{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "F-ACP 치과 무스 × 충치 발생 예방 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.",
    "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.",
    "검토 미완료": "사용자 검수 대기.",
    "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.",
    "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.",
    "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "충치 발생 예방 질문의 기존 값은 무엇인가?",
      "needed": "하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "새 충치 발생을 실제로 측정했는가?",
      "needed": "incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "기존 백색반점 ICDAS 변화는 새 충치 예방과 같은가?",
      "needed": "기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "ICDAS 변화값·P는 어느범위의 결과인가?",
      "needed": "원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "기저/6개월 점수와 원변화차는 어떻게 남기는가?",
      "needed": "1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "임상적 최소중요차가 충치예방을 뜻하는가?",
      "needed": "병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "충전치료·통증·구강생활 결과를 보고했는가?",
      "needed": "충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "대상은 어떤 교정 후 환자인가?",
      "needed": "교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "F-ACP의 원 성분과 다른 제품군은 같은가?",
      "needed": "불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "Essix유지장치·6개월 노출은 어떤 역사적 연구조건인가?",
      "needed": "원유지장치내무스·실제노출/순응·대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "대조군은 무엇을 받았는가?",
      "needed": "무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "무작위 설계의 배정·평가눈가림은 어느범위인가?",
      "needed": "배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "106명 무작위·91명 완결자·52/39분모는 무엇인가?",
      "needed": "무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "완결자 분석에서 무작위 전원의 효과를 말할수있는가?",
      "needed": "원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "사람·치아·병변·반복 측정의 단위는 같은가?",
      "needed": "환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "6개월 ICDAS와 충치발생의 실제관찰창은 무엇인가?",
      "needed": "원6개월대리지표·임상사건기간/추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "ICDAS와충치사건은 사전어느종점위계인가?",
      "needed": "원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "같은한보고·형제재광화질문/집단을독립합산하지않는가?",
      "needed": "Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "외부자금 없음과 제품제공/COI 미확인은 같은가?",
      "needed": "원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "‘등록 확인못함’은 실제 부재를 확인한 값인가?",
      "needed": "원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "6개월 부작용미보고의 수집범위는 무엇인가?",
      "needed": "환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별",
      "role": "보완",
      "role_reason": "환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 새충치 예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. ICDAS/원 부작용 미보고·양호 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·제품 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.",
      "criterion": "환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "판매/권장·다른제품/대상 문구가 충치예방을입증하는가?",
      "needed": "원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "보관 요약과 외부 논문·연결 자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "기존 한영 원고·?등급/C50·날짜/정정/빈값은 어떻게남기는가?",
      "needed": "선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "효능 비교·보존자료 제작",
      "question": "조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·사용자 검수 대기; 공식 도구/QA 실행 아님",
      "proposed_research": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다."
    }
  ]
}