동료주도 월례 생활습관 프로그램 · 사전 정의 9년 당뇨병 발병의 원 무효 결과

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능·경계·자료선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?필수	선택한 기존 질문은 «사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소»다. 해당 하위 판정 기록과 부모·형제 FPG 단독 정의 맥락을 구별한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.	사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결	질문 경계가 바뀌면 원 기존 문구·이전 전체 판본·변경 사건을 구분해 남긴다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능·경계·자료하위 D와 부모 D34·축·역사는 어떻게 다른가?필수	하위는 D와 «RR 0.88, P=.24로 무효였다.»이며 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D34·양호와 B/H/R1/I2/E0/B1/C0, 대형 중요종점 RCT의 참 표시를 상위 맥락으로 보존한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.	하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값	실제 근거 갱신이 있을 때 원값 보존과 새 판단 사건을 분리한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능·경계·자료어떤 고위험 지역주민이 선정되었는가?필수	인도 케랄라 60개 투표구의 당뇨병 없는 30~60세 주민 중 IDRS 60점 이상 1,007명이 배정되었다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.	인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음	다른 고위험 집단은 실제 위험 정의·선정 자료를 명시해 구별한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능·경계·자료실제 동료주도 프로그램은 어떤 중재인가?필수	원 중재는 훈련된 이웃 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램이다. 전문가 집중 중재와 다른 정체다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.	훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램	후속 자료는 프로그램 실제 정체·강도·수행과 동료 역할을 함께 기록하도록 남긴다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능·경계·자료12개월 프로그램과 9년 결과 기간을 구분하는가?필수	프로그램은 12개월 월례 세션이며 선택 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.	초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출	장기 연구는 원 중재 기간과 추적 중 유지/추가 노출을 구분해 보고하도록 남긴다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능·경계·자료대조군과 비교 방향은 무엇인가?필수	중재 500명은 월례 동료주도 프로그램, 대조 507명은 교육책자로 기록된다. 대조를 무교육·치료 없음으로 바꾸지 않는다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.	교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응	새 대조가 다른 자료는 같은 비교로 자동 합치지 않는다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능·경계·자료군집 배정의 단위와 수는 무엇인가?필수	60개 투표구를 군집 무작위화한 시험이다. 개인 1,007명 배정의 500/507은 사람 수다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.	60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별	군집 연구는 군집과 개인 단위의 모집·배정·추적·분석을 함께 기록하도록 남긴다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능·경계·자료배정·눈가림·진단 수집 과정은 무엇인가?필수	원 설계는 군집 무작위 대조시험의 장기추적이라고 기록되어 있다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.	군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집	방법 자료가 제공되면 실제 역할별 눈가림과 진단 수집을 해당 결과에 연결한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능·경계·자료장기 동반 관리와 군집 오염은 무엇인가?필수	원 보관 요약은 프로그램 대 교육책자의 9년 결과를 보존한다. R01	현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.	식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류	후속 연구는 원 중재 이후 노출과 군집 오염을 실제 측정·관리로 함께 기록하도록 남긴다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능·경계·자료사전 당뇨병 발병 정의의 실제 구성은 무엇인가?필수	사전 1차 정의는 FPG ≥126 mg/dL 또는 HbA1c ≥6.5%, 추적 중 의사진단·혈당강하제 시작을 포함한 누적 발병이다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.	FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작	새 정의 자료는 각각의 기준과 결합 규칙·중복을 구분해 연결한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능·경계·자료혈당·HbA1c 검사의 실제 측정·확인은 무엇인가?필수	원 발병 기준은 FPG와 HbA1c의 문턱을 포함한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.	공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측	결과 측정 자료는 검사 기반 발병과 의사진단/약물기반 발병의 수집을 구분하도록 남긴다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능·경계·자료의사진단·혈당강하제 시작은 어떻게 포함되는가?필수	원 사전 정의는 추적 중 의사진단과 혈당강하제 시작을 포함한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.	진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속	등록/계획과 결과표가 제공되면 기준별 실제 귀속·중복을 연결한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능·경계·자료9년 누적 발병은 어떤 시간·분석 값인가?필수	선택 1차 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이며 available-case 분석으로 기록되어 있다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.	명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이	새 시간 자료는 누적 발병 위험과 발생률·시간 모형을 각각 구분해 기록하도록 남긴다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능·경계·자료9년 원 발병 분자·분모·비율은 무엇인가?필수	사전 9년 결과는 중재 125/419(30%) 대 대조 142/422(34%)로 기존 검토 요약에 기록되어 있다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.	중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속	자료가 보완되면 원 분자·분모·비율을 해당 정의/시점에 연결한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능·경계·자료RR·구간·P 값과 무효 서술의 범위는 무엇인가?필수	사전 9년 결과는 RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24이며 원 하위 D/주석은 무효로 기록한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.	RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정	원 방법이 제공되면 해당 추정치와 조정·단위를 연결한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능·경계·자료배정과 9년 실제 분석 분모는 무엇인가?필수	무작위배정은 1,007명(중재500/대조507), 9년 실제 자료 분석은 841명(419/422)이다. 보관 요약은 전체 무작위자가 아닌 available-case라고 적었다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.	무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)	추적 자료가 추가되면 배정·자료 확보·유효 결과·실제 분석 분모를 따로 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능·경계·자료추적손실144와 분석841의 상태를 구분하는가?필수	보관 요약은 추적손실 144/1,007(14.3%)·15% 미만이라는 역사 판단을 별도로 기재하고, 9년 분석은841명이라고 적었다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.	원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름	원 흐름이 보완되면 각 상태의 정의와 이유를 연결한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능·경계·자료available-case와 결측·선택 가정은 무엇인가?필수	기존 판정 사유와 기존 판정 사유는 9년 available-case 분석이라는 한계를 기록한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.	자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도	장기 연구는 자료가 있는 사람의 분석과 전체 배정 집단 가정을 구분해 보고하도록 남긴다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능·경계·자료군집 상관·크기·추정 모형은 무엇인가?필수	원 설계는 60개 군집 무작위 대조시험이며 RR/CI 결과를 검토 요약이 제공한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.	군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복	군집 자료가 추가되면 실제 군집 상관/가중과 원 estimand를 연결한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능·경계·자료사전 1차 정의와 결과 위계는 무엇인가?필수	보관 요약은 FPG/HbA1c·의사진단·약물 시작 포함 정의가 사전 1차라고 명시하며 FPG 단독은 사전 1차가 아니라고 적었다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.	9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정	계획이 제공되면 당시 사전/사후·변경 이력과 결과 정의를 연결한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능·경계·자료FPG 단독 양성 결과는 어떤 별도 정의인가?필수	FPG 단독 정의는 RR 0.72(95% CI 0.53~0.98), P=.036이다. 전체생존 시트은 C이며 사전 1차종점이 아니라고 적었다. 선택 s0의 무효와 함께 보존한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.	RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이	각 정의의 결과는 같은 시점이라도 별도 측도·분모로 연결한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능·경계·자료등록번호의 원 병기와 실제 내용 상태는 무엇인가?필수	기존 근거 목록의 첫 기록.등록 식별자 값은 «ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191»이다. 원 병기 값으로 보존한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.	ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람	등록 자료가 제공되면 원 신원·일자·변경과 실제 읽기 범위를 구분한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능·경계·자료두 보고의 서지·검토 요약 위치는 무엇인가?필수	R01은 Jeemon P 등 2026 Lancet Glob Health 9년 K-DPP, PMID41997166이다. R02는 Thankappan KR 등 2018 Diabetes Care의 앞선24개월, PMID29874236이다. 검토 요약 근거 목록은1개·인용 목록는2개다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.	2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID	서지 보완/정정이 있으면 이전 원값과 보고별 신원을 함께 남긴다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능·경계·자료앞선 보고와 장기추적은 같은 시험인가?필수	기존 연구 설명과 기존 인용 목록의 두 번째 기록은24개월 결과가 같은 시험의 앞선 보고라고 명시한다. 9년은60군집 시험의 장기추적이다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.	2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족	독립 새 시험 자료가 제공되면 실제 다른 모집/등록인지 구분한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능·경계·자료24개월 원 결과는 어떤 별도 시점인가?필수	같은 시험의24개월은68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36이다. 9년과 RR 숫자는 같지만 시점·분모·구간·P는 다르다. R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.	68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P	자료가 제공되면 시점별 정의·분모·효과를 별도로 기록한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능·경계·자료고위험 하위집단·기간별 이질성은 무엇인가?필수	보관 요약은 전체 선택 집단의9년 available-case 결과를 보존한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.	기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과	후속 자료는 집단/시간 차이를 실제 사전 기준과 구간으로 보고하도록 남긴다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능·경계·자료동료 월례 프로그램과 전문가 집중 중재를 구분하는가?필수	보관 요약은 전문가 주도 집중 식사·운동·행동 프로그램 전체가 소용없다는 뜻이 아니라고 설명한다. DPP·DPS·1531 A94 언급은 다른 질문의 역사 맥락이다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.	저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거	새 적용 자료는 프로그램 정체·모집단·강도·대조를 명시해 연결한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 효능·경계·자료실제 당뇨병 발병과 다른 결과는 어떻게 다른가?필수	선택은 사전 정의 당뇨병 발병이며 단기 혈당·체중·위험 점수 변화 자체가 아니다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.	발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망	새 결과는 발병·대리지표·합병증을 각각 정의와 시점에 연결한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 효능·경계·자료NHMRC 지원·상업 제품 없음의 범위는 무엇인가?필수	보관 요약은 Australian National Health and Medical Research Council 지원과 상업 제품을 쓰지 않았다고 기록한다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.	시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계	지원 자료가 제공되면 공공 자금·상업 제품·다른 관계/역할을 구분해 기록한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 효능·경계·자료원 기준일·한영 원고·정정·빈값·판정 이력은 무엇인가?필수	기준일은2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false/true 플래그를 기존 전체 검토 요약에 보존한다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.	2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급	변경이 생기면 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 남긴다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능·경계·자료이번에 실제 읽은 자료 수준은 무엇인가?필수	이번 제작은2963 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고별 요약 열람과 외부 자료 미열람 슬롯을 구분한다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.	전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람	새 자료에 한해 공개·접근·확보·실제 읽기·범위·날짜를 구분한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 효능·경계·자료보고·자료 슬롯 수와 시험·집단 수는 무엇이 다른가?필수	원 보고2개는 같은 시험의9년 후속과24개월 앞선 보고다. 자료 슬롯은 읽기/필요자료 연결을 위한 제작 개수다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.	서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분	추가 보고가 있으면 자료 유형과 동일/다른 집단 관계를 구분해 기록한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 효능·경계·자료새 자료가 생기면 무엇을 갱신하는가?필수	기존 기존 질문과 원 수치/판정을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.	조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리	실제 추가/변경에 한해 이전전체·사건·조건판본/동결·별도적용·현재인계를 분리해 제작한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H01 · 위해이상사건과 중재 관련성의 정의는 무엇인가?위해 보완	원24개월 보고는 중재 관련 이상사건이 없었다고 기록하며9년 초록에는 별도 안전종점 수치가 없다고 적었다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.	이상사건·관련성·중증도·수집	생활습관 프로그램 연구는 수집한 모든 위해와 중재 관련성 판단을 구분해 기록하도록 남긴다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H02 · 위해12개월 노출·24개월·9년의 안전성 관찰은 어떻게 다른가?위해 보완	프로그램은12개월이고24개월 보고의 관련사건 서술과9년 초록 수치 부재가 별도로 남아 있다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.	중재기간·안전성 수집시기·장기 노출	장기 위해 자료는 중재 노출과 실제 관찰기간을 따로 기록하도록 남긴다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	H03 · 위해9년 군별 안전성 비교가 있는가?위해 보완	원 보관 요약은9년 보고 초록에 별도 안전종점 수치가 없었다고 적었다. 이번에는 그 외부 초록/전문을 읽지 않았다. R01	현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.	9년 중재/대조 위해·관련성·구간	새 위해 결과는 실제 군별 정의·분모·기간에 연결한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H04 · 위해안전성 분모는 발병 분석 분모와 같은가?위해 보완	보관 요약은 발병 배정1007·9년분석841·24개월결과456/463을 주지만 별도 안전성 분석 분모를 주지 않는다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.	위해 수집/노출/분석 n·군집·개인	위해 자료는 발병 분모와 별도의 실제 수집/분석 집단을 구분하도록 남긴다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	H05 · 위해생활습관·진료 변화와 위해의 대체 설명은 무엇인가?위해 보완	보관 요약은24개월 중재관련 이상사건 없음의 서술만 제공한다. R01 R02	현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.	기저질환·다른활동/약물·관련성/시간	위해자료는 프로그램 관련 사건과 기저/동반 요인을 구분해 기록하도록 남긴다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H06 · 위해미열람·초록 부재·미보고·사건0을 구분하는가?위해 보완	기존 안전성 설명은9년 초록의 안전수치 부재와24개월 보고의 관련사건 없음이다. 현재 실제 읽은 것은 보관 요약이다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.	원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람	자료가 제공되면 실제수집·미보고·결측·0을 해당 위치/시점으로 구분한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H07 · 위해같은 코호트의 위해를 중복 반복으로 세지 않는가?위해 보완	두 보고는 같은 군집시험의 앞선 결과와 장기추적이며 각 시점 위해 상태는 따로 남긴다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.	24개월/9년·사람·사건·보고 가족	추가위해 자료는 사건의 중복/신규·시점과 실제 집계를 구분하도록 남긴다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H08 · 위해다른 위험집단·강도·장기 안전성의 공백은 무엇인가?위해 보완	부모 safety는양호이나 이 질문은 케랄라 고위험주민의 특정 동료주도 프로그램 범위다. R01	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.	선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해	후속연구는 실제대상·강도·노출기간별 위해를 명시하도록 남긴다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H09 · 위해발병 무효와 안전성 공백을 함께 남기는가?위해 보완	사전9년발병은원 D/무효이고24개월관련사건없음·9년안전수치부재의 역사서술은 별도위해로 남긴다. R01 R02	보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.	발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석	새자료가 제공되면 효과·위해·변경사건을 각 원위치와 연결한다.

