Olistic Women 완제품 · 6개월 TrichoScan 모발밀도 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점선택 완제품 질문과 하위 원판정은 무엇인가?필수	선택한 질문은 이 완제품의 6개월 TrichoScan 모발밀도 증가, 원등급 C, 180일+27.31 대+18.23 hairs/cm²라는 주석이다. 부모는 C·50점이다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석	원판정과 제작·기존 내용 검토를 구분
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점실제 대상과 휴지기탈모 진단의 범위는 무엇인가?필수	CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성106명을53명씩 배정했다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준	선택 모집집단과 다른 탈모·대상을 구분
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점실제 완제품과 연구 노출의 정체는 무엇인가?필수	음용 복합영양제 Olistic Women 완제품 한 병25 mL/일을6개월 연구 노출한 것으로 기록된다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간	완제품 정체와 실제 노출·지침을 구분
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점위약의 구성·외형·눈가림은 확인됐는가?필수	시험은 다기관 이중눈가림 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	제품·위약 구성·일치·눈가림 구현	설계 이름과 실제 눈가림 구현을 구분
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점배정·분석·완료·결측 분모가 구분됐는가?필수	기존 근거 목록은106명 무작위(53/53)다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름	배정과 실제 관찰·분석 분모를 분리
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점무작위 생성·배정 은폐에 대한 원기록 범위는 무엇인가?필수	보존 what_research는 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다고 서술한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술	원역사의 방법 미확인과 이번 요약 열람을 구분
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점결측 처리·분석 집단·관심 효과가 알려져 있는가?필수	원 요약은 공개 논문의 결측 처리 상세가 확인되지 않았다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정	배정·실사용·완료자 및 결측 가정을 분리
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점병행 치료·탈모 원인 변화·제품 순응을 구분할 수 있는가?필수	현재 보관 요약은 완제품·위약 비교와6개월을 제시한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응	완제품 효과와 다른 가능한 변화를 구분
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점1차종점의 측정법·단위·정의는 무엇인가?필수	1차종점은 TrichoScan 광모발계수로 측정한 기저 대비 모발밀도 증가다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²	기기 측정 밀도와 환자중심 결과를 구분
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점180일 군별 변화량과 최종 밀도가 다른가?필수	180일 변화는 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm²로 기록된다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의	변화량·절대값·산포 및 정밀성을 각각 구분
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점선택 군간 비교의 검정과 신뢰구간은 무엇인가?필수	180일 모발밀도 비교P<0.01이며95%CI는 보고되지 않았다는 보관 요약이다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	180일 비교·효과 척도·P·CI	직접 보고된 검정과 효과·CI의 공백을 함께 표시
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점임상 중요차가 기기 수치의 뜻을 설명해 주는가?필수	counterview는 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준	통계 수치와 임상적 중요도를 분리
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점90일 결과를 독립 반복 또는180일 값으로 합쳤는가?필수	90일과180일 모두 군간 차이가 있었다는 원서술이다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	시점별 값·분모·계획·측정	시점별 직접 자료와 공유 참가자·측정을 구분
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점성장기 비율의 이차 결과를 밀도 결과와 합쳤는가?필수	보관 요약은 사전 이차종점 비율이 제품8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1이며P<0.001이라고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의	밀도와 모발 주기 비율·분석 위계를 구분
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점등록 최초 게시와1차 완료 날짜가 구분됐는가?필수	NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10이며 보관 요약은 종료 뒤 후향 등록으로 사전등록 근거가 될 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력	완료·등록·논문 사건을 분리 표시
