{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2963-s0", "verdict_number": "2963", "title": "동료주도 월례 생활습관 프로그램 · 사전 정의 9년 당뇨병 발병의 원 무효 결과", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-12", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "인도케랄라60개투표구, 당뇨병없는30~60세·IDRS≥60고위험주민. 세부선정/기저진단·검사상세미확인.", "intervention": "동료 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램", "dose": "12개월월례집단생활습관프로그램의원연구노출. 실제세션/참석·중재뒤유지미확인, 시행지침아님.", "comparator": "교육책자. 실제내용·배포/열람·장기동반관리·군집오염상세미확인.", "endpoint": "사전9년누적발병: FPG≥126mg/dL 또는HbA1c≥6.5%, 추적중의사진단·혈당강하제시작포함. 125/419(30%) 대142/422(34%), RR0.88(95%CI0.73~1.08), P=.24. 군집/결측분석상세미확인.", "duration": "초기중재12개월, 선택결과9년누적발병. 같은시험24개월앞선보고는별도시점. 실제추적길이·방문창미확인.", "excluded_extensions": [ "FPG단독양성RR/CI/P를사전1차복합정의로옮김", "24개월/9년/정의별사건·군집·사람·서지를새독립시험/참가자로합산", "배정1007을9년841available-case분모로복제", "추적손실144와분석841의차이를계산해새제외수/원인생성", "군집조정·ICC·결측처리·검사/진단절차를새확인", "동료월례원결과를전문가집중프로그램전체무효로확대", "9년초록안전수치부재·24개월관련사건없음을장기전체위해0으로확대", "생활습관·식사·운동·혈당약·당뇨병예방/치료방법안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?", "needed": "사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결", "role": "필수", "role_reason": "사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "부모·형제·다른 시점을 새 독립시험/참가자로 만들지 않는다.", "criterion": "사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소의 한영 원고·연결을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "질문 경계가 바뀌면 원 기존 문구·이전 전체 판본·변경 사건을 구분해 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 «사전 정의 9년 당뇨병 발병 감소»다. 해당 하위 판정 기록과 부모·형제 FPG 단독 정의 맥락을 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.", "missingness": "독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 독립 주장 인증·새 하위 분할·가상 판정 생성은 하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 하위행과 부모 전체 보관 요약" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "하위 D와 부모 D34·축·역사는 어떻게 다른가?", "needed": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값", "role": "필수", "role_reason": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "부모 점수·축·교차검증 이력을 새 검수 통과·하위 점수·독립성 인증으로 상속하지 않는다.", "criterion": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "실제 근거 갱신이 있을 때 원값 보존과 새 판단 사건을 분리한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "하위는 D와 «RR 0.88, P=.24로 무효였다.»이며 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D34·양호와 B/H/R1/I2/E0/B1/C0, 대형 중요종점 RCT의 참 표시를 상위 맥락으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.", "missingness": "선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채워 넣지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "어떤 고위험 지역주민이 선정되었는가?", "needed": "인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음", "role": "필수", "role_reason": "인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "고위험 점수·tags의 전당뇨병을 참가자 전원의 전당뇨 진단으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "인도 케랄라·30~60세·IDRS≥60·기저 당뇨 없음를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "다른 고위험 집단은 실제 위험 정의·선정 자료를 명시해 구별한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "인도 케랄라 60개 투표구의 당뇨병 없는 30~60세 주민 중 IDRS 60점 이상 1,007명이 배정되었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.", "missingness": "기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 기저 당뇨 배제 검사·IDRS 항목·전당뇨 비율·성별·기저 혈당/체중·선정 과정과 대표성 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 선정/배제 기준·기저 특성·고위험 점수와 모집 흐름" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "실제 동료주도 프로그램은 어떤 중재인가?", "needed": "훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램", "role": "필수", "role_reason": "훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "식사·운동·생활습관 치료/예방 시행 방법을 새로 작성하지 않는다.", "criterion": "훈련된 이웃 주민·월례 집단 생활습관 프로그램를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "후속 자료는 프로그램 실제 정체·강도·수행과 동료 역할을 함께 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 중재는 훈련된 이웃 주민이 이끄는 12개월 월례 집단 생활습관 프로그램이다. 전문가 집중 중재와 다른 정체다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.", "missingness": "세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 세션별 내용·교육/지원·동료 훈련·진행 품질·세션 참석·실제 수행은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 프로그램 설명·진행자 훈련·세션/참석 기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "12개월 프로그램과 9년 결과 기간을 구분하는가?", "needed": "초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출", "role": "필수", "role_reason": "초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "월례 중재가 9년 내내 계속되었다거나 같은 강도였다고 쓰지 않는다.", "criterion": "초기 중재 기간·장기 추적·유지/추가 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "장기 연구는 원 중재 기간과 추적 중 유지/추가 노출을 구분해 보고하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "프로그램은 12개월 월례 세션이며 