{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3025-main", "verdict_number": "3025", "title": "경구 비타민 C 단독 × 알레르기비염 증상—정확한 군간 효과를 확인할 수 없다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-23", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "선택 범위는 알레르기비염 성인이다. 진단·기저 비증상·알레르겐·계절/환경·선정·동반질환의 세부 자료는 미확인이다. 별도 피부시험의 대상과 임상 비염 환자를 자동으로 동일하게 취급하지 않는다.", "intervention": "경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소의 원료·공정·국가와 연구별 염형·정/캡슐·부형제·제품은 미확인이다. 식품·운동 병용·복합제·정맥주입은 단독 경구 효과에 포함하지 않는다.", "dose": "주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확한 화학염·정제 구성·투여 횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "comparator": "설탕 위약정이다. 실제 조성·포장·배정 은폐·참가자/평가자 눈가림과 항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다. 위약 대조라는 기록을 무작위·눈가림 확인으로 올리지 않는다.", "endpoint": "총비증상점수(TNSS), 코막힘·콧물·재채기와 구제약 사용이다. 사전 1차 TNSS·척도·시점·기저보정·분모와 정확 군간 효과·95% CI·P는 미확인이다. 혈중 C·히스타민·집먼지진드기 피부팽진은 별도 결과다.", "duration": "개인별 복용·추적·비증상 측정기간은 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 개인 복용이나 장기·지속 효과로 바꾸지 않는다. 원 투여·모집/수행·추적 일정을 구분해야 한다.", "excluded_extensions": [ "선택 질문은 알레르기비염 성인의 경구 단일성분 C와 비증상·구제약이다. 운동 병용·복합제·정맥주입·피부표지·항히스타민 동등효과로 확대하지 않는다.", "기존 C·46점·주의, 평가 기준값·한영 설명·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 독립성 미확인을 강점이나 이번 새 인증으로 바꾸지 않는다.", "R01의 40명은 군별 배정·완료·TNSS 분석·안전성분모 확정이 아니다. R02의 103명 시작·89명 완료(C44/대조45)는 별도 피부시험 기록이다. 참가자 합계·군별 인원·새 이탈 수를 계산하지 않는다.", "R01의 연구 수행기간 1.5년과 개인별 복용기간 미확인을 구분한다. 1.5년 복용·장기효과·지속효과나 누적량을 만들지 않는다.", "정확 군간 TNSS·구제약·효과크기·95% CI·P가 미확인이라는 공백을 유지한다. 호전 초록에서 숫자를 복원하거나 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·동등성으로 바꾸지 않는다.", "별도 피부팽진의 원 변화·±·P를 유지한다. ± 종류를 가정하거나 피부표지의 무차이를 비염 증상에 대한 직접 반복 확증·반증으로 바꾸지 않는다.", "기존 고용량 경구 C의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 새 위해 발생률·사건 인과·금기·장기 안전성·개인 복용 지침을 만들지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 알레르기비염 질문을 다루는가?", "needed": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약", "role": "필수", "role_reason": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "성인 알레르기비염·경구 단일성분 C·비증상·구제약·위약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 질문은 코막힘·콧물·재채기 등 비증상 완화다. 경구 단독군과 적절한 위약의 임상 증상 비교가 필요하며 정맥·복합제·피부표지를 직접효과에 포함하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 적격 조건·개입/대조·비증상/구제약 결과표와 분모가 필요하다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "아스코르빈산·염형·정제 구성을 아는가?", "needed": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조", "role": "필수", "role_reason": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "단일성분·화학염·정/캡슐·부형제·원료·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "단일성분 아스코르빈산 보충제라는 범위는 남아 있지만 연구별 염형·정/캡슐·부형제·원료·공정·국가는 미확인이다. 다른 제품의 동등성을 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 제품명·성분·염형·부형제·제조 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "1 g/일과 실제 노출 범위는 무엇인가?", "needed": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도", "role": "필수", "role_reason": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "주요 대조연구 용량·횟수·실제 복용·순응도의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "주요 대조연구는 1 g/일로 기록되어 있다. 정확 화학염·정제 구성·횟수·실제 복용·순응도는 미확인이다. 활성량 환산·권장량·누적량을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여·제품·빈도·순응도·실제 복용/중단 기록이 필요하다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "1.5년 수행기간과 개인 복용기간을 구별하는가?", "needed": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점", "role": "필수", "role_reason": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "연구 시행기간·개인 노출·추적·비증상 측정시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "개인별 복용기간은 미확인이다. 원 기록의 연구 수행기간 1.5년을 1.5년 복용·장기/지속 효과로 표현하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·모집/수행일·개인 투여·추적·측정 일정이 필요하다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "성인 진단·기저증상·계절성은 알려져 있는가?", "needed": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환", "role": "필수", "role_reason": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "진단·선정·기저 TNSS·알레르겐·계절/환경·동반질환의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 범위는 알레르기비염 성인이며 경구 단독 개입의 직접 자료다. 상세 진단·기저증상·환경과 군별 구성은 보관 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 진단·선정/제외·기저 증상·계절/환경·동반질환·군별 구성표가 필요하다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "설탕 위약정과 동일 관리 조건은 무엇인가?", "needed": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약", "role": "필수", "role_reason": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "설탕정 조성·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "대조는 설탕 위약정이다. 