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점원서술의 사전1차·이차와 독립적 사전 계획이 다른가?필수	보관 요약은 밀도를1차, 모발 주기 비율을 사전 이차라고 서술하면서 후향 등록의 제한도 명시한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서	논문 위계 서술과 독립 사전 계획의 확인 범위를 구분
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점TrichoScan 밀도가 눈에 보이는 머리숱 증가인가?필수	보관 요약은 TrichoScan으로 센 모발 수가 환자가 머리숱이 늘어 보인다고 판단하는 결과와 다르다고 적는다. 별도 외관 하위행은?다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	외관·만족도·체감·기능의 직접 종점	기기 측정과 별도 외관 질문의 공백을 구분
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점완제품 효과를 성분 또는 다른 모발영양제로 넓혔는가?필수	기존 광고 해석 설명은 제품마다 성분·제형·대상이 달라 Olistic 결과를 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 전체로 바꿀 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교	이 제품과 다른 제품·성분 질문의 적용 경계를 보존
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점6개월 결과가 종료 뒤 지속 또는 모든 탈모 예방인가?필수	원시험은6개월·180일이며 counterpoint는 장기 지속성·다른 제형의 효과를 입증하지 않는다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과	노출 기간 결과와 종료 뒤 직접 결과를 구분
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점같은 시험·서지·등록·두 하위행은 독립 반복인가?필수	현재 원자료는106명 한 시험·서지 하나와 NCT07111312를 연결한다. 밀도·주기·90/180일·외관 형제행은 같은 보고 맥락이다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결	종점·보고 항목과 시험·참가자 단위를 구분
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점소규모·단일 제조사 시험 밖 독립 재현이 있는가?필수	기존 판정 사유는106명(53/53) 한 시험이며200명 미만의 한계와 단일 제조사 근거를 서술한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복	원표본수 한계와 독립 반복 공백을 구분
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점연구비·게재료·제품·위약 지원은 구분됐는가?필수	Olistic Research Labs S.L.가 연구비와 게재료를 전액 부담하고 제품과 위약을 공급했다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시	연구비·출판비와 제품 지원을 나누어 표시
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점sponsor·책임주체·회사 직원 저자를 구분했는가?필수	보관 요약은 회사가 sponsor·책임주체이며 Manuel Sáez Moya가 회사 소속이라고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한	지원자·책임·직원·개별 역할을 구분
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점분석대행·의학작성·편집 역할을 모두 확인했다고 했는가?필수	연구·게재료·제품/위약과 일부 책임·소속은 보존된다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시	보고된 관여와 미확인 역할을 다른 항목으로 기록
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해보완경미한 이상사건 미수집과 미보고가 구분됐는가?보완	기존 연구 설명와 안전성 설명은 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모	미수집과 실제 수집된 무발생·미보고를 구분
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해보완중대한 위해·중단·관련성 판정 자료가 있는가?보완	요약은 경미한 이상반응 미수집을 명시하며 시험만으로 안전하다고 말할 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모	수집 제한과 다른 위해 자료의 공백을 나누어 표시
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해보완장기·드문 위해와 다른 대상의 내약성을 판단할 수 있는가?보완	원시험은6개월이며 위해 수집이 불완전하다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적	효능의 단기 수치와 장기 안전성 공백을 구분
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점실제 읽은 요약과 외부 초록·전문·등록·계획이 표시됐는가?필수	실제로 읽은 것은 보관 요약 전체며 PubMed URL은 원서지로 연결한다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태	요약 열람과 외부 미열람을 자료별 표시
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 비교 효능·완제품 및 선택 종점원역사·부모 값·연결과 제작·기존 내용 검토가 구분됐는가?필수	한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이다. R01	보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님	한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용	원판정·정정과 제작·기존 내용 검토를 나누어 기록

