IDCC 1201의 4주 PSG 수면효율 · 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능비교·보존자료제작선택 질문과 하위 판정은 무엇인가?필수	선택 하위행은 4주 PSG 수면효율 개선, 원등급 C이며 기저보정도 양성이지만 제조사 단일 단기시험이라는 주석이다. 부모는 C·50점이다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	4주 PSG 수면효율 질문의 원문·하위 등급·주석	하위 원판정과 부모 맥락을 분리 제시
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능비교·보존자료제작시험 대상의 수면불편과 진단된 수면질환이 구분됐는가?필수	성인 수면불편 대상의 시험이며 중증 불면과 진단된 수면질환을 제외했다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	실제 적격·제외·기저 특성과 진단 기준	실제 포함 대상과 제외된 수면질환을 구분
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능비교·보존자료제작중재의 균주·연구 노출·기간은 정확히 무엇인가?필수	Bacillus coagulans IDCC 1201, 50억 CFU/일, 취침 1시간 전, 4주라는 연구 조합으로 서술돼 있다. 시험·위약 캡슐을 사용했다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	IDCC 1201 균주·단위·연구 노출 및 기간의 원문	연구 조합과 그 적용 제한을 보존
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능비교·보존자료제작위약의 구성과 눈가림 가능성을 확인할 자료가 있는가?필수	원 요약은 이중눈가림 위약대조시험이며 회사가 시험 및 위약 캡슐을 제공했다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	위약 성분·외형·감각·포장·눈가림 절차	제품 제공과 실제 눈가림 특성을 나누어 제시
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능비교·보존자료제작수면 행동·약물·다른 노출의 균형과 변경은 알려져 있는가?필수	보관 요약은 중재와 위약 비교를 제공하지만 동반 수면 노출·생활 변화·병행 약물의 상세를 제시하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	동반 노출·약물·생활 변화·순응도와 이탈 정보	같은 기간의 동반 노출과 실제 중재 이탈을 제시
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능비교·보존자료제작무작위배정과 은폐·눈가림의 세부 방법은 확인됐는가?필수	자료는 성인 80명을 40명씩 배정한 이중눈가림 무작위 위약대조시험이라고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	무작위 순서·은폐·역할별 눈가림 방법	설계 명칭과 실제 구현 자료를 구분
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능비교·보존자료제작무작위 분모와 PP 분석 분모가 구분됐는가?필수	80명 무작위 배정 40/40, PP 분석 78명 39/39로 기록된다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	배정·완료·분석·제외와 군별 흐름	배정 분모와 분석 분모를 따로 제시
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능비교·보존자료제작PP 분석의 제외·결측·관심 효과에 대한 정보가 충분한가?필수	현재 효능 요약은 PP78명의 결과를 사용한다. 기존 연구 설명과 근거 목록이 PP를 명시한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	PP 정의·제외 사유·결측 처리·다른 분석의 결과	분석 선택이 결과에 미치는 범위를 자료별로 제시
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능비교·보존자료제작기저 수면효율의 불균형이 유지됐는가?필수	기저 수면효율은 75.75% 대 85.08%, P=0.049로 달랐다고 기록돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	군별 기저값과 보정 분석의 연결	기저 불균형과 변화량·보정 결과를 나누어 제시
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능비교·보존자료제작PSG 수면효율은 어떤 측정 지표인가?필수	기존 제품 설명은 침대에 있던 시간 중 실제 잔 비율이라고 설명한다. 근거 목록의 종점은 기저 대비 4주 PSG 수면효율 변화다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	객관적 수면효율의 정의·측정·채점 정보	객관적 지표와 주관적 척도를 분리 제시
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능비교·보존자료제작4주 시점과 측정 밤·반복 측정의 분모가 구분됐는가?필수	요약의 시점은 기저 대비 4주다. 측정 밤 수와 반복 측정 처리의 상세는 제공하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	기저·4주 측정 일정·밤 수·평균화·결측 방식	사람과 측정 밤·시점 단위를 분리 제시
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능비교·보존자료제작군별 변화량과 ± 표기의 의미를 보존했는가?필수	원값은 +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p다. 이를 최종 절대 수면효율로 바꾸지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	군별 변화량·불확실성 표기의 원정의	변화량·최종값·산포·정밀성을 각각 제시
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능비교·보존자료제작원문에 제시된 군간 차이와 구간은 무엇인가?필수	PP78명에서 원군간 차 +13.86%p, P=0.002가 기록돼 있고 신뢰구간은 보고되지 않았다고 요약돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	군간 효과·구간·검정과 분석 집단	직접 보고된 차이와 CI 부재를 함께 제시
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능비교·보존자료제작기저 보정 ranked ANCOVA 결과와 원차이를 구분했는가?필수	보관 요약은 기저 보정 ranked ANCOVA도 P=0.015로 양성이었다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	보정 모형·보정 추정량·구간 및 P값	원차이와 기저 보정 검정을 따로 제시
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능비교·보존자료제작최소 중요차와 임상적 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?필수	기존 판정 사유는 사전 최소 중요차가 없고 효과 CI도 보고되지 않았다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	PSG 수면효율의 사전 중요도 기준 및 근거	통계 결과와 임상적 중요도를 분리 제시
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능비교·보존자료제작참가자 등록·시험 종료·공식 등록 날짜가 분리됐는가?필수	참가자 등록 2025-02-03, 시험 종료 2025-07-02, CRIS KCT0011568 등록 2026-02-02이며 보관 요약은 시험 종료 7개월 뒤 등록이라고 설명한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	각 사건의 실제 날짜와 등록 이력	모집·종료·등록 사건을 별도 날짜로 제시
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능비교·보존자료제작등록번호가 실제 열람을 뜻하는가?필수	기존 등록 식별자 기록는 KCT0011568이고 연구 서술은 CRIS 등록이라고 명시한다. 원 보관 필드의 이름 때문에 NCT 등록으로 바꾸지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	KCT0011568 식별자와 원등록 접근·내용의 구분	보존 등록 식별자와 실제 열람 상태를 구별
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능비교·보존자료제작논문이 부르는 1차종점은 독립적으로 사전 확인됐는가?필수	보존 연구 서술은 논문이 부르는 1차종점의 독립적 사전 검증력이 시험 종료 후 등록 때문에 낮다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	모집 전 계획과 논문 1차종점 명칭을 비교할 자료	논문 종점 명칭과 계획 시점을 분리 제시
