# 경구 비타민 C 단독 × 알레르기비염 증상—정확한 군간 효과를 확인할 수 없다

판정번호 3025 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-23

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 선택 범위는 알레르기비염 성인이다. 진단·기저 비증상·알레르겐·계절/환경·선정·동반질환의 세부 자료는 미확인이다. 별도 피부시험의 대상과 임상 비염 환자를 자동으로 동일하게 취급하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소의 원료·공정·국가와 연구별 염형·정/캡슐·부형제·제품은 미확인이다. 식품·운동 병용·복합제·정맥주입은 단독 경구 효과에 포함하지 않는다.
- 용량: 주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확한 화학염·정제 구성·투여 횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 비교군: 설탕 위약정이다. 실제 조성·포장·배정 은폐·참가자/평가자 눈가림과 항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다. 위약 대조라는 기록을 무작위·눈가림 확인으로 올리지 않는다.
- 측정 종점: 총비증상점수(TNSS), 코막힘·콧물·재채기와 구제약 사용이다. 사전 1차 TNSS·척도·시점·기저보정·분모와 정확 군간 효과·95% CI·P는 미확인이다. 혈중 C·히스타민·집먼지진드기 피부팽진은 별도 결과다.
- 기간: 개인별 복용·추적·비증상 측정기간은 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 개인 복용이나 장기·지속 효과로 바꾸지 않는다. 원 투여·모집/수행·추적 일정을 구분해야 한다.
- 범위 밖 질문: 선택 질문은 알레르기비염 성인의 경구 단일성분 C와 비증상·구제약이다. 운동 병용·복합제·정맥주입·피부표지·항히스타민 동등효과로 확대하지 않는다.; 기존 C·46점·주의, 평가 기준값·한영 설명·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 독립성 미확인을 강점이나 이번 새 인증으로 바꾸지 않는다.; R01의 40명은 군별 배정·완료·TNSS 분석·안전성분모 확정이 아니다. R02의 103명 시작·89명 완료(C44/대조45)는 별도 피부시험 기록이다. 참가자 합계·군별 인원·새 이탈 수를 계산하지 않는다.; R01의 연구 수행기간 1.5년과 개인별 복용기간 미확인을 구분한다. 1.5년 복용·장기효과·지속효과나 누적량을 만들지 않는다.; 정확 군간 TNSS·구제약·효과크기·95% CI·P가 미확인이라는 공백을 유지한다. 호전 초록에서 숫자를 복원하거나 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·동등성으로 바꾸지 않는다.; 별도 피부팽진의 원 변화·±·P를 유지한다. ± 종류를 가정하거나 피부표지의 무차이를 비염 증상에 대한 직접 반복 확증·반증으로 바꾸지 않는다.; 기존 고용량 경구 C의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 새 위해 발생률·사건 인과·금기·장기 안전성·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어느 알레르기비염 질문을 다루는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 코막힘·콧물·재채기 등 비증상 완화다. 경구 단독군과 적절한 위약의 임상 증상 비교가 필요하며 정맥·복합제·피부표지를 직접효과에 포함하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약
- 먼저 확보할 자료: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N02 · 아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 단일성분 아스코르빈산 보충제라는 범위는 남아 있지만 연구별 염형·정/캡슐·부형제·원료·공정·국가는 미확인이다. 다른 제품의 동등성을 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조
- 먼저 확보할 자료: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N03 · 1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확 화학염·정제 구성·횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·권장량·누적량을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도
- 먼저 확보할 자료: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N04 · 1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 개인별 복용기간은 미확인이다. 원 기록의 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 복용·장기/지속 효과로 표현하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점
- 먼저 확보할 자료: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N05 · 성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 범위는 알레르기비염 성인이며 경구 단독 개입의 직접 자료다. 상세 진단·기저증상·환경과 군별 구성은 보관 요약에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환
- 먼저 확보할 자료: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N06 · 설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 대조는 설탕 위약정이다. 실제 조성·눈가림과 평소 치료·항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약
- 먼저 확보할 자료: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N07 · 단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 운동 병용·피부검사·정맥/복합 자료는 경구 단독의 임상 증상효과와 구별한다. 운동과 C를 함께 쓴 효과를 C 단독값으로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리
- 먼저 확보할 자료: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N08 · 40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 원 규모는 40명이다. 정확한 군별 배정·분석·완료·종점 분모는 미확인이다. 인원을 임의로 나누거나 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모
- 먼저 확보할 자료: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N09 · 무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01은 사람 대상 위약 대조연구로 기록되지만 무작위·눈가림은 미확인이다. 호전 초록을 무작위시험·눈가림 확인으로 올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
- 먼저 확보할 자료: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N10 · 총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 보관 요약은 초록의 호전 결론을 남기지만 정확 군간 TNSS·효과크기·CI·P는 미확인이다. 구체적인 개선량을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치
- 먼저 확보할 자료: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N11 · 구제약 결과와 비증상은 구별되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보관된 R01 결과에는 구제약 결과가 제시되지 않는다고 기록되어 있다. 증상 호전 결론을 약물 사용감소로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점
- 먼저 확보할 자료: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N12 · 효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 R01의 군간 효과·CI·P는 미확인이다. 가능성을 남기는 설명을 확증·정밀한 무효·동등성으로 바꾸거나 초록에서 수치를 역산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성
- 먼저 확보할 자료: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N13 · 사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 종점 기록은 증상/징후·혈중 C이며 사전 1차 TNSS 지정은 미확인이다. 초록만으로 사전 위계를 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획
- 먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N14 · 증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 정확 TNSS와 분석 조건은 보관 요약에서 미확인이다. 새 척도·분석법·기저보정이나 분석집합을 정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상
