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MVA85A 부스터 × BCG 이후 결핵 예방 추가효과 근거 확인 시트

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작BCG 이후 추가효과 질문의 하위/부모 값은 무엇인가?필수
선택한 기존 질문은 ‘BCG 이후 결핵 예방 추가효과’, D등급·주석 ‘유의한 이득이 없었다’이다. 부모D34·주의·H/R1/I1/E0/B1/C0원축은 부모맥락이며 하위 점수·상태·축이 없다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새백신등급/점수·부모값 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작대상은 BCG접종 전인가, 이미접종한 영아인가?필수
모든영아가이미BCG를접종한 건강한영아연구라는원조건이다. 미접종소아·성인/다른면역상태 또는 모든영아로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확연령·장소/노출환경·선정/제외·기저면역/감염상태는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작추가 MVA85A와 BCG 자체효과는 같은질문인가?필수
이시험은BCG이후MVA85A부스터추가 대위약의원비교다. BCG첫접종의효능·미접종대조 또는BCG대체/모든부스터효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 BCG접종시점/종류·부스터간격/노출·대조구성/병용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작MVA85A의정체는 어떤연구조건인가?필수
기존 연구제품 설명은MVA85A가항원85A를발현하는변형백시니아앙카라벡터라고서술한다. 이정체를기존BCG·다른부스터/제품과동일하다고확정하거나접종/적합성안내로 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원용량/경로/횟수·로트/품질·실제노출·다른제품등가성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작2b상 이중맹검 설계의배정/평가는 어느수준인가?필수
원은이중맹검 위약대조2b상RCT다. 원B1축·이중맹검 이름만으로배정 생성/은폐·모든사례판정/추적눈가림을 확인했다고표시하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정/군비율·위약정체·평가자/인지·사례심의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작2797명과 결핵분모1399/1395는 어떻게 다른가?필수
원시험규모2797명과결핵32/1399대39/1395를각각보존한다. 군분모를더하거나차감해누락/제외수·완료율을새로 계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별무작위/분석·제외/탈락/결측·실제추적기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작결핵발병의정의·판정은무엇인가?필수
원 종점은결핵발병이다. 활동성/확진/임상정의·미생물학적기준·중증/부위별결과를이요약에없는정의로채우지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 사례기준·검사/확인·판정/추적·구성/반복사건이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작결핵발병과 결핵감염/면역반응은같은결과인가?필수
현재 보관 요약의정량결과는결핵발병이다. 감염발생·검사전환·면역반응/예방효과 수치가이요약에제공돼있다고작성하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 감염/면역종점의정의·측정·수치/분모/CI·위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작최대37개월은모두의같은관찰기간인가?필수
기존 연구 설명은최대37개월추적이라고서술한다. 모두37개월완료·고정기간발생률·평생예방이라고바꾸지않고새사람시간/연율을계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 개인/군별추적·중앙기간·검열/결측·첫/반복발병규칙은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작결핵분수·비율·절대차는어느군의값인가?필수
원MVA85A32/1399(2.3%)대대조39/1395(2.8%), 절대차−.5%p를보존한다. 새차이·발생률/NNT·절대차CI·개인보호율을계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확분모/분석계약·절대차CI·노출/추적/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작백신효능17.3%의구간은무엇을남기는가?필수
원백신효능17.3%(95%CI−31.9~48.2)는이득/위해방향가능성을함께남긴다는원KO서술이다. 무효판정을효과정확0·동등성·모든중요이득배제/안전으로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 효능모형·공변량/검열·원P/중요도문턱·하위군은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작무효·후보성공없음 서술과넓은구간은어떻게함께보존하는가?필수
기존 핵심 요약·등급은유의한발병감소없음·D34로남겼다. 동시에−31.9~48.2구간과상당한이득가능성서술을보존하며새유의성/등급/전체백신효과판정을 하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 임상중요효능문턱·계획검정력·정확P/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작결핵발병은사전어느분석/종점계약인가?필수
원은대형결핵발병후보백신시험이다. 감염·면역·안전·다른기간/하위군을주효능결과로승격하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록/프로토콜/SAP·종점위계/다중성·분모/결측계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작실제 노출·BCG/병용·추적조치와 추가효과는 어떤관계인가?필수