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42개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 인도케랄라60개투표구, 당뇨병없는30~60세·IDRS≥60고위험주민. 세부선정/기저진단·검사상세미확인.
성분·제형·경로: 동료 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램
용량: 12개월월례집단생활습관프로그램의원연구노출. 실제세션/참석·중재뒤유지미확인, 시행지침아님.
비교군: 교육책자. 실제내용·배포/열람·장기동반관리·군집오염상세미확인.
측정 종점: 사전9년누적발병: FPG≥126mg/dL 또는HbA1c≥6.5%, 추적중의사진단·혈당강하제시작포함. 125/419(30%) 대142/422(34%), RR0.88(95%CI0.73~1.08), P=.24. 군집/결측분석상세미확인.
기간: 초기중재12개월, 선택결과9년누적발병. 같은시험24개월앞선보고는별도시점. 실제추적길이·방문창미확인.
포함하지 않는 질문: FPG단독양성RR/CI/P를사전1차복합정의로옮김; 24개월/9년/정의별사건·군집·사람·서지를새독립시험/참가자로합산; 배정1007을9년841available-case분모로복제; 추적손실144와분석841의차이를계산해새제외수/원인생성; 군집조정·ICC·결측처리·검사/진단절차를새확인; 동료월례원결과를전문가집중프로그램전체무효로확대; 9년초록안전수치부재·24개월관련사건없음을장기전체위해0으로확대; 생활습관·식사·운동·혈당약·당뇨병예방/치료방법안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Jeemon P, et al. Effects of a peer-support lifestyle intervention on diabetes incidence in India (K-DPP): 9-year follow-up of a cluster-randomised, controlled trial. Lancet Glob Health. 2026;14:103927. PMID: 41997166.

PubMed

자료 종류: K-DPP60군집시험9년장기추적보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: 125/419(30%) 대 142/422(34%), RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24; available-case841(419/422), 배정1007(500/507)과 구분. FPG단독양성은별도정의.
기록의 수준: 기존 근거 목록의 첫 기록·부모9년결과
연구 중복·독립 반복: 2026Jeemon9년과2018Thankappan24개월은같은K-DPP60군집시험의장기/앞선보고. 같은사람/군집/사건/정의/시점/부모/형제표를독립시험·참가자로합산하지않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬보존요약	로컬사본확보	요약 열람	전체2963보관 요약의해당서지·시점/결과·위해맥락제작읽기, 외부논문열람아님.
외부 초록	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	검토 요약인용URL만연결, 현재초록/접근확인없음.
외부 전문	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	기존 서지 링크만연결, 전문현재위치·공개/접근미확인.
등록	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	원병기ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191의같은시험맥락, 실제등록내용미열람.
프로토콜	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·정의/위계/일자미확인.
통계분석계획	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	군집조정·분모·결측·다중정의·estimand의필요자료슬롯.
결과·분모·위해 상세	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	원정의별분모·추적/분석선정·군집구조·위해의필요자료슬롯.
지원·이해관계	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	시험공공지원맥락과보고별개별선언은구별, 현재외부공개미열람.

R02 · Thankappan KR, et al. A peer-support lifestyle intervention to prevent type 2 diabetes in India: a cluster-randomized controlled trial. Diabetes Care. 2018. PMID: 29874236.