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능비교·보존자료제작다중성·보조 결과·분석 선택의 계획을 확인할 수 있는가?필수	보관 요약에는 PSG 효율·기저보정 및 일부 안전성 정보가 있다. 전체 계획·다중 비교 조정·분석 선택의 상세는 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	모든 분석·종점·보정의 사전 위계와 변경 내용	효능·보조·안전성 분석의 사전 위계를 제시
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능비교·보존자료제작주관적 불면 개선과 PSG 수면효율을 구별했는가?필수	기존 반론은 주관적 불면 개선과 PSG 수면효율이 같은 종점이 아니라고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	각 객관·주관 종점의 원결과와 측정 정의	서로 다른 수면 결과를 별도 질문으로 제시
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능비교·보존자료제작REM 관련 수면효율을 전체 PSG 수면효율로 합쳤는가?필수	기존 반론에는 REM 관련 수면효율 메타분석이 언급된다. 현재 IDCC 1201 시험의 종점은 기저 대비 4주 PSG 수면효율이다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	현재 시험과 리뷰의 종점 정의·측정 범위	총수면·REM 관련 지표 및 균주를 구분
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능비교·보존자료제작미식별 메타분석 맥락의 실제 자료 범위는 무엇인가?필수	보관 요약은 39개 RCT 메타분석에서 REM 관련 수면효율 3시험 MD 1.64%p, 95% CI −0.35~3.64로 무효였다고 적는다. 해당 리뷰 서지는 제공되지 않는다. R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	39 RCT 리뷰의 서지·포함 시험·균주·종점 원자료	미식별 보존 맥락과 식별된 시험 보고를 나누어 제시
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능비교·보존자료제작IDCC 1201 결과를 프로바이오틱스 전반으로 넓혔는가?필수	요약은 다른 균주의 전체군 무효 시험이 직접 같은 질문은 아니고 이 결과를 프로바이오틱스 전반이나 진단된 불면증 치료로 넓힐 수 없다고 적는다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	균주·제품·대상·기간별 직접 비교 및 적용 근거	균주별 적용 경계를 별도 질문으로 보존
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능비교·보존자료제작논문·등록·형제 맥락은 독립 반복시험으로 세어졌는가?필수	직접 식별된 시험 서지는 Kim 등 2026 논문 하나이며 KCT0011568과 연결된다. 보관 요약에는 선택 하위행 하나만 있다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	현재 보고·등록·리뷰 맥락의 연결과 중복 구분	보고 항목과 시험·참가자 단위를 구분
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능비교·보존자료제작연구비와 활성·위약 제품 제공을 구분했는가?필수	Ildong Bioscience가 연구비와 시험·위약 캡슐을 제공했고 원 요약은 제조사가 전액 지원했다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	자금·제품·계약과 회사 역할의 원공시	자금과 제품 공급 및 결과 관여를 다른 항목으로 제시
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능비교·보존자료제작회사 직원 저자의 이름과 관계가 보존됐는가?필수	Hayoung Kim, Jinho Lee, Won Yeong Bang, Han Bin Lee, Jin Seok Moon은 회사 직원이라고 보관 요약에 기록돼 있다. 근거 목록은 직원 저자 5명이라고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	직원 저자·소속·기여와 기타 이해관계 공시	직원 관계와 저자별 실제 역할을 분리 제시
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능비교·보존자료제작회사의 제한된 역할 부인과 전체 독립성은 구분됐는가?필수	논문은 회사가 모집·수집·종점평가·통계분석에는 관여하지 않았다고 밝혔다고 요약돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	모집·수집·종점평가·통계분석·설계·작성·발행 역할 자료	공시된 역할 부인과 아직 확인되지 않은 관여를 구분
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해보완4주 이상사건 미보고의 관찰 범위가 명확한가?보완	안전성 요약은 4주 동안 유의한 이상사건이나 중재 관련 부작용이 보고되지 않았다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	사건 정의·수집 방식·군별 분모·중도 중단 자료	보고 범위와 실제 수집·노출 분모를 제시
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해보완수축기혈압 변화는 수면효율 또는 확정 위해와 같은 결과인가?보완	원 안전성 문장은 수축기혈압 변화의 군간 P=0.019가 있었으나 값은 정상범위였다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	혈압 변화의 값·구간·기저·시점·사건 정보	혈압 지표와 이상사건·수면효율을 분리 제시
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 위해보완장기·드문 위해와 다른 대상의 안전성을 판단할 수 있는가?보완	보관 요약은 4주 관찰이 장기 안전성을 판단하기에 짧다고 명시한다. 부모의 안전성 주의 표기는 원기록이다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	장기 노출·추적·취약 대상·드문 사건 자료	효능과 독립된 장기 안전성 공백을 제시
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능비교·보존자료제작4주 결과가 종료 후 지속효과나 수면질환 예방을 보여주는가?필수	직접 보존 시험 노출과 PSG 결과는 4주다. 종료 뒤 지속적 수면효율·질환 예방의 결과는 요약에 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	종료 뒤 추적·지속효과·임상 결과의 직접 자료	치료 기간 결과와 종료 뒤 지속 결과를 별도 질문으로 제시
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 효능비교·보존자료제작요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획 미열람이 구분됐는가?필수	현재 읽은 자료는 보관 요약 전체다. 인용 목록의 PubMed URL은 원형으로 연결하며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람으로 표시한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	자료 종류별 원형·실제 읽기·접근 상태	요약 열람과 외부 자료 미열람을 별도로 표시
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 효능비교·보존자료제작부모 한영 원고·축·기준일·정정 이력이 원형으로 보존됐는가?필수	부모 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 선택행 보관 요약을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기준일을 이번 검수 일자로 사용하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	선택행과 부모 기록 및 역사적 일자의 전체 사본	기존 판정·정정 역사와 제작일·기존 내용 검토를 분리
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 효능비교·보존자료제작보존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시와 현재 제작 사건이 분리됐는가?필수	기존 하위 단위를 제작하며 질문과 판정 기록을 분리한다. 후보의 검토 대기·제작 가능 표시·독립 표시은 과거 선택 메타데이터로 보존한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	기존 후보 메타데이터·제작·검수·독립성 상태	제작 완료와 기존 내용 검토 상태를 나누어 연결

