참값CHAMGAP
방법론판정판정 해설근거체크인용키트감시 서비스

F-ACP 치과 무스 × 충치 발생 예방 근거 확인 시트

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작충치 발생 예방 질문의 기존 값은 무엇인가?필수
선택한 기존 질문은 ‘충치 발생 예방’, 원 등급 ?·주석 ‘측정하지 않았다’이다. 부모 C50·양호·S/R1/I1/E+/B2는 기존 백색반점 재광화 판정 맥락이며 하위 점수·상태·축이 없다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 충치예방 등급/효과·부모값 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
2 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작새 충치 발생을 실제로 측정했는가?필수
기존 주석과 반론은 새충치/충전치료 감소를 측정하지 않았다고 서술한다. 이를 발생0건·예방확증·효과없음 수치로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충치발생 정의·사건/분모·관찰창·군간효과/구간은 없다/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작기존 백색반점 ICDAS 변화는 새 충치 예방과 같은가?필수
원 종점은6개월 ICDAS백색반점 점수이며 높을수록 나쁘다. 기존병변 점수감소를 새충치발생률·충전/통증·생활기능 개선으로 옮기지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 병변/충치 사건·기존병변 진행/회복과 개인연결·임상사건 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작ICDAS 변화값·P는 어느범위의 결과인가?필수
원 ICDAS감소0.80 대0.39점·군간P=.003은 병변점수의 원결과다. 충치예방률·독립생활/환자 반응비율·새 군간차/CI로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별/병변별 분모·모형·정확CI·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작기저/6개월 점수와 원변화차는 어떻게 남기는가?필수
기존 한국어 판정 사유의무스1.80→1.00, 대조1.92→1.53와 변화량차0.41점을 그대로 보존한다. 점수에서 새감소/차이를 계산하거나 충치발생으로 환산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 점수/변화차의 분석집단·보정/반올림·구간/척도 집계 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작임상적 최소중요차가 충치예방을 뜻하는가?필수
통계적 ICDAS변화와원 부모C50은 대리지표의 역사다.0.41점 또는P를 사전 중요차·새 충치예방 효과/개인목표로 사용하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 사전 ICDAS중요도·군간CI·임상사건과 검증된 연계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작충전치료·통증·구강생활 결과를 보고했는가?필수
기존 반론은충전치료감소를 측정하지않았다고 남긴다. 시각적재광화의 유용할수있다는문구를 통증/저작·생활개선 또는 실제치료감소의 수치로 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충전/치료·통증/구강생활 척도·분모/기간·군간값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작대상은 어떤 교정 후 환자인가?필수
원은교정치료후백색반점 환자이며 기존 영어 연구 설명은청소년이라고서술한다. 모든연령/치아·일반충치예방/다른질환 집단으로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확나이/선정·교정/기저병변·구강위험/동반질환·모집조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작F-ACP의 원 성분과 다른 제품군은 같은가?필수
원F-ACP는불소·탄산염을포함한 비정질인산칼슘복합체다. 원제품군 유통문구의불소/CPP-ACP를해당F-ACP와같은조성/예방효과로전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확농도/제품정체·로트/제조·제형등가성·다른제품 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작Essix유지장치·6개월 노출은 어떤 역사적 연구조건인가?필수
원시험은Essix유지장치안에무스를6개월적용했다. 노출을사용량/횟수·시행방법/적합성·제품추천으로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 실제량/횟수·순응/교차·군별노출/병용과대조관리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작대조군은 무엇을 받았는가?필수
원자료에는대조점수와무작위대조 설계가있지만대조의정확한조성/장치/구강관리를이요약에없는데채우지 않는다. 무치료/장치단독/불소동등대조로단정하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 대조제형·공통/군별관리·불소/치약/기타노출·눈가림은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작무작위 설계의 배정·평가눈가림은 어느범위인가?필수
원은무작위대조시험이다. 원B2축·무작위명칭을배정은폐·환자/평가자눈가림·임상충치사건판정 확인으로상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정/은폐·평가자·ICDAS측정/사진·눈가림/인지 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작106명 무작위·91명 완결자·52/39분모는 무엇인가?필수
106명무작위,91명완결자(무스52/대조39),원탈락14.2%를보존한다. 새탈락수/율·각군충치관측자수/사건분모를계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별추적/제외/탈락사유·임상사건미측정과결측대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작완결자 분석에서 무작위 전원의 효과를 말할수있는가?필수
원고는91/106완결자분석을한계로서술했다.완결자 ICDAS값을106명전체 충치예방효과·결측없음/추적완료로 확장하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 ITT/결측처리·민감도·중단자결과/사전계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작사람·치아·병변·반복 측정의 단위는 같은가?필수
원106/91·52/39는사람분모다.ICDAS가치아/병변별어떻게집계됐는지모르며각치아/시점을새참가자/독립시험으로세지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 병변/치아수·개인내상관·측정/분석모형·군/시점별분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작6개월 ICDAS와 충치발생의 실제관찰창은 무엇인가?필수
원시험기간/ICDAS평가는6개월이다.충치발생이같은기간에0건/예방됐거나종료뒤지속/장기예방이확인됐다고표시하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 충치관찰/판정창·장기추적·사건/누락·노출종료뒤는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원6개월대리지표·임상사건기간/추적
원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작ICDAS와충치사건은 사전어느종점위계인가?필수
기존 근거 목록의 종점은6개월ICDAS다.측정하지않은충치사건을주시점·확증종점·사전비교/반응자분석으로만들지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 프로토콜/SAP·점수/임상사건 계획·다중성·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작같은한보고·형제재광화질문/집단을독립합산하지않는가?필수
부모/형제ICDAS질문과본충치예방질문은같은Ciribè2024보고/집단을공유한다.치아/병변·시점·점수/안전/두질문을새독립시험/총참가자로합산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유임상시험/참가자·독립반복총수는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 효능 비교·보존자료 제작외부자금 없음과 제품제공/COI 미확인은 같은가?필수
원 자금 정보는외부자금받지않음이라고하며공개확인COI/감사문에서제품제공문구를확인못했다고서술한다.이번 외부 논문 전문은미열람이고제품무상지원없음/회사·직원·COI부재로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기관자금·제품/제조사·직원저자·연구/원고기여/COI·공급계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 효능 비교·보존자료 제작‘등록 확인못함’은 실제 부재를 확인한 값인가?필수
원 등록 식별자 기록은‘확인못함’이며실제 식별자는 미기록으로남긴다.이를번호/등록없음/사전충치계획없음의확정값으로바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문/변경·프로토콜/SAP·종점/결측계획은미열람·접근미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 위해정보 공백·효능표 보완6개월 부작용미보고의 수집범위는 무엇인가?보완
원안전문구는6개월동안환자나보호자가보고한부작용이없었다는서술이다.원양호표시를전체위험0·모든환자/다른제품/장기안전 또는사용권고로확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 수집/질문·안전분모·중단자/노출·확인/중증도/CI·장기/취약군위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 효능 비교·보존자료 제작판매/권장·다른제품/대상 문구가 충치예방을입증하는가?필수
원국내유통/권장문구는전체기존 검토 요약에보존한다.현재판매/권고확인·CPP-ACP/불소계열전체효과·제품선택/사용/적합성·예방/치료지침을새로작성하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 다른조성/대상·장기충치/생활임상결과와현재유통의신규확인은범위밖/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작보관 요약과 외부 논문·연결 자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?필수
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시하고원URL을보존한다.외부논문/등록·계획/COI는‘미열람’이며과거검토서술/서지만으로이번열람을올리지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·초록/전문·원문대조·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·?등급/C50·날짜/정정/빈값은 어떻게남기는가?필수
전체검토 요약의한영 원고·부모C50/양호·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다.선택 ?등급·주석·점수·상태·축부재와원결함점검/교차검증역사를구분한다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 이번원문/번역검수·새판정/정정·외부갱신은수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?필수
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

