# Olistic Women 완제품 · 6개월 TrichoScan 모발밀도 근거 확인 시트

판정번호 2956 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-12

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 휴지기탈모 진단 폐경 전 여성106명배정(53/53); 시점별 분석·실측·완료분모 미확인
- 성분·제형·경로: Olistic Women 음용 복합영양제 완제품
- 용량: 원 연구노출 한 병25mL/일·6개월; 섭취·제품 추천 지침 아님
- 비교군: 시험 위약; 세부 구성·눈가림 명세 미열람
- 측정 종점: 기저 대비180일 TrichoScan hairs/cm² 모발밀도 변화; 외관·체감·모발주기 비율과 구별
- 기간: 6개월/180일;90일 반복시점은 별도 결과이며 종료 뒤 지속효과 미확인
- 범위 밖 질문: 새 연구·효과·CI·계산·판정·독립인증·참가자 합산·제품/복약/용법/치료·보조치료 감량/중단 지침은 만들지 않음

## 체크항목

### N01 · 선택 완제품 질문과 하위 원판정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 질문은 이 완제품의 6개월 TrichoScan 모발밀도 증가, 원등급 C, 180일+27.31 대+18.23 hairs/cm²라는 주석이다. 부모는 C·50점이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·축은 없다. 부모 값을 하위 점수·축으로 메우거나 새 판정을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석
- 먼저 확보할 자료: 선택행과 부모 원판정
- 추가 연구: 원판정과 제작·기존 내용 검토를 구분
- 충족 기준: 6개월 TrichoScan 모발밀도 원문·등급·주석; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N02 · 실제 대상과 휴지기탈모 진단의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성106명을53명씩 배정했다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 진단 상세·연령·기저 모발·원인·다른 탈모·남성·폐경 후 여성으로의 적용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준
- 먼저 확보할 자료: 적격·진단·기저 특성 표
- 추가 연구: 선택 모집집단과 다른 탈모·대상을 구분
- 충족 기준: 폐경 전 여성·진단·적격·기저·제외 기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N03 · 실제 완제품과 연구 노출의 정체는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품 한 병25 mL/일을6개월 연구 노출한 것으로 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 연구 정체 보존이며 섭취 지침·제품 추천이 아니다. 전체 성분·배치·순응도 상세는 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간
- 먼저 확보할 자료: 완제품·성분·배치·연구 노출 사양
- 추가 연구: 완제품 정체와 실제 노출·지침을 구분
- 충족 기준: Olistic Women 완제품·제형·연구 노출·기간; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N04 · 위약의 구성·외형·눈가림은 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 시험은 다기관 이중눈가림 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·외형·감각·눈가림 성공·해제의 상세는 미열람이다. 전체 동일성을 새로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현
- 먼저 확보할 자료: 활성·위약 사양과 눈가림 방법
- 추가 연구: 설계 이름과 실제 눈가림 구현을 구분
- 충족 기준: 제품·위약 구성·일치·눈가림 구현; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N05 · 배정·분석·완료·결측 분모가 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록은106명 무작위(53/53)다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 90/180일 실측·분석·완료·탈락 분모는 요약에 없다. 배정106을 모두 완료한 분석 분모로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름
- 먼저 확보할 자료: 시점별 군별 흐름·분석·실측 표
- 추가 연구: 배정과 실제 관찰·분석 분모를 분리
- 충족 기준: 106배정·53/53·시점별 실측·분석·제외 흐름; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N06 · 무작위 생성·배정 은폐에 대한 원기록 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 what_research는 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 논문을 읽었다는 뜻이 아니다. 부모 B1·설계 명칭을 새 방법 검수 또는 배정 인증으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술
- 먼저 확보할 자료: 배정·은폐·기저 및 방법 원자료
- 추가 연구: 원역사의 방법 미확인과 이번 요약 열람을 구분
- 충족 기준: 순서·은폐·기저·실제 구현과 원형 서술; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N07 · 결측 처리·분석 집단·관심 효과가 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원 요약은 공개 논문의 결측 처리 상세가 확인되지 않았다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 분석 집단·보정·대치·완료자 효과를 임의 이름 붙이지 않는다. 원배정 분모로 미확인을 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정
- 먼저 확보할 자료: 분석 집단·결측·모형·민감도 자료
- 추가 연구: 배정·실사용·완료자 및 결측 가정을 분리
- 충족 기준: 군별 제외·결측·ITT/PP·모형·보정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N08 · 병행 치료·탈모 원인 변화·제품 순응을 구분할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 보관 요약은 완제품·위약 비교와6개월을 제시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 병행 노출·질환 원인 변화·순응·군간 이탈 상세는 없다. 제품 기여를 다른 변화와 분리했다거나 치료변경 방법을 안내하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응
- 먼저 확보할 자료: 군별 동반 노출·순응·변경·기저 원인 표