실제 조성·눈가림과 평소 치료·항히스타민·비강약·구제약·생활관리의 동일성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 위약·포장·배정/눈가림·병용치료·구제약·생활관리 기록이 필요하다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "단독 C와 운동 병용·복합·정맥주입을 분리하는가?", "needed": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리", "role": "필수", "role_reason": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "경구 단독군의 원 대비와 다른 개입의 분리의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "운동 병용·피부검사·정맥/복합 자료는 경구 단독의 임상 증상효과와 구별한다. 운동과 C를 함께 쓴 효과를 C 단독값으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 연구의 원 군/개입 조건과 분리된 단독 대비가 필요하다. 미식별 보고를 새로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "40명과 군별 분석분모는 알려져 있는가?", "needed": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모", "role": "필수", "role_reason": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "총 규모·군별 배정·분석·완료·TNSS 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 원 규모는 40명이다. 정확한 군별 배정·분석·완료·종점 분모는 미확인이다. 인원을 임의로 나누거나 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군별 흐름·배정·분석·완료/종점 분모가 필요하다. 새 이탈 수를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위·눈가림을 확인했다고 표시하지 않는가?", "needed": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01은 사람 대상 위약 대조연구로 기록되지만 무작위·눈가림은 미확인이다. 호전 초록을 무작위시험·눈가림 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·등록·프로토콜·배정/눈가림 기록이 필요하다. 공식 위험/확실성 평가를 새 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "총비증상과 개별 증상의 원 결과는 무엇인가?", "needed": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치", "role": "필수", "role_reason": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "TNSS·코막힘·콧물·재채기의 군간 추정치의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 보관 요약은 초록의 호전 결론을 남기지만 정확 군간 TNSS·효과크기·CI·P는 미확인이다. 구체적인 개선량을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 종점 정의·군간 결과표·기저/변화량·개별 증상·분모·시점 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "구제약 결과와 비증상은 구별되는가?", "needed": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점", "role": "필수", "role_reason": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "구제약 종류·사용 규칙·군별 사용·분모·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관된 R01 결과에는 구제약 결과가 제시되지 않는다고 기록되어 있다. 증상 호전 결론을 약물 사용감소로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 구제약 조건·사용량/횟수·분모·시점·결과표가 필요하다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "효과크기·95% CI·P의 공백을 유지하는가?", "needed": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성", "role": "필수", "role_reason": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "적절한 위약 대비의 정확 효과·분산·불확실성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 R01의 군간 효과·CI·P는 미확인이다. 가능성을 남기는 설명을 확증·정밀한 무효·동등성으로 바꾸거나 초록에서 수치를 역산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 수치·분산·군별 분모·모형·CI/P가 필요하다. 새 효과·구간을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 1차 TNSS와 보고 위계는 알려져 있는가?", "needed": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획", "role": "필수", "role_reason": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "TNSS·징후·혈중 C·시점의 사전 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 종점 기록은 증상/징후·혈중 C이며 사전 1차 TNSS 지정은 미확인이다. 초록만으로 사전 위계를 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·프로토콜·분석계획·종점/시점·전체 결과표가 필요하다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "증상 평가·기저보정·분석집합은 무엇인가?", "needed": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상", "role": "필수", "role_reason": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "척도·평가자·기저점수·최종값/변화량·추정대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 정확 TNSS와 분석 조건은 보관 요약에서 미확인이다. 새 척도·분석법·기저보정이나 분석집합을 정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 평가·시점·기저/보정·분산·배정기준/완료자 분석·통계표가 필요하다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·이탈·치료 변경은 무엇인가?", "needed": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경", "role": "필수", "role_reason": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "군별 흐름·비증상 누락·이탈/제외·치료 변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "40명이라는 기록은 정확 군별 분석분모를 제공하지 않는다. 미열람을 결측·탈락·치료 변경 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 흐름·제외사유·치료 변경·결측 처리·민감도 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "혈중 C·히스타민 기전을 증상효과와 구별하는가?", "needed": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교", "role": "보완", "role_reason": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "혈중 C·히스타민과 임상 비증상의 별도 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "혈중 C·히스타민 기전은 임상 증상 차이를 대신하지 못한다는 원 경계를 유지한다. 