25개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
교정후 백색반점 환자·기존 영어 청소년 서술·106무작위/91완결자(52/39)와충치분모미확인을구분
성분·제형·경로
원 F-ACP 치과무스·Essix유지장치내6개월의 역사적 연구노출·제품 사용 지침 아님
용량
미기록
비교군
원대조점수와무작위설계·정확대조조성/병용/장치 조건은미확인
측정 종점
선택새충치발생예방·원 ?등급·주석 측정하지않음·6개월ICDAS변화는대리지표맥락
기간
원6개월병변점수·충치사건관찰창/장기직접결과는미확인
포함하지 않는 질문
기존ICDAS점수/시각재광화·P=.003/.41차이를새충치발생예방·충전/생활개선효과로전용; 충치미측정?/주석을발생0건·효과0/예방확증·새등급/점수로채움; 기저1.80/1.92·최종1.00/1.53·.80/.39/.41에서새차이/율/CI·개인목표/중요차를계산; 106/91/52/39·원14.2%에서새탈락수/율·충치/병변/안전분모·잔여집단 계산; 사람/치아/병변/반복시점·부모/형제질문/한보고를새독립시험/참가자로합산; 원대조가요약에불명확한데무치료/장치단독/불소동등대조·병용/눈가림을채움; F-ACP불소/탄산염복합체를CPP-ACP/불소계열전체등가조성/충치효과로전용; 원외부자금없음/공개제품제공확인못함을무료제품없음·직원/COI부재·이번독립성인증으로변경; 6개월환자/보호자부작용미보고·양호표시를위험0/장기/모든환자/제품안전으로전용; 원유통/권장역사를현재판매/정책확인·제품선택/량/횟수/적합성·충치예방/치료지침으로사용; 6개월대리지표/단일완결자결과를종료뒤지속·장기충치/생활임상효과로확대; 부모C50/원축·과거교차검증/결함점검/원문검토를하위값/이번QA·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·제품/치료 선택/사용/적합성/시행지침