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 수면불편 성인 80명 무작위 배정; 중증 불면 및 진단된 수면질환 제외; PP78명 분석
성분·제형·경로: Bacillus coagulans IDCC 1201 시험 캡슐
용량: 연구 노출 50억 CFU/일·취침 1시간 전·4주; 섭취 안내 아님
비교군: 시험 위약 캡슐; 구성·일치의 원문 상세 미열람
측정 종점: 기저 대비 4주 PSG 수면효율 변화; 변화량·군간 차·기저 보정 P 분리
기간: 4주 연구 노출 및 결과; 종료 뒤 지속효과·장기 안전성 미확인
포함하지 않는 질문: 새 제형·집단·임상 효과·CI·판정·독립성 인증·참가자 합산·시행 및 치료 지침을 만들지 않음

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Kim H, et al. Efficacy and Safety of Bacillus coagulans IDCC 1201 for Sleep Improvement in Adults with Sleep Disturbance. Nutrients. 2026;18:1525. PMID: 42196985.

PubMed

자료 종류: 시험 논문 서지의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p; 차 +13.86%p, P=0.002; 기저보정 P=0.015; CI 미보고
기록의 수준: PP 변화량·원군간 차와 기저 보정 P; 보정 효과·CI는 별도 공백
연구 중복·독립 반복: 동일 IDCC 1201 시험의 논문·등록·분석 및 부모/선택 요약 연결; 서지 미식별 리뷰 맥락 슬롯; 포함 시험의 독립성·현재 시험 포함 여부·중복 미확인

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음

R02 · 보관 요약에 언급된 미식별 39개 RCT 메타분석 맥락

자료 종류: 미식별 리뷰를 언급한 보관 요약 슬롯
실제 읽은 자료: 해당 맥락을 적은 보관 요약 열람; 외부 리뷰 미열람
보관 요약의 기록: 다른 균주의 전체군 무효 시험과 직접 같은 질문은 아니다. 39개 RCT 메타분석에서도 REM 관련 수면효율은 3시험 MD 1.64%p(95% CI −0.35~3.64)로 무효였으므로 ‘프로바이오틱스가 잠에 좋다’로 넓힐 수 없다.
기록의 수준: REM 관련 3시험 MD와 39 RCT 맥락의 원서술 보존; 새 시험 수 인증 또는 효과 통합 아님
연구 중복·독립 반복: 동일 IDCC 1201 시험의 논문·등록·분석 및 부모/선택 요약 연결; 서지 미식별 리뷰 맥락 슬롯; 포함 시험의 독립성·현재 시험 포함 여부·중복 미확인

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

동일 IDCC 1201 시험의 논문·등록·분석 및 부모/선택 요약 연결; 서지 미식별 리뷰 맥락 슬롯; 포함 시험의 독립성·현재 시험 포함 여부·중복 미확인

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 질문과 하위 판정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 4주 PSG 수면효율 질문의 원문·하위 등급·주석
충족 기준: 4주 PSG 수면효율 질문의 원문·하위 등급·주석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N02 · 시험 대상의 수면불편과 진단된 수면질환이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 실제 적격·제외·기저 특성과 진단 기준
충족 기준: 실제 적격·제외·기저 특성과 진단 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N03 · 중재의 균주·연구 노출·기간은 정확히 무엇인가?

필요한 자료·조건: IDCC 1201 균주·단위·연구 노출 및 기간의 원문
충족 기준: IDCC 1201 균주·단위·연구 노출 및 기간의 원문; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N04 · 위약의 구성과 눈가림 가능성을 확인할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 위약 성분·외형·감각·포장·눈가림 절차
충족 기준: 위약 성분·외형·감각·포장·눈가림 절차; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N05 · 수면 행동·약물·다른 노출의 균형과 변경은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 동반 노출·약물·생활 변화·순응도와 이탈 정보
충족 기준: 동반 노출·약물·생활 변화·순응도와 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N06 · 무작위배정과 은폐·눈가림의 세부 방법은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·역할별 눈가림 방법
충족 기준: 무작위 순서·은폐·역할별 눈가림 방법; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N07 · 무작위 분모와 PP 분석 분모가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 배정·완료·분석·제외와 군별 흐름
충족 기준: 배정·완료·분석·제외와 군별 흐름; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N08 · PP 분석의 제외·결측·관심 효과에 대한 정보가 충분한가?