- 추가 연구: 완제품 효과와 다른 가능한 변화를 구분
- 충족 기준: 병행 치료·영양·다른 제품·원인·변경·순응; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N09 · 1차종점의 측정법·단위·정의는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 1차종점은 TrichoScan 광모발계수로 측정한 기저 대비 모발밀도 증가다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 외관·만족도·환자 체감과 다른 종점이다. 촬영 위치·면적·기기·평가자·표준화·반복 처리 상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²
- 먼저 확보할 자료: 촬영·측정·단위·평가 매뉴얼과 원표
- 추가 연구: 기기 측정 밀도와 환자중심 결과를 구분
- 충족 기준: TrichoScan 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N10 · 180일 군별 변화량과 최종 밀도가 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 180일 변화는 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm²로 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 변화량을 최종 밀도로 바꾸지 않는다. ±가 SD/SE인지 요약에 없고 기저·최종·새 군간차를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의
- 먼저 확보할 자료: 군별 기저·변화·최종·± 정의 원표
- 추가 연구: 변화량·절대값·산포 및 정밀성을 각각 구분
- 충족 기준: 각 군의 기저·변화·최종값 및 ± 정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N11 · 선택 군간 비교의 검정과 신뢰구간은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 180일 모발밀도 비교P<0.01이며95%CI는 보고되지 않았다는 보관 요약이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 새 차이·CI·상대밀도·가상 예시를 만들지 않는다. 미제시 효과 구간을 확정 정밀성으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 180일 비교·효과 척도·P·CI
- 먼저 확보할 자료: 군간 효과·검정·구간 원표
- 추가 연구: 직접 보고된 검정과 효과·CI의 공백을 함께 표시
- 충족 기준: 180일 비교·효과 척도·P·CI; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N12 · 임상 중요차가 기기 수치의 뜻을 설명해 주는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: counterview는 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 임의 중요차·머리숱 정상화·눈에 보이는 변화 기준을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준
- 먼저 확보할 자료: 사전 중요도 기준 및 외관·체감 직접 결과
- 추가 연구: 통계 수치와 임상적 중요도를 분리
- 충족 기준: 사전 hairs/cm² 중요도·직접 체감·임상기준; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N13 · 90일 결과를 독립 반복 또는180일 값으로 합쳤는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 90일과180일 모두 군간 차이가 있었다는 원서술이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 90일의 정확한 값·P·CI·분모는 요약에 없다. 반복시점을 새로운 시험·참가자로 세거나180일 값을 복제하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시점별 값·분모·계획·측정
- 먼저 확보할 자료: 90/180일 시점별 결과·분모 표
- 추가 연구: 시점별 직접 자료와 공유 참가자·측정을 구분
- 충족 기준: 시점별 값·분모·계획·측정; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N14 · 성장기 비율의 이차 결과를 밀도 결과와 합쳤는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 사전 이차종점 비율이 제품8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1이며P<0.001이라고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 모발밀도hairs/cm²와 다른 척도다. 비율을 밀도·개인 모발 수·군간차로 전환하거나 새 수치를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의
- 먼저 확보할 자료: 이차 비율의 정의·계획·원표
- 추가 연구: 밀도와 모발 주기 비율·분석 위계를 구분
- 충족 기준: 성장기 대 퇴행기/휴지기 비율·위계·정의; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N15 · 등록 최초 게시와1차 완료 날짜가 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10이며 보관 요약은 종료 뒤 후향 등록으로 사전등록 근거가 될 수 없다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 날짜 차이를 새로 계산하지 않는다. 후향 등록을 모집 전 사전성으로 승격하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력
- 먼저 확보할 자료: 등록 이력·모집 전 계획·완료 기록
- 추가 연구: 완료·등록·논문 사건을 분리 표시
- 충족 기준: NCT07111312·최초게시·완료·원계획·이력; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N16 · 원서술의 사전1차·이차와 독립적 사전 계획이 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 밀도를1차, 모발 주기 비율을 사전 이차라고 서술하면서 후향 등록의 제한도 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 원위계 서술은 보존하되 독립 사전 검증 완료로 쓰지 않는다. 계획 원문·변경·다중성은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·모집 전 문서·변경 이력
- 추가 연구: 논문 위계 서술과 독립 사전 계획의 확인 범위를 구분
- 충족 기준: 종점 위계·프로토콜·SAP·다중성·변경 문서; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N17 · TrichoScan 밀도가 눈에 보이는 머리숱 증가인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 TrichoScan으로 센 모발 수가 환자가 머리숱이 늘어 보인다고 판단하는 결과와 다르다고 적는다. 별도 외관 하위행은?다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 밀도 양성으로 외관·체감·만족도·치료 성공을 채우지 않고 그 하위 판정도 새로 변경하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점
