별 염형·정/캡슐·부형제·제품은 미확인이다. 식품·운동 병용·복합제·정맥주입은 단독 경구 효과에 포함하지 않는다.
용량: 주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확한 화학염·정제 구성·투여 횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
비교군: 설탕 위약정이다. 실제 조성·포장·배정 은폐·참가자/평가자 눈가림과 항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다. 위약 대조라는 기록을 무작위·눈가림 확인으로 올리지 않는다.
측정 종점: 총비증상점수(TNSS), 코막힘·콧물·재채기와 구제약 사용이다. 사전 1차 TNSS·척도·시점·기저보정·분모와 정확 군간 효과·95% CI·P는 미확인이다. 혈중 C·히스타민·집먼지진드기 피부팽진은 별도 결과다.
기간: 개인별 복용·추적·비증상 측정기간은 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 개인 복용이나 장기·지속 효과로 바꾸지 않는다. 원 투여·모집/수행·추적 일정을 구분해야 한다.
포함하지 않는 질문: 선택 질문은 알레르기비염 성인의 경구 단일성분 C와 비증상·구제약이다. 운동 병용·복합제·정맥주입·피부표지·항히스타민 동등효과로 확대하지 않는다.; 기존 C·46점·주의, 평가 기준값·한영 설명·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 독립성 미확인을 강점이나 이번 새 인증으로 바꾸지 않는다.; R01의 40명은 군별 배정·완료·TNSS 분석·안전성분모 확정이 아니다. R02의 103명 시작·89명 완료(C44/대조45)는 별도 피부시험 기록이다. 참가자 합계·군별 인원·새 이탈 수를 계산하지 않는다.; R01의 연구 수행기간 1.5년과 개인별 복용기간 미확인을 구분한다. 1.5년 복용·장기효과·지속효과나 누적량을 만들지 않는다.; 정확 군간 TNSS·구제약·효과크기·95% CI·P가 미확인이라는 공백을 유지한다. 호전 초록에서 숫자를 복원하거나 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·동등성으로 바꾸지 않는다.; 별도 피부팽진의 원 변화·±·P를 유지한다. ± 종류를 가정하거나 피부표지의 무차이를 비염 증상에 대한 직접 반복 확증·반증으로 바꾸지 않는다.; 기존 고용량 경구 C의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 새 위해 발생률·사건 인과·금기·장기 안전성·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Munjal 등 2020 · 비염 위약 대조연구

공식 출처

자료 종류: 사람 대상 위약 대조연구 · 무작위·눈가림 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 기존 초록 요약은 호전을 결론내리지만 정확 군간 TNSS·효과크기·95% CI·P·구제약 결과는 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년은 1.5년 개인 복용기간이 아니다.
기록의 수준: 총 40명이라는 원 기록이다. 정확 군별 배정·분석·완료·비증상/안전성분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

R02 · Azhar 등 2025 · 히스타민·집먼지진드기 피부시험

공식 출처

자료 종류: 무작위 피부반응 시험 · 비염 증상 직접 반복 아님
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 히스타민 변화 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56; 진드기 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.
기록의 수준: 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)라는 별도 피부시험 기록이다. 종점별 분석분모·이탈·진단 세부는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 알레르기비염 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약
충족 기준: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N02 · 아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?

필요한 자료·조건: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조
충족 기준: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N03 · 1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도
충족 기준: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N04 · 1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점
충족 기준: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · 성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환
충족 기준: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N06 · 설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약
충족 기준: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N07 · 단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?

필요한 자료·조건: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리
충족 기준: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N08 · 40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모
충족 기준: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N09 · 무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?

필요한 자료·조건: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
충족 기준: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N10 · 총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치
충족 기준: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N11 · 구제약 결과와 비증상은 구별되는가?

필요한 자료·조건: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점
충족 기준: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N12 · 효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?

필요한 자료·조건: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성
충족 기준: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N13 · 사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획
충족 기준: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N14 · 증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상
충족 기준: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N15 · 결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경
충족 기준: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N16 · 혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?

필요한 자료·조건: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교
충족 기준: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N17 · 2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?

필요한 자료·조건: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단
충족 기준: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N18 · 히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점
충족 기준: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · 집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?

필요한 자료·조건: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점
충족 기준: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N20 · 피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?

필요한 자료·조건: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계
충족 기준: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N21 · 보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복
충족 기준: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · 2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?

필요한 자료·조건: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보
충족 기준: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N23 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계
충족 기준: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N24 · 직접 반복·지속효과를 확정했는가?

필요한 자료·조건: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험
충족 기준: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N25 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수
충족 기준: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N26 · 위해 분모·노출·대조를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간
충족 기준: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N27 · 결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해
충족 기준: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N28 · 과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?

필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태
충족 기준: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N29 · 원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜
충족 기준: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N30 · 원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?

필요한 자료·조건: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜
충족 기준: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 알레르기비염 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 코막힘·콧물·재채기 등 비증상 완화다. 경구 단독군과 적절한 위약의 임상 증상 비교가 필요하며 정맥·복합제·피부표지를 직접효과에 포함하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다.
필요한 자료·조건: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약
먼저 확보할 자료: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N02 · 아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?

현재 확인 내용: 단일성분 아스코르빈산 보충제라는 범위는 남아 있지만 연구별 염형·정/캡슐·부형제·원료·공정·국가는 미확인이다. 다른 제품의 동등성을 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조
먼저 확보할 자료: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확 화학염·정제 구성·횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·권장량·누적량을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다.
필요한 자료·조건: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도
먼저 확보할 자료: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?