필요한 자료·조건: PP 정의·제외 사유·결측 처리·다른 분석의 결과
충족 기준: PP 정의·제외 사유·결측 처리·다른 분석의 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N09 · 기저 수면효율의 불균형이 유지됐는가?

필요한 자료·조건: 군별 기저값과 보정 분석의 연결
충족 기준: 군별 기저값과 보정 분석의 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N10 · PSG 수면효율은 어떤 측정 지표인가?

필요한 자료·조건: 객관적 수면효율의 정의·측정·채점 정보
충족 기준: 객관적 수면효율의 정의·측정·채점 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N11 · 4주 시점과 측정 밤·반복 측정의 분모가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 기저·4주 측정 일정·밤 수·평균화·결측 방식
충족 기준: 기저·4주 측정 일정·밤 수·평균화·결측 방식; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N12 · 군별 변화량과 ± 표기의 의미를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 군별 변화량·불확실성 표기의 원정의
충족 기준: 군별 변화량·불확실성 표기의 원정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N13 · 원문에 제시된 군간 차이와 구간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군간 효과·구간·검정과 분석 집단
충족 기준: 군간 효과·구간·검정과 분석 집단; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N14 · 기저 보정 ranked ANCOVA 결과와 원차이를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 보정 모형·보정 추정량·구간 및 P값
충족 기준: 보정 모형·보정 추정량·구간 및 P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N15 · 최소 중요차와 임상적 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?

필요한 자료·조건: PSG 수면효율의 사전 중요도 기준 및 근거
충족 기준: PSG 수면효율의 사전 중요도 기준 및 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N16 · 참가자 등록·시험 종료·공식 등록 날짜가 분리됐는가?

필요한 자료·조건: 각 사건의 실제 날짜와 등록 이력
충족 기준: 각 사건의 실제 날짜와 등록 이력; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N17 · 등록번호가 실제 열람을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: KCT0011568 식별자와 원등록 접근·내용의 구분
충족 기준: KCT0011568 식별자와 원등록 접근·내용의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N18 · 논문이 부르는 1차종점은 독립적으로 사전 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 모집 전 계획과 논문 1차종점 명칭을 비교할 자료
충족 기준: 모집 전 계획과 논문 1차종점 명칭을 비교할 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N19 · 다중성·보조 결과·분석 선택의 계획을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 모든 분석·종점·보정의 사전 위계와 변경 내용
충족 기준: 모든 분석·종점·보정의 사전 위계와 변경 내용; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N20 · 주관적 불면 개선과 PSG 수면효율을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 각 객관·주관 종점의 원결과와 측정 정의
충족 기준: 각 객관·주관 종점의 원결과와 측정 정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N21 · REM 관련 수면효율을 전체 PSG 수면효율로 합쳤는가?

필요한 자료·조건: 현재 시험과 리뷰의 종점 정의·측정 범위
충족 기준: 현재 시험과 리뷰의 종점 정의·측정 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N22 · 미식별 메타분석 맥락의 실제 자료 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 39 RCT 리뷰의 서지·포함 시험·균주·종점 원자료
충족 기준: 39 RCT 리뷰의 서지·포함 시험·균주·종점 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N23 · IDCC 1201 결과를 프로바이오틱스 전반으로 넓혔는가?

필요한 자료·조건: 균주·제품·대상·기간별 직접 비교 및 적용 근거
충족 기준: 균주·제품·대상·기간별 직접 비교 및 적용 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N24 · 논문·등록·형제 맥락은 독립 반복시험으로 세어졌는가?

필요한 자료·조건: 현재 보고·등록·리뷰 맥락의 연결과 중복 구분
충족 기준: 현재 보고·등록·리뷰 맥락의 연결과 중복 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N25 · 연구비와 활성·위약 제품 제공을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품·계약과 회사 역할의 원공시
충족 기준: 자금·제품·계약과 회사 역할의 원공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N26 · 회사 직원 저자의 이름과 관계가 보존됐는가?

필요한 자료·조건: 직원 저자·소속·기여와 기타 이해관계 공시
충족 기준: 직원 저자·소속·기여와 기타 이해관계 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N27 · 회사의 제한된 역할 부인과 전체 독립성은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 모집·수집·종점평가·통계분석·설계·작성·발행 역할 자료
충족 기준: 모집·수집·종점평가·통계분석·설계·작성·발행 역할 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N28 · 4주 이상사건 미보고의 관찰 범위가 명확한가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·수집 방식·군별 분모·중도 중단 자료
충족 기준: 사건 정의·수집 방식·군별 분모·중도 중단 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N29 · 수축기혈압 변화는 수면효율 또는 확정 위해와 같은 결과인가?

필요한 자료·조건: 혈압 변화의 값·구간·기저·시점·사건 정보
충족 기준: 혈압 변화의 값·구간·기저·시점·사건 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N30 · 장기·드문 위해와 다른 대상의 안전성을 판단할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 장기 노출·추적·취약 대상·드문 사건 자료
충족 기준: 장기 노출·추적·취약 대상·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N31 · 4주 결과가 종료 후 지속효과나 수면질환 예방을 보여주는가?