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 휴지기탈모 진단 폐경 전 여성106명배정(53/53); 시점별 분석·실측·완료분모 미확인
성분·제형·경로: Olistic Women 음용 복합영양제 완제품
용량: 원 연구노출 한 병25mL/일·6개월; 섭취·제품 추천 지침 아님
비교군: 시험 위약; 세부 구성·눈가림 명세 미열람
측정 종점: 기저 대비180일 TrichoScan hairs/cm² 모발밀도 변화; 외관·체감·모발주기 비율과 구별
기간: 6개월/180일;90일 반복시점은 별도 결과이며 종료 뒤 지속효과 미확인
포함하지 않는 질문: 새 연구·효과·CI·계산·판정·독립인증·참가자 합산·제품/복약/용법/치료·보조치료 감량/중단 지침은 만들지 않음

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Sáez Moya M, et al. Efficacy and Safety of a Drinkable Nutraceutical in Premenopausal Women with Telogen Effluvium. Dermatol Ther (Heidelb). 2025. PMID: 41288927.

PubMed

자료 종류: 시험 논문 서지의 보관 요약
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: +27.31±2.61 대 +18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01; 95% CI 미보고
기록의 수준: CT-OW-02 완제품의6개월 TrichoScan 모발밀도; 외관·장기·다른 제품과 별도
연구 중복·독립 반복: 한 CT-OW-02의 두 군·90/180일·종점·등록·형제행; 독립 반복으로 합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

한 CT-OW-02의 두 군·90/180일·종점·등록·형제행; 독립 반복으로 합산하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 완제품 질문과 하위 원판정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석
충족 기준: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N02 · 실제 대상과 휴지기탈모 진단의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준
충족 기준: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N03 · 실제 완제품과 연구 노출의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간
충족 기준: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N04 · 위약의 구성·외형·눈가림은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현
충족 기준: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N05 · 배정·분석·완료·결측 분모가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름
충족 기준: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N06 · 무작위 생성·배정 은폐에 대한 원기록 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술
충족 기준: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N07 · 결측 처리·분석 집단·관심 효과가 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정
충족 기준: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N08 · 병행 치료·탈모 원인 변화·제품 순응을 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응
충족 기준: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N09 · 1차종점의 측정법·단위·정의는 무엇인가?

필요한 자료·조건: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²
충족 기준: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N10 · 180일 군별 변화량과 최종 밀도가 다른가?

필요한 자료·조건: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의
충족 기준: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N11 · 선택 군간 비교의 검정과 신뢰구간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 180일 비교·효과 척도·P·CI
충족 기준: 180일 비교·효과 척도·P·CI; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N12 · 임상 중요차가 기기 수치의 뜻을 설명해 주는가?

필요한 자료·조건: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준
충족 기준: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N13 · 90일 결과를 독립 반복 또는180일 값으로 합쳤는가?

필요한 자료·조건: 시점별 값·분모·계획·측정
충족 기준: 시점별 값·분모·계획·측정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N14 · 성장기 비율의 이차 결과를 밀도 결과와 합쳤는가?

필요한 자료·조건: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의
충족 기준: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N15 · 등록 최초 게시와1차 완료 날짜가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력
충족 기준: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N16 · 원서술의 사전1차·이차와 독립적 사전 계획이 다른가?

필요한 자료·조건: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서
충족 기준: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N17 · TrichoScan 밀도가 눈에 보이는 머리숱 증가인가?

필요한 자료·조건: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점
충족 기준: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N18 · 완제품 효과를 성분 또는 다른 모발영양제로 넓혔는가?

필요한 자료·조건: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교
충족 기준: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N19 · 6개월 결과가 종료 뒤 지속 또는 모든 탈모 예방인가?

필요한 자료·조건: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과
충족 기준: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N20 · 같은 시험·서지·등록·두 하위행은 독립 반복인가?

필요한 자료·조건: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결
충족 기준: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N21 · 소규모·단일 제조사 시험 밖 독립 재현이 있는가?

필요한 자료·조건: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복
충족 기준: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N22 · 연구비·게재료·제품·위약 지원은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시
충족 기준: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N23 · sponsor·책임주체·회사 직원 저자를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한
충족 기준: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N24 · 분석대행·의학작성·편집 역할을 모두 확인했다고 했는가?

필요한 자료·조건: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시
충족 기준: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N25 · 경미한 이상사건 미수집과 미보고가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모
충족 기준: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N26 · 중대한 위해·중단·관련성 판정 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모
충족 기준: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N27 · 장기·드문 위해와 다른 대상의 내약성을 판단할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적
충족 기준: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N28 · 실제 읽은 요약과 외부 초록·전문·등록·계획이 표시됐는가?

필요한 자료·조건: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태
충족 기준: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

