# F-ACP 치과 무스 × 충치 발생 예방 근거 확인 시트

판정번호 2926 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 교정후 백색반점 환자·기존 영어 청소년 서술·106무작위/91완결자(52/39)와충치분모미확인을구분
- 성분·제형·경로: 원 F-ACP 치과무스·Essix유지장치내6개월의 역사적 연구노출·제품 사용 지침 아님
- 용량: 미기록
- 비교군: 원대조점수와무작위설계·정확대조조성/병용/장치 조건은미확인
- 측정 종점: 선택새충치발생예방·원 ?등급·주석 측정하지않음·6개월ICDAS변화는대리지표맥락
- 기간: 원6개월병변점수·충치사건관찰창/장기직접결과는미확인
- 범위 밖 질문: 기존ICDAS점수/시각재광화·P=.003/.41차이를새충치발생예방·충전/생활개선효과로전용; 충치미측정?/주석을발생0건·효과0/예방확증·새등급/점수로채움; 기저1.80/1.92·최종1.00/1.53·.80/.39/.41에서새차이/율/CI·개인목표/중요차를계산; 106/91/52/39·원14.2%에서새탈락수/율·충치/병변/안전분모·잔여집단 계산; 사람/치아/병변/반복시점·부모/형제질문/한보고를새독립시험/참가자로합산; 원대조가요약에불명확한데무치료/장치단독/불소동등대조·병용/눈가림을채움; F-ACP불소/탄산염복합체를CPP-ACP/불소계열전체등가조성/충치효과로전용; 원외부자금없음/공개제품제공확인못함을무료제품없음·직원/COI부재·이번독립성인증으로변경; 6개월환자/보호자부작용미보고·양호표시를위험0/장기/모든환자/제품안전으로전용; 원유통/권장역사를현재판매/정책확인·제품선택/량/횟수/적합성·충치예방/치료지침으로사용; 6개월대리지표/단일완결자결과를종료뒤지속·장기충치/생활임상효과로확대; 부모C50/원축·과거교차검증/결함점검/원문검토를하위값/이번QA·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·제품/치료 선택/사용/적합성/시행지침