필요한 자료·조건: 종료 뒤 추적·지속효과·임상 결과의 직접 자료
충족 기준: 종료 뒤 추적·지속효과·임상 결과의 직접 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N32 · 요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획 미열람이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 자료 종류별 원형·실제 읽기·접근 상태
충족 기준: 자료 종류별 원형·실제 읽기·접근 상태; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N33 · 부모 한영 원고·축·기준일·정정 이력이 원형으로 보존됐는가?

필요한 자료·조건: 선택행과 부모 기록 및 역사적 일자의 전체 사본
충족 기준: 선택행과 부모 기록 및 역사적 일자의 전체 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N34 · 보존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시와 현재 제작 사건이 분리됐는가?

필요한 자료·조건: 기존 후보 메타데이터·제작·검수·독립성 상태
충족 기준: 기존 후보 메타데이터·제작·검수·독립성 상태; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 질문과 하위 판정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 하위행은 4주 PSG 수면효율 개선, 원등급 C이며 기저보정도 양성이지만 제조사 단일 단기시험이라는 주석이다. 부모는 C·50점이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·축은 부재다. 부모 점수·축을 선택행 점수로 채우지 않고 새 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 4주 PSG 수면효율 질문의 원문·하위 등급·주석
먼저 확보할 자료: 선택행과 부모 판정 원문
추가 연구: 하위 원판정과 부모 맥락을 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 4주 PSG 수면효율 질문의 원문·하위 등급·주석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N02 · 시험 대상의 수면불편과 진단된 수면질환이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 성인 수면불편 대상의 시험이며 중증 불면과 진단된 수면질환을 제외했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 세부 연령·진단·기저 질환·모집 기준은 미열람이다. 진단된 불면증 치료 또는 모든 성인으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 적격·제외·기저 특성과 진단 기준
먼저 확보할 자료: 대상 적격·제외·기저 특성 표
추가 연구: 실제 포함 대상과 제외된 수면질환을 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 실제 적격·제외·기저 특성과 진단 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N03 · 중재의 균주·연구 노출·기간은 정확히 무엇인가?

현재 확인 내용: Bacillus coagulans IDCC 1201, 50억 CFU/일, 취침 1시간 전, 4주라는 연구 조합으로 서술돼 있다. 시험·위약 캡슐을 사용했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 연구 정체의 보존이며 섭취 방법·제품 추천이 아니다. 다른 균주·노출·제형·기간의 동등성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: IDCC 1201 균주·단위·연구 노출 및 기간의 원문
먼저 확보할 자료: 시험 제품·균주·노출 사양
추가 연구: 연구 조합과 그 적용 제한을 보존
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: IDCC 1201 균주·단위·연구 노출 및 기간의 원문; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N04 · 위약의 구성과 눈가림 가능성을 확인할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 이중눈가림 위약대조시험이며 회사가 시험 및 위약 캡슐을 제공했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 캡슐 구성·외형·감각 일치·눈가림 성공·배치 및 보관 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 위약 성분·외형·감각·포장·눈가림 절차
먼저 확보할 자료: 활성·위약 사양과 눈가림 절차
추가 연구: 제품 제공과 실제 눈가림 특성을 나누어 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 위약 성분·외형·감각·포장·눈가림 절차; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N05 · 수면 행동·약물·다른 노출의 균형과 변경은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 중재와 위약 비교를 제공하지만 동반 수면 노출·생활 변화·병행 약물의 상세를 제시하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 동반 노출이 같았다고 인증하지 않는다. 수면 또는 치료 변경 방법을 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 동반 노출·약물·생활 변화·순응도와 이탈 정보
먼저 확보할 자료: 병행 노출·중재 순응도 및 이탈 표
추가 연구: 같은 기간의 동반 노출과 실제 중재 이탈을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 동반 노출·약물·생활 변화·순응도와 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N06 · 무작위배정과 은폐·눈가림의 세부 방법은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 자료는 성인 80명을 40명씩 배정한 이중눈가림 무작위 위약대조시험이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·배정 은폐·코드 해제·역할별 눈가림의 원문 방법은 외부 미열람이다. 부모 B2 축을 이번 새 평가로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·역할별 눈가림 방법
먼저 확보할 자료: 배정·은폐·눈가림 방법 원문
추가 연구: 설계 명칭과 실제 구현 자료를 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 무작위 순서·은폐·역할별 눈가림 방법; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N07 · 무작위 분모와 PP 분석 분모가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 80명 무작위 배정 40/40, PP 분석 78명 39/39로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: PP78을 배정80 또는 모든 완료 인원으로 바꾸지 않는다. 분석에서 빠진 사람의 사유·군별 흐름은 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 배정·완료·분석·제외와 군별 흐름
먼저 확보할 자료: 배정·추적·PP 및 다른 분석 집단 흐름
추가 연구: 배정 분모와 분석 분모를 따로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 배정·완료·분석·제외와 군별 흐름; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N08 · PP 분석의 제외·결측·관심 효과에 대한 정보가 충분한가?

현재 확인 내용: 현재 효능 요약은 PP78명의 결과를 사용한다. 기존 연구 설명과 근거 목록이 PP를 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: PP 결과를 배정된 모든 대상의 효과로 승격하지 않는다. 제외 사유·ITT 결과·민감도 분석은 미열람이다.
필요한 자료·조건: PP 정의·제외 사유·결측 처리·다른 분석의 결과
먼저 확보할 자료: 분석 집단 정의·결측 처리·민감도 분석
추가 연구: 분석 선택이 결과에 미치는 범위를 자료별로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: PP 정의·제외 사유·결측 처리·다른 분석의 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N09 · 기저 수면효율의 불균형이 유지됐는가?