N29 · 원역사·부모 값·연결과 제작·기존 내용 검토가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용
충족 기준: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 완제품 질문과 하위 원판정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 질문은 이 완제품의 6개월 TrichoScan 모발밀도 증가, 원등급 C, 180일+27.31 대+18.23 hairs/cm²라는 주석이다. 부모는 C·50점이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·축은 없다. 부모 값을 하위 점수·축으로 메우거나 새 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석
먼저 확보할 자료: 선택행과 부모 원판정
추가 연구: 원판정과 제작·기존 내용 검토를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N02 · 실제 대상과 휴지기탈모 진단의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성106명을53명씩 배정했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 진단 상세·연령·기저 모발·원인·다른 탈모·남성·폐경 후 여성으로의 적용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준
먼저 확보할 자료: 적격·진단·기저 특성 표
추가 연구: 선택 모집집단과 다른 탈모·대상을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N03 · 실제 완제품과 연구 노출의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품 한 병25 mL/일을6개월 연구 노출한 것으로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 연구 정체 보존이며 섭취 지침·제품 추천이 아니다. 전체 성분·배치·순응도 상세는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간
먼저 확보할 자료: 완제품·성분·배치·연구 노출 사양
추가 연구: 완제품 정체와 실제 노출·지침을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N04 · 위약의 구성·외형·눈가림은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 시험은 다기관 이중눈가림 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·외형·감각·눈가림 성공·해제의 상세는 미열람이다. 전체 동일성을 새로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현
먼저 확보할 자료: 활성·위약 사양과 눈가림 방법
추가 연구: 설계 이름과 실제 눈가림 구현을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N05 · 배정·분석·완료·결측 분모가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은106명 무작위(53/53)다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 90/180일 실측·분석·완료·탈락 분모는 요약에 없다. 배정106을 모두 완료한 분석 분모로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름
먼저 확보할 자료: 시점별 군별 흐름·분석·실측 표
추가 연구: 배정과 실제 관찰·분석 분모를 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N06 · 무작위 생성·배정 은폐에 대한 원기록 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 what_research는 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 논문을 읽었다는 뜻이 아니다. 부모 B1·설계 명칭을 새 방법 검수 또는 배정 인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술
먼저 확보할 자료: 배정·은폐·기저 및 방법 원자료
추가 연구: 원역사의 방법 미확인과 이번 요약 열람을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N07 · 결측 처리·분석 집단·관심 효과가 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 공개 논문의 결측 처리 상세가 확인되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 분석 집단·보정·대치·완료자 효과를 임의 이름 붙이지 않는다. 원배정 분모로 미확인을 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정
먼저 확보할 자료: 분석 집단·결측·모형·민감도 자료
추가 연구: 배정·실사용·완료자 및 결측 가정을 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N08 · 병행 치료·탈모 원인 변화·제품 순응을 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약은 완제품·위약 비교와6개월을 제시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 병행 노출·질환 원인 변화·순응·군간 이탈 상세는 없다. 제품 기여를 다른 변화와 분리했다거나 치료변경 방법을 안내하지 않는다.
필요한 자료·조건: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응
먼저 확보할 자료: 군별 동반 노출·순응·변경·기저 원인 표
추가 연구: 완제품 효과와 다른 가능한 변화를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N09 · 1차종점의 측정법·단위·정의는 무엇인가?

현재 확인 내용: 1차종점은 TrichoScan 광모발계수로 측정한 기저 대비 모발밀도 증가다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 외관·만족도·환자 체감과 다른 종점이다. 촬영 위치·면적·기기·평가자·표준화·반복 처리 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²
먼저 확보할 자료: 촬영·측정·단위·평가 매뉴얼과 원표
추가 연구: 기기 측정 밀도와 환자중심 결과를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N10 · 180일 군별 변화량과 최종 밀도가 다른가?

현재 확인 내용: 180일 변화는 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm²로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 변화량을 최종 밀도로 바꾸지 않는다. ±가 SD/SE인지 요약에 없고 기저·최종·새 군간차를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의
먼저 확보할 자료: 군별 기저·변화·최종·± 정의 원표
추가 연구: 변화량·절대값·산포 및 정밀성을 각각 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N11 · 선택 군간 비교의 검정과 신뢰구간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 180일 모발밀도 비교P<0.01이며95%CI는 보고되지 않았다는 보관 요약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 새 차이·CI·상대밀도·가상 예시를 만들지 않는다. 미제시 효과 구간을 확정 정밀성으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 180일 비교·효과 척도·P·CI
먼저 확보할 자료: 군간 효과·검정·구간 원표
추가 연구: 직접 보고된 검정과 효과·CI의 공백을 함께 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 180일 비교·효과 척도·P·CI; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N12 · 임상 중요차가 기기 수치의 뜻을 설명해 주는가?