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Ciribè 등. 2024

PubMed

자료 종류
무작위 대조시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
원하위주석은충치발생예방을측정하지않았다고한다.기존ICDAS감소.80대.39/P=.003·원기저/최종점수와.41차이는별도이고임상충치/충전·생활결과/발생0건이아니다.외부자금없음·제품제공확인못함·6개월환자/보호자부작용미보고는원공개범위의역사이며이번 논문 전문·COI·안전 확인으로상속하지않는다.새계산/효과/CI/등급·독립인증없음.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Ciribè2024/PMID38927409는106명무작위·91명완결자(무스52/대조39)·원탈락14.2%의같은6개월ICDAS시험이다.기존백색반점점수와새충치/충전치료·환자생활결과를구별한다.같은보고/사람/치아/병변/군·반복시점·부모/형제질문을새독립시험/참가자로합산하지않는다.고유 임상 합계는 미기록이며슬롯수는독립총수가아니다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Ciribè2024/PMID38927409는106명무작위·91명완결자(무스52/대조39)·원탈락14.2%의같은6개월ICDAS시험이다.기존백색반점점수와새충치/충전치료·환자생활결과를구별한다.같은보고/사람/치아/병변/군·반복시점·부모/형제질문을새독립시험/참가자로합산하지않는다.고유 임상 합계는 미기록이며슬롯수는독립총수가아니다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 충치 발생 예방 질문의 기존 값은 무엇인가?
필요한 자료·조건
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별
충족 기준
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 새 충치 발생을 실제로 측정했는가?
필요한 자료·조건
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별
충족 기준
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N03 · 기존 백색반점 ICDAS 변화는 새 충치 예방과 같은가?
필요한 자료·조건
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건
충족 기준
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N04 · ICDAS 변화값·P는 어느범위의 결과인가?
필요한 자료·조건
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호
충족 기준
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N05 · 기저/6개월 점수와 원변화차는 어떻게 남기는가?
필요한 자료·조건
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할
충족 기준
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N06 · 임상적 최소중요차가 충치예방을 뜻하는가?
필요한 자료·조건
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별
충족 기준
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N07 · 충전치료·통증·구강생활 결과를 보고했는가?
필요한 자료·조건
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과
충족 기준
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N08 · 대상은 어떤 교정 후 환자인가?
필요한 자료·조건
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위
충족 기준
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N09 · F-ACP의 원 성분과 다른 제품군은 같은가?
필요한 자료·조건
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계
충족 기준
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N10 · Essix유지장치·6개월 노출은 어떤 역사적 연구조건인가?
필요한 자료·조건
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조
충족 기준
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N11 · 대조군은 무엇을 받았는가?
필요한 자료·조건
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약
충족 기준
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N12 · 무작위 설계의 배정·평가눈가림은 어느범위인가?
필요한 자료·조건
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정
충족 기준
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N13 · 106명 무작위·91명 완결자·52/39분모는 무엇인가?
필요한 자료·조건
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분
충족 기준
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N14 · 완결자 분석에서 무작위 전원의 효과를 말할수있는가?
필요한 자료·조건
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위
충족 기준
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N15 · 사람·치아·병변·반복 측정의 단위는 같은가?
필요한 자료·조건
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별
충족 기준
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 6개월 ICDAS와 충치발생의 실제관찰창은 무엇인가?
필요한 자료·조건
원6개월대리지표·임상사건기간/추적
충족 기준
원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N17 · ICDAS와충치사건은 사전어느종점위계인가?
필요한 자료·조건
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성
충족 기준
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N18 · 같은한보고·형제재광화질문/집단을독립합산하지않는가?
필요한 자료·조건
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유
충족 기준
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N19 · 외부자금 없음과 제품제공/COI 미확인은 같은가?
필요한 자료·조건
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할
충족 기준
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N20 · ‘등록 확인못함’은 실제 부재를 확인한 값인가?
필요한 자료·조건
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람
충족 기준
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N21 · 6개월 부작용미보고의 수집범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별
충족 기준
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 새충치 예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. ICDAS/원 부작용 미보고·양호 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·제품 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N22 · 판매/권장·다른제품/대상 문구가 충치예방을입증하는가?
필요한 자료·조건
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료
충족 기준
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N23 · 보관 요약과 외부 논문·연결 자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?
필요한 자료·조건
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람
충족 기준
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N24 · 기존 한영 원고·?등급/C50·날짜/정정/빈값은 어떻게남기는가?
필요한 자료·조건
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26
충족 기준
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N25 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
사용자 검수 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 충치 발생 예방 질문의 기존 값은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택한 기존 질문은 ‘충치 발생 예방’, 원 등급 ?·주석 ‘측정하지 않았다’이다. 부모 C50·양호·S/R1/I1/E+/B2는 기존 백색반점 재광화 판정 맥락이며 하위 점수·상태·축이 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 충치예방 등급/효과·부모값 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
새 충치예방 등급/효과·부모값 상속을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별
먼저 확보할 자료
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 새 충치 발생을 실제로 측정했는가?