현재 확인 내용: 기저 수면효율은 75.75% 대 85.08%, P=0.049로 달랐다고 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 기저 불균형을 제거한 것처럼 서술하지 않고 회귀 효과 또는 원인 크기를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 기저값과 보정 분석의 연결
먼저 확보할 자료: 기저 특성 및 사전 보정 모형
추가 연구: 기저 불균형과 변화량·보정 결과를 나누어 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 군별 기저값과 보정 분석의 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N10 · PSG 수면효율은 어떤 측정 지표인가?

현재 확인 내용: 기존 제품 설명은 침대에 있던 시간 중 실제 잔 비율이라고 설명한다. 근거 목록의 종점은 기저 대비 4주 PSG 수면효율 변화다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: PSG 채점 규칙·측정 장비·채점자·총수면시간과 침대시간 원값은 미열람이다. 주관적 불면 척도와 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 객관적 수면효율의 정의·측정·채점 정보
먼저 확보할 자료: PSG 측정·채점 매뉴얼 및 원측정 표
추가 연구: 객관적 지표와 주관적 척도를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 객관적 수면효율의 정의·측정·채점 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N11 · 4주 시점과 측정 밤·반복 측정의 분모가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 요약의 시점은 기저 대비 4주다. 측정 밤 수와 반복 측정 처리의 상세는 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 밤·반복 측정·군·시점을 새 참가자 또는 독립시험으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 기저·4주 측정 일정·밤 수·평균화·결측 방식
먼저 확보할 자료: PSG 일정·측정 밤 및 반복 처리 자료
추가 연구: 사람과 측정 밤·시점 단위를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 기저·4주 측정 일정·밤 수·평균화·결측 방식; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N12 · 군별 변화량과 ± 표기의 의미를 보존했는가?

현재 확인 내용: 원값은 +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p다. 이를 최종 절대 수면효율로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: ± 값이 SD인지 SE인지 요약에 명시되지 않아 임의 명명하지 않는다. 군별 최종값을 기저와 합산해 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 변화량·불확실성 표기의 원정의
먼저 확보할 자료: 군별 변화량과 ± 정의가 있는 원표
추가 연구: 변화량·최종값·산포·정밀성을 각각 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 군별 변화량·불확실성 표기의 원정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N13 · 원문에 제시된 군간 차이와 구간은 무엇인가?

현재 확인 내용: PP78명에서 원군간 차 +13.86%p, P=0.002가 기록돼 있고 신뢰구간은 보고되지 않았다고 요약돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 새 CI·효과값·군간 차이를 계산하지 않는다. 효과 구간의 부재를 확정 정밀성으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 군간 효과·구간·검정과 분석 집단
먼저 확보할 자료: 원결과 표·효과 추정과 신뢰구간
추가 연구: 직접 보고된 차이와 CI 부재를 함께 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 군간 효과·구간·검정과 분석 집단; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N14 · 기저 보정 ranked ANCOVA 결과와 원차이를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 기저 보정 ranked ANCOVA도 P=0.015로 양성이었다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 보정 효과값과 CI는 요약에 없다. 원군간 +13.86%p를 보정 추정량으로 자동 적용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보정 모형·보정 추정량·구간 및 P값
먼저 확보할 자료: ranked ANCOVA 모형과 보정 효과 표
추가 연구: 원차이와 기저 보정 검정을 따로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 보정 모형·보정 추정량·구간 및 P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N15 · 최소 중요차와 임상적 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?

현재 확인 내용: 기존 판정 사유는 사전 최소 중요차가 없고 효과 CI도 보고되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 임의 임상 중요차·수면 정상화·체감 치료효과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: PSG 수면효율의 사전 중요도 기준 및 근거
먼저 확보할 자료: 사전 중요도 기준과 임상 결과의 연결 자료
추가 연구: 통계 결과와 임상적 중요도를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: PSG 수면효율의 사전 중요도 기준 및 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N16 · 참가자 등록·시험 종료·공식 등록 날짜가 분리됐는가?