선택 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.", "missingness": "프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 프로그램 이후 유지·추가 세션·다른 관리·개별 실제 추적 길이·방문 창은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "초기 노출·프로그램 이후 관리·장기 추적 일정" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "대조군과 비교 방향은 무엇인가?", "needed": "교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응", "role": "필수", "role_reason": "교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "보관 요약의 실제 범위만 제작하며 없는 수치·정의·분모·방법 확인을 새로 만들지 않는다.", "criterion": "교육책자 대조·원 중재군/대조군 대응를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 대조가 다른 자료는 같은 비교로 자동 합치지 않는다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "중재 500명은 월례 동료주도 프로그램, 대조 507명은 교육책자로 기록된다. 대조를 무교육·치료 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.", "missingness": "책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 책자 내용·배포/열람·대조의 실제 관리·두 군 공통 교육 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "교육책자·공통 지원·실제 대조 노출 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "군집 배정의 단위와 수는 무엇인가?", "needed": "60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별", "role": "필수", "role_reason": "60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "60을 군별로 나눠 새 군집 수를 만들거나 사람 수를 독립 무작위 단위로 바꾸지 않는다.", "criterion": "60개 투표구 군집·개인 모집/분석과 구별을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "군집 연구는 군집과 개인 단위의 모집·배정·추적·분석을 함께 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "60개 투표구를 군집 무작위화한 시험이다. 개인 1,007명 배정의 500/507은 사람 수다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.", "missingness": "군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 군별 군집 수·군집별 크기·모집 순서·배정 이후 선정·전체 군집 유지와 은폐는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군집 흐름·군집별 인원·배정/모집 과정" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "배정·눈가림·진단 수집 과정은 무엇인가?", "needed": "군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집", "role": "필수", "role_reason": "군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "생활습관 프로그램이라는 이름으로 눈가림 없음/있음·방법 결함 수를 새 판정하지 않는다.", "criterion": "군집 배정 은폐·참여/평가자 눈가림·결과 수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "방법 자료가 제공되면 실제 역할별 눈가림과 진단 수집을 해당 결과에 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 설계는 군집 무작위 대조시험의 장기추적이라고 기록되어 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.", "missingness": "배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 배정 생성/은폐·진행자/주민 눈가림·검사자/판정자/분석자 눈가림과 결과 수집 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 배정 방법·평가/검사/판정/분석 절차" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "장기 동반 관리와 군집 오염은 무엇인가?", "needed": "식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류", "role": "필수", "role_reason": "식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "운동·식사 성분 단독의 효과나 실제 생활습관 변화량을 새로 확정하지 않는다.", "criterion": "식사·활동·약물·다른 프로그램·군집 간 교류를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "후속 연구는 원 중재 이후 노출과 군집 오염을 실제 측정·관리로 함께 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 보관 요약은 프로그램 대 교육책자의 9년 결과를 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.", "missingness": "추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 추적 중 다른 생활습관 지원·체중/활동 변화·예방약·의료 접근·군집 간 교류/오염·군간 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 동반 노출·관리 전환·군집 교류·생활습관 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "사전 당뇨병 발병 정의의 실제 구성은 무엇인가?", "needed": "FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작", "role": "필수", "role_reason": "FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "crux의 FPG+HbA1c 축약을 두 검사 모두 양성이어야 한다는 규칙으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "FPG≥126 mg/dL 또는 HbA1c≥6.5% 및 추적 의사진단·약물 시작를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 정의 자료는 각각의 기준과 결합 규칙·중복을 구분해 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "사전 1차 정의는 FPG ≥126 mg/dL 또는 HbA1c ≥6.5%, 추적 중 의사진단·혈당강하제 시작을 포함한 누적 발병이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.", "missingness": "각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 각 기준의 세부 확인·반복 검사·기록 출처·구성별 실제 사건과 중복이 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 정의·구성별 진단/검사 기준·발병 집계표" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "혈당·HbA1c 검사의 실제 측정·확인은 무엇인가?", "needed": "공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측", "role": "필수", "role_reason": "공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "OGTT·반복 검사 횟수·기준 밖 혈당 수치·진단 절차를 새로 생성하지 않는다.", "criterion": "공복 검사·검사법·반복 확인·시간·결측를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "결과 측정 자료는 검사 기반 발병과 의사진단/약물기반 발병의 수집을 구분하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 