- 먼저 확보할 자료: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N15 · 결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 40명이라는 기록은 정확 군별 분석분모를 제공하지 않는다. 미열람을 결측·탈락·치료 변경 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경
- 먼저 확보할 자료: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N16 · 혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 혈중 C·히스타민 기전은 임상 증상 차이를 대신하지 못한다는 원 경계를 유지한다. 항히스타민과 동등한 치료효과를 새 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교
- 먼저 확보할 자료: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N17 · 2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02는 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)로 기록되어 있다. 이 피부시험 분모를 비염 임상 증상시험 분모와 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단
- 먼저 확보할 자료: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N18 · 히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02의 히스타민 변화는 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점
- 먼저 확보할 자료: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N19 · 집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02의 진드기 변화 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40을 유지한다. 히스타민 결과와 임상 비증상을 각각 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점
- 먼저 확보할 자료: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N20 · 피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 피부팽진 결과는 임상 비증상의 직접 반복 확증·반증이 아니라는 원 설명을 유지한다. 서로 다른 결과를 하나의 TNSS 결론으로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계
- 먼저 확보할 자료: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N21 · 보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 구조화 보고는 Munjal 직접 대조와 Azhar 피부시험이다. 이를 직접 비염 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복
- 먼저 확보할 자료: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N22 · 2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02의 전체 저자·PMID·DOI·등록은 미확인이다. 저널 URL의 존재나 과거 초록 확인을 이번 전체 서지·등록 확인으로 올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보
- 먼저 확보할 자료: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N23 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 자금·제조사·직원저자·이해관계와 R02의 자금은 미확인이다. I1은 원 평가의 운영중간값이며 독립성 강점이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계
- 먼저 확보할 자료: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 직접 반복·지속효과를 확정했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 판정 설명은 군간 효과·정밀도·독립성이 미확인이라고 남긴다. 다른 C 적응증이나 피부시험으로 반복·효능·지속효과를 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험
- 먼저 확보할 자료: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 고용량 경구 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건 기록을 유지한다. 실제 발생률·수집방법·사건 인과를 추가하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수
- 먼저 확보할 자료: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N26 · 위해 분모·노출·대조를 구별하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 40명과 R02의 피부시험 분모는 안전성분모 확정이 아니다. R01 개인별 노출기간도 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간
- 먼저 확보할 자료: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N27 · 결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 이번 시험의 위해 발생·인과·금기·장기 안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해
- 먼저 확보할 자료: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N28 · 과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01의 과거 초록/서지 확인·PDF 본문 접근 실패와 R02의 과거 초록/서지 확인을 역사로 유지한다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·계획은 읽지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태
- 먼저 확보할 자료: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N29 · 원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한·영 설명과 비어 있는 정정·세부주장 기록을 보존한다. 이번 새 정정·원문 임상 검토 완료를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
- 필요한 자료·조건: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜
- 먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
- 추가 연구: 자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N30 · 원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 C·46점·주의, EX/CX·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·독립성 강점·새 등급으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜
- 먼저 확보할 자료: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02

## 근거·출처

### R01

Munjal 등 2020 · 비염 위약 대조연구

[공식 출처](https://www.ijorl.com/index.php/ijorl/article/view/2454)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 기존 초록 요약은 호전을 결론내리지만 정확 군간 TNSS·효과크기·95% CI·P·구제약 결과는 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년은 1.5년 개인 복용기간이 아니다.  
기록의 수준: 총 40명이라는 원 기록이다. 정확 군별 배정·분석·완료·비증상/안전성분모는 미확인이다.  
독립 반복: 보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

### R02

Azhar 등 2025 · 히스타민·집먼지진드기 피부시험

[공식 출처](https://dergipark.org.tr/en/pub/ejra/article/1746436)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 히스타민 변화 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56; 진드기 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.  
기록의 수준: 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)라는 별도 피부시험 기록이다. 종점별 분석분모·이탈·진단 세부는 미확인이다.  
독립 반복: 보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | 전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.