PubMed

자료 종류: 같은K-DPP24개월앞선보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: 같은시험24개월: 68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36. 실제정의·모형·결측상세미확인, 9년과별도시점.
기록의 수준: 기존 인용 목록의 두 번째 기록·부모의 기존 연구 설명의앞선결과
연구 중복·독립 반복: 2026Jeemon9년과2018Thankappan24개월은같은K-DPP60군집시험의장기/앞선보고. 같은사람/군집/사건/정의/시점/부모/형제표를독립시험·참가자로합산하지않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬보존요약	로컬사본확보	요약 열람	전체2963보관 요약의해당서지·시점/결과·위해맥락제작읽기, 외부논문열람아님.
외부 초록	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	검토 요약인용URL만연결, 현재초록/접근확인없음.
외부 전문	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	기존 서지 링크만연결, 전문현재위치·공개/접근미확인.
등록	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	원병기ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191의같은시험맥락, 실제등록내용미열람.
프로토콜	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·정의/위계/일자미확인.
통계분석계획	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	군집조정·분모·결측·다중정의·estimand의필요자료슬롯.
결과·분모·위해 상세	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	원정의별분모·추적/분석선정·군집구조·위해의필요자료슬롯.
지원·이해관계	현재공개·접근미확인	접근미시도·미확보	미열람	시험공공지원맥락과보고별개별선언은구별, 현재외부공개미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

2026Jeemon9년과2018Thankappan24개월은같은K-DPP60군집시험의장기/앞선보고. 같은사람/군집/사건/정의/시점/부모/형제표를독립시험·참가자로합산하지않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결
충족 기준: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모·형제·다른 시점을 새 독립시험/참가자로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N02 · 하위 D와 부모 D34·축·역사는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값
충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 점수·축·교차검증 이력을 새 검수 통과·하위 점수·독립성 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 어떤 고위험 지역주민이 선정되었는가?

필요한 자료·조건: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음
충족 기준: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고위험 점수·tags의 전당뇨병을 참가자 전원의 전당뇨 진단으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N04 · 실제 동료주도 프로그램은 어떤 중재인가?

필요한 자료·조건: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램
충족 기준: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식사·운동·생활습관 치료/예방 시행 방법을 새로 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N05 · 12개월 프로그램과 9년 결과 기간을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출
충족 기준: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 월례 중재가 9년 내내 계속되었다거나 같은 강도였다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 대조군과 비교 방향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응
충족 기준: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 실제 범위만 제작하며 없는 수치·정의·분모·방법 확인을 새로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N07 · 군집 배정의 단위와 수는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별
충족 기준: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 60을 군별로 나눠 새 군집 수를 만들거나 사람 수를 독립 무작위 단위로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N08 · 배정·눈가림·진단 수집 과정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집
충족 기준: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 생활습관 프로그램이라는 이름으로 눈가림 없음/있음·방법 결함 수를 새 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N09 · 장기 동반 관리와 군집 오염은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류
충족 기준: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 운동·식사 성분 단독의 효과나 실제 생활습관 변화량을 새로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N10 · 사전 당뇨병 발병 정의의 실제 구성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작
충족 기준: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: crux의 FPG+HbA1c 축약을 두 검사 모두 양성이어야 한다는 규칙으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N11 · 혈당·HbA1c 검사의 실제 측정·확인은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측
충족 기준: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: OGTT·반복 검사 횟수·기준 밖 혈당 수치·진단 절차를 새로 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N12 · 의사진단·혈당강하제 시작은 어떻게 포함되는가?

필요한 자료·조건: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속
충족 기준: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 약물 시작을 임의 진단·특정 약물/용량 또는 치료 필요 지침으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N13 · 9년 누적 발병은 어떤 시간·분석 값인가?

필요한 자료·조건: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이
충족 기준: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 9년 누적 비율을 연간 발생률·사람년·hazard ratio로 계산/변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N14 · 9년 원 발병 분자·분모·비율은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속
충족 기준: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 비율에서 사건을 역산하거나 새 절대위험차·예방 인원·구성별 합산을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N15 · RR·구간·P 값과 무효 서술의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정
충족 기준: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 정확한 효과0·동등성·예방 무가치·모든 프로그램 무효로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N16 · 배정과 9년 실제 분석 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)
충족 기준: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1007·500/507을 9년 실제 결과 분모로 복제하거나 841명을 새로운 코호트로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N17 · 추적손실144와 분석841의 상태를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름
충족 기준: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배정-분석 차이나 원 손실과의 차이를 계산해 새 탈락 수·비율·제외 원인을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N18 · available-case와 결측·선택 가정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도
충족 기준: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: available-case를 전체 ITT 수행이나 결측 영향 없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N19 · 군집 상관·크기·추정 모형은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복
충족 기준: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 이름만으로 RR가 군집 조정되었다고 확인하거나 독립 개인 표본의 CI를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N20 · 사전 1차 정의와 결과 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정
충족 기준: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 상위 endpoint H·big_hard_rct flag나 원 사전 서술을 이번 등록/계획 검수 인증으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · FPG 단독 양성 결과는 어떤 별도 정의인가?

필요한 자료·조건: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이
충족 기준: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: FPG 단독 RR·CI·P를 사전 복합 정의 결과로 옮기거나 두 정의를 독립시험으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N22 · 등록번호의 원 병기와 실제 내용 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람
충족 기준: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: nct 키에 있는 값을 NCT번호로 강제 변환하거나 두 등록을 독립시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · 두 보고의 서지·검토 요약 위치는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID
충족 기준: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: R02에 보관 요약에 없는 근거 묶음을 새로 만들거나 논문 번호로 DOI를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · 앞선 보고와 장기추적은 같은 시험인가?

필요한 자료·조건: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족
충족 기준: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 보고·24개월/9년·두 발병 정의·부모/형제표를 새 시험/참가자로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N25 · 24개월 원 결과는 어떤 별도 시점인가?