항히스타민과 동등한 치료효과를 새 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비증상·구제약의 직접 비교와 기전표지의 별도 결과가 필요하다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "2025 피부시험의 대상·분모를 따로 남기는가?", "needed": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단", "role": "보완", "role_reason": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "피부시험 시작·완료·군별/종점별 분모·진단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02는 103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)로 기록되어 있다. 이 피부시험 분모를 비염 임상 증상시험 분모와 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 대상·진단·배정/완료·피부종점 분석분모·이탈 자료가 필요하다. 새 탈락 수·합계를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "히스타민 팽진 결과를 정확하게 보존하는가?", "needed": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점", "role": "보완", "role_reason": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "피부팽진 mm² 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02의 히스타민 변화는 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 산포 정의·피부측정·군/시점·분모·구간이 필요하다. 새 차이·CI·TNSS로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "집먼지진드기 팽진도 별도 피부결과인가?", "needed": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점", "role": "보완", "role_reason": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "진드기 팽진 변화·원 ±·P·시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02의 진드기 변화 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40을 유지한다. 히스타민 결과와 임상 비증상을 각각 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 피부표·단위/산포·분모·시점·CI·사전 위계가 필요하다. 수치를 임상효과로 변환하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "피부팽진의 무차이를 임상 반복 반증으로 옮기지 않는가?", "needed": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계", "role": "필수", "role_reason": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "대리표지와 임상 비증상의 직접성 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "피부팽진 결과는 임상 비증상의 직접 반복 확증·반증이 아니라는 원 설명을 유지한다. 서로 다른 결과를 하나의 TNSS 결론으로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 대상·경구 단독·임상 비증상·시점의 직접 반복자료가 필요하다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "보고 두 건과 고유 직접시험을 구별하는가?", "needed": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복", "role": "필수", "role_reason": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "직접 비염 대조와 피부경계 보고의 연구가족·중복의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "구조화 보고는 Munjal 직접 대조와 Azhar 피부시험이다. 이를 직접 비염 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·표본·기관/시기·추가보고 연결이 필요하다. 보고를 더해 사람·시험 합계를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "2025 보고의 서지 미확인을 유지하는가?", "needed": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보", "role": "보완", "role_reason": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "전체 저자·PMID·DOI·등록의 원 식별정보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02의 전체 저자·PMID·DOI·등록은 미확인이다. 저널 URL의 존재나 과거 초록 확인을 이번 전체 서지·등록 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 전체 서지·등록·방법/결과 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?", "needed": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계", "role": "필수", "role_reason": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "자금·제조사/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 자금·제조사·직원저자·이해관계와 R02의 자금은 미확인이다. I1은 원 평가의 운영중간값이며 독립성 강점이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 자금·제품·소속·이해관계와 연구팀 연결이 필요하다. 미확인을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 반복·지속효과를 확정했는가?", "needed": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험", "role": "보완", "role_reason": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "동일 경구 단독·임상 종점의 고유 반복시험의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 판정 설명은 군간 효과·정밀도·독립성이 미확인이라고 남긴다. 다른 C 적응증이나 피부시험으로 반복·효능·지속효과를 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 질문의 원시험 가족·제품·기간·효과·분모가 필요하다. 새 반복 수를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?", "needed": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수", "role": "보완", "role_reason": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "설사·위장관 불편의 정의·수집·심각도·사건수의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 고용량 경구 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건 기록을 유지한다. 실제 발생률·수집방법·사건 인과를 추가하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 위해방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 분모·노출·대조를 구별하는가?", "needed": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간", "role": "보완", "role_reason": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "안전성 집합·실제 복용·사건·개인 노출기간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 40명과 R02의 피부시험 분모는 안전성분모 확정이 아니다. R01 개인별 노출기간도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 안전성분모·실제 투여/중단·사건·노출·대조 자료가 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "결석·신장질환·철과다 주의와 직접 위해를 구별하는가?", "needed": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해", "role": "보완", "role_reason": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "취약대상·병용·대안 원인·장기/희귀 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 이번 시험의 위해 발생·인과·금기·장기 안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약집단·독립 위해보고·노출/분모·병용/대안 원인·사건 경과가 필요하다. 