# 카제인 유래 MKP × ADAS-cog 총점—1차 무효·CI와 임상 문턱 공백 판정번호 2980 · 근거체크 보관 자료 확인일: 미기록 기존 근거 기준일: 2026-08-26 검토 기준 판본: 1.0 공개 화면·자료 작성일: 2026-10-15 임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다. ## 판정 범위 - 대상군: 일본 지역사회 치매 없는40세 이상 성인268명·134/134 ITT; 완료/탈락·선택종점 관측 분모 상세 미확인 - 성분·제형·경로: 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP) 함유 카제인 가수분해물 정제 - 용량: 원연구 노출식별: MKP200 μg/일·24주; 누적량 계산·MKP/우유/제품 섭취 안내 없음 - 비교군: 덱스트린 위약 정제·134명; 실제 감각/눈가림/동반 노출 상세 미확인 - 측정 종점: 24주 ADAS-cog 총점1차; Orientation·다른 검사/임상 기능과 구별 - 기간: 24주; 실제 순응/중단·시점별/종료뒤 추적 상세 미확인 - 범위 밖 질문: Orientation 양성을 총점1차 성공·전반인지·치매예방·임상기능으로 승격; 총점의 군별값/d·P/CI 한계를 하위척도 값으로 복제; 군내 호전을 위약 대비 추가효과·동등성/비열등성·효과0으로 재판정; 동일 논문/등록/사람/군/시점/하위척도/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 새계산/가상정량/효과/CI/등급·독립인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 ## 체크항목 ### N01 · 어느 기존 총점 주장을 옮기는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 선택문구는 ADAS-cog 총점 개선이며 원 하위등급은 D, 주석은 기저보정 P=0.302·d=0.12로 무효다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 D30점·축으로 채우지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다. - 필요한 자료·조건: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리 - 먼저 확보할 자료: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다. - 추가 연구: 자료 필요: 선택 총점의 관심 효과·대상·시점과 사용자 경계 검수. 원 하위 부재와 부모 맥락을 따로 유지한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 선택 ADAS-cog 총점·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N02 · 어떤 대상의 인지 결과인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 일본 지역사회에서 치매가 없는 40세 이상 성인268명이 대상이었다. 치매 환자·모든 인지 저하·다른 연령/지역으로 결과를 확장하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교. - 필요한 자료·조건: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위 - 먼저 확보할 자료: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교. - 추가 연구: 자료 필요: 적격/제외·인지 상태 분류·기저 특성·동반질환/약물의 원자료와 다른 대상의 직접 비교. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 치매 없는 지역사회 성인과 적격 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N03 · 기저 점수와 대상의 인지 상태를 분리했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점 기저값은 MKP4.08±2.17, 위약4.10±2.10이다. 치매 없음이라는 대상 조건과 점수는 별개로 보존한다. 이 값으로 정상/MCI/치매 기준·바닥/천장효과를 새 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음. - 필요한 자료·조건: 총점 기저값과 임상 진단 - 먼저 확보할 자료: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 점수 범위/방향·대상별 인지 판정·분포·기저 임상 기능을 확인할 원자료. 새 점수변환·진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점 기저값과 임상 진단의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점 기저값과 임상 진단을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N04 · 시험 성분은 일반 우유와 같은가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원중재는 우유 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일이며 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제조·제공했다. 일반 우유·다른 카제인 제품의 양이나 동등성으로 전환하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다. - 필요한 자료·조건: MKP와 카제인 가수분해 시험제품 - 먼저 확보할 자료: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다. - 추가 연구: 자료 필요: 정제 조성·MKP 정량/제조·동반 성분·순응·제품 식별 원자료. 원용량은 연구노출 식별이며 섭취/제품 안내가 아니다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: MKP와 카제인 가수분해 시험제품의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: MKP와 카제인 가수분해 시험제품을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N05 · 대조와 양군 배정은 무엇인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 268명을 MKP200 μg/일과 덱스트린 위약에134명씩 배정했다. 실제 위약 정제·감각/눈가림·동반 노출 세부는 요약에서 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건 - 먼저 확보할 자료: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 위약 조성·정제 수/기대·양군 동반 식이/약물·접촉/순응·배정 은폐 원자료. 다른 대조에 같은 효과를 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 덱스트린 위약과 실제 대조 조건을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N06 · 24주 연구노출과 실제 복용·추적을 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 연구노출은200 μg/일·24주다. 실제 노출/순응·중단·방문별 측정·종료 뒤 지속 추적은 상세 미확인이다. 누적 용량이나 일수를 새 계산하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음. - 필요한 자료·조건: 기간·순응·종료 뒤 지속성 - 먼저 확보할 자료: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 군별 실제 노출·순응/중단·측정 시점·종료 뒤 추적 자료. 장기 치매 예방이나 치료 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 기간·순응·종료 뒤 지속성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 기간·순응·종료 뒤 지속성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N07 · ITT268명은 전원 완료를 뜻하는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)를 기록한다. ITT를 전원24주 완료나 모든 종점의 동일 관측 분모로 바꾸지 않는다. 실제 완료/탈락·결측은 상세 미확인이다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음. - 필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모 - 먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름도·완료/탈락 이유·총점/시점별 관측과 분석 분모·결측 처리. 새 탈락수·율·측정 총수 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·탈락·종점별 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N08 · 배정과 눈가림의 원서술은 무엇인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 한영 원고는 컴퓨터 블록 무작위배정, 참여자·의사·평가자·분석자 눈가림과 배정대로 분석을 기록한다. 원설계 서술을 보존하며 이번 절차/자료 대조나 공식 RoB 인증은 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다. - 필요한 자료·조건: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림 - 먼저 확보할 자료: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다. - 추가 연구: 자료 필요: 배정 은폐·눈가림 실행/해제·중재 이탈·결측/분석 과정의 원자료. 회사 관여와 설계의 강점을 별도로 남긴다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N09 · 총점은 어떤 1차 검사였는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 논문 요약의1차종점은24주 ADAS-cog 총점이다. 