현재 확인 내용: 참가자 등록 2025-02-03, 시험 종료 2025-07-02, CRIS KCT0011568 등록 2026-02-02이며 보관 요약은 시험 종료 7개월 뒤 등록이라고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 등록을 모집 전 사전 등록으로 바꾸지 않는다. 새 기간·날짜 차이를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 사건의 실제 날짜와 등록 이력
먼저 확보할 자료: CRIS 등록 원문과 변경 이력 및 모집 기록
추가 연구: 모집·종료·등록 사건을 별도 날짜로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 각 사건의 실제 날짜와 등록 이력; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N17 · 등록번호가 실제 열람을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록는 KCT0011568이고 연구 서술은 CRIS 등록이라고 명시한다. 원 보관 필드의 이름 때문에 NCT 등록으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 공식 등록 URL·문서·수정 이력은 이번 미열람이며 식별자만으로 사전 계획을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: KCT0011568 식별자와 원등록 접근·내용의 구분
먼저 확보할 자료: KCT0011568 공식 등록 원문
추가 연구: 보존 등록 식별자와 실제 열람 상태를 구별
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: KCT0011568 식별자와 원등록 접근·내용의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N18 · 논문이 부르는 1차종점은 독립적으로 사전 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보존 연구 서술은 논문이 부르는 1차종점의 독립적 사전 검증력이 시험 종료 후 등록 때문에 낮다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: PSG 효율을 소급 등록만으로 사전 확증 종점으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 모집 전 계획과 논문 1차종점 명칭을 비교할 자료
먼저 확보할 자료: 모집 전 프로토콜·SAP와 등록·논문 종점
추가 연구: 논문 종점 명칭과 계획 시점을 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 모집 전 계획과 논문 1차종점 명칭을 비교할 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N19 · 다중성·보조 결과·분석 선택의 계획을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 PSG 효율·기저보정 및 일부 안전성 정보가 있다. 전체 계획·다중 비교 조정·분석 선택의 상세는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 다른 결과의 계획 또는 유의성을 새로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 모든 분석·종점·보정의 사전 위계와 변경 내용
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·종점 목록 및 변경 이력
추가 연구: 효능·보조·안전성 분석의 사전 위계를 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 모든 분석·종점·보정의 사전 위계와 변경 내용; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N20 · 주관적 불면 개선과 PSG 수면효율을 구별했는가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 주관적 불면 개선과 PSG 수면효율이 같은 종점이 아니라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 객관 지표의 양성을 주관적 수면 질·전반 불면·일상 기능의 효능으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 객관·주관 종점의 원결과와 측정 정의
먼저 확보할 자료: 주관적 척도와 일상 기능의 종점별 원결과
추가 연구: 서로 다른 수면 결과를 별도 질문으로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 각 객관·주관 종점의 원결과와 측정 정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N21 · REM 관련 수면효율을 전체 PSG 수면효율로 합쳤는가?

현재 확인 내용: 기존 반론에는 REM 관련 수면효율 메타분석이 언급된다. 현재 IDCC 1201 시험의 종점은 기저 대비 4주 PSG 수면효율이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: REM 관련 지표를 전체 PSG 지표와 같다고 확정하거나 서로 다른 효과를 통합하지 않는다.
필요한 자료·조건: 현재 시험과 리뷰의 종점 정의·측정 범위
먼저 확보할 자료: 해당 리뷰의 종점 정의와 포함 시험 표
추가 연구: 총수면·REM 관련 지표 및 균주를 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 현재 시험과 리뷰의 종점 정의·측정 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01 R02

N22 · 미식별 메타분석 맥락의 실제 자료 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 39개 RCT 메타분석에서 REM 관련 수면효율 3시험 MD 1.64%p, 95% CI −0.35~3.64로 무효였다고 적는다. 해당 리뷰 서지는 제공되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 39 또는 3을 이번 직접 열람·독립 반복 수로 인증하지 않고 해당 리뷰의 외부 문서와 포함 관계를 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건: 39 RCT 리뷰의 서지·포함 시험·균주·종점 원자료
먼저 확보할 자료: 언급된 리뷰의 정확한 서지 및 포함 시험·결과 표
추가 연구: 미식별 보존 맥락과 식별된 시험 보고를 나누어 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 39 RCT 리뷰의 서지·포함 시험·균주·종점 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N23 · IDCC 1201 결과를 프로바이오틱스 전반으로 넓혔는가?

현재 확인 내용: 요약은 다른 균주의 전체군 무효 시험이 직접 같은 질문은 아니고 이 결과를 프로바이오틱스 전반이나 진단된 불면증 치료로 넓힐 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 다른 균주·종점의 결과는 동등성 또는 IDCC 1201의 독립 재현으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 균주·제품·대상·기간별 직접 비교 및 적용 근거
먼저 확보할 자료: 동일 균주·제품·대상의 직접 반복 또는 비교 자료
추가 연구: 균주별 적용 경계를 별도 질문으로 보존
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 균주·제품·대상·기간별 직접 비교 및 적용 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01 R02

N24 · 논문·등록·형제 맥락은 독립 반복시험으로 세어졌는가?

현재 확인 내용: 직접 식별된 시험 서지는 Kim 등 2026 논문 하나이며 KCT0011568과 연결된다. 보관 요약에는 선택 하위행 하나만 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 논문·등록·PSG 시점·리뷰·부모 요약을 새 독립시험 또는 참가자 합산으로 세지 않는다. 독립시험·참가자 확정수는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 현재 보고·등록·리뷰 맥락의 연결과 중복 구분
먼저 확보할 자료: 같은 시험의 논문·등록·분석 연결 자료
추가 연구: 보고 항목과 시험·참가자 단위를 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 현재 보고·등록·리뷰 맥락의 연결과 중복 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01 R02

N25 · 연구비와 활성·위약 제품 제공을 구분했는가?

현재 확인 내용: Ildong Bioscience가 연구비와 시험·위약 캡슐을 제공했고 원 요약은 제조사가 전액 지원했다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 자금과 제품 지원을 공공 또는 독립 지원으로 바꾸지 않는다. 지원 계약·제품 상세·자료 권한은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 자금·제품·계약과 회사 역할의 원공시
먼저 확보할 자료: 자금·제품 제공 공시 및 계약·역할 명세
추가 연구: 자금과 제품 공급 및 결과 관여를 다른 항목으로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 자금·제품·계약과 회사 역할의 원공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N26 · 회사 직원 저자의 이름과 관계가 보존됐는가?