필요한 자료·조건: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P
충족 기준: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24개월 사건을9년 사건에 더하거나 9년FPG/HbA1c 정의를24개월에 자동 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · 고위험 하위집단·기간별 이질성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과
충족 기준: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체 비유의 결과를 모든 개인/하위집단의 효과0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N27 · 동료 월례 프로그램과 전문가 집중 중재를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거
충족 기준: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1531·DPP/DPS를 새 보고/시험 슬롯이나 현재 독립 인증으로 생성하지 않고 해당 페이지/파일을 열지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N28 · 실제 당뇨병 발병과 다른 결과는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망
충족 기준: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 발병 비유의를 모든 건강 결과·장기 관리·안전성의 결론으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N29 · NHMRC 지원·상업 제품 없음의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계
충족 기준: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공지원·제품 없음의 역사 기록을 이해관계 없음·독립성 새 인증이나2018 개별 선언 열람으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N30 · 원 기준일·한영 원고·정정·빈값·판정 이력은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급
충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부재·빈값·과거 교차검증을 새 값·현재 완료 검수로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N31 · 이번에 실제 읽은 자료 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람
충족 기준: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL·인용·사본 존재를 링크 확인·전문 열람·접근 성공으로 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N32 · 보고·자료 슬롯 수와 시험·집단 수는 무엇이 다른가?

필요한 자료·조건: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분
충족 기준: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1007·841·419/422·456/463·60군집·서지2를 새 총표본/시험으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N33 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신하는가?

필요한 자료·조건: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리
충족 기준: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

H01 · 이상사건과 중재 관련성의 정의는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 이상사건·관련성·중증도·수집
충족 기준: 이상사건·관련성·중증도·수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 중재 관련 이상사건 없음의 역사 서술을 모든 이상사건0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상사건·관련성·중증도·수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H02 · 12개월 노출·24개월·9년의 안전성 관찰은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출
충족 기준: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 24개월 관련사건 서술을9년 안전성 추적 완료로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

H03 · 9년 군별 안전성 비교가 있는가?

필요한 자료·조건: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간
충족 기준: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 초록의 수치 부재 기록을 전문도 미보고·사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

H04 · 안전성 분모는 발병 분석 분모와 같은가?

필요한 자료·조건: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인
충족 기준: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 발병 분석 인원을 안전성 분모로 복제하거나 원 미열람에서 발생률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

H05 · 생활습관·진료 변화와 위해의 대체 설명은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간
충족 기준: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 배경 사건·활동 손상·약물 위해를 가정해 실제 발생한 사건으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

H06 · 미열람·초록 부재·미보고·사건0을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람
충족 기준: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 현재 외부 미열람을 접근 실패·연구 부재·안전한0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

H07 · 같은 코호트의 위해를 중복 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족
충족 기준: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 같은 보고·기간·사람·군집을 독립 위해시험·참가자로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

H08 · 다른 위험집단·강도·장기 안전성의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해
충족 기준: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 부모양호·24개월관련사건없음을 모든 생활습관/운동의 장기 안전 보장으로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H09 · 발병 무효와 안전성 공백을 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석
충족 기준: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 발병무효를 위해없음·전체프로그램무효로 바꾸거나 예방/치료지침을 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 «사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소»다. 해당 하위 판정 기록과 부모·형제 FPG 단독 정의 맥락을 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결
먼저 확보할 자료: 기존 하위행과 부모 전체 보관 요약
추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 원 기존 문구·이전 전체 판본·변경 사건을 구분해 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
충족 기준: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 부모·형제·다른 시점을 새 독립시험/참가자로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 R01

N02 · 하위 D와 부모 D34·축·역사는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 하위는 D와 «RR 0.88, P=.24로 무효였다.»이며 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D34·양호와 B/H/R1/I2/E0/B1/C0, 대형 중요종점 RCT의 참 표시를 상위 맥락으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값
먼저 확보할 자료: 원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력
추가 연구: 실제 근거 갱신이 있을 때 원값 보존과 새 판단 사건을 분리한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 부모 점수·축·교차검증 이력을 새 검수 통과·하위 점수·독립성 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N03 · 어떤 고위험 지역주민이 선정되었는가?

현재 확인 내용: 인도 케랄라 60개 투표구의 당뇨병 없는 30~60세 주민 중 IDRS 60점 이상 1,007명이 배정되었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음
먼저 확보할 자료: 원 선정/배제 기준·기저 특성·고위험 점수와 모집 흐름
추가 연구: 다른 고위험 집단은 실제 위험 정의·선정 자료를 명시해 구별한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
충족 기준: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 고위험 점수·tags의 전당뇨병을 참가자 전원의 전당뇨 진단으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 R01

N04 · 실제 동료주도 프로그램은 어떤 중재인가?

현재 확인 내용: 원 중재는 훈련된 이웃 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램이다. 전문가 집중 중재와 다른 정체다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램
먼저 확보할 자료: 원 프로그램 설명·진행자 훈련·세션/참석 기록
추가 연구: 후속 자료는 프로그램 실제 정체·강도·수행과 동료 역할을 함께 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
충족 기준: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 식사·운동·생활습관 치료/예방 시행 방법을 새로 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N05 · 12개월 프로그램과 9년 결과 기간을 구분하는가?

현재 확인 내용: 프로그램은 12개월 월례 세션이며 선택 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출
먼저 확보할 자료: 초기 노출·프로그램 이후 관리·장기 추적 일정
추가 연구: 장기 연구는 원 중재 기간과 추적 중 유지/추가 노출을 구분해 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
충족 기준: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 월례 중재가 9년 내내 계속되었다거나 같은 강도였다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N06 · 대조군과 비교 방향은 무엇인가?

현재 확인 내용: 중재 500명은 월례 동료주도 프로그램, 대조 507명은 교육책자로 기록된다. 대조를 무교육·치료 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응
먼저 확보할 자료: 교육책자·공통 지원·실제 대조 노출 자료
추가 연구: 새 대조가 다른 자료는 같은 비교로 자동 합치지 않는다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
충족 기준: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 실제 범위만 제작하며 없는 수치·정의·분모·방법 확인을 새로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N07 · 군집 배정의 단위와 수는 무엇인가?