원비교는공통BCG이후후보추가전략이다. 실제MVA/대조순응·교차/다른백신·예방/치료/노출차이를새로채우지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별실제노출·동시조치/이탈·감염위험/치료와사건시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작한시험·부모/본표·다른결과를새독립수로세지않는가?필수
Tameris2013MVA85A020은한기존임상보고다. 부모발병판정/본표·안전결과·반복시점/군을새독립시험/총참가자로합산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작1245BCG첫접종원고는추가부스터직접시험인가?필수
기존 교차인용의1245는미접종소아BCG첫접종B64원고참조다. 이번해당원고/시험은미열람이고MVA추가효과의직접시험·동일집단반복으로생성하지 않는다.
S02
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고원문/시험·조건/분모와직접연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작2743폐결핵치료단축참조는예방백신결과인가?필수
기존 교차인용의2743은기발병폐결핵의치료단축C56원고참조다. 원제목/상대URL을보존하며예방효과·백신독립시험·치료시행안내로바꾸지 않는다.
S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고/시험은미열람이며예방부스터의직접결과가아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작Aeras/Wellcome/OETC와상업권리는무엇인가?필수
원 자금 정보는Aeras·Wellcome Trust·Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium이다. Oxford개발과Emergent상업화권리/컨소시엄참여를원혼합독립성역사로보존한다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 구체지원/제품·직원저자·설계/분석/원고역할·COI/권리계약은 외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 효능 비교·보존자료 제작개발권리·혼합자금이전체COI/제품지원을확인하는가?필수
원혼합후원·상업개발참여를제품제공/직원저자전원·모든COI나연구자독립없음의새인증으로확대하지 않는다. 원I1축은역사로보존한다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 개별관계·제품/위약지원·자료/출판권한·저자기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 효능 비교·보존자료 제작등록번호와사전발병/감염계획은실제로읽었는가?필수
원NCT00953927을보존한다. 번호/원고서술만으로실제등록·프로토콜/SAP열람이나발병/감염사전충족을선언하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원등록/변경이력·종점정의/분모·다중성/결측계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 위해정보 공백·효능표 보완국소/전신/중대이상반응은어떤분모/기간의결과인가?보완
국소89%대45%, 전신80%대76%, 중대한반응18%대18%를원형보존한다. 차이/위험비/사건수·발병분모를새로계산하거나하나의안전율로합치지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 각정의/수집·사람/사건·군/분모·기간/반복·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 위해정보 공백·효능표 보완관련중대한반응없음은모든위험0·접종권고인가?보완
원은관련중대한이상반응이없었다고서술하지만전체중대한반응18%/18%는별도다. 관련없음문구를위험0·모든백신/장기안전·접종/적합성권고로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 인과판정/수집·노출/추적손실·희귀/취약군/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작BCG정책·다른후보/집단·예방과치료로일반화할수있는가?필수
본표는해당후보추가효과의과거원자료다. 원국내BCG국가예방접종문구는전체 보관 요약에보존하되현재정책확인/백신선택·사용/적합성·치료예방지침을새로만들지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 다른부스터/집단/장기결과와현재정책의신규확인은범위밖/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 효능 비교·보존자료 제작보존요약·외부논문/원고·링크의실제읽기는어느수준인가?필수
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다. 원임상보고URL·BCG/치료단축상대URL을보존하며외부 논문 전문·원고·등록/계획/COI는‘미열람’이다.기존 교차인용의 확인 문구를이번 내용 검토로상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·초록/전문·링크/클릭시험·원문대조는 실행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·D34/축·날짜·빈값은어떻게보존되는가?필수
전체 보관 요약의한영 원고·부모D34/주의·원축/false·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다. 하위D등급·주석·점수·상태·축 부재를부모값으로메우지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 당시 제작에서 판정 원문의 번역·정정·재판정·임상 원문 검수·외부 갱신은 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?필수
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