현재 확인 내용
기존 주석과 반론은 새충치/충전치료 감소를 측정하지 않았다고 서술한다. 이를 발생0건·예방확증·효과없음 수치로 바꾸지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충치발생 정의·사건/분모·관찰창·군간효과/구간은 없다/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접 충치발생 정의·사건/분모·관찰창·군간효과/구간은 없다/미확인이다.
필요한 자료·조건
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별
먼저 확보할 자료
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N03 · 기존 백색반점 ICDAS 변화는 새 충치 예방과 같은가?

현재 확인 내용
원 종점은6개월 ICDAS백색반점 점수이며 높을수록 나쁘다. 기존병변 점수감소를 새충치발생률·충전/통증·생활기능 개선으로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 병변/충치 사건·기존병변 진행/회복과 개인연결·임상사건 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
새 병변/충치 사건·기존병변 진행/회복과 개인연결·임상사건 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건
먼저 확보할 자료
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N04 · ICDAS 변화값·P는 어느범위의 결과인가?

현재 확인 내용
원 ICDAS감소0.80 대0.39점·군간P=.003은 병변점수의 원결과다. 충치예방률·독립생활/환자 반응비율·새 군간차/CI로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별/병변별 분모·모형·정확CI·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별/병변별 분모·모형·정확CI·사전중요도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호
먼저 확보할 자료
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 기저/6개월 점수와 원변화차는 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용
기존 한국어 판정 사유의무스1.80→1.00, 대조1.92→1.53와 변화량차0.41점을 그대로 보존한다. 점수에서 새감소/차이를 계산하거나 충치발생으로 환산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 점수/변화차의 분석집단·보정/반올림·구간/척도 집계 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
점수/변화차의 분석집단·보정/반올림·구간/척도 집계 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할
먼저 확보할 자료
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 임상적 최소중요차가 충치예방을 뜻하는가?

현재 확인 내용
통계적 ICDAS변화와원 부모C50은 대리지표의 역사다.0.41점 또는P를 사전 중요차·새 충치예방 효과/개인목표로 사용하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 사전 ICDAS중요도·군간CI·임상사건과 검증된 연계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전 ICDAS중요도·군간CI·임상사건과 검증된 연계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별
먼저 확보할 자료
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N07 · 충전치료·통증·구강생활 결과를 보고했는가?

현재 확인 내용
기존 반론은충전치료감소를 측정하지않았다고 남긴다. 시각적재광화의 유용할수있다는문구를 통증/저작·생활개선 또는 실제치료감소의 수치로 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충전/치료·통증/구강생활 척도·분모/기간·군간값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접 충전/치료·통증/구강생활 척도·분모/기간·군간값은 미확인이다.
필요한 자료·조건
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과
먼저 확보할 자료
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N08 · 대상은 어떤 교정 후 환자인가?

현재 확인 내용
원은교정치료후백색반점 환자이며 기존 영어 연구 설명은청소년이라고서술한다. 모든연령/치아·일반충치예방/다른질환 집단으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확나이/선정·교정/기저병변·구강위험/동반질환·모집조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확나이/선정·교정/기저병변·구강위험/동반질환·모집조건은 미확인이다.
필요한 자료·조건
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위
먼저 확보할 자료
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · F-ACP의 원 성분과 다른 제품군은 같은가?

현재 확인 내용
원F-ACP는불소·탄산염을포함한 비정질인산칼슘복합체다. 원제품군 유통문구의불소/CPP-ACP를해당F-ACP와같은조성/예방효과로전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확농도/제품정체·로트/제조·제형등가성·다른제품 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확농도/제품정체·로트/제조·제형등가성·다른제품 직접자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계
먼저 확보할 자료
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · Essix유지장치·6개월 노출은 어떤 역사적 연구조건인가?

현재 확인 내용
원시험은Essix유지장치안에무스를6개월적용했다. 노출을사용량/횟수·시행방법/적합성·제품추천으로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 실제량/횟수·순응/교차·군별노출/병용과대조관리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제량/횟수·순응/교차·군별노출/병용과대조관리 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조
먼저 확보할 자료
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 대조군은 무엇을 받았는가?

현재 확인 내용
원자료에는대조점수와무작위대조 설계가있지만대조의정확한조성/장치/구강관리를이요약에없는데채우지 않는다. 무치료/장치단독/불소동등대조로단정하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 대조제형·공통/군별관리·불소/치약/기타노출·눈가림은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
대조제형·공통/군별관리·불소/치약/기타노출·눈가림은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약
먼저 확보할 자료
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 무작위 설계의 배정·평가눈가림은 어느범위인가?

현재 확인 내용
원은무작위대조시험이다. 원B2축·무작위명칭을배정은폐·환자/평가자눈가림·임상충치사건판정 확인으로상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정/은폐·평가자·ICDAS측정/사진·눈가림/인지 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
배정/은폐·평가자·ICDAS측정/사진·눈가림/인지 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정
먼저 확보할 자료
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 106명 무작위·91명 완결자·52/39분모는 무엇인가?

현재 확인 내용
106명무작위,91명완결자(무스52/대조39),원탈락14.2%를보존한다. 새탈락수/율·각군충치관측자수/사건분모를계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별추적/제외/탈락사유·임상사건미측정과결측대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별추적/제외/탈락사유·임상사건미측정과결측대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분
먼저 확보할 자료
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N14 · 완결자 분석에서 무작위 전원의 효과를 말할수있는가?

현재 확인 내용
원고는91/106완결자분석을한계로서술했다.완결자 ICDAS값을106명전체 충치예방효과·결측없음/추적완료로 확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 ITT/결측처리·민감도·중단자결과/사전계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
ITT/결측처리·민감도·중단자결과/사전계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위
먼저 확보할 자료
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N15 · 사람·치아·병변·반복 측정의 단위는 같은가?

현재 확인 내용
원106/91·52/39는사람분모다.ICDAS가치아/병변별어떻게집계됐는지모르며각치아/시점을새참가자/독립시험으로세지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 병변/치아수·개인내상관·측정/분석모형·군/시점별분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
병변/치아수·개인내상관·측정/분석모형·군/시점별분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별
먼저 확보할 자료
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N16 · 6개월 ICDAS와 충치발생의 실제관찰창은 무엇인가?