발병 기준은 FPG와 HbA1c의 문턱을 포함한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.", "missingness": "공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 공복 확인·채혈/검사법·반복 확인·방문별 시행·검사 실패/미결정 처리·판정자 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 방법·방문별 확인·반복/결측 규칙" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "의사진단·혈당강하제 시작은 어떻게 포함되는가?", "needed": "진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속", "role": "필수", "role_reason": "진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "약물 시작을 임의 진단·특정 약물/용량 또는 치료 필요 지침으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "진단/약물 시작의 출처·확인·발병 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "등록/계획과 결과표가 제공되면 기준별 실제 귀속·중복을 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 사전 정의는 추적 중 의사진단과 혈당강하제 시작을 포함한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.", "missingness": "의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 의무기록/자가보고의 출처·시작 적응증·당뇨 진단 확인·구성별 중복과 사건 일자는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "의사진단·약물 시작의 원 확인 규칙·사건 연결" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "9년 누적 발병은 어떤 시간·분석 값인가?", "needed": "명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이", "role": "필수", "role_reason": "명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "9년 누적 비율을 연간 발생률·사람년·hazard ratio로 계산/변환하지 않는다.", "criterion": "명목 9년·누적 발병·분석집단·추적 길이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 시간 자료는 누적 발병 위험과 발생률·시간 모형을 각각 구분해 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "선택 1차 결과는 9년 누적 당뇨병 발병이며 available-case 분석으로 기록되어 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.", "missingness": "개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 개별 추적 기간·검사/진단 방문 간격·발병 일자·검열·사망/경쟁 사건 처리·사람시간은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "누적 집계·추적 일정·발병/검열/경쟁 사건의 방법" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "9년 원 발병 분자·분모·비율은 무엇인가?", "needed": "중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속", "role": "필수", "role_reason": "중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "원 비율에서 사건을 역산하거나 새 절대위험차·예방 인원·구성별 합산을 만들지 않는다.", "criterion": "중재125/419(30%)·대조142/422(34%)의 결과 귀속를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "자료가 보완되면 원 분자·분모·비율을 해당 정의/시점에 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "사전 9년 결과는 중재 125/419(30%) 대 대조 142/422(34%)로 기존 검토 요약에 기록되어 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.", "missingness": "구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 구성별 사건·반복 집계·사람별 중복과 원 표의 상세가 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 정의 원 결과표·집계 단위·구성별 분자" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "RR·구간·P 값과 무효 서술의 범위는 무엇인가?", "needed": "RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정", "role": "필수", "role_reason": "RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "비유의를 정확한 효과0·동등성·예방 무가치·모든 프로그램 무효로 바꾸지 않는다.", "criterion": "RR0.88·95%CI0.73~1.08·P=.24·분석/조정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "원 방법이 제공되면 해당 추정치와 조정·단위를 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "사전 9년 결과는 RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24이며 원 하위 D/주석은 무효로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.", "missingness": "모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 모형·군집 조정·보정 변수·estimand·구간 계산 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "9년 추정 모형·조정·구간 계산·실제 분석 표" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "배정과 9년 실제 분석 분모는 무엇인가?", "needed": "무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)", "role": "필수", "role_reason": "무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "1007·500/507을 9년 실제 결과 분모로 복제하거나 841명을 새로운 코호트로 만들지 않는다.", "criterion": "무작위1007(500/507)·available-case841(419/422)를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "추적 자료가 추가되면 배정·자료 확보·유효 결과·실제 분석 분모를 따로 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "무작위배정은 1,007명(중재500/대조507), 9년 실제 자료 분석은 841명(419/422)이다. 