등록 인용 목록의 보관 요약은 ADAS-Jcog가 사전1차였다고 기록한다. 명칭/판본·정확 측정·계층 일치의 이번 외부 대조는 하지 않았다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다. - 필요한 자료·조건: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭 - 먼저 확보할 자료: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 검사 판본·총점 산출/방향·측정 시점·논문/등록/프로토콜의 정확 계약. 서로 다른 명칭을 자동 동일시하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: ADAS-cog 총점과 등록 ADAS-Jcog 명칭을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N10 · 각군 전후 총점과 군간 비교를 나눴는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점은 MKP4.08±2.17→3.18±1.88, 위약4.10±2.10→3.43±2.10이었다. 원기저보정 군간 P=0.302·d=0.12와 별도로 보존하며 전후 값에서 새 차이·비율·CI를 계산하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 원 총점과 기저보정 효과 - 먼저 확보할 자료: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 원표의 분산 표기·군별 분석 분모·기저보정 모형·관심 효과·결측 처리. ±의 종류를 추측하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 원 총점과 기저보정 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 원 총점과 기저보정 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N11 · 총점의 무효와 작은 d가 무엇을 한정하는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 총점의 기저보정 P=0.302·d=0.12는 무효로 판정됐다. 이를 효과 정확히0·동등성·비열등성이나 임상적으로 중요한 이득 배제로 재판정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음. - 필요한 자료·조건: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도 - 먼저 확보할 자료: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 효과 추정량 정의·95%CI·사전 외부검증 임상 문턱·불확실성과 중요도를 확인할 자료. 새 효과/CI·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 원 P/d와 미확인 CI·임상 중요도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N12 · CI와 사전 임상 문턱은 보고됐는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는1차종점95%CI와 사전 외부검증 임상 문턱이 보고되지 않아 의미 있는 이득까지 배제하지는 못한다고 설명한다. 이 원보고 한계를 현재 전문 재열람 사실로 바꾸지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 효과 정밀성과 임상 문턱 - 먼저 확보할 자료: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 원보고의 효과/구간·임상 문턱 설정·계획·분석자료 또는 별도 확증 자료. 표본수268만으로 정밀성/이득 배제를 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 효과 정밀성과 임상 문턱의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 효과 정밀성과 임상 문턱를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N13 · 양군 호전을 성분 고유 효과로 계산했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 독자용 답변과 기존 광고 해석 설명은 양군 전후 호전을 반복 검사 효과로 해석하고 MKP 고유 효과로 계산하지 말라고 설명한다. 이것은 원해석 보존이며 이번 별도 기전/인과 검증이 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 반복 검사와 위약 대비 추가효과 - 먼저 확보할 자료: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 반복검사·연습/기대·군내/군간 분석·관심 효과·동반 노출을 확인할 원자료. 군내 변화로 제품 효과를 새 산출하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 반복 검사와 위약 대비 추가효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 반복 검사와 위약 대비 추가효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N14 · Orientation 양성이 총점 실패를 대신하는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: Orientation 하위척도 P=0.022는 공개된 부차 결과지만1차 총점 무효를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다. 총점 P/d나 군별 값/CI를 Orientation에 복제하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점1차와 부차 하위척도의 분리 - 먼저 확보할 자료: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 하위척도 원결과·계층·사전 계획·다중비교·개별 효과/CI와 별도 확증 자료. 총점/전반 인지로 승격하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점1차와 부차 하위척도의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점1차와 부차 하위척도의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N15 · 다른 하위척도·검사의 전체 결과는 있는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 현재 보존자료는 총점과 Orientation의 서술을 제공한다. 다른 하위척도/검사의 종류·전체 검정 수·결과·다중성 계획은 상세 미확인이다. 목록이나 양성/무효 개수를 새로 만들지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점·개별 하위척도·다른 검사 - 먼저 확보할 자료: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 전체 결과표·측정 도구·등록/프로토콜/SAP·검정/선택보고 계획. 외부 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점·개별 하위척도·다른 검사의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점·개별 하위척도·다른 검사를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N16 · 총점 결과를 치매 예방·일상 기능에 확장했는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 대상은 치매 없는 성인이며1차는24주 ADAS-cog 총점이다. 보존범위에서 치매 발병·일상 기능·치료대체의 별도 직접 결과는 제공되지 않는다. 총점이나 하위척도 신호로 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과 - 먼저 확보할 자료: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 실제 측정된 임상 기능/치매 사건의 정의·기간·군별 분모·효과/CI와 더 긴 추적의 직접 자료. 미열람을 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 인지 점수와 임상 기능/발병 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N17 · 시험의 종점·시점·형제표를 별도 반복으로 세었는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점과 Orientation은 같은 Yuda2020 보고·268명·24주 시험의 서로 다른 결과다. 같은 사람·군·시점·하위척도·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다. - 필요한 자료·조건: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계 - 먼저 확보할 자료: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다. - 추가 연구: 자료 필요: 분석/등록/보고 식별과 반복측정·코호트 연결의 원자료. 보고/등록 기록 수와 고유시험/참가자 인증 수를 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 같은 보고/참가자의 총점·하위척도 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N18 · 중대한 관련 이상사건의 원서술은 어디까지인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 담고 있다. 보관 요약 전체를 보존하며 모든 AE0·장기 안전·모든 대상 안전으로 확대하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기 - 먼저 확보할 자료: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 군별 AE/SAE 수집법·노출/분모·중단·관련성·알레르기 대상/장기 위해 자료. 