카제인 유래 MKP × ADAS-cog 총점—1차 무효·CI와 임상 문턱 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 총점 주장을 옮기는가?필수	선택문구는 ADAS-cog 총점 개선이며 원 하위등급은 D, 주석은 기저보정 P=0.302·d=0.12로 무효다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 D30점·축으로 채우지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리	자료 필요: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어떤 대상의 인지 결과인가?필수	일본 지역사회에서 치매가 없는 40세 이상 성인268명이 대상이었다. 치매 환자·모든 인지 저하·다른 연령/지역으로 결과를 확장하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위	자료 필요: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건기저 점수와 대상의 인지 상태를 분리했는가?필수	총점 기저값은 MKP4.08±2.17, 위약4.10±2.10이다. 치매 없음이라는 대상 조건과 점수는 별개로 보존한다. 이 값으로 정상/MCI/치매 기준·바닥/천장효과를 새 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	총점 기저값과 임상 진단	자료 필요: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건시험 성분은 일반 우유와 같은가?필수	원중재는 우유 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일이며 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제조·제공했다. 일반 우유·다른 카제인 제품의 양이나 동등성으로 전환하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	MKP와 카제인 가수분해 시험제품	자료 필요: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건대조와 양군 배정은 무엇인가?필수	268명을 MKP200 μg/일과 덱스트린 위약에134명씩 배정했다. 실제 위약 정제·감각/눈가림·동반 노출 세부는 요약에서 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	덱스트린 위약과 실제 대조 조건	자료 필요: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건24주 연구노출과 실제 복용·추적을 구분했는가?필수	원 연구노출은200 μg/일·24주다. 실제 노출/순응·중단·방문별 측정·종료 뒤 지속 추적은 상세 미확인이다. 누적 용량이나 일수를 새 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	기간·순응·종료 뒤 지속성	자료 필요: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건ITT268명은 전원 완료를 뜻하는가?필수	기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)를 기록한다. ITT를 전원24주 완료나 모든 종점의 동일 관측 분모로 바꾸지 않는다. 실제 완료/탈락·결측은 상세 미확인이다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	배정·분석·완료·탈락·종점별 분모	자료 필요: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건배정과 눈가림의 원서술은 무엇인가?필수	원 한영 원고는 컴퓨터 블록 무작위배정, 참여자·의사·평가자·분석자 눈가림과 배정대로 분석을 기록한다. 원설계 서술을 보존하며 이번 절차/자료 대조나 공식 RoB 인증은 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림	자료 필요: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건총점은 어떤 1차 검사였는가?필수	논문 요약의1차종점은24주 ADAS-cog 총점이다. 등록 인용 목록의 보관 요약은 ADAS-Jcog가 사전1차였다고 기록한다. 명칭/판본·정확 측정·계층 일치의 이번 외부 대조는 하지 않았다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭	자료 필요: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건각군 전후 총점과 군간 비교를 나눴는가?필수	총점은 MKP4.08±2.17→3.18±1.88, 위약4.10±2.10→3.43±2.10이었다. 원기저보정 군간 P=0.302·d=0.12와 별도로 보존하며 전후 값에서 새 차이·비율·CI를 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	원 총점과 기저보정 효과	자료 필요: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건총점의 무효와 작은 d가 무엇을 한정하는가?필수	원 총점의 기저보정 P=0.302·d=0.12는 무효로 판정됐다. 이를 효과 정확히0·동등성·비열등성이나 임상적으로 중요한 이득 배제로 재판정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도	자료 필요: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건CI와 사전 임상 문턱은 보고됐는가?필수	원자료는1차종점95%CI와 사전 외부검증 임상 문턱이 보고되지 않아 의미 있는 이득까지 배제하지는 못한다고 설명한다. 이 원보고 한계를 현재 전문 재열람 사실로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	효과 정밀성과 임상 문턱	자료 필요: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건양군 호전을 성분 고유 효과로 계산했는가?필수	기존 독자용 답변과 기존 광고 해석 설명은 양군 전후 호전을 반복 검사 효과로 해석하고 MKP 고유 효과로 계산하지 말라고 설명한다. 이것은 원해석 보존이며 이번 별도 기전/인과 검증이 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	반복 검사와 위약 대비 추가효과	자료 필요: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건Orientation 양성이 총점 실패를 대신하는가?필수	Orientation 하위척도 P=0.022는 공개된 부차 결과지만1차 총점 무효를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다. 총점 P/d나 군별 값/CI를 Orientation에 복제하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	총점1차와 부차 하위척도의 분리	자료 필요: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건다른 하위척도·검사의 전체 결과는 있는가?