보관 요약은 전체 무작위자가 아닌 available-case라고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.", "missingness": "군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 군별 제외 이유·자료 유효 기준·군집별 분석 유지와 전체 배정기준 대체 분석은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "9년 군집/개인 흐름·분석 선정·제외 이유" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "추적손실144와 분석841의 상태를 구분하는가?", "needed": "원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름", "role": "필수", "role_reason": "원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "배정-분석 차이나 원 손실과의 차이를 계산해 새 탈락 수·비율·제외 원인을 채우지 않는다.", "criterion": "원 추적손실144/1007(14.3%)와 분석 흐름를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "원 흐름이 보완되면 각 상태의 정의와 이유를 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 추적손실 144/1,007(14.3%)·15% 미만이라는 역사 판단을 별도로 기재하고, 9년 분석은841명이라고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.", "missingness": "추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 추적손실 외 분석 제외·자료 미결정·사망 등 흐름과 군별 이유의 관계는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "손실·사망·자료 불완전·분석 제외를 구분한 원 흐름도" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "available-case와 결측·선택 가정은 무엇인가?", "needed": "자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도", "role": "필수", "role_reason": "자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "available-case를 전체 ITT 수행이나 결측 영향 없음으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "자료가 있는 분석·결측 이유·대치/민감도를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "장기 연구는 자료가 있는 사람의 분석과 전체 배정 집단 가정을 구분해 보고하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기존 판정 사유와 기존 판정 사유는 9년 available-case 분석이라는 한계를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.", "missingness": "군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 군집/개인 결측 이유·결측 기전·보조 분석·대치·역확률/감도 분석 여부와 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결측/제외·분석 집단·민감도 결과와 계획" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "군집 상관·크기·추정 모형은 무엇인가?", "needed": "군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복", "role": "필수", "role_reason": "군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "설계 이름만으로 RR가 군집 조정되었다고 확인하거나 독립 개인 표본의 CI를 새 계산하지 않는다.", "criterion": "군집 구조·ICC·cluster-adjusted 추정·가중/반복를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "군집 자료가 추가되면 실제 군집 상관/가중과 원 estimand를 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 설계는 60개 군집 무작위 대조시험이며 RR/CI 결과를 검토 요약이 제공한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.", "missingness": "ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. ICC·군집 크기·군집별 사건·개인 내 반복·분산/가중·cluster-adjusted 여부는 요약에 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군집 분석 방법·ICC·군집별 인원/사건·조정 모형" }, { "item_id": "N20", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "사전 1차 정의와 결과 위계는 무엇인가?", "needed": "9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정", "role": "필수", "role_reason": "9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "상위 endpoint H·big_hard_rct flag나 원 사전 서술을 이번 등록/계획 검수 인증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "9년 사전 정의·분석 계획·다중 정의/검정를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "계획이 제공되면 당시 사전/사후·변경 이력과 결과 정의를 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 FPG/HbA1c·의사진단·약물 시작 포함 정의가 사전 1차라고 명시하며 FPG 단독은 사전 1차가 아니라고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.", "missingness": "원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 원 계획의 지정 일자·변경·정의/분석 위계·다중검정 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "protocol·SAP·등록 이력의 9년 정의/시점/위계" }, { "item_id": "N21", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "FPG 단독 양성 결과는 어떤 별도 정의인가?", "needed": "RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이", "role": "필수", "role_reason": "RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "FPG 단독 RR·CI·P를 사전 복합 정의 결과로 옮기거나 두 정의를 독립시험으로 만들지 않는다.", "criterion": "RR0.72·95%CI0.53~0.98·P=.036과 선택 정의의 차이를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "각 정의의 결과는 같은 시점이라도 별도 측도·분모로 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "FPG 단독 정의는 RR 0.72(95% CI 0.53~0.98), P=.036이다. 전체생존 시트은 C이며 사전 1차종점이 아니라고 적었다. 선택 s0의 무효와 함께 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.", "missingness": "FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. FPG 단독 실제 분자/분모·검사 유효집단·다른 정의 결과·조정/다중검정은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정의별 원 결과표·유효 검사 분모·위계/조정" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "등록번호의 원 병기와 실제 내용 상태는 무엇인가?", "needed": "ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람", "role": "필수", "role_reason": "ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "nct 키에 있는 값을 NCT번호로 강제 변환하거나 두 등록을 독립시험으로 세지 않는다.", "criterion": "ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191·현 열람를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "등록 자료가 제공되면 원 신원·일자·변경과 실제 읽기 범위를 구분한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기존 근거 목록의 첫 기록.등록 식별자 값은 «ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191»이다. 원 병기 값으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.", "missingness": "등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 등록 내용·일자·변경·9년 계획 일치·공개 결과는 이번에 열람/확인하지 않았다. 