제품섭취/치료 지침을 새 작성하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 24주 관련 SAE와 다른 위해·알레르기를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N19 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. - 필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태 - 먼저 확보할 자료: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N20 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. - 필요한 자료·조건: UMIN000032833 역사와 사전 계획 - 먼저 확보할 자료: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N21 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 사전계획·분석·변경의 별도 자료 - 먼저 확보할 자료: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N22 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. - 필요한 자료·조건: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원 - 먼저 확보할 자료: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N23 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태 - 먼저 확보할 자료: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N24 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. - 필요한 자료·조건: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자 - 먼저 확보할 자료: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. - 추가 연구: 자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N25 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. - 필요한 자료·조건: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분 - 먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N26 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. - 필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점 - 먼저 확보할 자료: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N27 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. - 필요한 자료·조건: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보 - 먼저 확보할 자료: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. - 추가 연구: 자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N28 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. - 필요한 자료·조건: 원기준일2026-08-26과 빈 정정 - 먼저 확보할 자료: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N29 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점1차무효·CI/임상 문턱 공백을 유지한다. 정밀성과 임상 중요도는 해당 총점의 직접 비교자료로 채워야 하며 하위척도로 대신하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. - 필요한 자료·조건: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적 - 먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N30 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. - 필요한 자료·조건: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당 - 먼저 확보할 자료: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. - 추가 연구: 자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: 총점1차 무효의 각군 전후값·기저보정 P/d·CI/임상 문턱 공백과 하위척도 신호·다중성·기저 인지·대상/중재/대조·노출/기간·ITT/탈락/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ## 근거·출처 ### R01 Yuda N, et al. Effect of the Casein-Derived Peptide Met-Lys-Pro on Cognitive Function in Community-Dwelling Adults Without Dementia. Clin Interv Aging. 2020;15:743-754. PMID: 32546992. [PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32546992/) 실제로 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람 요약에 기록된 내용: 4.08±2.17→3.18±1.88 대 4.10±2.10→3.43±2.10; 기저보정 P=0.302, d=0.12; 95% CI 미보고 기록의 수준: 보관 근거 목록의 총점 요약; Orientation은 별도의 하위 질문과 기존 반론 설명에 연결 독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님. | 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 | |---|---|---|---|---| | 보관 요약 | 로컬 전체 부모보관 요약 보존사본 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 외부 초록 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 외부 전문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 등록 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 프로토콜·SAP | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | ### R02 UMIN Clinical Trials Registry. UMIN000032833. [공식 출처](https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037442) 실제로 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람 요약에 기록된 내용: ADAS-Jcog가 사전 1차종점이었고 공개일은 예정 시작일보다 앞섰다. 기록의 수준: 등록계획의 기존 인용 서술; 새로운 임상효과/결과 아님 독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님. | 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 | |---|---|---|---|---| | 보관 요약 | 로컬 전체 부모보관 요약 보존사본 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 등록 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | registry_history | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | protocol | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | analysis_plan | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | ## 검토 기준과 방법론 공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다. - M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 ## 확인 상태의 뜻 - 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님 - 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님 - 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 - 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음 - 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음 - 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음 - 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용 - 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행 - 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음 ## 변경 이력 2026-10-15 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.