## 체크항목

### N01 · 충치 발생 예방 질문의 기존 값은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 ‘충치 발생 예방’, 원 등급 ?·주석 ‘측정하지 않았다’이다. 부모 C50·양호·S/R1/I1/E+/B2는 기존 백색반점 재광화 판정 맥락이며 하위 점수·상태·축이 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 충치예방 등급/효과·부모값 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 충치예방 등급/효과·부모값 상속을 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별
- 먼저 확보할 자료: 하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 ?등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모C50/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 새 충치 발생을 실제로 측정했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 주석과 반론은 새충치/충전치료 감소를 측정하지 않았다고 서술한다. 이를 발생0건·예방확증·효과없음 수치로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충치발생 정의·사건/분모·관찰창·군간효과/구간은 없다/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 충치발생 정의·사건/분모·관찰창·군간효과/구간은 없다/미확인이다.
- 필요한 자료·조건: incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별
- 먼저 확보할 자료: incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: incident caries·새 임상사건과 기존병변 점수의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N03 · 기존 백색반점 ICDAS 변화는 새 충치 예방과 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 종점은6개월 ICDAS백색반점 점수이며 높을수록 나쁘다. 기존병변 점수감소를 새충치발생률·충전/통증·생활기능 개선으로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 병변/충치 사건·기존병변 진행/회복과 개인연결·임상사건 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 병변/충치 사건·기존병변 진행/회복과 개인연결·임상사건 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건
- 먼저 확보할 자료: 기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 병변/시각재광화·ICDAS와 새사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N04 · ICDAS 변화값·P는 어느범위의 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 ICDAS감소0.80 대0.39점·군간P=.003은 병변점수의 원결과다. 충치예방률·독립생활/환자 반응비율·새 군간차/CI로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별/병변별 분모·모형·정확CI·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별/병변별 분모·모형·정확CI·사전중요도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호
- 먼저 확보할 자료: 원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원0.80/0.39점·P=.003·낮을수록 양호를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N05 · 기저/6개월 점수와 원변화차는 어떻게 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 판정 사유의무스1.80→1.00, 대조1.92→1.53와 변화량차0.41점을 그대로 보존한다. 점수에서 새감소/차이를 계산하거나 충치발생으로 환산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 점수/변화차의 분석집단·보정/반올림·구간/척도 집계 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 점수/변화차의 분석집단·보정/반올림·구간/척도 집계 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할
- 먼저 확보할 자료: 1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 1.80→1.00·1.92→1.53·원차0.41의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N06 · 임상적 최소중요차가 충치예방을 뜻하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 통계적 ICDAS변화와원 부모C50은 대리지표의 역사다.0.41점 또는P를 사전 중요차·새 충치예방 효과/개인목표로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 사전 ICDAS중요도·군간CI·임상사건과 검증된 연계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 ICDAS중요도·군간CI·임상사건과 검증된 연계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별
- 먼저 확보할 자료: 병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 병변점수 중요도·직접 임상사건·군간구간의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N07 · 충전치료·통증·구강생활 결과를 보고했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 반론은충전치료감소를 측정하지않았다고 남긴다. 시각적재광화의 유용할수있다는문구를 통증/저작·생활개선 또는 실제치료감소의 수치로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 직접 충전/치료·통증/구강생활 척도·분모/기간·군간값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 충전/치료·통증/구강생활 척도·분모/기간·군간값은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과
- 먼저 확보할 자료: 충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 충전치료/구강기능·외관평가와 새임상결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N08 · 대상은 어떤 교정 후 환자인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은교정치료후백색반점 환자이며 기존 영어 연구 설명은청소년이라고서술한다. 모든연령/치아·일반충치예방/다른질환 집단으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확나이/선정·교정/기저병변·구강위험/동반질환·모집조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확나이/선정·교정/기저병변·구강위험/동반질환·모집조건은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위
- 먼저 확보할 자료: 교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 교정후백색반점·기존 영어 청소년 서술·선정/기저범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N09 · F-ACP의 원 성분과 다른 제품군은 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원F-ACP는불소·탄산염을포함한 비정질인산칼슘복합체다. 원제품군 유통문구의불소/CPP-ACP를해당F-ACP와같은조성/예방효과로전용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확농도/제품정체·로트/제조·제형등가성·다른제품 직접자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확농도/제품정체·로트/제조·제형등가성·다른제품 직접자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계
- 먼저 확보할 자료: 불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 불소/탄산염 포함 비정질인산칼슘·CPP-ACP/불소제품 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N10 · Essix유지장치·6개월 노출은 어떤 역사적 연구조건인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은Essix유지장치안에무스를6개월적용했다. 노출을사용량/횟수·시행방법/적합성·제품추천으로바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 실제량/횟수·순응/교차·군별노출/병용과대조관리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제량/횟수·순응/교차·군별노출/병용과대조관리 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원유지장치내무스·실제노출/순응·대조
- 먼저 확보할 자료: 원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원유지장치내무스·실제노출/순응·대조의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원유지장치내무스·실제노출/순응·대조를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N11 · 대조군은 무엇을 받았는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료에는대조점수와무작위대조 설계가있지만대조의정확한조성/장치/구강관리를이요약에없는데채우지 않는다. 무치료/장치단독/불소동등대조로단정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 대조제형·공통/군별관리·불소/치약/기타노출·눈가림은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대조제형·공통/군별관리·불소/치약/기타노출·눈가림은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약
- 먼저 확보할 자료: 무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무스대조의조성/장치·공통관리·위약계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N12 · 무작위 설계의 배정·평가눈가림은 어느범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은무작위대조시험이다. 원B2축·무작위명칭을배정은폐·환자/평가자눈가림·임상충치사건판정 확인으로상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정/은폐·평가자·ICDAS측정/사진·눈가림/인지 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정/은폐·평가자·ICDAS측정/사진·눈가림/인지 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정
- 먼저 확보할 자료: 배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정생성/은폐·ICDAS/충치사건의 측정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N13 · 106명 무작위·91명 완결자·52/39분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 106명무작위,91명완결자(무스52/대조39),원탈락14.2%를보존한다. 새탈락수/율·각군충치관측자수/사건분모를계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 군별추적/제외/탈락사유·임상사건미측정과결측대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별추적/제외/탈락사유·임상사건미측정과결측대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분
- 먼저 확보할 자료: 무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위/완결자·군별분모·원14.2%탈락 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N14 · 완결자 분석에서 무작위 전원의 효과를 말할수있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는91/106완결자분석을한계로서술했다.완결자 ICDAS값을106명전체 충치예방효과·결측없음/추적완료로 확장하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 ITT/결측처리·민감도·중단자결과/사전계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT/결측처리·민감도·중단자결과/사전계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위
- 먼저 확보할 자료: 원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원완결자·ITT/결측계획·기저/군내선정의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · 사람·치아·병변·반복 측정의 단위는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원106/91·52/39는사람분모다.ICDAS가치아/병변별어떻게집계됐는지모르며각치아/시점을새참가자/독립시험으로세지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 병변/치아수·개인내상관·측정/분석모형·군/시점별분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 병변/치아수·개인내상관·측정/분석모형·군/시점별분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별
- 먼저 확보할 자료: 환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 환자분모와ICDAS집계/병변·반복상관 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N16 · 6개월 ICDAS와 충치발생의 실제관찰창은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원시험기간/ICDAS평가는6개월이다.충치발생이같은기간에0건/예방됐거나종료뒤지속/장기예방이확인됐다고표시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 충치관찰/판정창·장기추적·사건/누락·노출종료뒤는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충치관찰/판정창·장기추적·사건/누락·노출종료뒤는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원6개월대리지표·임상사건기간/추적
- 먼저 확보할 자료: 원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원6개월대리지표·임상사건기간/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원6개월대리지표·임상사건기간/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N17 · ICDAS와충치사건은 사전어느종점위계인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 종점은6개월ICDAS다.측정하지않은충치사건을주시점·확증종점·사전비교/반응자분석으로만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 프로토콜/SAP·점수/임상사건 계획·다중성·사전중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 프로토콜/SAP·점수/임상사건 계획·다중성·사전중요도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성
- 먼저 확보할 자료: 원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원병변점수종점·충치미측정·사전계획/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N18 · 같은한보고·형제재광화질문/집단을독립합산하지않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모/형제ICDAS질문과본충치예방질문은같은Ciribè2024보고/집단을공유한다.치아/병변·시점·점수/안전/두질문을새독립시험/총참가자로합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유임상시험/참가자·독립반복총수는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유임상시험/참가자·독립반복총수는 확인하지 않았으며 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유
- 먼저 확보할 자료: Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: Ciribè2024·106/91명·병변/충치질문 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N19 · 외부자금 없음과 제품제공/COI 미확인은 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자금 정보는외부자금받지않음이라고하며공개확인COI/감사문에서제품제공문구를확인못했다고서술한다.이번 외부 논문 전문은미열람이고제품무상지원없음/회사·직원·COI부재로바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기관자금·제품/제조사·직원저자·연구/원고기여/COI·공급계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기관자금·제품/제조사·직원저자·연구/원고기여/COI·공급계약은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할
- 먼저 확보할 자료: 원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원no external funding·공개범위 제품미확인·실제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N20 · ‘등록 확인못함’은 실제 부재를 확인한 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 등록 식별자 기록은‘확인못함’이며실제 식별자는 미기록으로남긴다.이를번호/등록없음/사전충치계획없음의확정값으로바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문/변경·프로토콜/SAP·종점/결측계획은미열람·접근미시도다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록원문/변경·프로토콜/SAP·종점/결측계획은미열람·접근미시도다.
- 필요한 자료·조건: 원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람
- 먼저 확보할 자료: 원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 등록 식별자 기록·식별자 미기록·등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N21 · 6개월 부작용미보고의 수집범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원안전문구는6개월동안환자나보호자가보고한부작용이없었다는서술이다.원양호표시를전체위험0·모든환자/다른제품/장기안전 또는사용권고로확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 수집/질문·안전분모·중단자/노출·확인/중증도/CI·장기/취약군위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 수집/질문·안전분모·중단자/노출·확인/중증도/CI·장기/취약군위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별
- 먼저 확보할 자료: 환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 환자/보호자보고·분모/시간·0위험과구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 새충치 예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. ICDAS/원 부작용 미보고·양호 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·제품 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S01