- 먼저 확보할 자료: 환자중심 외관·만족도·기능의 직접 자료
- 추가 연구: 기기 측정과 별도 외관 질문의 공백을 구분
- 충족 기준: 외관·만족도·체감·기능의 직접 종점; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N18 · 완제품 효과를 성분 또는 다른 모발영양제로 넓혔는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은 제품마다 성분·제형·대상이 달라 Olistic 결과를 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 전체로 바꿀 수 없다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 성분별 효능·제품 동등성·다른 브랜드 추천을 만들지 않는다. 전체 성분의 원명세도 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교
- 먼저 확보할 자료: 완제품·제형·성분별 직접 비교 자료
- 추가 연구: 이 제품과 다른 제품·성분 질문의 적용 경계를 보존
- 충족 기준: 이 제품·다른 제형·성분별 직접 비교; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N19 · 6개월 결과가 종료 뒤 지속 또는 모든 탈모 예방인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은6개월·180일이며 counterpoint는 장기 지속성·다른 제형의 효과를 입증하지 않는다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 종료 뒤 지속·질환 예방·모든 탈모 치료·치료 대체를 수치로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과
- 먼저 확보할 자료: 종료 뒤 밀도·임상 결과 추적
- 추가 연구: 노출 기간 결과와 종료 뒤 직접 결과를 구분
- 충족 기준: 종료 뒤 추적·장기 밀도·임상 결과; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N20 · 같은 시험·서지·등록·두 하위행은 독립 반복인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 원자료는106명 한 시험·서지 하나와 NCT07111312를 연결한다. 밀도·주기·90/180일·외관 형제행은 같은 보고 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 논문·등록·측정시점·두 군·형제표를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 확정 시험/참가자 수null이다.
- 필요한 자료·조건: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결
- 먼저 확보할 자료: 보고·등록·측정·참가자 연결 자료
- 추가 연구: 종점·보고 항목과 시험·참가자 단위를 구분
- 충족 기준: CT-OW-02·논문·등록·공유 참가자·시점 연결; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N21 · 소규모·단일 제조사 시험 밖 독립 재현이 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 판정 사유는106명(53/53) 한 시험이며200명 미만의 한계와 단일 제조사 근거를 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 200명 문장을 임의 합격 표본수나 새 중요도 기준으로 바꾸지 않는다. 독립 반복·다른 조건 적용을 새로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복
- 먼저 확보할 자료: 같은 질문의 직접 반복·적용 자료
- 추가 연구: 원표본수 한계와 독립 반복 공백을 구분
- 충족 기준: 같은 완제품·대상·기간의 실제 독립 반복; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N22 · 연구비·게재료·제품·위약 지원은 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: Olistic Research Labs S.L.가 연구비와 게재료를 전액 부담하고 제품과 위약을 공급했다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 제조사 지원을 공공·독립 지원으로 바꾸지 않는다. 구체 계약·배치·다른 역할은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시
- 먼저 확보할 자료: 자금·게재료·제품/위약 공시 및 계약
- 추가 연구: 연구비·출판비와 제품 지원을 나누어 표시
- 충족 기준: 회사 자금·게재료·제품/위약 공급 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N23 · sponsor·책임주체·회사 직원 저자를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 회사가 sponsor·책임주체이며 Manuel Sáez Moya가 회사 소속이라고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 책임주체·직원 저자를 독립 운영으로 바꾸지 않고 저자별 전체 기여·자료 통제·발행권한은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한
- 먼저 확보할 자료: 등록주체·저자 COI·기여·권한 공시
- 추가 연구: 지원자·책임·직원·개별 역할을 구분
- 충족 기준: 책임·등록주체·저자 관계·기여·자료 권한; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N24 · 분석대행·의학작성·편집 역할을 모두 확인했다고 했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 연구·게재료·제품/위약과 일부 책임·소속은 보존된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 미언급된 분석대행·의학작성·편집·기타 역할을 없음·완전 독립으로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시
- 먼저 확보할 자료: 전체 지원·분석·작성·자료·발행 역할 공시
- 추가 연구: 보고된 관여와 미확인 역할을 다른 항목으로 기록
- 충족 기준: 분석·작성·편집·기타 지원의 실제 공시; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N25 · 경미한 이상사건 미수집과 미보고가 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 연구 설명와 안전성 설명은 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 수집하지 않은 것을 사건0·문제없음·일반 내약성 양호로 바꾸지 않는다. 부모 안전성 불명은 원기록이다.