현재 확인 내용: counterview는 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 임의 중요차·머리숱 정상화·눈에 보이는 변화 기준을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준
먼저 확보할 자료: 사전 중요도 기준 및 외관·체감 직접 결과
추가 연구: 통계 수치와 임상적 중요도를 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N13 · 90일 결과를 독립 반복 또는180일 값으로 합쳤는가?

현재 확인 내용: 90일과180일 모두 군간 차이가 있었다는 원서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 90일의 정확한 값·P·CI·분모는 요약에 없다. 반복시점을 새로운 시험·참가자로 세거나180일 값을 복제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 시점별 값·분모·계획·측정
먼저 확보할 자료: 90/180일 시점별 결과·분모 표
추가 연구: 시점별 직접 자료와 공유 참가자·측정을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 시점별 값·분모·계획·측정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N14 · 성장기 비율의 이차 결과를 밀도 결과와 합쳤는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 사전 이차종점 비율이 제품8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1이며P<0.001이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 이는 모발밀도hairs/cm²와 다른 척도다. 비율을 밀도·개인 모발 수·군간차로 전환하거나 새 수치를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의
먼저 확보할 자료: 이차 비율의 정의·계획·원표
추가 연구: 밀도와 모발 주기 비율·분석 위계를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N15 · 등록 최초 게시와1차 완료 날짜가 구분됐는가?

현재 확인 내용: NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10이며 보관 요약은 종료 뒤 후향 등록으로 사전등록 근거가 될 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 날짜 차이를 새로 계산하지 않는다. 후향 등록을 모집 전 사전성으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력
먼저 확보할 자료: 등록 이력·모집 전 계획·완료 기록
추가 연구: 완료·등록·논문 사건을 분리 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N16 · 원서술의 사전1차·이차와 독립적 사전 계획이 다른가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 밀도를1차, 모발 주기 비율을 사전 이차라고 서술하면서 후향 등록의 제한도 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 원위계 서술은 보존하되 독립 사전 검증 완료로 쓰지 않는다. 계획 원문·변경·다중성은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·모집 전 문서·변경 이력
추가 연구: 논문 위계 서술과 독립 사전 계획의 확인 범위를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N17 · TrichoScan 밀도가 눈에 보이는 머리숱 증가인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 TrichoScan으로 센 모발 수가 환자가 머리숱이 늘어 보인다고 판단하는 결과와 다르다고 적는다. 별도 외관 하위행은?다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 밀도 양성으로 외관·체감·만족도·치료 성공을 채우지 않고 그 하위 판정도 새로 변경하지 않는다.
필요한 자료·조건: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점
먼저 확보할 자료: 환자중심 외관·만족도·기능의 직접 자료
추가 연구: 기기 측정과 별도 외관 질문의 공백을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N18 · 완제품 효과를 성분 또는 다른 모발영양제로 넓혔는가?

현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은 제품마다 성분·제형·대상이 달라 Olistic 결과를 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 전체로 바꿀 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 성분별 효능·제품 동등성·다른 브랜드 추천을 만들지 않는다. 전체 성분의 원명세도 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교
먼저 확보할 자료: 완제품·제형·성분별 직접 비교 자료
추가 연구: 이 제품과 다른 제품·성분 질문의 적용 경계를 보존
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N19 · 6개월 결과가 종료 뒤 지속 또는 모든 탈모 예방인가?

현재 확인 내용: 원시험은6개월·180일이며 counterpoint는 장기 지속성·다른 제형의 효과를 입증하지 않는다고 적는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 종료 뒤 지속·질환 예방·모든 탈모 치료·치료 대체를 수치로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과
먼저 확보할 자료: 종료 뒤 밀도·임상 결과 추적
추가 연구: 노출 기간 결과와 종료 뒤 직접 결과를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N20 · 같은 시험·서지·등록·두 하위행은 독립 반복인가?

현재 확인 내용: 현재 원자료는106명 한 시험·서지 하나와 NCT07111312를 연결한다. 밀도·주기·90/180일·외관 형제행은 같은 보고 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 논문·등록·측정시점·두 군·형제표를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 확정 시험/참가자 수null이다.
필요한 자료·조건: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결
먼저 확보할 자료: 보고·등록·측정·참가자 연결 자료
추가 연구: 종점·보고 항목과 시험·참가자 단위를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N21 · 소규모·단일 제조사 시험 밖 독립 재현이 있는가?