26개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
BCG기접종건강한영아·원2797명과결핵1399/1395분모를구별
성분·제형·경로
공통BCG이후원MVA85A후보부스터 추가·백신선택/사용 지시 아님
용량
미기록
비교군
BCG이후MVA85A대위약·BCG첫접종/미접종대조/기발병치료와별도
측정 종점
원 결핵발병32/1399대39/1395·효능17.3%(CI−31.9~48.2)·감염/면역값은미확인
기간
최대37개월추적·모두의고정기간/평생예방으로확대하지않음
포함하지 않는 질문
추가MVA후보결과를BCG자체/미접종소아·모든부스터/백신효과로전용; 2797·1399/1395에서새합계/누락/분모/율·절대차/효과/CI/NNT/개인보호율계산; 발병결과를결핵감염/검사전환/면역반응·예방확증값으로전용하거나정의를새로채움; 최대37개월을전원동일기간·사람시간/연율·평생/다른집단효과로변경; 효능17.3/CI−31.9~48.2·원무효를정확효과0/동등성/모든중요이득배제·전체안전으로전용; 1245BCG첫접종B64·2743기발병치료단축C56를추가MVA의직접시험/반복효과로생성; 국소89/45·전신80/76·중대18/18/관련중대없음을하나의안전율/차이·위험0/개인적합성으로변경; 혼합후원/상업권리·I1을무료제품/개별직원/COI·전체결정권/독립인증으로확대; 원국내BCG정책문구를현재정책확인/백신선택·접종/경로/용량·치료지침으로사용; 같은보고/시험/집단·군/시점/형제질문/원고참조를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·원문검토/기존 교차인용의 확인 문구를하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·항생제/백신 선택/사용/적합성·치료시행지침

근거·출처

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S01 · Tameris 등. 2013 MVA85A 020

PubMed

자료 종류
이중맹검 위약대조 2b상 RCT
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
32/1399 대 39/1395; 효능 17.3%(95% CI -31.9~48.2), 절대차 -0.5%p 기존 독자용 답변의발병비율·넓은효능구간과원D34/하위D를보존한다.분모를합/차감·새율/효과/CI/개인예측을계산하지않고감염/면역값·정확추적/종점정의는미확인으로남긴다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Tameris2013MVA85A020/PMID23391465는BCG기접종건강한영아2797명의이중맹검위약2b상후보시험이다.결핵1399/1395분모·최대37개월과감염/면역/안전종점을별도로남긴다.무효역사와효능넓은구간을함께보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1245·미접종소아BCG첫접종활동성결핵B64 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의2743·기발병약제감수성폐결핵치료단축C56 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · 1245 BCG 첫 접종 × 미접종 소아의 활동성 결핵(B 64)

공식 출처

자료 종류
인용에만 있는 보고·원 검토 요약 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
BCG 자체와 추가 부스터는 다른 질문이다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Tameris2013MVA85A020/PMID23391465는BCG기접종건강한영아2797명의이중맹검위약2b상후보시험이다.결핵1399/1395분모·최대37개월과감염/면역/안전종점을별도로남긴다.무효역사와효능넓은구간을함께보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1245·미접종소아BCG첫접종활동성결핵B64 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의2743·기발병약제감수성폐결핵치료단축C56 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 원고공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · 2743 4개월 리파펜틴·목시플록사신 × 약제감수성 폐결핵 치료 단축(C 56)