인용 목록에 별도 등록번호 키는 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 등록 원문·이력과 사전 정의 계획" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "두 보고의 서지·검토 요약 위치는 무엇인가?", "needed": "2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID", "role": "필수", "role_reason": "2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "R02에 보관 요약에 없는 근거 묶음을 새로 만들거나 논문 번호로 DOI를 추정하지 않는다.", "criterion": "2026 Jeemon9년·2018 Thankappan24개월·PMID를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "서지 보완/정정이 있으면 이전 원값과 보고별 신원을 함께 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "R01은 Jeemon P 등 2026 Lancet Glob Health 9년 K-DPP, PMID41997166이다. R02는 Thankappan KR 등 2018 Diabetes Care의 앞선24개월, PMID29874236이다. 검토 요약 근거 목록은1개·인용 목록는2개다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.", "missingness": "DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. DOI·PMCID·외부 현재 서지·원 표/방법 위치는 제공되지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 보고의 원 서지·전문·시험 연결 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "앞선 보고와 장기추적은 같은 시험인가?", "needed": "2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족", "role": "필수", "role_reason": "2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "두 보고·24개월/9년·두 발병 정의·부모/형제표를 새 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "criterion": "2018/2026 같은 K-DPP 군집/참가자·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "독립 새 시험 자료가 제공되면 실제 다른 모집/등록인지 구분한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기존 연구 설명과 기존 인용 목록의 두 번째 기록은24개월 결과가 같은 시험의 앞선 보고라고 명시한다. 9년은60군집 시험의 장기추적이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.", "missingness": "보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 보고별 실제 대상 연결·군집 유지·시점별 결과 자료는 외부 미열람이며 고유 시험/참가자 수를 새 인증하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고-시험-군집-사람-시점 연결표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "24개월 원 결과는 어떤 별도 시점인가?", "needed": "68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P", "role": "필수", "role_reason": "68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "24개월 사건을9년 사건에 더하거나 9년FPG/HbA1c 정의를24개월에 자동 복제하지 않는다.", "criterion": "68/456(14.9%)·79/463(17.1%)·RR0.88·CI/P를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "자료가 제공되면 시점별 정의·분모·효과를 별도로 기록한다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "같은 시험의24개월은68/456(14.9%) 대79/463(17.1%), RR0.88(95%CI0.66~1.16), P=.36이다. 9년과 RR 숫자는 같지만 시점·분모·구간·P는 다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.", "missingness": "24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 24개월 원 진단 정의·검사·결측/모형·9년과 개별 대상 연결은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "24개월 원 방법·정의·결과·분모와 후속 연결" }, { "item_id": "N26", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "고위험 하위집단·기간별 이질성은 무엇인가?", "needed": "기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과", "role": "필수", "role_reason": "기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "전체 비유의 결과를 모든 개인/하위집단의 효과0으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "기저 혈당/위험·성별·군집·시간과 실제 효과를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "후속 자료는 집단/시간 차이를 실제 사전 기준과 구간으로 보고하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 전체 선택 집단의9년 available-case 결과를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.", "missingness": "전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 전당뇨/기저혈당·성별·군집·참석·기간별 사전 하위집단과 상호작용 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 하위집단 계획·집단별 분모/결과와 상호작용" }, { "item_id": "N27", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "동료 월례 프로그램과 전문가 집중 중재를 구분하는가?", "needed": "저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거", "role": "필수", "role_reason": "저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "1531·DPP/DPS를 새 보고/시험 슬롯이나 현재 독립 인증으로 생성하지 않고 해당 페이지/파일을 열지 않는다.", "criterion": "저비용 동료주도 정체·다른 강도/진행자의 직접 근거를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 적용 자료는 프로그램 정체·모집단·강도·대조를 명시해 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 전문가 주도 집중 식사·운동·행동 프로그램 전체가 소용없다는 뜻이 아니라고 설명한다. DPP·DPS·1531 A94 언급은 다른 질문의 역사 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.", "missingness": "다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 다른 프로그램의 원문·강도/진행자 직접 우열 비교·일반 적용은 이번에 조회하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 실제 프로그램의 직접 자료와 비교 조건" }, { "item_id": "N28", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "실제 당뇨병 발병과 다른 결과는 어떻게 다른가?", "needed": "발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망", "role": "필수", "role_reason": "발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "발병 비유의를 