현재 확인 내용: 개인별 복용기간은 미확인이다. 원 기록의 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 복용·장기/지속 효과로 표현하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다.
필요한 자료·조건: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점
먼저 확보할 자료: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N05 · 성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 선택 범위는 알레르기비염 성인이며 경구 단독 개입의 직접 자료다. 상세 진단·기저증상·환경과 군별 구성은 보관 요약에서 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환
먼저 확보할 자료: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N06 · 설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 대조는 설탕 위약정이다. 실제 조성·눈가림과 평소 치료·항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다.
필요한 자료·조건: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약
먼저 확보할 자료: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N07 · 단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?

현재 확인 내용: 운동 병용·피부검사·정맥/복합 자료는 경구 단독의 임상 증상효과와 구별한다. 운동과 C를 함께 쓴 효과를 C 단독값으로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리
먼저 확보할 자료: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N08 · 40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: R01의 원 규모는 40명이다. 정확한 군별 배정·분석·완료·종점 분모는 미확인이다. 인원을 임의로 나누거나 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모
먼저 확보할 자료: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N09 · 무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?

현재 확인 내용: R01은 사람 대상 위약 대조연구로 기록되지만 무작위·눈가림은 미확인이다. 호전 초록을 무작위시험·눈가림 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
먼저 확보할 자료: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N10 · 총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01의 보관 요약은 초록의 호전 결론을 남기지만 정확 군간 TNSS·효과크기·CI·P는 미확인이다. 구체적인 개선량을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치
먼저 확보할 자료: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N11 · 구제약 결과와 비증상은 구별되는가?

현재 확인 내용: 보관된 R01 결과에는 구제약 결과가 제시되지 않는다고 기록되어 있다. 증상 호전 결론을 약물 사용감소로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점
먼저 확보할 자료: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N12 · 효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?

현재 확인 내용: 원 R01의 군간 효과·CI·P는 미확인이다. 가능성을 남기는 설명을 확증·정밀한 무효·동등성으로 바꾸거나 초록에서 수치를 역산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성
먼저 확보할 자료: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N13 · 사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 기존 종점 기록은 증상/징후·혈중 C이며 사전 1차 TNSS 지정은 미확인이다. 초록만으로 사전 위계를 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다.
필요한 자료·조건: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획
먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?

현재 확인 내용: R01의 정확 TNSS와 분석 조건은 보관 요약에서 미확인이다. 새 척도·분석법·기저보정이나 분석집합을 정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상
먼저 확보할 자료: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N15 · 결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?

현재 확인 내용: 40명이라는 기록은 정확 군별 분석분모를 제공하지 않는다. 미열람을 결측·탈락·치료 변경 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경
먼저 확보할 자료: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N16 · 혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?

현재 확인 내용: 혈중 C·히스타민 기전은 임상 증상 차이를 대신하지 못한다는 원 경계를 유지한다. 항히스타민과 동등한 치료효과를 새 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다.
필요한 자료·조건: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교
먼저 확보할 자료: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N17 · 2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?

현재 확인 내용: R02는 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)로 기록되어 있다. 이 피부시험 분모를 비염 임상 증상시험 분모와 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단
먼저 확보할 자료: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N18 · 히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?

현재 확인 내용: R02의 히스타민 변화는 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점
먼저 확보할 자료: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N19 · 집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?

현재 확인 내용: R02의 진드기 변화 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40을 유지한다. 히스타민 결과와 임상 비증상을 각각 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점
먼저 확보할 자료: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N20 · 피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?

현재 확인 내용: 피부팽진 결과는 임상 비증상의 직접 반복 확증·반증이 아니라는 원 설명을 유지한다. 서로 다른 결과를 하나의 TNSS 결론으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계
먼저 확보할 자료: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N21 · 보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?

현재 확인 내용: 구조화 보고는 Munjal 직접 대조와 Azhar 피부시험이다. 이를 직접 비염 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복
먼저 확보할 자료: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N22 · 2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?

현재 확인 내용: R02의 전체 저자·PMID·DOI·등록은 미확인이다. 저널 URL의 존재나 과거 초록 확인을 이번 전체 서지·등록 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보
먼저 확보할 자료: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N23 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: R01의 자금·제조사·직원저자·이해관계와 R02의 자금은 미확인이다. I1은 원 평가의 운영중간값이며 독립성 강점이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계
먼저 확보할 자료: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N24 · 직접 반복·지속효과를 확정했는가?

현재 확인 내용: 원 판정 설명은 군간 효과·정밀도·독립성이 미확인이라고 남긴다. 다른 C 적응증이나 피부시험으로 반복·효능·지속효과를 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험
먼저 확보할 자료: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N25 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 기존 고용량 경구 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건 기록을 유지한다. 실제 발생률·수집방법·사건 인과를 추가하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수
먼저 확보할 자료: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N26 · 위해 분모·노출·대조를 구별하는가?

현재 확인 내용: R01의 40명과 R02의 피부시험 분모는 안전성분모 확정이 아니다. R01 개인별 노출기간도 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간
먼저 확보할 자료: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 이번 시험의 위해 발생·인과·금기·장기 안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해
먼저 확보할 자료: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?

현재 확인 내용: R01의 과거 초록/서지 확인·PDF 본문 접근 실패와 R02의 과거 초록/서지 확인을 역사로 유지한다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·계획은 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태
먼저 확보할 자료: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?

현재 확인 내용: 기존 한·영 설명과 비어 있는 정정·세부주장 기록을 보존한다. 이번 새 정정·원문 임상 검토 완료를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
필요한 자료·조건: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜
먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02

N30 · 원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 C·46점·주의, EX/CX·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·독립성 강점·새 등급으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜
먼저 확보할 자료: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02