필수	현재 보존자료는 총점과 Orientation의 서술을 제공한다. 다른 하위척도/검사의 종류·전체 검정 수·결과·다중성 계획은 상세 미확인이다. 목록이나 양성/무효 개수를 새로 만들지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	총점·개별 하위척도·다른 검사	자료 필요: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건총점 결과를 치매 예방·일상 기능에 확장했는가?필수	원 대상은 치매 없는 성인이며1차는24주 ADAS-cog 총점이다. 보존범위에서 치매 발병·일상 기능·치료대체의 별도 직접 결과는 제공되지 않는다. 총점이나 하위척도 신호로 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	인지 점수와 임상 기능/발병 결과	자료 필요: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건시험의 종점·시점·형제표를 별도 반복으로 세었는가?필수	총점과 Orientation은 같은 Yuda2020 보고·268명·24주 시험의 서로 다른 결과다. 같은 사람·군·시점·하위척도·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계	자료 필요: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 위해정보 공백·효능표 보완중대한 관련 이상사건의 원서술은 어디까지인가?보완	기존 안전성 설명은24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 담고 있다. 보관 요약 전체를 보존하며 모든 AE0·장기 안전·모든 대상 안전으로 확대하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기	자료 필요: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?필수	부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태	자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?필수	기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	UMIN000032833 역사와 사전 계획	자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?필수	원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	사전계획·분석·변경의 별도 자료	자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?필수	원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원	자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?필수	원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	총점/하위척도와 자료 접근의 상태	자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?필수	부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다. R01 R02	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	보고/등록 연결과 실제 시험·참가자	자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건별도 독립 확증의 근거가 있는가?보완	원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분	자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?필수	선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	하위 등급/주석·부재와 부모D30점	자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?필수	부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	양언어 원문과 없는 별도 분류 정보	자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?필수	기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	원기준일2026-08-26과 빈 정정	자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?보완	총점1차무효·CI/임상 문턱 공백을 유지한다. 정밀성과 임상 중요도는 해당 총점의 직접 비교자료로 채워야 하며 하위척도로 대신하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적	자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?보완	보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. R01	보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.	제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당	자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 일본 지역사회 치매 없는40세 이상 성인268명·134/134 ITT; 완료/탈락·선택종점 관측 분모 상세 미확인
성분·제형·경로: 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP) 함유 카제인 가수분해물 정제
용량: 원연구 노출식별: MKP200 μg/일·24주; 누적량 계산·MKP/우유/제품 섭취 안내 없음
비교군: 덱스트린 위약 정제·134명; 실제 감각/눈가림/동반 노출 상세 미확인
측정 종점: 24주 ADAS-cog 총점1차; Orientation·다른 검사/임상 기능과 구별
기간: 24주; 실제 순응/중단·시점별/종료뒤 추적 상세 미확인
포함하지 않는 질문: Orientation 양성을 총점1차 성공·전반인지·치매예방·임상기능으로 승격; 총점의 군별값/d·P/CI 한계를 하위척도 값으로 복제; 군내 호전을 위약 대비 추가효과·동등성/비열등성·효과0으로 재판정; 동일 논문/등록/사람/군/시점/하위척도/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 새계산/가상정량/효과/CI/등급·독립인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Yuda N, et al. Effect of the Casein-Derived Peptide Met-Lys-Pro on Cognitive Function in Community-Dwelling Adults Without Dementia. Clin Interv Aging. 2020;15:743-754. PMID: 32546992.