### N22 · 판매/권장·다른제품/대상 문구가 충치예방을입증하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원국내유통/권장문구는전체기존 검토 요약에보존한다.현재판매/권고확인·CPP-ACP/불소계열전체효과·제품선택/사용/적합성·예방/치료지침을새로작성하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 다른조성/대상·장기충치/생활임상결과와현재유통의신규확인은범위밖/미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른조성/대상·장기충치/생활임상결과와현재유통의신규확인은범위밖/미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료
- 먼저 확보할 자료: 원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원유통역사·해당F-ACP대리지표·범위밖 직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N23 · 보관 요약과 외부 논문·연결 자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시하고원URL을보존한다.외부논문/등록·계획/COI는‘미열람’이며과거검토서술/서지만으로이번열람을올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·초록/전문·원문대조·링크/클릭시험은수행하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부접근·초록/전문·원문대조·링크/클릭시험은수행하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람
- 먼저 확보할 자료: 보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약·PMID38927409URL·등록/계획/COI 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N24 · 기존 한영 원고·?등급/C50·날짜/정정/빈값은 어떻게남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체검토 요약의한영 원고·부모C50/양호·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다.선택 ?등급·주석·점수·상태·축부재와원결함점검/교차검증역사를구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 이번원문/번역검수·새판정/정정·외부갱신은수행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번원문/번역검수·새판정/정정·외부갱신은수행하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26
- 먼저 확보할 자료: 선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ?등급·주석·부모C50/양호·null/false·2026-08-26을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N25 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태
- 먼저 확보할 자료: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·QA 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Ciribè 등. 2024

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38927409/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 원하위주석은충치발생예방을측정하지않았다고한다.기존ICDAS감소.80대.39/P=.003·원기저/최종점수와.41차이는별도이고임상충치/충전·생활결과/발생0건이아니다.외부자금없음·제품제공확인못함·6개월환자/보호자부작용미보고는원공개범위의역사이며이번 논문 전문·COI·안전 확인으로상속하지않는다.새계산/효과/CI/등급·독립인증없음.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Ciribè2024/PMID38927409는106명무작위·91명완결자(무스52/대조39)·원탈락14.2%의같은6개월ICDAS시험이다.기존백색반점점수와새충치/충전치료·환자생활결과를구별한다.같은보고/사람/치아/병변/군·반복시점·부모/형제질문을새독립시험/참가자로합산하지않는다.고유 임상 합계는 미기록이며슬롯수는독립총수가아니다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 사용자 검수 대기.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.