판정 No. 1945 · 검색일 2026-08-02 · 방법론 v0.6
데옥시콜산 주사,
성인의 눈에 보이는 중등도·중증 턱밑지방 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 58점 · 안전성 주의
턱밑지방 등급 개선은 반복됐지만 독립 임상근거와 활성치료 비교가 부족합니다
주사부위 부종·멍·통증·감각저하가 흔하다. 통합 연하곤란은 10/513(2.0%) 대 1/506(약 0.2%), 하악변연신경 손상·불완전마비는 20/513(4.0%) 대 1/506(약 0.2%)였고, REFINE-1 단독은 각각 약 1.6%와 4.3%였다. 얼굴 신경이 스무 명 중 한 명꼴로 영향받을 수 있다는 것은 미용 시술에서 중요한 정보다. 안전성은 등급 근거가 아니다.
연구가
보여주는 것C다. REFINE-1은 506명 전원을 수정 전원분석했고 공동 1차종점인 임상의·환자 모두 ≥1등급 개선은 70.0% 대 18.6%, ≥2등급 개선은 13.4% 대 0%로 둘 다 P<0.001이었다. 유럽·북미의 복수시험도 같은 방향이지만 확인된 ATX-101 위약대조 시험은 모두 Kythera 또는 Bayer/Kythera 후원 프로그램이라 독립 근거가 없어 C 58점이다.
보여주는 것C다. REFINE-1은 506명 전원을 수정 전원분석했고 공동 1차종점인 임상의·환자 모두 ≥1등급 개선은 70.0% 대 18.6%, ≥2등급 개선은 13.4% 대 0%로 둘 다 P<0.001이었다. 유럽·북미의 복수시험도 같은 방향이지만 확인된 ATX-101 위약대조 시험은 모두 Kythera 또는 Bayer/Kythera 후원 프로그램이라 독립 근거가 없어 C 58점이다.
광고가
말하는 것지방세포를 줄인다는 설명과 원하는 턱선이 보장된다는 말은 다르다. 시험은 중등도·중증 턱밑지방의 등급 개선을 보였고 심리적 만족도도 나아졌지만, 모든 사람이 2등급 이상 크게 개선된 것은 아니며 REFINE-1의 해당 반응은 13.4%였다.
말하는 것지방세포를 줄인다는 설명과 원하는 턱선이 보장된다는 말은 다르다. 시험은 중등도·중증 턱밑지방의 등급 개선을 보였고 심리적 만족도도 나아졌지만, 모든 사람이 2등급 이상 크게 개선된 것은 아니며 REFINE-1의 해당 반응은 13.4%였다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 반응률은 이분형이지만 CR-SMFRS 등급 척도의 검증된 군간 기준은 확인되지 않았다.
- REFINE-1과 REFINE-2는 모두 Kythera 산업지원 시험이었다.
- 안전성 정보는 효능 등급 근거로 사용하지 않았다.
Gap Measurement · 판정 1945 · C 58점
연구들이 실제로 보여주는 것
REFINE-1은 506명(256/250)에서 ≥1등급 복합반응 70.0% 대 18.6%(차이 51.4%p), ≥2등급 13.4% 대 0%(차이 13.4%p)를 보였다. REFINE-2는 516명(258/258)에서 ≥1등급 66.5% 대 22.2%(차이 44.3%p), RR 2.98(95% CI 2.31~3.85), ≥2등급 18.7% 대 3.2%(차이 15.5%p)였다. 두 시험 모두 Kythera 산업지원이었다.
왜 C(58점)로 분류했나
크고 일관된 위약대조 반응에도 ATX-101 임상근거가 제조사 후원 프로그램에만 집중돼 C 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. 2등급 이상 큰 복합개선은 13.4%였고 활성치료 비교와 완전히 독립된 확증시험이 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 공동 1차 외형반응 두 개가 모두 큰 차이로 성공했으나 ATX-101 위약대조 시험 전체가 제조사 후원 프로그램에 집중
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| ≥1등급 임상의-환자 복합개선 | C | REFINE-1에서 70.0% 대 18.6%였지만 독립 자금 시험이 없다. |
| ≥2등급 큰 복합개선 | C | 13.4% 대 0%로 성공했지만 대부분의 치료자가 이 큰 반응에 도달한 것은 아니다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jones 등 2016 REFINE-1 | 다기관 이중맹검 위약대조 3상 무작위시험 | 506명 무작위·수정 ITT 506명(256/250) | Kythera Biopharmaceuticals 후원·직원 다수 저자 | 공동 1차 ≥1등급·≥2등급 임상의-환자 복합반응 | ≥1등급 70.0% 대 18.6%, ≥2등급 13.4% 대 0%, 둘 다 P<0.001 | 직접 핵심 공동 1차종점 근거 |
| Inocêncio 등 2023 체계적 고찰 | 위약대조 무작위시험 체계적 고찰·메타분석 | 5개 RCT·1,837명 | 고찰은 독립 학술연구; 포함시험 5건 모두 회사 후원 | 임상의·환자 턱밑지방 등급과 만족도·이상반응 | 모든 효능척도가 위약보다 개선됐으나 전 시험에서 산업후원·저자 이해관계 확인 | 반복효과와 산업집중을 확인한 종합 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-02 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Jones DH, Carruthers J, Joseph JH, et al. REFINE-1, a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with ATX-101. Dermatol Surg. 2016;42:38-49. PMID: 26673433. DOI: 10.1097/DSS.0000000000000578.
506명에서 두 공동 1차 복합반응이 모두 큰 차이로 성공했다. 깃발: Kythera 후원·신경마비 4.3%
실존확인Inocêncio GSG, Meneses-Santos D, Costa MDMA, et al. Efficacy, safety, and potential industry bias in using deoxycholic acid for submental fat reduction: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Clinics. 2023;78:100220. PMID: 37806137. DOI: 10.1016/j.clinsp.2023.100220.
5개 RCT 1,837명의 효과는 일관됐지만 전부 회사 후원이었다. 깃발: 산업편향 평가
실존확인Humphrey S, Sykes J, Kantor J, et al. ATX-101 for reduction of submental fat: a phase III randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2016;75:788-797.e7. DOI: 10.1016/j.jaad.2016.04.028.
REFINE-2도 같은 공동 1차종점에서 효과 방향을 반복했다. 깃발: 같은 Kythera 프로그램
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-02 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-02 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 데옥시콜산 주사 × 이중턱 감소 — 근거등급 C·58점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/weight/deoxycholic-acid-injection-submental-fat-reduction/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.