PubMed

자료 종류: 이중맹검 무작위 위약대조 평행시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: 4.08±2.17→3.18±1.88 대 4.10±2.10→3.43±2.10; 기저보정 P=0.302, d=0.12; 95% CI 미보고
기록의 수준: 보관 근거 목록의 총점 요약; Orientation은 별도의 하위 질문과 기존 반론 설명에 연결
연구 중복·독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 전체 부모보관 요약 보존사본	보관 요약 열람	요약 열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
외부 초록	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
외부 전문	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
등록 원문	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
프로토콜·SAP	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.

R02 · UMIN Clinical Trials Registry. UMIN000032833.

공식 출처

자료 종류: 공식 등록기록(동일 시험의 문서; 별도 효과보고 아님)
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: ADAS-Jcog가 사전 1차종점이었고 공개일은 예정 시작일보다 앞섰다.
기록의 수준: 등록계획의 기존 인용 서술; 새로운 임상효과/결과 아님
연구 중복·독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 전체 부모보관 요약 보존사본	보관 요약 열람	요약 열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
등록 원문	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
registry_history	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
protocol	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
analysis_plan	원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근시험 미실행	미열람	원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 총점 주장을 옮기는가?

필요한 자료·조건: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리
충족 기준: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N02 · 어떤 대상의 인지 결과인가?

필요한 자료·조건: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위
충족 기준: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N03 · 기저 점수와 대상의 인지 상태를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 총점 기저값과 임상 진단
충족 기준: 총점 기저값과 임상 진단의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 총점 기저값과 임상 진단을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N04 · 시험 성분은 일반 우유와 같은가?

필요한 자료·조건: MKP와 카제인 가수분해 시험제품
충족 기준: MKP와 카제인 가수분해 시험제품의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: MKP와 카제인 가수분해 시험제품을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N05 · 대조와 양군 배정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건
충족 기준: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N06 · 24주 연구노출과 실제 복용·추적을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 기간·순응·종료 뒤 지속성
충족 기준: 기간·순응·종료 뒤 지속성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 기간·순응·종료 뒤 지속성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N07 · ITT268명은 전원 완료를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모
충족 기준: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N08 · 배정과 눈가림의 원서술은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림
충족 기준: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N09 · 총점은 어떤 1차 검사였는가?

필요한 자료·조건: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭
충족 기준: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N10 · 각군 전후 총점과 군간 비교를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 원 총점과 기저보정 효과
충족 기준: 원 총점과 기저보정 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 총점과 기저보정 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N11 · 총점의 무효와 작은 d가 무엇을 한정하는가?

필요한 자료·조건: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도
충족 기준: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N12 · CI와 사전 임상 문턱은 보고됐는가?

필요한 자료·조건: 효과 정밀성과 임상 문턱
충족 기준: 효과 정밀성과 임상 문턱의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 효과 정밀성과 임상 문턱를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N13 · 양군 호전을 성분 고유 효과로 계산했는가?

필요한 자료·조건: 반복 검사와 위약 대비 추가효과
충족 기준: 반복 검사와 위약 대비 추가효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 반복 검사와 위약 대비 추가효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N14 · Orientation 양성이 총점 실패를 대신하는가?

필요한 자료·조건: 총점1차와 부차 하위척도의 분리
충족 기준: 총점1차와 부차 하위척도의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 총점1차와 부차 하위척도의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N15 · 다른 하위척도·검사의 전체 결과는 있는가?

필요한 자료·조건: 총점·개별 하위척도·다른 검사
충족 기준: 총점·개별 하위척도·다른 검사의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 총점·개별 하위척도·다른 검사를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N16 · 총점 결과를 치매 예방·일상 기능에 확장했는가?

필요한 자료·조건: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과
충족 기준: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N17 · 시험의 종점·시점·형제표를 별도 반복으로 세었는가?

필요한 자료·조건: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계
충족 기준: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N18 · 중대한 관련 이상사건의 원서술은 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기
충족 기준: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N19 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태
충족 기준: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N20 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?

필요한 자료·조건: UMIN000032833 역사와 사전 계획
충족 기준: UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N21 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?

필요한 자료·조건: 사전계획·분석·변경의 별도 자료
충족 기준: 사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N22 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?

필요한 자료·조건: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원
충족 기준: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N23 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태
충족 기준: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N24 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?

필요한 자료·조건: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자
충족 기준: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N25 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가?

필요한 자료·조건: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분
충족 기준: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N26 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?