현재 확인 내용: 60개 투표구를 군집 무작위화한 시험이다. 개인 1,007명 배정의 500/507은 사람 수다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별
먼저 확보할 자료: 군집 흐름·군집별 인원·배정/모집 과정
추가 연구: 군집 연구는 군집과 개인 단위의 모집·배정·추적·분석을 함께 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
충족 기준: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 60을 군별로 나눠 새 군집 수를 만들거나 사람 수를 독립 무작위 단위로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N08 · 배정·눈가림·진단 수집 과정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 군집 무작위 대조시험의 장기추적이라고 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집
먼저 확보할 자료: 원 배정 방법·평가/검사/판정/분석 절차
추가 연구: 방법 자료가 제공되면 실제 역할별 눈가림과 진단 수집을 해당 결과에 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
충족 기준: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 생활습관 프로그램이라는 이름으로 눈가림 없음/있음·방법 결함 수를 새 판정하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N09 · 장기 동반 관리와 군집 오염은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 보관 요약은 프로그램 대 교육책자의 9년 결과를 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류
먼저 확보할 자료: 장기 동반 노출·관리 전환·군집 교류·생활습관 기록
추가 연구: 후속 연구는 원 중재 이후 노출과 군집 오염을 실제 측정·관리로 함께 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
충족 기준: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 운동·식사 성분 단독의 효과나 실제 생활습관 변화량을 새로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N10 · 사전 당뇨병 발병 정의의 실제 구성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 사전 1차 정의는 FPG ≥126 mg/dL 또는 HbA1c ≥6.5%, 추적 중 의사진단·혈당강하제 시작을 포함한 누적 발병이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
필요한 자료·조건: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작
먼저 확보할 자료: 사전 정의·구성별 진단/검사 기준·발병 집계표
추가 연구: 새 정의 자료는 각각의 기준과 결합 규칙·중복을 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
충족 기준: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: crux의 FPG+HbA1c 축약을 두 검사 모두 양성이어야 한다는 규칙으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N11 · 혈당·HbA1c 검사의 실제 측정·확인은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 발병 기준은 FPG와 HbA1c의 문턱을 포함한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측
먼저 확보할 자료: 검사 방법·방문별 확인·반복/결측 규칙
추가 연구: 결과 측정 자료는 검사 기반 발병과 의사진단/약물기반 발병의 수집을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
충족 기준: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: OGTT·반복 검사 횟수·기준 밖 혈당 수치·진단 절차를 새로 생성하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N12 · 의사진단·혈당강하제 시작은 어떻게 포함되는가?

현재 확인 내용: 원 사전 정의는 추적 중 의사진단과 혈당강하제 시작을 포함한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속
먼저 확보할 자료: 의사진단·약물 시작의 원 확인 규칙·사건 연결
추가 연구: 등록/계획과 결과표가 제공되면 기준별 실제 귀속·중복을 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
충족 기준: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 약물 시작을 임의 진단·특정 약물/용량 또는 치료 필요 지침으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N13 · 9년 누적 발병은 어떤 시간·분석 값인가?

현재 확인 내용: 선택 1차 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이며 available-case 분석으로 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이
먼저 확보할 자료: 누적 집계·추적 일정·발병/검열/경쟁 사건의 방법
추가 연구: 새 시간 자료는 누적 발병 위험과 발생률·시간 모형을 각각 구분해 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
충족 기준: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 9년 누적 비율을 연간 발생률·사람년·hazard ratio로 계산/변환하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N14 · 9년 원 발병 분자·분모·비율은 무엇인가?

현재 확인 내용: 사전 9년 결과는 중재 125/419(30%) 대 대조 142/422(34%)로 기존 검토 요약에 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속
먼저 확보할 자료: 사전 정의 원 결과표·집계 단위·구성별 분자
추가 연구: 자료가 보완되면 원 분자·분모·비율을 해당 정의/시점에 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
충족 기준: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 원 비율에서 사건을 역산하거나 새 절대위험차·예방 인원·구성별 합산을 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N15 · RR·구간·P 값과 무효 서술의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 사전 9년 결과는 RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24이며 원 하위 D/주석은 무효로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정
먼저 확보할 자료: 9년 추정 모형·조정·구간 계산·실제 분석 표
추가 연구: 원 방법이 제공되면 해당 추정치와 조정·단위를 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
충족 기준: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 비유의를 정확한 효과0·동등성·예방 무가치·모든 프로그램 무효로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N16 · 배정과 9년 실제 분석 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 무작위배정은 1,007명(중재500/대조507), 9년 실제 자료 분석은 841명(419/422)이다. 보관 요약은 전체 무작위자가 아닌 available-case라고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)
먼저 확보할 자료: 9년 군집/개인 흐름·분석 선정·제외 이유
추가 연구: 추적 자료가 추가되면 배정·자료 확보·유효 결과·실제 분석 분모를 따로 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
충족 기준: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 1007·500/507을 9년 실제 결과 분모로 복제하거나 841명을 새로운 코호트로 만들지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N17 · 추적손실144와 분석841의 상태를 구분하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 추적손실 144/1,007(14.3%)·15% 미만이라는 역사 판단을 별도로 기재하고, 9년 분석은841명이라고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름
먼저 확보할 자료: 손실·사망·자료 불완전·분석 제외를 구분한 원 흐름도
추가 연구: 원 흐름이 보완되면 각 상태의 정의와 이유를 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
충족 기준: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 배정-분석 차이나 원 손실과의 차이를 계산해 새 탈락 수·비율·제외 원인을 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N18 · available-case와 결측·선택 가정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 판정 사유와 기존 판정 사유는 9년 available-case 분석이라는 한계를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도
먼저 확보할 자료: 결측/제외·분석 집단·민감도 결과와 계획
추가 연구: 장기 연구는 자료가 있는 사람의 분석과 전체 배정 집단 가정을 구분해 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
충족 기준: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: available-case를 전체 ITT 수행이나 결측 영향 없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N19 · 군집 상관·크기·추정 모형은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 60개 군집 무작위 대조시험이며 RR/CI 결과를 검토 요약이 제공한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복
먼저 확보할 자료: 군집 분석 방법·ICC·군집별 인원/사건·조정 모형
추가 연구: 군집 자료가 추가되면 실제 군집 상관/가중과 원 estimand를 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
충족 기준: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 설계 이름만으로 RR가 군집 조정되었다고 확인하거나 독립 개인 표본의 CI를 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N20 · 사전 1차 정의와 결과 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 FPG/HbA1c·의사진단·약물 시작 포함 정의가 사전 1차라고 명시하며 FPG 단독은 사전 1차가 아니라고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정
먼저 확보할 자료: protocol·SAP·등록 이력의 9년 정의/시점/위계
추가 연구: 계획이 제공되면 당시 사전/사후·변경 이력과 결과 정의를 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
충족 기준: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 상위 endpoint H·big_hard_rct flag나 원 사전 서술을 이번 등록/계획 검수 인증으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N21 · FPG 단독 양성 결과는 어떤 별도 정의인가?

현재 확인 내용: FPG 단독 정의는 RR 0.72(95% CI 0.53~0.98), P=.036이다. 전체생존 시트은 C이며 사전 1차종점이 아니라고 적었다. 선택 s0의 무효와 함께 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이
먼저 확보할 자료: 정의별 원 결과표·유효 검사 분모·위계/조정
추가 연구: 각 정의의 결과는 같은 시점이라도 별도 측도·분모로 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
충족 기준: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: FPG 단독 RR·CI·P를 사전 복합 정의 결과로 옮기거나 두 정의를 독립시험으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N22 · 등록번호의 원 병기와 실제 내용 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록.등록 식별자 값은 «ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191»이다. 원 병기 값으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
필요한 자료·조건: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람
먼저 확보할 자료: 두 등록 원문·이력과 사전 정의 계획
추가 연구: 등록 자료가 제공되면 원 신원·일자·변경과 실제 읽기 범위를 구분한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
충족 기준: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: nct 키에 있는 값을 NCT번호로 강제 변환하거나 두 등록을 독립시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N23 · 두 보고의 서지·검토 요약 위치는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01은 Jeemon P 등 2026 Lancet Glob Health 9년 K-DPP, PMID41997166이다. R02는 Thankappan KR 등 2018 Diabetes Care의 앞선24개월, PMID29874236이다. 검토 요약 근거 목록은1개·인용 목록는2개다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
필요한 자료·조건: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID
먼저 확보할 자료: 두 보고의 원 서지·전문·시험 연결 자료
추가 연구: 서지 보완/정정이 있으면 이전 원값과 보고별 신원을 함께 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
충족 기준: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: R02에 보관 요약에 없는 근거 묶음을 새로 만들거나 논문 번호로 DOI를 추정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N24 · 앞선 보고와 장기추적은 같은 시험인가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명과 기존 인용 목록의 두 번째 기록은24개월 결과가 같은 시험의 앞선 보고라고 명시한다. 9년은60군집 시험의 장기추적이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족
먼저 확보할 자료: 보고-시험-군집-사람-시점 연결표
추가 연구: 독립 새 시험 자료가 제공되면 실제 다른 모집/등록인지 구분한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
충족 기준: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 두 보고·24개월/9년·두 발병 정의·부모/형제표를 새 시험/참가자로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N25 · 24개월 원 결과는 어떤 별도 시점인가?

현재 확인 내용: 같은 시험의24개월은68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36이다. 9년과 RR 숫자는 같지만 시점·분모·구간·P는 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P
먼저 확보할 자료: 24개월 원 방법·정의·결과·분모와 후속 연결
추가 연구: 자료가 제공되면 시점별 정의·분모·효과를 별도로 기록한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
충족 기준: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 24개월 사건을9년 사건에 더하거나 9년FPG/HbA1c 정의를24개월에 자동 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · 고위험 하위집단·기간별 이질성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 전체 선택 집단의9년 available-case 결과를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과
먼저 확보할 자료: 사전 하위집단 계획·집단별 분모/결과와 상호작용
추가 연구: 후속 자료는 집단/시간 차이를 실제 사전 기준과 구간으로 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
충족 기준: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 전체 비유의 결과를 모든 개인/하위집단의 효과0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 R01

N27 · 동료 월례 프로그램과 전문가 집중 중재를 구분하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 전문가 주도 집중 식사·운동·행동 프로그램 전체가 소용없다는 뜻이 아니라고 설명한다. DPP·DPS·1531 A94 언급은 다른 질문의 역사 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
필요한 자료·조건: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거
먼저 확보할 자료: 다른 실제 프로그램의 직접 자료와 비교 조건
추가 연구: 새 적용 자료는 프로그램 정체·모집단·강도·대조를 명시해 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
충족 기준: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 1531·DPP/DPS를 새 보고/시험 슬롯이나 현재 독립 인증으로 생성하지 않고 해당 페이지/파일을 열지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N28 · 실제 당뇨병 발병과 다른 결과는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 선택은 사전 정의 당뇨병 발병이며 단기 혈당·체중·위험 점수 변화 자체가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망
먼저 확보할 자료: 결과별 직접 사건/측정·시점·분모 자료
추가 연구: 새 결과는 발병·대리지표·합병증을 각각 정의와 시점에 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
충족 기준: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 발병 비유의를 모든 건강 결과·장기 관리·안전성의 결론으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N29 · NHMRC 지원·상업 제품 없음의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 Australian National Health and Medical Research Council 지원과 상업 제품을 쓰지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계
먼저 확보할 자료: 보고별 지원·저자 공개·후원 역할 원 선언
추가 연구: 지원 자료가 제공되면 공공 자금·상업 제품·다른 관계/역할을 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
충족 기준: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 공공지원·제품 없음의 역사 기록을 이해관계 없음·독립성 새 인증이나2018 개별 선언 열람으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N30 · 원 기준일·한영 원고·정정·빈값·판정 이력은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기준일은2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false/true 플래그를 기존 전체 검토 요약에 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급
먼저 확보할 자료: 전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건
추가 연구: 변경이 생기면 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 부재·빈값·과거 교차검증을 새 값·현재 완료 검수로 채우지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N31 · 이번에 실제 읽은 자료 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 이번 제작은2963 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고별 요약 열람과 외부 자료 미열람 슬롯을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
필요한 자료·조건: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람
먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하는 원 자료와 실제 확보/열람 기록
추가 연구: 새 자료에 한해 공개·접근·확보·실제 읽기·범위·날짜를 구분한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
충족 기준: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: URL·인용·사본 존재를 링크 확인·전문 열람·접근 성공으로 올리지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N32 · 보고·자료 슬롯 수와 시험·집단 수는 무엇이 다른가?