새 위해조회·판정은 하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 초록 확인·PDF 실패와 현재 미열람을 분리하는가?", "needed": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태", "role": "필수", "role_reason": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "역사 접근 설명·현재 보관 요약·외부자료 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01의 과거 초록/서지 확인·PDF 본문 접근 실패와 R02의 과거 초록/서지 확인을 역사로 유지한다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·계획은 읽지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 외부자료 확보·실제 열람·검토가 남는다. 과거 실패를 이번 접근불가로, 과거 확인을 이번 열람으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "원 한·영 설명·빈 정정 기록을 보존하는가?", "needed": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜", "role": "보완", "role_reason": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "한·영 전체 원문·빈 정정/세부주장·원 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 한·영 설명과 비어 있는 정정·세부주장 기록을 보존한다. 이번 새 정정·원문 임상 검토 완료를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "원 C46·EX/CX·I1과 제작을 구별하는가?", "needed": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜", "role": "필수", "role_reason": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜 자료를 선택한 비염 질문의 경구 단독 제형·대상·위약·임상 증상·시점·분모·정밀도·피부표지 경계·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구 단독 증상효과와 운동 병용·정맥주입·복합제·혈중 비타민 C·피부팽진을 구분한다. 연구 수행기간을 개인 복용기간으로 바꾸거나 군별 인원·효과·구간·P값·이탈·위해 발생률·총량을 새 계산하지 않는다.", "criterion": "C46·주의·평가기준·원 예외 이유·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·대상·경구 단독 개입·위약·임상 증상과 피부표지·시점·보고와 시험·분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인 알레르기비염에서 경구 단일성분 비타민 C와 비증상·구제약을 다루는 기존 조건이다. 보관 요약과 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·비염 대조연구 기록·피부시험 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 C·46점·주의, EX/CX·I1 운영중간값의 원 이유와 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 미확인을 효과 없음·정밀한 무효·독립성 강점·새 등급으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "원 진단·제품·개인 노출·군별 분석·TNSS·구제약·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 초록의 호전을 확정 효과로, 피부팽진의 무차이를 임상 무효·동등성으로, 제한적인 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Munjal 등 2020 · 비염 위약 대조연구", "url": "https://www.ijorl.com/index.php/ijorl/article/view/2454", "report_type": "사람 대상 위약 대조연구 · 무작위·눈가림 미확인", "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "직접 비염 대조연구와 다른 종점의 피부팽진 보고를 분리; 직접 비증상 군간효과·독립반복·고유시험/참가자 미확인", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자 합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "기존 초록 요약은 호전을 결론내리지만 정확 군간 TNSS·효과크기·95% CI·P·구제약 결과는 미확인이다. 연구 수행기간 1.5년은 1.5년 개인 복용기간이 아니다.", "result_level": "총 40명이라는 원 기록이다. 정확 군별 배정·분석·완료·비증상/안전성분모는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:46:26.942134+09:00", "qualification": "DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "DOI 10.18203/issn.2454-5929.ijohns20204616. 과거 저널 초록·서지 확인과 PDF 본문 접근 실패는 역사 기록이다. 이번은 보관 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://www.ijorl.com/index.php/ijorl/article/view/2454" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Azhar 등 2025 · 히스타민·집먼지진드기 피부시험", "url": "https://dergipark.org.tr/en/pub/ejra/article/1746436", "report_type": "무작위 피부반응 시험 · 비염 증상 직접 반복 아님", "existence": "보관된 비염 대조연구 요약과 별도 피부반응 시험 서지에 기록된 내용이다. 외부 초록·전문·등록·계획의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "직접 비염 대조연구와 다른 종점의 피부팽진 보고를 분리; 직접 비증상 군간효과·독립반복·고유시험/참가자 미확인", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자 합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "히스타민 변화 −2.5±11.57 대 −.92±14.24 mm², P=.56; 진드기 +4.48±25.08 대 −.16±26.17, P=.40이다. ± 종류는 미확인이고 비증상 치료 결과가 아니다.", "result_level": "103명 시작 → 89명 완료(C44/대조45)라는 별도 피부시험 기록이다. 종점별 분석분모·이탈·진단 세부는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:46:26.942134+09:00", "qualification": "전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "전체 저자·PMID·DOI·등록은 원 서지에서 미확인이다. 저널 URL이나 과거 초록·서지 확인을 이번 전체 서지·등록·전문 확인으로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://dergipark.org.tr/en/pub/ejra/article/1746436" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 근거 2항목과 서지 2항목은 직접 비염 대조연구와 별도 피부반응 시험으로 연결된다. 동일 질문의 독립 반복 두 건으로 세지 않는다. 보고 연결·표본 중복과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-23", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }