# 동료주도 월례 생활습관 프로그램 · 사전 정의 9년 당뇨병 발병의 원 무효 결과

판정번호 2963 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-12

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 인도케랄라60개투표구, 당뇨병없는30~60세·IDRS≥60고위험주민. 세부선정/기저진단·검사상세미확인.
- 성분·제형·경로: 동료 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램
- 용량: 12개월월례집단생활습관프로그램의원연구노출. 실제세션/참석·중재뒤유지미확인, 시행지침아님.
- 비교군: 교육책자. 실제내용·배포/열람·장기동반관리·군집오염상세미확인.
- 측정 종점: 사전9년누적발병: FPG≥126mg/dL 또는HbA1c≥6.5%, 추적중의사진단·혈당강하제시작포함. 125/419(30%) 대142/422(34%), RR0.88(95%CI0.73~1.08), P=.24. 군집/결측분석상세미확인.
- 기간: 초기중재12개월, 선택결과9년누적발병. 같은시험24개월앞선보고는별도시점. 실제추적길이·방문창미확인.
- 범위 밖 질문: FPG단독양성RR/CI/P를사전1차복합정의로옮김; 24개월/9년/정의별사건·군집·사람·서지를새독립시험/참가자로합산; 배정1007을9년841available-case분모로복제; 추적손실144와분석841의차이를계산해새제외수/원인생성; 군집조정·ICC·결측처리·검사/진단절차를새확인; 동료월례원결과를전문가집중프로그램전체무효로확대; 9년초록안전수치부재·24개월관련사건없음을장기전체위해0으로확대; 생활습관·식사·운동·혈당약·당뇨병예방/치료방법안내

## 체크항목

### N01 · 선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 «사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소»다. 해당 하위 판정 기록과 부모·형제 FPG 단독 정의 맥락을 구별한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결
- 먼저 확보할 자료: 기존 하위행과 부모 전체 보관 요약
- 추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 원 기존 문구·이전 전체 판본·변경 사건을 구분해 남긴다.
- 충족 기준: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 부모·형제·다른 시점을 새 독립시험/참가자로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 D와 부모 D34·축·역사는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위는 D와 «RR 0.88, P=.24로 무효였다.»이며 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D34·양호와 B/H/R1/I2/E0/B1/C0, 대형 중요종점 RCT의 참 표시를 상위 맥락으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값
- 먼저 확보할 자료: 원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력
- 추가 연구: 실제 근거 갱신이 있을 때 원값 보존과 새 판단 사건을 분리한다.
- 충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 부모 점수·축·교차검증 이력을 새 검수 통과·하위 점수·독립성 인증으로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N03 · 어떤 고위험 지역주민이 선정되었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 인도 케랄라 60개 투표구의 당뇨병 없는 30~60세 주민 중 IDRS 60점 이상 1,007명이 배정되었다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음
- 먼저 확보할 자료: 원 선정/배제 기준·기저 특성·고위험 점수와 모집 흐름
- 추가 연구: 다른 고위험 집단은 실제 위험 정의·선정 자료를 명시해 구별한다.
- 충족 기준: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 고위험 점수·tags의 전당뇨병을 참가자 전원의 전당뇨 진단으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N04 · 실제 동료주도 프로그램은 어떤 중재인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 중재는 훈련된 이웃 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램이다. 전문가 집중 중재와 다른 정체다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램
- 먼저 확보할 자료: 원 프로그램 설명·진행자 훈련·세션/참석 기록
- 추가 연구: 후속 자료는 프로그램 실제 정체·강도·수행과 동료 역할을 함께 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 식사·운동·생활습관 치료/예방 시행 방법을 새로 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N05 · 12개월 프로그램과 9년 결과 기간을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 프로그램은 12개월 월례 세션이며 선택 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출
- 먼저 확보할 자료: 초기 노출·프로그램 이후 관리·장기 추적 일정
- 추가 연구: 장기 연구는 원 중재 기간과 추적 중 유지/추가 노출을 구분해 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 월례 중재가 9년 내내 계속되었다거나 같은 강도였다고 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N06 · 대조군과 비교 방향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 중재 500명은 월례 동료주도 프로그램, 대조 507명은 교육책자로 기록된다. 대조를 무교육·치료 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응
- 먼저 확보할 자료: 교육책자·공통 지원·실제 대조 노출 자료
- 추가 연구: 새 대조가 다른 자료는 같은 비교로 자동 합치지 않는다.