현재 확인 내용: 기존 판정 사유는106명(53/53) 한 시험이며200명 미만의 한계와 단일 제조사 근거를 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 200명 문장을 임의 합격 표본수나 새 중요도 기준으로 바꾸지 않는다. 독립 반복·다른 조건 적용을 새로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복
먼저 확보할 자료: 같은 질문의 직접 반복·적용 자료
추가 연구: 원표본수 한계와 독립 반복 공백을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N22 · 연구비·게재료·제품·위약 지원은 구분됐는가?

현재 확인 내용: Olistic Research Labs S.L.가 연구비와 게재료를 전액 부담하고 제품과 위약을 공급했다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 제조사 지원을 공공·독립 지원으로 바꾸지 않는다. 구체 계약·배치·다른 역할은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시
먼저 확보할 자료: 자금·게재료·제품/위약 공시 및 계약
추가 연구: 연구비·출판비와 제품 지원을 나누어 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N23 · sponsor·책임주체·회사 직원 저자를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 회사가 sponsor·책임주체이며 Manuel Sáez Moya가 회사 소속이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 책임주체·직원 저자를 독립 운영으로 바꾸지 않고 저자별 전체 기여·자료 통제·발행권한은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한
먼저 확보할 자료: 등록주체·저자 COI·기여·권한 공시
추가 연구: 지원자·책임·직원·개별 역할을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N24 · 분석대행·의학작성·편집 역할을 모두 확인했다고 했는가?

현재 확인 내용: 연구·게재료·제품/위약과 일부 책임·소속은 보존된다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 미언급된 분석대행·의학작성·편집·기타 역할을 없음·완전 독립으로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시
먼저 확보할 자료: 전체 지원·분석·작성·자료·발행 역할 공시
추가 연구: 보고된 관여와 미확인 역할을 다른 항목으로 기록
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N25 · 경미한 이상사건 미수집과 미보고가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명와 안전성 설명은 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 수집하지 않은 것을 사건0·문제없음·일반 내약성 양호로 바꾸지 않는다. 부모 안전성 불명은 원기록이다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모
먼저 확보할 자료: 전체 위해 수집 범위·군별 사건·노출 표
추가 연구: 미수집과 실제 수집된 무발생·미보고를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N26 · 중대한 위해·중단·관련성 판정 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 요약은 경미한 이상반응 미수집을 명시하며 시험만으로 안전하다고 말할 수 없다고 적는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 중대한 사건의 전체 표·군별 분모·관련성·중단 자료는 요약에 없어 없음·안전성 동등성을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모
먼저 확보할 자료: 중대한 사건·중단·관계·군별 분모 자료
추가 연구: 수집 제한과 다른 위해 자료의 공백을 나누어 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N27 · 장기·드문 위해와 다른 대상의 내약성을 판단할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원시험은6개월이며 위해 수집이 불완전하다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀 위해 없음·다른 성별/탈모/연령의 안전·일반 내약성을 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적
먼저 확보할 자료: 장기·드문 사건·대상별 노출·위해 자료
추가 연구: 효능의 단기 수치와 장기 안전성 공백을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N28 · 실제 읽은 요약과 외부 초록·전문·등록·계획이 표시됐는가?

현재 확인 내용: 실제로 읽은 것은 보관 요약 전체며 PubMed URL은 원서지로 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·링크·화면 검사를 하지 않았다. URL 존재와 과거 원문 서술을 새 외부 열람·QA로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태
먼저 확보할 자료: 원논문·등록·프로토콜·SAP
추가 연구: 요약 열람과 외부 미열람을 자료별 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01

N29 · 원역사·부모 값·연결과 제작·기존 내용 검토가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 유지하며 기준일은 이번 검수 날짜가 아니다. 기존 검토 대기를 활성화하지 않음·기존 내용 검토 미완료·완료 표시 거짓·새단위0·최종 독립수 미기록이다.
필요한 자료·조건: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용
먼저 확보할 자료: 원 보관 요약·기존 선택·동결/적용 제작 사건
추가 연구: 원판정·정정과 제작·기존 내용 검토를 나누어 기록
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
충족 기준: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님

관련 출처 R01