모든 건강 결과·장기 관리·안전성의 결론으로 확대하지 않는다.", "criterion": "발병 사건·위험 점수/혈당 변화·합병증·사망를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 결과는 발병·대리지표·합병증을 각각 정의와 시점에 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "선택은 사전 정의 당뇨병 발병이며 단기 혈당·체중·위험 점수 변화 자체가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.", "missingness": "9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 9년 합병증·사망·삶의질·다른 대사 결과의 직접 값/분모는 이 기존 검토 요약에 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과별 직접 사건/측정·시점·분모 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "NHMRC 지원·상업 제품 없음의 범위는 무엇인가?", "needed": "시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계", "role": "필수", "role_reason": "시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "공공지원·제품 없음의 역사 기록을 이해관계 없음·독립성 새 인증이나2018 개별 선언 열람으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "시험 지원·제품·진행자/분석/출판 역할·공개 관계를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "지원 자료가 제공되면 공공 자금·상업 제품·다른 관계/역할을 구분해 기록한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 Australian National Health and Medical Research Council 지원과 상업 제품을 쓰지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.", "missingness": "각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 각 보고의 저자 이해관계·후원자의 설계/분석/출판 역할·sponsor·현 관계 원문은 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 지원·저자 공개·후원 역할 원 선언" }, { "item_id": "N30", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "원 기준일·한영 원고·정정·빈값·판정 이력은 무엇인가?", "needed": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급", "role": "필수", "role_reason": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "부재·빈값·과거 교차검증을 새 값·현재 완료 검수로 채우지 않는다.", "criterion": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/등급를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "변경이 생기면 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기준일은2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false/true 플래그를 기존 전체 검토 요약에 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.", "missingness": "별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건" }, { "item_id": "N31", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "이번에 실제 읽은 자료 수준은 무엇인가?", "needed": "전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람", "role": "필수", "role_reason": "전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "URL·인용·사본 존재를 링크 확인·전문 열람·접근 성공으로 올리지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·본인 선택과 외부 자료 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 자료에 한해 공개·접근·확보·실제 읽기·범위·날짜를 구분한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "이번 제작은2963 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고별 요약 열람과 외부 자료 미열람 슬롯을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.", "missingness": "외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 외부 초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다. 과거 초록/보고 서술은 현재 열람이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자가 제공하는 원 자료와 실제 확보/열람 기록" }, { "item_id": "N32", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "보고·자료 슬롯 수와 시험·집단 수는 무엇이 다른가?", "needed": "서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분", "role": "필수", "role_reason": "서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "1007·841·419/422·456/463·60군집·서지2를 새 총표본/시험으로 합산하지 않는다.", "criterion": "서지2·자료별 상태·같은군집/사람/시점의 구분을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "추가 보고가 있으면 자료 유형과 동일/다른 집단 관계를 구분해 기록한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 보고2개는 같은 시험의9년 후속과24개월 앞선 보고다. 자료 슬롯은 읽기/필요자료 연결을 위한 제작 개수다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.", "missingness": "고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 고유 시험수·참가자 총수·독립반복을 새로 계산/확정하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고-자료-시험-군집-사람-결과 연결" }, { "item_id": "N33", "question_type": "효능·경계·자료", "question": "새 자료가 생기면 무엇을 갱신하는가?", "needed": "조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리", "role": "필수", "role_reason": "조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.", "criterion": "조건·원자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "실제 추가/변경에 한해 이전전체·사건·조건판본/동결·별도적용·현재인계를 분리해 제작한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기존 기존 질문과 원 수치/판정을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.", "missingness": "새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 새 검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 제공 사전 정의·군집/추적 흐름·모형·정정·위해 자료" }, { "item_id": "H01", "question_type": "위해", "question": "이상사건과 중재 관련성의 정의는 무엇인가?", "needed": "이상사건·관련성·중증도·수집", "role": "위해 