공식 출처

자료 종류
인용에만 있는 보고·원 검토 요약 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
예방과 치료 단축은 다른 질문이다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Tameris2013MVA85A020/PMID23391465는BCG기접종건강한영아2797명의이중맹검위약2b상후보시험이다.결핵1399/1395분모·최대37개월과감염/면역/안전종점을별도로남긴다.무효역사와효능넓은구간을함께보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1245·미접종소아BCG첫접종활동성결핵B64 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의2743·기발병약제감수성폐결핵치료단축C56 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 원고공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Tameris2013MVA85A020/PMID23391465는BCG기접종건강한영아2797명의이중맹검위약2b상후보시험이다.결핵1399/1395분모·최대37개월과감염/면역/안전종점을별도로남긴다.무효역사와효능넓은구간을함께보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1245·미접종소아BCG첫접종활동성결핵B64 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의2743·기발병약제감수성폐결핵치료단축C56 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고기접종영아추가MVA예방과질문/대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · BCG 이후 추가효과 질문의 하위/부모 값은 무엇인가?
필요한 자료·조건
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별
충족 기준
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 대상은 BCG접종 전인가, 이미접종한 영아인가?
필요한 자료·조건
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위
충족 기준
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N03 · 추가 MVA85A와 BCG 자체효과는 같은질문인가?
필요한 자료·조건
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교
충족 기준
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N04 · MVA85A의정체는 어떤연구조건인가?
필요한 자료·조건
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화
충족 기준
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N05 · 2b상 이중맹검 설계의배정/평가는 어느수준인가?
필요한 자료·조건
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정
충족 기준
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N06 · 2797명과 결핵분모1399/1395는 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외
충족 기준
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N07 · 결핵발병의정의·판정은무엇인가?
필요한 자료·조건
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준
충족 기준
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N08 · 결핵발병과 결핵감염/면역반응은같은결과인가?
필요한 자료·조건
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모
충족 기준
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N09 · 최대37개월은모두의같은관찰기간인가?
필요한 자료·조건
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위
충족 기준
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N10 · 결핵분수·비율·절대차는어느군의값인가?
필요한 자료·조건
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p
충족 기준
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N11 · 백신효능17.3%의구간은무엇을남기는가?
필요한 자료·조건
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향
충족 기준
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N12 · 무효·후보성공없음 서술과넓은구간은어떻게함께보존하는가?
필요한 자료·조건
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도
충족 기준
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N13 · 결핵발병은사전어느분석/종점계약인가?
필요한 자료·조건
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성
충족 기준
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N14 · 실제 노출·BCG/병용·추적조치와 추가효과는 어떤관계인가?
필요한 자료·조건
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락
충족 기준
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
N15 · 한시험·부모/본표·다른결과를새독립수로세지않는가?
필요한 자료·조건
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유
충족 기준
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 1245BCG첫접종원고는추가부스터직접시험인가?
필요한 자료·조건
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계
충족 기준
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N17 · 2743폐결핵치료단축참조는예방백신결과인가?
필요한 자료·조건
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리
충족 기준
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N18 · Aeras/Wellcome/OETC와상업권리는무엇인가?
필요한 자료·조건
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할
충족 기준
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N19 · 개발권리·혼합자금이전체COI/제품지원을확인하는가?
필요한 자료·조건
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보
충족 기준
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N20 · 등록번호와사전발병/감염계획은실제로읽었는가?
필요한 자료·조건
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계
충족 기준
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N21 · 국소/전신/중대이상반응은어떤분모/기간의결과인가?
필요한 자료·조건
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약
충족 기준
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N22 · 관련중대한반응없음은모든위험0·접종권고인가?
필요한 자료·조건
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리
충족 기준
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N23 · BCG정책·다른후보/집단·예방과치료로일반화할수있는가?
필요한 자료·조건
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계
충족 기준
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N24 · 보존요약·외부논문/원고·링크의실제읽기는어느수준인가?
필요한 자료·조건
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람
충족 기준
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N25 · 기존 한영 원고·D34/축·날짜·빈값은어떻게보존되는가?
필요한 자료·조건
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력
충족 기준
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N26 · 조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
사용자 검수 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · BCG 이후 추가효과 질문의 하위/부모 값은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택한 기존 질문은 ‘BCG 이후 결핵 예방 추가효과’, D등급·주석 ‘유의한 이득이 없었다’이다. 부모D34·주의·H/R1/I1/E0/B1/C0원축은 부모맥락이며 하위 점수·상태·축이 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새백신등급/점수·부모값 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
새백신등급/점수·부모값 상속을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별
먼저 확보할 자료
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 대상은 BCG접종 전인가, 이미접종한 영아인가?