현재 확인 내용: 원 보고2개는 같은 시험의9년 후속과24개월 앞선 보고다. 자료 슬롯은 읽기/필요자료 연결을 위한 제작 개수다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
필요한 자료·조건: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분
먼저 확보할 자료: 보고-자료-시험-군집-사람-결과 연결
추가 연구: 추가 보고가 있으면 자료 유형과 동일/다른 집단 관계를 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
충족 기준: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 1007·841·419/422·456/463·60군집·서지2를 새 총표본/시험으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N33 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신하는가?

현재 확인 내용: 기존 기존 질문과 원 수치/판정을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 사전 정의·군집/추적 흐름·모형·정정·위해 자료
추가 연구: 실제 추가/변경에 한해 이전전체·사건·조건판본/동결·별도적용·현재인계를 분리해 제작한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
충족 기준: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01 R02

H01 · 이상사건과 중재 관련성의 정의는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원24개월 보고는 중재 관련 이상사건이 없었다고 기록하며9년 초록에는 별도 안전종점 수치가 없다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이상사건·관련성·중증도·수집
먼저 확보할 자료: 각 보고의 위해 정의·수집/관련성 심사·원 결과표
추가 연구: 생활습관 프로그램 연구는 수집한 모든 위해와 중재 관련성 판단을 구분해 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
충족 기준: 이상사건·관련성·중증도·수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 이상사건·관련성·중증도·수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 중재 관련 이상사건 없음의 역사 서술을 모든 이상사건0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

H02 · 12개월 노출·24개월·9년의 안전성 관찰은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 프로그램은12개월이고24개월 보고의 관련사건 서술과9년 초록 수치 부재가 별도로 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출
먼저 확보할 자료: 시점별 위해 수집 일정·노출·후속 추적
추가 연구: 장기 위해 자료는 중재 노출과 실제 관찰기간을 따로 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
충족 기준: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 24개월 관련사건 서술을9년 안전성 추적 완료로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

관련 출처 R01 R02

H03 · 9년 군별 안전성 비교가 있는가?

현재 확인 내용: 원 보관 요약은9년 보고 초록에 별도 안전종점 수치가 없었다고 적었다. 이번에는 그 외부 초록/전문을 읽지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간
먼저 확보할 자료: 9년 원 위해 결과·군별 수치·관찰/관련성 자료
추가 연구: 새 위해 결과는 실제 군별 정의·분모·기간에 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
충족 기준: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 초록의 수치 부재 기록을 전문도 미보고·사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

H04 · 안전성 분모는 발병 분석 분모와 같은가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 발병 배정1007·9년분석841·24개월결과456/463을 주지만 별도 안전성 분석 분모를 주지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인
먼저 확보할 자료: 각 보고의 안전성 흐름·분모·노출·유효수집
추가 연구: 위해 자료는 발병 분모와 별도의 실제 수집/분석 집단을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
충족 기준: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 발병 분석 인원을 안전성 분모로 복제하거나 원 미열람에서 발생률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

H05 · 생활습관·진료 변화와 위해의 대체 설명은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은24개월 중재관련 이상사건 없음의 서술만 제공한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간
먼저 확보할 자료: 실제 위해 사례·시간·동반 노출·관련성 심사
추가 연구: 위해자료는 프로그램 관련 사건과 기저/동반 요인을 구분해 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
충족 기준: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 배경 사건·활동 손상·약물 위해를 가정해 실제 발생한 사건으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

H06 · 미열람·초록 부재·미보고·사건0을 구분하는가?

현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은9년 초록의 안전수치 부재와24개월 보고의 관련사건 없음이다. 현재 실제 읽은 것은 보관 요약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람
먼저 확보할 자료: 원 안전성 계획·전체표·누락 이유와 실제 열람기록
추가 연구: 자료가 제공되면 실제수집·미보고·결측·0을 해당 위치/시점으로 구분한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
충족 기준: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 현재 외부 미열람을 접근 실패·연구 부재·안전한0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

H07 · 같은 코호트의 위해를 중복 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 두 보고는 같은 군집시험의 앞선 결과와 장기추적이며 각 시점 위해 상태는 따로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족
먼저 확보할 자료: 동일 시험의 사람-사건-기간-보고 연결
추가 연구: 추가위해 자료는 사건의 중복/신규·시점과 실제 집계를 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
충족 기준: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 같은 보고·기간·사람·군집을 독립 위해시험·참가자로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01 R02

H08 · 다른 위험집단·강도·장기 안전성의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 safety는양호이나 이 질문은 케랄라 고위험주민의 특정 동료주도 프로그램 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해
먼저 확보할 자료: 대상/강도별 직접 위해와 장기 수집 자료
추가 연구: 후속연구는 실제대상·강도·노출기간별 위해를 명시하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
충족 기준: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 부모양호·24개월관련사건없음을 모든 생활습관/운동의 장기 안전 보장으로 확장하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

H09 · 발병 무효와 안전성 공백을 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 사전9년발병은원 D/무효이고24개월관련사건없음·9년안전수치부재의 역사서술은 별도위해로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
필요한 자료·조건: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석
먼저 확보할 자료: 실제발병·위해·추적의추가원자료
추가 연구: 새자료가 제공되면 효과·위해·변경사건을 각 원위치와 연결한다.
남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
충족 기준: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
적용 예외: 발병무효를 위해없음·전체프로그램무효로 바꾸거나 예방/치료지침을 작성하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 R01 R02