보완", "role_reason": "이상사건·관련성·중증도·수집의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "중재 관련 이상사건 없음의 역사 서술을 모든 이상사건0으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "이상사건·관련성·중증도·수집를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "생활습관 프로그램 연구는 수집한 모든 위해와 중재 관련성 판단을 구분해 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원24개월 보고는 중재 관련 이상사건이 없었다고 기록하며9년 초록에는 별도 안전종점 수치가 없다고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.", "missingness": "전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 전체 이상사건·관련성 판단·수집/중증도 기준·결과별 정의가 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 위해 정의·수집/관련성 심사·원 결과표" }, { "item_id": "H02", "question_type": "위해", "question": "12개월 노출·24개월·9년의 안전성 관찰은 어떻게 다른가?", "needed": "중재기간·안전성 수집시기·장기 노출", "role": "위해 보완", "role_reason": "중재기간·안전성 수집시기·장기 노출의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "24개월 관련사건 서술을9년 안전성 추적 완료로 상속하지 않는다.", "criterion": "중재기간·안전성 수집시기·장기 노출를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "장기 위해 자료는 중재 노출과 실제 관찰기간을 따로 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "프로그램은12개월이고24개월 보고의 관련사건 서술과9년 초록 수치 부재가 별도로 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.", "missingness": "실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 실제 안전성 수집 시작/종료·중재 이후 사건·장기 관리 노출·수집 빈도는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시점별 위해 수집 일정·노출·후속 추적" }, { "item_id": "H03", "question_type": "위해", "question": "9년 군별 안전성 비교가 있는가?", "needed": "9년 중재/대조 위해·관련성·구간", "role": "위해 보완", "role_reason": "9년 중재/대조 위해·관련성·구간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "초록의 수치 부재 기록을 전문도 미보고·사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.", "criterion": "9년 중재/대조 위해·관련성·구간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새 위해 결과는 실제 군별 정의·분모·기간에 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "원 보관 요약은9년 보고 초록에 별도 안전종점 수치가 없었다고 적었다. 이번에는 그 외부 초록/전문을 읽지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.", "missingness": "군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 군별 위해·중대 사건·관련 사건·CI·진단/관찰은 현재 외부 미열람 범위에서 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "9년 원 위해 결과·군별 수치·관찰/관련성 자료" }, { "item_id": "H04", "question_type": "위해", "question": "안전성 분모는 발병 분석 분모와 같은가?", "needed": "위해 수집/노출/분석 n·군집·개인", "role": "위해 보완", "role_reason": "위해 수집/노출/분석 n·군집·개인의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "발병 분석 인원을 안전성 분모로 복제하거나 원 미열람에서 발생률을 계산하지 않는다.", "criterion": "위해 수집/노출/분석 n·군집·개인를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "위해 자료는 발병 분모와 별도의 실제 수집/분석 집단을 구분하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 발병 배정1007·9년분석841·24개월결과456/463을 주지만 별도 안전성 분석 분모를 주지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.", "missingness": "위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 위해수집·중재노출·기간별 안전성 집단/군집·결측 분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 안전성 흐름·분모·노출·유효수집" }, { "item_id": "H05", "question_type": "위해", "question": "생활습관·진료 변화와 위해의 대체 설명은 무엇인가?", "needed": "기저질환·다른활동/약물·관련성/시간", "role": "위해 보완", "role_reason": "기저질환·다른활동/약물·관련성/시간의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "배경 사건·활동 손상·약물 위해를 가정해 실제 발생한 사건으로 만들지 않는다.", "criterion": "기저질환·다른활동/약물·관련성/시간를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "위해자료는 프로그램 관련 사건과 기저/동반 요인을 구분해 기록하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "보관 요약은24개월 중재관련 이상사건 없음의 서술만 제공한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재보존요약·외부미열람범위에서 필요한 직접값/정의/자료가 미확인이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.", "missingness": "기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 기저 위험·동반관리·다른 프로그램·배경 사건·관련성 판정과 사례의 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 위해 사례·시간·동반 노출·관련성 심사" }, { "item_id": "H06", "question_type": "위해", "question": "미열람·초록 부재·미보고·사건0을 구분하는가?", "needed": "원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람", "role": "위해 보완", "role_reason": "원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "현재 외부 미열람을 접근 실패·연구 부재·안전한0으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 역사적 읽기 서술과 현재 미열람을 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "자료가 제공되면 실제수집·미보고·결측·0을 해당 위치/시점으로 구분한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은9년 초록의 안전수치 부재와24개월 보고의 관련사건 없음이다. 