필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점
충족 기준: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N27 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보
충족 기준: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N28 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 원기준일2026-08-26과 빈 정정
충족 기준: 원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N29 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적
충족 기준: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N30 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당
충족 기준: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

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N01 · 어느 기존 총점 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용: 선택문구는 ADAS-cog 총점 개선이며 원 하위등급은 D, 주석은 기저보정 P=0.302·d=0.12로 무효다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 D30점·축으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다.
필요한 자료·조건: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리
먼저 확보할 자료: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다.
추가 연구: 자료 필요: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 대상의 인지 결과인가?

현재 확인 내용: 일본 지역사회에서 치매가 없는 40세 이상 성인268명이 대상이었다. 치매 환자·모든 인지 저하·다른 연령/지역으로 결과를 확장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교.
필요한 자료·조건: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위
먼저 확보할 자료: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교.
추가 연구: 자료 필요: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N03 · 기저 점수와 대상의 인지 상태를 분리했는가?

현재 확인 내용: 총점 기저값은 MKP4.08±2.17, 위약4.10±2.10이다. 치매 없음이라는 대상 조건과 점수는 별개로 보존한다. 이 값으로 정상/MCI/치매 기준·바닥/천장효과를 새 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음.
필요한 자료·조건: 총점 기저값과 임상 진단
먼저 확보할 자료: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음.
추가 연구: 자료 필요: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 총점 기저값과 임상 진단의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 총점 기저값과 임상 진단을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N04 · 시험 성분은 일반 우유와 같은가?

현재 확인 내용: 원중재는 우유 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일이며 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제조·제공했다. 일반 우유·다른 카제인 제품의 양이나 동등성으로 전환하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다.
필요한 자료·조건: MKP와 카제인 가수분해 시험제품
먼저 확보할 자료: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다.
추가 연구: 자료 필요: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: MKP와 카제인 가수분해 시험제품의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: MKP와 카제인 가수분해 시험제품을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N05 · 대조와 양군 배정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 268명을 MKP200 μg/일과 덱스트린 위약에134명씩 배정했다. 실제 위약 정제·감각/눈가림·동반 노출 세부는 요약에서 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건
먼저 확보할 자료: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N06 · 24주 연구노출과 실제 복용·추적을 구분했는가?

현재 확인 내용: 원 연구노출은200 μg/일·24주다. 실제 노출/순응·중단·방문별 측정·종료 뒤 지속 추적은 상세 미확인이다. 누적 용량이나 일수를 새 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음.
필요한 자료·조건: 기간·순응·종료 뒤 지속성
먼저 확보할 자료: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음.
추가 연구: 자료 필요: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 기간·순응·종료 뒤 지속성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 기간·순응·종료 뒤 지속성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N07 · ITT268명은 전원 완료를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)를 기록한다. ITT를 전원24주 완료나 모든 종점의 동일 관측 분모로 바꾸지 않는다. 실제 완료/탈락·결측은 상세 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음.
필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모
먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N08 · 배정과 눈가림의 원서술은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 한영 원고는 컴퓨터 블록 무작위배정, 참여자·의사·평가자·분석자 눈가림과 배정대로 분석을 기록한다. 원설계 서술을 보존하며 이번 절차/자료 대조나 공식 RoB 인증은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다.
필요한 자료·조건: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림
먼저 확보할 자료: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N09 · 총점은 어떤 1차 검사였는가?

현재 확인 내용: 논문 요약의1차종점은24주 ADAS-cog 총점이다. 등록 인용 목록의 보관 요약은 ADAS-Jcog가 사전1차였다고 기록한다. 명칭/판본·정확 측정·계층 일치의 이번 외부 대조는 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다.
필요한 자료·조건: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭
먼저 확보할 자료: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N10 · 각군 전후 총점과 군간 비교를 나눴는가?

현재 확인 내용: 총점은 MKP4.08±2.17→3.18±1.88, 위약4.10±2.10→3.43±2.10이었다. 원기저보정 군간 P=0.302·d=0.12와 별도로 보존하며 전후 값에서 새 차이·비율·CI를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 총점과 기저보정 효과
먼저 확보할 자료: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 총점과 기저보정 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 총점과 기저보정 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N11 · 총점의 무효와 작은 d가 무엇을 한정하는가?

현재 확인 내용: 원 총점의 기저보정 P=0.302·d=0.12는 무효로 판정됐다. 이를 효과 정확히0·동등성·비열등성이나 임상적으로 중요한 이득 배제로 재판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음.
필요한 자료·조건: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도
먼저 확보할 자료: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음.
추가 연구: 자료 필요: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N12 · CI와 사전 임상 문턱은 보고됐는가?