- 충족 기준: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 실제 범위만 제작하며 없는 수치·정의·분모·방법 확인을 새로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N07 · 군집 배정의 단위와 수는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 60개 투표구를 군집 무작위화한 시험이다. 개인 1,007명 배정의 500/507은 사람 수다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별
- 먼저 확보할 자료: 군집 흐름·군집별 인원·배정/모집 과정
- 추가 연구: 군집 연구는 군집과 개인 단위의 모집·배정·추적·분석을 함께 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 60을 군별로 나눠 새 군집 수를 만들거나 사람 수를 독립 무작위 단위로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N08 · 배정·눈가림·진단 수집 과정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 군집 무작위 대조시험의 장기추적이라고 기록되어 있다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집
- 먼저 확보할 자료: 원 배정 방법·평가/검사/판정/분석 절차
- 추가 연구: 방법 자료가 제공되면 실제 역할별 눈가림과 진단 수집을 해당 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 생활습관 프로그램이라는 이름으로 눈가림 없음/있음·방법 결함 수를 새 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N09 · 장기 동반 관리와 군집 오염은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 보관 요약은 프로그램 대 교육책자의 9년 결과를 보존한다.
- 미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류
- 먼저 확보할 자료: 장기 동반 노출·관리 전환·군집 교류·생활습관 기록
- 추가 연구: 후속 연구는 원 중재 이후 노출과 군집 오염을 실제 측정·관리로 함께 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 운동·식사 성분 단독의 효과나 실제 생활습관 변화량을 새로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N10 · 사전 당뇨병 발병 정의의 실제 구성은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 1차 정의는 FPG ≥126 mg/dL 또는 HbA1c ≥6.5%, 추적 중 의사진단·혈당강하제 시작을 포함한 누적 발병이다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작
- 먼저 확보할 자료: 사전 정의·구성별 진단/검사 기준·발병 집계표
- 추가 연구: 새 정의 자료는 각각의 기준과 결합 규칙·중복을 구분해 연결한다.
- 충족 기준: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: crux의 FPG+HbA1c 축약을 두 검사 모두 양성이어야 한다는 규칙으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N11 · 혈당·HbA1c 검사의 실제 측정·확인은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 발병 기준은 FPG와 HbA1c의 문턱을 포함한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측
- 먼저 확보할 자료: 검사 방법·방문별 확인·반복/결측 규칙
- 추가 연구: 결과 측정 자료는 검사 기반 발병과 의사진단/약물기반 발병의 수집을 구분하도록 남긴다.
- 충족 기준: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: OGTT·반복 검사 횟수·기준 밖 혈당 수치·진단 절차를 새로 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N12 · 의사진단·혈당강하제 시작은 어떻게 포함되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 사전 정의는 추적 중 의사진단과 혈당강하제 시작을 포함한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속
- 먼저 확보할 자료: 의사진단·약물 시작의 원 확인 규칙·사건 연결
- 추가 연구: 등록/계획과 결과표가 제공되면 기준별 실제 귀속·중복을 연결한다.
- 충족 기준: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 약물 시작을 임의 진단·특정 약물/용량 또는 치료 필요 지침으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N13 · 9년 누적 발병은 어떤 시간·분석 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 1차 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이며 available-case 분석으로 기록되어 있다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이
- 먼저 확보할 자료: 누적 집계·추적 일정·발병/검열/경쟁 사건의 방법
- 추가 연구: 새 시간 자료는 누적 발병 위험과 발생률·시간 모형을 각각 구분해 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 9년 누적 비율을 연간 발생률·사람년·hazard ratio로 계산/변환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N14 · 9년 원 발병 분자·분모·비율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 9년 결과는 중재 125/419(30%) 대 대조 142/422(34%)로 기존 검토 요약에 기록되어 있다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속
- 먼저 확보할 자료: 사전 정의 원 결과표·집계 단위·구성별 분자
- 추가 연구: 자료가 보완되면 원 분자·분모·비율을 해당 정의/시점에 연결한다.
- 충족 기준: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 원 비율에서 사건을 역산하거나 새 절대위험차·예방 인원·구성별 합산을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N15 · RR·구간·P 값과 무효 서술의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 9년 결과는 RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24이며 원 하위 D/주석은 무효로 기록한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정
- 먼저 확보할 자료: 9년 추정 모형·조정·구간 계산·실제 분석 표
- 추가 연구: 원 방법이 제공되면 해당 추정치와 조정·단위를 연결한다.
- 충족 기준: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 비유의를 정확한 효과0·동등성·예방 무가치·모든 프로그램 무효로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N16 · 배정과 9년 실제 분석 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 무작위배정은 1,007명(중재500/대조507), 9년 실제 자료 분석은 841명(419/422)이다. 보관 요약은 전체 무작위자가 아닌 available-case라고 적었다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)
- 먼저 확보할 자료: 9년 군집/개인 흐름·분석 선정·제외 이유
- 추가 연구: 추적 자료가 추가되면 배정·자료 확보·유효 결과·실제 분석 분모를 따로 연결한다.
- 충족 기준: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 1007·500/507을 9년 실제 결과 분모로 복제하거나 841명을 새로운 코호트로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N17 · 추적손실144와 분석841의 상태를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 추적손실 144/1,007(14.3%)·15% 미만이라는 역사 판단을 별도로 기재하고, 9년 분석은841명이라고 적었다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름
- 먼저 확보할 자료: 손실·사망·자료 불완전·분석 제외를 구분한 원 흐름도
- 추가 연구: 원 흐름이 보완되면 각 상태의 정의와 이유를 연결한다.
- 충족 기준: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 배정-분석 차이나 원 손실과의 차이를 계산해 새 탈락 수·비율·제외 원인을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N18 · available-case와 결측·선택 가정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 판정 사유와 기존 판정 사유는 9년 available-case 분석이라는 한계를 기록한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도
- 먼저 확보할 자료: 결측/제외·분석 집단·민감도 결과와 계획
- 추가 연구: 장기 연구는 자료가 있는 사람의 분석과 전체 배정 집단 가정을 구분해 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: available-case를 전체 ITT 수행이나 결측 영향 없음으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N19 · 군집 상관·크기·추정 모형은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 60개 군집 무작위 대조시험이며 RR/CI 결과를 검토 요약이 제공한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복
- 먼저 확보할 자료: 군집 분석 방법·ICC·군집별 인원/사건·조정 모형
- 추가 연구: 군집 자료가 추가되면 실제 군집 상관/가중과 원 estimand를 연결한다.
- 충족 기준: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 설계 이름만으로 RR가 군집 조정되었다고 확인하거나 독립 개인 표본의 CI를 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N20 · 사전 1차 정의와 결과 위계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 FPG/HbA1c·의사진단·약물 시작 포함 정의가 사전 1차라고 명시하며 FPG 단독은 사전 1차가 아니라고 적었다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정
- 먼저 확보할 자료: protocol·SAP·등록 이력의 9년 정의/시점/위계
- 추가 연구: 계획이 제공되면 당시 사전/사후·변경 이력과 결과 정의를 연결한다.
- 충족 기준: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 상위 endpoint H·big_hard_rct flag나 원 사전 서술을 이번 등록/계획 검수 인증으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N21 · FPG 단독 양성 결과는 어떤 별도 정의인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: FPG 단독 정의는 RR 0.72(95% CI 0.53~0.98), P=.036이다. 전체생존 시트은 C이며 사전 1차종점이 아니라고 적었다. 선택 s0의 무효와 함께 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이
- 먼저 확보할 자료: 정의별 원 결과표·유효 검사 분모·위계/조정
- 추가 연구: 각 정의의 결과는 같은 시점이라도 별도 측도·분모로 연결한다.
- 충족 기준: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: FPG 단독 RR·CI·P를 사전 복합 정의 결과로 옮기거나 두 정의를 독립시험으로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N22 · 등록번호의 원 병기와 실제 내용 상태는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록.등록 식별자 값은 «ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191»이다. 원 병기 값으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
- 필요한 자료·조건: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람
- 먼저 확보할 자료: 두 등록 원문·이력과 사전 정의 계획
- 추가 연구: 등록 자료가 제공되면 원 신원·일자·변경과 실제 읽기 범위를 구분한다.
- 충족 기준: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: nct 키에 있는 값을 NCT번호로 강제 변환하거나 두 등록을 독립시험으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N23 · 두 보고의 서지·검토 요약 위치는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: R01은 Jeemon P 등 2026 Lancet Glob Health 9년 K-DPP, PMID41997166이다. R02는 Thankappan KR 등 2018 Diabetes Care의 앞선24개월, PMID29874236이다. 검토 요약 근거 목록은1개·인용 목록는2개다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID
- 먼저 확보할 자료: 두 보고의 원 서지·전문·시험 연결 자료
- 추가 연구: 서지 보완/정정이 있으면 이전 원값과 보고별 신원을 함께 남긴다.
- 충족 기준: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: R02에 보관 요약에 없는 근거 묶음을 새로 만들거나 논문 번호로 DOI를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 앞선 보고와 장기추적은 같은 시험인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 연구 설명과 기존 인용 목록의 두 번째 기록은24개월 결과가 같은 시험의 앞선 보고라고 명시한다. 9년은60군집 시험의 장기추적이다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족
- 먼저 확보할 자료: 보고-시험-군집-사람-시점 연결표
- 추가 연구: 독립 새 시험 자료가 제공되면 실제 다른 모집/등록인지 구분한다.
- 충족 기준: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 두 보고·24개월/9년·두 발병 정의·부모/형제표를 새 시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 24개월 원 결과는 어떤 별도 시점인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 같은 시험의24개월은68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36이다. 9년과 RR 숫자는 같지만 시점·분모·구간·P는 다르다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P
- 먼저 확보할 자료: 24개월 원 방법·정의·결과·분모와 후속 연결
- 추가 연구: 자료가 제공되면 시점별 정의·분모·효과를 별도로 기록한다.
- 충족 기준: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 24개월 사건을9년 사건에 더하거나 9년FPG/HbA1c 정의를24개월에 자동 복제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N26 · 고위험 하위집단·기간별 이질성은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 전체 선택 집단의9년 available-case 결과를 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과
- 먼저 확보할 자료: 사전 하위집단 계획·집단별 분모/결과와 상호작용
- 추가 연구: 후속 자료는 집단/시간 차이를 실제 사전 기준과 구간으로 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 전체 비유의 결과를 모든 개인/하위집단의 효과0으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N27 · 동료 월례 프로그램과 전문가 집중 중재를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 전문가 주도 집중 식사·운동·행동 프로그램 전체가 소용없다는 뜻이 아니라고 설명한다. DPP·DPS·1531 A94 언급은 다른 질문의 역사 맥락이다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거
- 먼저 확보할 자료: 다른 실제 프로그램의 직접 자료와 비교 조건
- 추가 연구: 새 적용 자료는 프로그램 정체·모집단·강도·대조를 명시해 연결한다.
- 충족 기준: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 1531·DPP/DPS를 새 보고/시험 슬롯이나 현재 독립 인증으로 생성하지 않고 해당 페이지/파일을 열지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N28 · 실제 당뇨병 발병과 다른 결과는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택은 사전 정의 당뇨병 발병이며 단기 혈당·체중·위험 점수 변화 자체가 아니다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망
- 먼저 확보할 자료: 결과별 직접 사건/측정·시점·분모 자료
- 추가 연구: 새 결과는 발병·대리지표·합병증을 각각 정의와 시점에 연결한다.
- 충족 기준: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 발병 비유의를 모든 건강 결과·장기 관리·안전성의 결론으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N29 · NHMRC 지원·상업 제품 없음의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 Australian National Health and Medical Research Council 지원과 상업 제품을 쓰지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계
- 먼저 확보할 자료: 보고별 지원·저자 공개·후원 역할 원 선언
- 추가 연구: 지원 자료가 제공되면 공공 자금·상업 제품·다른 관계/역할을 구분해 기록한다.
- 충족 기준: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 공공지원·제품 없음의 역사 기록을 이해관계 없음·독립성 새 인증이나2018 개별 선언 열람으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: R01, R02

### N30 · 원 기준일·한영 원고·정정·빈값·판정 이력은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기준일은2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false/true 플래그를 기존 전체 검토 요약에 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급
- 먼저 확보할 자료: 전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건
- 추가 연구: 변경이 생기면 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 남긴다.
- 충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 부재·빈값·과거 교차검증을 새 값·현재 완료 검수로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N31 · 이번에 실제 읽은 자료 수준은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 제작은2963 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고별 요약 열람과 외부 자료 미열람 슬롯을 구분한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람
- 먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하는 원 자료와 실제 확보/열람 기록
- 추가 연구: 새 자료에 한해 공개·접근·확보·실제 읽기·범위·날짜를 구분한다.
- 충족 기준: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: URL·인용·사본 존재를 링크 확인·전문 열람·접근 성공으로 올리지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N32 · 보고·자료 슬롯 수와 시험·집단 수는 무엇이 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 보고2개는 같은 시험의9년 후속과24개월 앞선 보고다. 자료 슬롯은 읽기/필요자료 연결을 위한 제작 개수다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분
- 먼저 확보할 자료: 보고-자료-시험-군집-사람-결과 연결
- 추가 연구: 추가 보고가 있으면 자료 유형과 동일/다른 집단 관계를 구분해 기록한다.
- 충족 기준: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 1007·841·419/422·456/463·60군집·서지2를 새 총표본/시험으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N33 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 기존 질문과 원 수치/판정을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리
- 먼저 확보할 자료: 사용자 제공 사전 정의·군집/추적 흐름·모형·정정·위해 자료
- 추가 연구: 실제 추가/변경에 한해 이전전체·사건·조건판본/동결·별도적용·현재인계를 분리해 제작한다.
- 충족 기준: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H01 · 이상사건과 중재 관련성의 정의는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원24개월 보고는 중재 관련 이상사건이 없었다고 기록하며9년 초록에는 별도 안전종점 수치가 없다고 적었다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 이상사건·관련성·중증도·수집
- 먼저 확보할 자료: 각 보고의 위해 정의·수집/관련성 심사·원 결과표
- 추가 연구: 생활습관 프로그램 연구는 수집한 모든 위해와 중재 관련성 판단을 구분해 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 이상사건·관련성·중증도·수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 이상사건·관련성·중증도·수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 중재 관련 이상사건 없음의 역사 서술을 모든 이상사건0으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H02 · 12개월 노출·24개월·9년의 안전성 관찰은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 프로그램은12개월이고24개월 보고의 관련사건 서술과9년 초록 수치 부재가 별도로 남아 있다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출
- 먼저 확보할 자료: 시점별 위해 수집 일정·노출·후속 추적
- 추가 연구: 장기 위해 자료는 중재 노출과 실제 관찰기간을 따로 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 중재기간·안전성 수집시기·장기 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 24개월 관련사건 서술을9년 안전성 추적 완료로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H03 · 9년 군별 안전성 비교가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 보관 요약은9년 보고 초록에 별도 안전종점 수치가 없었다고 적었다. 이번에는 그 외부 초록/전문을 읽지 않았다.
- 미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간
- 먼저 확보할 자료: 9년 원 위해 결과·군별 수치·관찰/관련성 자료
- 추가 연구: 새 위해 결과는 실제 군별 정의·분모·기간에 연결한다.
- 충족 기준: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 9년 중재/대조 위해·관련성·구간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 초록의 수치 부재 기록을 전문도 미보고·사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H04 · 안전성 분모는 발병 분석 분모와 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 발병 배정1007·9년분석841·24개월결과456/463을 주지만 별도 안전성 분석 분모를 주지 않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인
- 먼저 확보할 자료: 각 보고의 안전성 흐름·분모·노출·유효수집
- 추가 연구: 위해 자료는 발병 분모와 별도의 실제 수집/분석 집단을 구분하도록 남긴다.
- 충족 기준: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 위해 수집/노출/분석 n·군집·개인의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 발병 분석 인원을 안전성 분모로 복제하거나 원 미열람에서 발생률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H05 · 생활습관·진료 변화와 위해의 대체 설명은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은24개월 중재관련 이상사건 없음의 서술만 제공한다.
- 미확인 사유: 현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간
- 먼저 확보할 자료: 실제 위해 사례·시간·동반 노출·관련성 심사
- 추가 연구: 위해자료는 프로그램 관련 사건과 기저/동반 요인을 구분해 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저질환·다른활동/약물·관련성/시간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 배경 사건·활동 손상·약물 위해를 가정해 실제 발생한 사건으로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H06 · 미열람·초록 부재·미보고·사건0을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은9년 초록의 안전수치 부재와24개월 보고의 관련사건 없음이다. 현재 실제 읽은 것은 보관 요약이다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람
- 먼저 확보할 자료: 원 안전성 계획·전체표·누락 이유와 실제 열람기록
- 추가 연구: 자료가 제공되면 실제수집·미보고·결측·0을 해당 위치/시점으로 구분한다.
- 충족 기준: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 현재 외부 미열람을 접근 실패·연구 부재·안전한0으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H07 · 같은 코호트의 위해를 중복 반복으로 세지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 두 보고는 같은 군집시험의 앞선 결과와 장기추적이며 각 시점 위해 상태는 따로 남긴다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족
- 먼저 확보할 자료: 동일 시험의 사람-사건-기간-보고 연결
- 추가 연구: 추가위해 자료는 사건의 중복/신규·시점과 실제 집계를 구분하도록 남긴다.
- 충족 기준: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 24개월/9년·사람·사건·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 같은 보고·기간·사람·군집을 독립 위해시험·참가자로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H08 · 다른 위험집단·강도·장기 안전성의 공백은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 safety는양호이나 이 질문은 케랄라 고위험주민의 특정 동료주도 프로그램 범위다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해
- 먼저 확보할 자료: 대상/강도별 직접 위해와 장기 수집 자료
- 추가 연구: 후속연구는 실제대상·강도·노출기간별 위해를 명시하도록 남긴다.
- 충족 기준: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 부모양호·24개월관련사건없음을 모든 생활습관/운동의 장기 안전 보장으로 확장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H09 · 발병 무효와 안전성 공백을 함께 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전9년발병은원 D/무효이고24개월관련사건없음·9년안전수치부재의 역사서술은 별도위해로 남긴다.
- 미확인 사유: 보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석
- 먼저 확보할 자료: 실제발병·위해·추적의추가원자료
- 추가 연구: 새자료가 제공되면 효과·위해·변경사건을 각 원위치와 연결한다.
- 충족 기준: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.
- 적용 예외: 발병무효를 위해없음·전체프로그램무효로 바꾸거나 예방/치료지침을 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존요약제작범위이다. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: R01, R02

## 근거·출처

### R01

Jeemon P, et al. Effects of a peer-support lifestyle intervention on diabetes incidence in India (K-DPP): 9-year follow-up of a cluster-randomised, controlled trial. Lancet Glob Health. 2026;14:103927. PMID: 41997166.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41997166/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 125/419(30%) 대 142/422(34%), RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24; available-case841(419/422), 배정1007(500/507)과 구분. FPG단독양성은별도정의.  
기록의 수준: 기존 근거 목록의 첫 기록·부모9년결과  
독립 반복: 2026Jeemon9년과2018Thankappan24개월은같은K-DPP60군집시험의장기/앞선보고. 같은사람/군집/사건/정의/시점/부모/형제표를독립시험·참가자로합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬보존요약 | 로컬사본확보 | 요약 열람 | 전체2963보관 요약의해당서지·시점/결과·위해맥락제작읽기, 외부논문열람아님. |
| 외부 초록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약인용URL만연결, 현재초록/접근확인없음. |
| 외부 전문 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 기존 서지 링크만연결, 전문현재위치·공개/접근미확인. |
| 등록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원병기ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191의같은시험맥락, 실제등록내용미열람. |
| 프로토콜 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·정의/위계/일자미확인. |
| 통계분석계획 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 군집조정·분모·결측·다중정의·estimand의필요자료슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원정의별분모·추적/분석선정·군집구조·위해의필요자료슬롯. |
| 지원·이해관계 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 시험공공지원맥락과보고별개별선언은구별, 현재외부공개미열람. |

### R02

Thankappan KR, et al. A peer-support lifestyle intervention to prevent type 2 diabetes in India: a cluster-randomized controlled trial. Diabetes Care. 2018. PMID: 29874236.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29874236/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 같은시험24개월: 68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36. 실제정의·모형·결측상세미확인, 9년과별도시점.  
기록의 수준: 기존 인용 목록의 두 번째 기록·부모의 기존 연구 설명의앞선결과  
독립 반복: 2026Jeemon9년과2018Thankappan24개월은같은K-DPP60군집시험의장기/앞선보고. 같은사람/군집/사건/정의/시점/부모/형제표를독립시험·참가자로합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬보존요약 | 로컬사본확보 | 요약 열람 | 전체2963보관 요약의해당서지·시점/결과·위해맥락제작읽기, 외부논문열람아님. |
| 외부 초록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약인용URL만연결, 현재초록/접근확인없음. |
| 외부 전문 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 기존 서지 링크만연결, 전문현재위치·공개/접근미확인. |
| 등록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원병기ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191의같은시험맥락, 실제등록내용미열람. |
| 프로토콜 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·정의/위계/일자미확인. |
| 통계분석계획 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 군집조정·분모·결측·다중정의·estimand의필요자료슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원정의별분모·추적/분석선정·군집구조·위해의필요자료슬롯. |
| 지원·이해관계 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 시험공공지원맥락과보고별개별선언은구별, 현재외부공개미열람. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.