현재 실제 읽은 것은 보관 요약이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.", "missingness": "외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 외부 원 자료의 미수집/미보고/미결정/실제0 구분과 모든 위해 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 안전성 계획·전체표·누락 이유와 실제 열람기록" }, { "item_id": "H07", "question_type": "위해", "question": "같은 코호트의 위해를 중복 반복으로 세지 않는가?", "needed": "24개월/9년·사람·사건·보고 가족", "role": "위해 보완", "role_reason": "24개월/9년·사람·사건·보고 가족의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "같은 보고·기간·사람·군집을 독립 위해시험·참가자로 합산하지 않는다.", "criterion": "24개월/9년·사람·사건·보고 가족를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "추가위해 자료는 사건의 중복/신규·시점과 실제 집계를 구분하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "두 보고는 같은 군집시험의 앞선 결과와 장기추적이며 각 시점 위해 상태는 따로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.", "missingness": "같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 같은사건 재보고·신규사건·개인/군집 관계와 장기 위해 집계는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 시험의 사람-사건-기간-보고 연결" }, { "item_id": "H08", "question_type": "위해", "question": "다른 위험집단·강도·장기 안전성의 공백은 무엇인가?", "needed": "선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해", "role": "위해 보완", "role_reason": "선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "부모양호·24개월관련사건없음을 모든 생활습관/운동의 장기 안전 보장으로 확장하지 않는다.", "criterion": "선택30~60세 고위험집단·동료월례강도·장기위해를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "후속연구는 실제대상·강도·노출기간별 위해를 명시하도록 남긴다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "부모 safety는양호이나 이 질문은 케랄라 고위험주민의 특정 동료주도 프로그램 범위다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.", "missingness": "다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 다른연령·질환·위험집단·강도/전문가프로그램·장기 위해 직접 자료는 이 기존 검토 요약에서 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/강도별 직접 위해와 장기 수집 자료" }, { "item_id": "H09", "question_type": "위해", "question": "발병 무효와 안전성 공백을 함께 남기는가?", "needed": "발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석", "role": "위해 보완", "role_reason": "발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석의원범위를 남기기 위한 제작조건이다.", "application_exception": "발병무효를 위해없음·전체프로그램무효로 바꾸거나 예방/치료지침을 작성하지 않는다.", "criterion": "발병결과·관련사건서술·장기위해공백의 별도 해석를 실제정의·시점·군집/개인·분모·분석에 연결하고 미확인을 구분한다.", "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "참값 자체설계·원자료 기반제작, 사용자검수담당", "proposed_research": "새자료가 제공되면 효과·위해·변경사건을 각 원위치와 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존요약연결, 필요외부상세존재/현재공개미확인", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "observation": "사전9년발병은원 D/무효이고24개월관련사건없음·9년안전수치부재의 역사서술은 별도위해로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의해당정보를제작상연결했으며 임상확인·조건충족·검수완료아님. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.", "missingness": "편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.", "uncertainty": "보존요약제작범위이다. 편익-위해 종합판정·임상치료/예방 선택·시행 지침을 새로 만들지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제발병·위해·추적의추가원자료" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Jeemon P, et al. Effects of a peer-support lifestyle intervention on diabetes incidence in India (K-DPP): 9-year follow-up of a cluster-randomised, controlled trial. Lancet Glob Health. 2026;14:103927. PMID: 41997166.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41997166/", "report_type": "K-DPP60군집시험9년장기추적보고", "existence": "검토 요약인용 목록서지·URL보존", "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람", "study_family": "K-DPP · 같은군집무작위집단", "independent_replication": false, "observed_result": "125/419(30%) 대 142/422(34%), RR 0.88(95% CI 0.73~1.08), P=.24; available-case841(419/422), 배정1007(500/507)과 구분. FPG단독양성은별도정의.", "result_level": "기존 근거 목록의 첫 기록·부모9년결과", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬보존요약", "access_status": "로컬사본확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T16:23:51.074055+09:00", "qualification": "전체2963보관 요약의해당서지·시점/결과·위해맥락제작읽기, 외부논문열람아님." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "검토 요약인용URL만연결, 현재초록/접근확인없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "기존 서지 링크만연결, 전문현재위치·공개/접근미확인." }, { "material_type": "등록", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원병기ACTRN12611000262909 · CTRI/2021/10/037191의같은시험맥락, 실제등록내용미열람." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·정의/위계/일자미확인." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "군집조정·분모·결측·다중정의·estimand의필요자료슬롯." }, { "material_type": "결과·분모·위해 상세", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원정의별분모·추적/분석선정·군집구조·위해의필요자료슬롯." }, { "material_type": "지원·이해관계", "public_status": "현재공개·접근미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "시험공공지원맥락과보고별개별선언은구별, 현재외부공개미열람." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41997166/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Thankappan KR, et al. A peer-support lifestyle intervention to prevent type 2 diabetes in India: a cluster-randomized controlled trial. Diabetes Care. 2018. 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