현재 확인 내용
모든영아가이미BCG를접종한 건강한영아연구라는원조건이다. 미접종소아·성인/다른면역상태 또는 모든영아로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확연령·장소/노출환경·선정/제외·기저면역/감염상태는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확연령·장소/노출환경·선정/제외·기저면역/감염상태는 미확인이다.
필요한 자료·조건
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위
먼저 확보할 자료
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
건강한기접종영아·선정/연령/환경의 실제범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 추가 MVA85A와 BCG 자체효과는 같은질문인가?

현재 확인 내용
이시험은BCG이후MVA85A부스터추가 대위약의원비교다. BCG첫접종의효능·미접종대조 또는BCG대체/모든부스터효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 BCG접종시점/종류·부스터간격/노출·대조구성/병용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
BCG접종시점/종류·부스터간격/노출·대조구성/병용은 미확인이다.
필요한 자료·조건
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교
먼저 확보할 자료
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
공통기저BCG·후보추가효과·위약 비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · MVA85A의정체는 어떤연구조건인가?

현재 확인 내용
기존 연구제품 설명은MVA85A가항원85A를발현하는변형백시니아앙카라벡터라고서술한다. 이정체를기존BCG·다른부스터/제품과동일하다고확정하거나접종/적합성안내로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원용량/경로/횟수·로트/품질·실제노출·다른제품등가성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원용량/경로/횟수·로트/품질·실제노출·다른제품등가성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화
먼저 확보할 자료
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
항원85A·변형백시니아앙카라 벡터·노출/제품 표준화를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 2b상 이중맹검 설계의배정/평가는 어느수준인가?

현재 확인 내용
원은이중맹검 위약대조2b상RCT다. 원B1축·이중맹검 이름만으로배정 생성/은폐·모든사례판정/추적눈가림을 확인했다고표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정/군비율·위약정체·평가자/인지·사례심의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
배정/군비율·위약정체·평가자/인지·사례심의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정
먼저 확보할 자료
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/위약·배정은폐·결핵사례 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 2797명과 결핵분모1399/1395는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
원시험규모2797명과결핵32/1399대39/1395를각각보존한다. 군분모를더하거나차감해누락/제외수·완료율을새로 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별무작위/분석·제외/탈락/결측·실제추적기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별무작위/분석·제외/탈락/결측·실제추적기간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외
먼저 확보할 자료
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원무작위수·결핵분석/관측분모·탈락/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 결핵발병의정의·판정은무엇인가?

현재 확인 내용
원 종점은결핵발병이다. 활동성/확진/임상정의·미생물학적기준·중증/부위별결과를이요약에없는정의로채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 사례기준·검사/확인·판정/추적·구성/반복사건이 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사례기준·검사/확인·판정/추적·구성/반복사건이 미확인이다.
필요한 자료·조건
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준
먼저 확보할 자료
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
incidentTB·임상/검사/중증·사례수집 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 결핵발병과 결핵감염/면역반응은같은결과인가?

현재 확인 내용
현재 보관 요약의정량결과는결핵발병이다. 감염발생·검사전환·면역반응/예방효과 수치가이요약에제공돼있다고작성하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 감염/면역종점의정의·측정·수치/분모/CI·위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
감염/면역종점의정의·측정·수치/분모/CI·위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모
먼저 확보할 자료
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
발병·감염/면역대리지표의별도정의/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N09 · 최대37개월은모두의같은관찰기간인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은최대37개월추적이라고서술한다. 모두37개월완료·고정기간발생률·평생예방이라고바꾸지않고새사람시간/연율을계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 개인/군별추적·중앙기간·검열/결측·첫/반복발병규칙은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개인/군별추적·중앙기간·검열/결측·첫/반복발병규칙은 미확인이다.
필요한 자료·조건
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위
먼저 확보할 자료
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
최대추적·기간/검열·첫/반복사건 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · 결핵분수·비율·절대차는어느군의값인가?