현재 확인 내용
원시험기간/ICDAS평가는6개월이다.충치발생이같은기간에0건/예방됐거나종료뒤지속/장기예방이확인됐다고표시하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 충치관찰/판정창·장기추적·사건/누락·노출종료뒤는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
충치관찰/판정창·장기추적·사건/누락·노출종료뒤는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원6개월대리지표·임상사건기간/추적
먼저 확보할 자료
원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N17 · ICDAS와충치사건은 사전어느종점위계인가?

현재 확인 내용
기존 근거 목록의 종점은6개월ICDAS다.측정하지않은충치사건을주시점·확증종점·사전비교/반응자분석으로만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 프로토콜/SAP·점수/임상사건 계획·다중성·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜/SAP·점수/임상사건 계획·다중성·사전중요도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성
먼저 확보할 자료
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N18 · 같은한보고·형제재광화질문/집단을독립합산하지않는가?

현재 확인 내용
부모/형제ICDAS질문과본충치예방질문은같은Ciribè2024보고/집단을공유한다.치아/병변·시점·점수/안전/두질문을새독립시험/총참가자로합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유임상시험/참가자·독립반복총수는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유임상시험/참가자·독립반복총수는 확인하지 않았으며 미기록이다.
필요한 자료·조건
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유
먼저 확보할 자료
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N19 · 외부자금 없음과 제품제공/COI 미확인은 같은가?

현재 확인 내용
원 자금 정보는외부자금받지않음이라고하며공개확인COI/감사문에서제품제공문구를확인못했다고서술한다.이번 외부 논문 전문은미열람이고제품무상지원없음/회사·직원·COI부재로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기관자금·제품/제조사·직원저자·연구/원고기여/COI·공급계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기관자금·제품/제조사·직원저자·연구/원고기여/COI·공급계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할
먼저 확보할 자료
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N20 · ‘등록 확인못함’은 실제 부재를 확인한 값인가?

현재 확인 내용
원 등록 식별자 기록은‘확인못함’이며실제 식별자는 미기록으로남긴다.이를번호/등록없음/사전충치계획없음의확정값으로바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문/변경·프로토콜/SAP·종점/결측계획은미열람·접근미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록원문/변경·프로토콜/SAP·종점/결측계획은미열람·접근미시도다.
필요한 자료·조건
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람
먼저 확보할 자료
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N21 · 6개월 부작용미보고의 수집범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원안전문구는6개월동안환자나보호자가보고한부작용이없었다는서술이다.원양호표시를전체위험0·모든환자/다른제품/장기안전 또는사용권고로확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 수집/질문·안전분모·중단자/노출·확인/중증도/CI·장기/취약군위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
수집/질문·안전분모·중단자/노출·확인/중증도/CI·장기/취약군위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별
먼저 확보할 자료
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 새충치 예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. ICDAS/원 부작용 미보고·양호 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·제품 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N22 · 판매/권장·다른제품/대상 문구가 충치예방을입증하는가?

현재 확인 내용
원국내유통/권장문구는전체기존 검토 요약에보존한다.현재판매/권고확인·CPP-ACP/불소계열전체효과·제품선택/사용/적합성·예방/치료지침을새로작성하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 다른조성/대상·장기충치/생활임상결과와현재유통의신규확인은범위밖/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른조성/대상·장기충치/생활임상결과와현재유통의신규확인은범위밖/미확인이다.
필요한 자료·조건
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료
먼저 확보할 자료
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N23 · 보관 요약과 외부 논문·연결 자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시하고원URL을보존한다.외부논문/등록·계획/COI는‘미열람’이며과거검토서술/서지만으로이번열람을올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·초록/전문·원문대조·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부접근·초록/전문·원문대조·링크/클릭시험은수행하지않았다.
필요한 자료·조건
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람
먼저 확보할 자료
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N24 · 기존 한영 원고·?등급/C50·날짜/정정/빈값은 어떻게남기는가?

현재 확인 내용
전체검토 요약의한영 원고·부모C50/양호·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다.선택 ?등급·주석·점수·상태·축부재와원결함점검/교차검증역사를구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 이번원문/번역검수·새판정/정정·외부갱신은수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
이번원문/번역검수·새판정/정정·외부갱신은수행하지 않는다.
필요한 자료·조건
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26
먼저 확보할 자료
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
먼저 확보할 자료
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01