- 필요한 자료·조건: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모
- 먼저 확보할 자료: 전체 위해 수집 범위·군별 사건·노출 표
- 추가 연구: 미수집과 실제 수집된 무발생·미보고를 구분
- 충족 기준: 위해 수집·분류·군별 관찰·노출 분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N26 · 중대한 위해·중단·관련성 판정 자료가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 요약은 경미한 이상반응 미수집을 명시하며 시험만으로 안전하다고 말할 수 없다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 중대한 사건의 전체 표·군별 분모·관련성·중단 자료는 요약에 없어 없음·안전성 동등성을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모
- 먼저 확보할 자료: 중대한 사건·중단·관계·군별 분모 자료
- 추가 연구: 수집 제한과 다른 위해 자료의 공백을 나누어 표시
- 충족 기준: 중대한 사건·중단·사유·관계·대조·분모; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N27 · 장기·드문 위해와 다른 대상의 내약성을 판단할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은6개월이며 위해 수집이 불완전하다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀 위해 없음·다른 성별/탈모/연령의 안전·일반 내약성을 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적
- 먼저 확보할 자료: 장기·드문 사건·대상별 노출·위해 자료
- 추가 연구: 효능의 단기 수치와 장기 안전성 공백을 구분
- 충족 기준: 장기 노출·희귀 사건·취약 대상·추적; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해 수집·분모·추적 제한을 드러내는 보완 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N28 · 실제 읽은 요약과 외부 초록·전문·등록·계획이 표시됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 실제로 읽은 것은 보관 요약 전체며 PubMed URL은 원서지로 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·링크·화면 검사를 하지 않았다. URL 존재와 과거 원문 서술을 새 외부 열람·QA로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태
- 먼저 확보할 자료: 원논문·등록·프로토콜·SAP
- 추가 연구: 요약 열람과 외부 미열람을 자료별 표시
- 충족 기준: 보존 검토 요약·서지 링크·자료별 실제 열람 상태; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

### N29 · 원역사·부모 값·연결과 제작·기존 내용 검토가 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람

- 현재 확인 내용: 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보·범위·직접 공백을 제작에 표시; 검수통과·새 임상판정 아님
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 유지하며 기준일은 이번 검수 날짜가 아니다. 기존 검토 대기를 활성화하지 않음·기존 내용 검토 미완료·완료 표시 거짓·새단위0·최종 독립수 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용
- 먼저 확보할 자료: 원 보관 요약·기존 선택·동결/적용 제작 사건
- 추가 연구: 원판정·정정과 제작·기존 내용 검토를 나누어 기록
- 충족 기준: 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·동결/적용; 원값·직접 관찰·범위·공백을 보존하며 새 효과·판정·계산·독립 인증은 만들지 않음
- 조건이 필요한 이유: 선택 종점의 직접 원자료·제형·비교·분모와 공백을 드러내는 제작 조건
- 적용 예외: 다른 종점·제형·시험·사람/눈/측정 단위로 선택 자료의 미확인을 채우지 않음
- 남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·검수·검사 없음
- 참고 방법론: 기존 방법론 적용 기록 및 방법 연결의 제작 사본 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 인증 아님
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Sáez Moya M, et al. Efficacy and Safety of a Drinkable Nutraceutical in Premenopausal Women with Telogen Effluvium. Dermatol Ther (Heidelb). 2025. PMID: 41288927.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41288927/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람  
요약에 기록된 내용: +27.31±2.61 대 +18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01; 95% CI 미보고  
기록의 수준: CT-OW-02 완제품의6개월 TrichoScan 모발밀도; 외관·장기·다른 제품과 별도  
독립 반복: 한 CT-OW-02의 두 군·90/180일·종점·등록·형제행; 독립 반복으로 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님 |
| 외부 초록 | 미열람 | 외부 미열람 | 미열람 | 자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님 |
| 외부 전문 | 미열람 | 외부 미열람 | 미열람 | 자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님 |
| 등록 원문 | 미열람 | 외부 미열람 | 미열람 | 자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님 |
| 프로토콜·SAP | 미열람 | 외부 미열람 | 미열람 | 자료 슬롯이며 외부 확보·열람·링크검사·독립시험수의 인증 아님 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 QA·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
- 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.