현재 확인 내용
원MVA85A32/1399(2.3%)대대조39/1395(2.8%), 절대차−.5%p를보존한다. 새차이·발생률/NNT·절대차CI·개인보호율을계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확분모/분석계약·절대차CI·노출/추적/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확분모/분석계약·절대차CI·노출/추적/모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p
먼저 확보할 자료
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
MVA32/1399(2.3%)·대조39/1395(2.8%)·−.5%p을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 백신효능17.3%의구간은무엇을남기는가?

현재 확인 내용
원백신효능17.3%(95%CI−31.9~48.2)는이득/위해방향가능성을함께남긴다는원KO서술이다. 무효판정을효과정확0·동등성·모든중요이득배제/안전으로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 효능모형·공변량/검열·원P/중요도문턱·하위군은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
효능모형·공변량/검열·원P/중요도문턱·하위군은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향
먼저 확보할 자료
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원17.3%·95%CI−31.9~48.2·모형/비교방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 무효·후보성공없음 서술과넓은구간은어떻게함께보존하는가?

현재 확인 내용
기존 핵심 요약·등급은유의한발병감소없음·D34로남겼다. 동시에−31.9~48.2구간과상당한이득가능성서술을보존하며새유의성/등급/전체백신효과판정을 하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 임상중요효능문턱·계획검정력·정확P/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상중요효능문턱·계획검정력·정확P/모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도
먼저 확보할 자료
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원D34/E0·유의이득없음과원CI의정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 결핵발병은사전어느분석/종점계약인가?

현재 확인 내용
원은대형결핵발병후보백신시험이다. 감염·면역·안전·다른기간/하위군을주효능결과로승격하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록/프로토콜/SAP·종점위계/다중성·분모/결측계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록/프로토콜/SAP·종점위계/다중성·분모/결측계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성
먼저 확보할 자료
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원발병주시점·사전위계·감염/안전/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N14 · 실제 노출·BCG/병용·추적조치와 추가효과는 어떤관계인가?

현재 확인 내용
원비교는공통BCG이후후보추가전략이다. 실제MVA/대조순응·교차/다른백신·예방/치료/노출차이를새로채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별실제노출·동시조치/이탈·감염위험/치료와사건시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별실제노출·동시조치/이탈·감염위험/치료와사건시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락
먼저 확보할 자료
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정과실제접종/교차·동반노출·수집/탈락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 S01

N15 · 한시험·부모/본표·다른결과를새독립수로세지않는가?

현재 확인 내용
Tameris2013MVA85A020은한기존임상보고다. 부모발병판정/본표·안전결과·반복시점/군을새독립시험/총참가자로합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
필요한 자료·조건
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유
먼저 확보할 자료
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
MVA85A020같은시험·분모/기간·추가효과질문공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N16 · 1245BCG첫접종원고는추가부스터직접시험인가?

현재 확인 내용
기존 교차인용의1245는미접종소아BCG첫접종B64원고참조다. 이번해당원고/시험은미열람이고MVA추가효과의직접시험·동일집단반복으로생성하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고원문/시험·조건/분모와직접연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
해당원고원문/시험·조건/분모와직접연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계
먼저 확보할 자료
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
미접종소아BCG B64참조와기접종영아추가효과 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S02

N17 · 2743폐결핵치료단축참조는예방백신결과인가?

현재 확인 내용
기존 교차인용의2743은기발병폐결핵의치료단축C56원고참조다. 원제목/상대URL을보존하며예방효과·백신독립시험·치료시행안내로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고/시험은미열람이며예방부스터의직접결과가아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
해당원고/시험은미열람이며예방부스터의직접결과가아니다.
필요한 자료·조건
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리
먼저 확보할 자료
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기발병약제감수성폐결핵치료C56과예방의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S03

N18 · Aeras/Wellcome/OETC와상업권리는무엇인가?