현재 확인 내용: 원자료는1차종점95%CI와 사전 외부검증 임상 문턱이 보고되지 않아 의미 있는 이득까지 배제하지는 못한다고 설명한다. 이 원보고 한계를 현재 전문 재열람 사실로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 효과 정밀성과 임상 문턱
먼저 확보할 자료: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 효과 정밀성과 임상 문턱의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 효과 정밀성과 임상 문턱를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N13 · 양군 호전을 성분 고유 효과로 계산했는가?

현재 확인 내용: 기존 독자용 답변과 기존 광고 해석 설명은 양군 전후 호전을 반복 검사 효과로 해석하고 MKP 고유 효과로 계산하지 말라고 설명한다. 이것은 원해석 보존이며 이번 별도 기전/인과 검증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다.
필요한 자료·조건: 반복 검사와 위약 대비 추가효과
먼저 확보할 자료: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 반복 검사와 위약 대비 추가효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 반복 검사와 위약 대비 추가효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N14 · Orientation 양성이 총점 실패를 대신하는가?

현재 확인 내용: Orientation 하위척도 P=0.022는 공개된 부차 결과지만1차 총점 무효를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다. 총점 P/d나 군별 값/CI를 Orientation에 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총점1차와 부차 하위척도의 분리
먼저 확보할 자료: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 총점1차와 부차 하위척도의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 총점1차와 부차 하위척도의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N15 · 다른 하위척도·검사의 전체 결과는 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보존자료는 총점과 Orientation의 서술을 제공한다. 다른 하위척도/검사의 종류·전체 검정 수·결과·다중성 계획은 상세 미확인이다. 목록이나 양성/무효 개수를 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총점·개별 하위척도·다른 검사
먼저 확보할 자료: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 총점·개별 하위척도·다른 검사의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 총점·개별 하위척도·다른 검사를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N16 · 총점 결과를 치매 예방·일상 기능에 확장했는가?

현재 확인 내용: 원 대상은 치매 없는 성인이며1차는24주 ADAS-cog 총점이다. 보존범위에서 치매 발병·일상 기능·치료대체의 별도 직접 결과는 제공되지 않는다. 총점이나 하위척도 신호로 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과
먼저 확보할 자료: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N17 · 시험의 종점·시점·형제표를 별도 반복으로 세었는가?

현재 확인 내용: 총점과 Orientation은 같은 Yuda2020 보고·268명·24주 시험의 서로 다른 결과다. 같은 사람·군·시점·하위척도·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다.
필요한 자료·조건: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계
먼저 확보할 자료: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다.
추가 연구: 자료 필요: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N18 · 중대한 관련 이상사건의 원서술은 어디까지인가?

현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 담고 있다. 보관 요약 전체를 보존하며 모든 AE0·장기 안전·모든 대상 안전으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기
먼저 확보할 자료: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N19 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태
먼저 확보할 자료: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음.
추가 연구: 자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N20 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?

현재 확인 내용: 기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다.
필요한 자료·조건: UMIN000032833 역사와 사전 계획
먼저 확보할 자료: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N21 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?

현재 확인 내용: 원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전계획·분석·변경의 별도 자료
먼저 확보할 자료: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N22 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원
먼저 확보할 자료: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N23 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?

현재 확인 내용: 원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태
먼저 확보할 자료: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N24 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?

현재 확인 내용: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자
먼저 확보할 자료: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구: 자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N25 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가?

현재 확인 내용: 원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음.
필요한 자료·조건: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분
먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음.
추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N26 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?

현재 확인 내용: 선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점
먼저 확보할 자료: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
추가 연구: 자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N27 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다.
필요한 자료·조건: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보
먼저 확보할 자료: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다.
추가 연구: 자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N28 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?

현재 확인 내용: 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 원기준일2026-08-26과 빈 정정
먼저 확보할 자료: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N29 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 총점1차무효·CI/임상 문턱 공백을 유지한다. 정밀성과 임상 중요도는 해당 총점의 직접 비교자료로 채워야 하며 하위척도로 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음.
필요한 자료·조건: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적
먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음.
추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N30 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당
먼저 확보할 자료: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01