{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 비타민 C 단독 × 알레르기비염 증상—정확한 군간 효과를 확인할 수 없다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 알레르기비염 질문을 다루는가?",
      "needed": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?",
      "needed": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?",
      "needed": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?",
      "needed": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?",
      "needed": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환",
      "role": "필수",
      "role_reason": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?",
      "needed": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?",
      "needed": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?",
      "needed": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?",
      "needed": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?",
      "needed": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구제약 결과와 비증상은 구별되는가?",
      "needed": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?",
      "needed": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?",
      "needed": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?",
      "needed": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?",
      "needed": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?",
      "needed": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?",
      "needed": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?",
      "needed": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?",
      "needed": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?",
      "needed": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?",
      "needed": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?",
      "needed": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보",
      "role": "보완",
      "role_reason": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?",
      "needed": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 반복·지속효과를 확정했는가?",
      "needed": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험",
      "role": "보완",
      "role_reason": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?",
      "needed": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수",
      "role": "보완",
      "role_reason": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 분모·노출·대조를 구별하는가?",
      "needed": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?",
      "needed": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해",
      "role": "보완",
      "role_reason": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?",
      "needed": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?",
      "needed": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜",
      "role": "보완",
      "role_reason": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?",
      "needed": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}