현재 확인 내용
원 자금 정보는Aeras·Wellcome Trust·Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium이다. Oxford개발과Emergent상업화권리/컨소시엄참여를원혼합독립성역사로보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 구체지원/제품·직원저자·설계/분석/원고역할·COI/권리계약은 외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
구체지원/제품·직원저자·설계/분석/원고역할·COI/권리계약은 외부미열람이다.
필요한 자료·조건
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할
먼저 확보할 자료
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
비영리/개발컨소시엄·Oxford·Emergent관계·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N19 · 개발권리·혼합자금이전체COI/제품지원을확인하는가?

현재 확인 내용
원혼합후원·상업개발참여를제품제공/직원저자전원·모든COI나연구자독립없음의새인증으로확대하지 않는다. 원I1축은역사로보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 개별관계·제품/위약지원·자료/출판권한·저자기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개별관계·제품/위약지원·자료/출판권한·저자기여는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보
먼저 확보할 자료
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원권리/후원과무료백신·직원/COI·결정권의별도정보을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N20 · 등록번호와사전발병/감염계획은실제로읽었는가?

현재 확인 내용
원NCT00953927을보존한다. 번호/원고서술만으로실제등록·프로토콜/SAP열람이나발병/감염사전충족을선언하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원등록/변경이력·종점정의/분모·다중성/결측계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원등록/변경이력·종점정의/분모·다중성/결측계획은 미열람이다.
필요한 자료·조건
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계
먼저 확보할 자료
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
NCT00953927기록·계획/변경이력·결측/위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N21 · 국소/전신/중대이상반응은어떤분모/기간의결과인가?

현재 확인 내용
국소89%대45%, 전신80%대76%, 중대한반응18%대18%를원형보존한다. 차이/위험비/사건수·발병분모를새로계산하거나하나의안전율로합치지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 각정의/수집·사람/사건·군/분모·기간/반복·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각정의/수집·사람/사건·군/분모·기간/반복·CI/P는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약
먼저 확보할 자료
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원89/45%·80/76%·18/18%의서로다른안전계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N22 · 관련중대한반응없음은모든위험0·접종권고인가?

현재 확인 내용
원은관련중대한이상반응이없었다고서술하지만전체중대한반응18%/18%는별도다. 관련없음문구를위험0·모든백신/장기안전·접종/적합성권고로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 인과판정/수집·노출/추적손실·희귀/취약군/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
인과판정/수집·노출/추적손실·희귀/취약군/장기위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리
먼저 확보할 자료
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원관련성판정과전체중대/장기·취약군위해의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N23 · BCG정책·다른후보/집단·예방과치료로일반화할수있는가?

현재 확인 내용
본표는해당후보추가효과의과거원자료다. 원국내BCG국가예방접종문구는전체 보관 요약에보존하되현재정책확인/백신선택·사용/적합성·치료예방지침을새로만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 다른부스터/집단/장기결과와현재정책의신규확인은범위밖/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른부스터/집단/장기결과와현재정책의신규확인은범위밖/미확인이다.
필요한 자료·조건
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계
먼저 확보할 자료
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기접종영아MVA후보·다른백신/기간/질환의경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N24 · 보존요약·외부논문/원고·링크의실제읽기는어느수준인가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다. 원임상보고URL·BCG/치료단축상대URL을보존하며외부 논문 전문·원고·등록/계획/COI는‘미열람’이다.기존 교차인용의 확인 문구를이번 내용 검토로상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·초록/전문·링크/클릭시험·원문대조는 실행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부접근·초록/전문·링크/클릭시험·원문대조는 실행하지않았다.
필요한 자료·조건
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람
먼저 확보할 자료
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
전체보관 요약·PMID23391465/두참조URL·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N25 · 기존 한영 원고·D34/축·날짜·빈값은어떻게보존되는가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약의한영 원고·부모D34/주의·원축/false·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다. 하위D등급·주석·점수·상태·축 부재를부모값으로메우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 당시 제작에서 판정 원문의 번역·정정·재판정·임상 원문 검수·외부 갱신은 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
당시 제작에서 판정 원문의 번역·정정·재판정·임상 원문 검수·외부 갱신은 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력
먼저 확보할 자료
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위D·부모D34·2026-08-26·false/빈값/정정이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N26 · 조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
먼저 확보할 자료
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03