현재 확인 내용: Hayoung Kim, Jinho Lee, Won Yeong Bang, Han Bin Lee, Jin Seok Moon은 회사 직원이라고 보관 요약에 기록돼 있다. 근거 목록은 직원 저자 5명이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 저자명·직원 관계를 제거하거나 모두 독립 저자라고 인증하지 않는다. 저자별 전체 기여는 원문 미열람이다.
필요한 자료·조건: 직원 저자·소속·기여와 기타 이해관계 공시
먼저 확보할 자료: 저자 소속·기여·COI 공시
추가 연구: 직원 관계와 저자별 실제 역할을 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 직원 저자·소속·기여와 기타 이해관계 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N27 · 회사의 제한된 역할 부인과 전체 독립성은 구분됐는가?

현재 확인 내용: 논문은 회사가 모집·수집·종점평가·통계분석에는 관여하지 않았다고 밝혔다고 요약돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 이 네 역할의 부인을 설계·분석대행·의학작성·출판비·발행 통제 등 모든 관여 없음 또는 독립 재현 인증으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 모집·수집·종점평가·통계분석·설계·작성·발행 역할 자료
먼저 확보할 자료: 회사·저자 역할 및 자료·발행 권한 공시
추가 연구: 공시된 역할 부인과 아직 확인되지 않은 관여를 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 모집·수집·종점평가·통계분석·설계·작성·발행 역할 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N28 · 4주 이상사건 미보고의 관찰 범위가 명확한가?

현재 확인 내용: 안전성 요약은 4주 동안 유의한 이상사건이나 중재 관련 부작용이 보고되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 모든 사건 0·모든 참가자 수집 완료·제품 안전 확정으로 바꾸지 않는다. 상세 위해 표와 분모는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·수집 방식·군별 분모·중도 중단 자료
먼저 확보할 자료: 군별 위해·중단 표 및 수집 방법
추가 연구: 보고 범위와 실제 수집·노출 분모를 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 사건 정의·수집 방식·군별 분모·중도 중단 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N29 · 수축기혈압 변화는 수면효율 또는 확정 위해와 같은 결과인가?

현재 확인 내용: 원 안전성 문장은 수축기혈압 변화의 군간 P=0.019가 있었으나 값은 정상범위였다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 원값·방향·CI·사건 수는 요약에 없다. 새 고혈압 위해 또는 임상적 무해함을 확정하지 않고 PSG 효과에 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 혈압 변화의 값·구간·기저·시점·사건 정보
먼저 확보할 자료: 혈압 원결과와 기저·군별 분모 표
추가 연구: 혈압 지표와 이상사건·수면효율을 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 혈압 변화의 값·구간·기저·시점·사건 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N30 · 장기·드문 위해와 다른 대상의 안전성을 판단할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 4주 관찰이 장기 안전성을 판단하기에 짧다고 명시한다. 부모의 안전성 주의 표기는 원기록이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 짧은 시험을 장기·드문 위해 또는 제외된 진단 환자의 안전성 근거로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 노출·추적·취약 대상·드문 사건 자료
먼저 확보할 자료: 장기 추적·드문 사건·대상별 위해 자료
추가 연구: 효능과 독립된 장기 안전성 공백을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 장기 노출·추적·취약 대상·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N31 · 4주 결과가 종료 후 지속효과나 수면질환 예방을 보여주는가?

현재 확인 내용: 직접 보존 시험 노출과 PSG 결과는 4주다. 종료 뒤 지속적 수면효율·질환 예방의 결과는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 4주 효율 변화로 장기 지속·진단된 불면증 치료·치료 대체를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 종료 뒤 추적·지속효과·임상 결과의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 종료 뒤 PSG와 임상 결과의 추적 자료
추가 연구: 치료 기간 결과와 종료 뒤 지속 결과를 별도 질문으로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 종료 뒤 추적·지속효과·임상 결과의 직접 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N32 · 요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획 미열람이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 현재 읽은 자료는 보관 요약 전체다. 인용 목록의 PubMed URL은 원형으로 연결하며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람으로 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 링크 존재·원문에 인용된 문장을 외부 열람 또는 이번 내용 검토 완료로 승격하지 않는다. 미식별 리뷰에도 새 URL을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 자료 종류별 원형·실제 읽기·접근 상태
먼저 확보할 자료: 원논문 및 등록·계획·언급 리뷰의 실제 자료
추가 연구: 요약 열람과 외부 자료 미열람을 별도로 표시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 자료 종류별 원형·실제 읽기·접근 상태; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01 R02

N33 · 부모 한영 원고·축·기준일·정정 이력이 원형으로 보존됐는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 선택행 보관 요약을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기준일을 이번 검수 일자로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택행의 점수·상태·축 부재는 그대로이며 부모 C·50점과 B2·I0 축을 이번 새 판정으로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택행과 부모 기록 및 역사적 일자의 전체 사본
먼저 확보할 자료: 원형 검토 요약과 조건·적용 제작 사건
추가 연구: 기존 판정·정정 역사와 제작일·기존 내용 검토를 분리
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 선택행과 부모 기록 및 역사적 일자의 전체 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N34 · 보존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시와 현재 제작 사건이 분리됐는가?

현재 확인 내용: 기존 하위 단위를 제작하며 질문과 판정 기록을 분리한다. 후보의 검토 대기·제작 가능 표시·독립 표시은 과거 선택 메타데이터로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 검수는 사용자 담당이다. 모델·내용·경계 검수 완료를 창작하지 않고 새 구조 단위 0·독립시험·참가자 확정수 미기록을 유지한다.
필요한 자료·조건: 기존 후보 메타데이터·제작·검수·독립성 상태
먼저 확보할 자료: 기존 선택과 동결·적용 제작 사건
추가 연구: 제작 완료와 기존 내용 검토 상태를 나누어 연결
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 기존 후보 메타데이터·제작·검수·독립성 상태; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01 R02