판정 No. 3036 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
흑종초 에탄올 종자추출 국소제,
백반증의 VASI 감소·재색소화 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 46점 · 안전성 주의
33명·47병변 후속 연구는 무대조이며 동일 연구진이어서 독립 확증으로 세지 않았다.
흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
연구가
보여주는 것C 46점이다. 52명 6개월 시험에서 VASI는 흑종초 제제 4.98→3.75, fish oil 4.98→4.62였고 반복측정 분석은 4~6개월 차이를 보고했다. 다만 정확한 6개월 군간 효과·95% CI·사전 검정 위계는 미확인이다.
보여주는 것C 46점이다. 52명 6개월 시험에서 VASI는 흑종초 제제 4.98→3.75, fish oil 4.98→4.62였고 반복측정 분석은 4~6개월 차이를 보고했다. 다만 정확한 6개월 군간 효과·95% CI·사전 검정 위계는 미확인이다.
광고가
말하는 것완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체 주장은 입증되지 않았다.
말하는 것완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체 주장은 입증되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 위에 적은 사용부위·제형·경로·용량·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 종자분말·고정유·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제는 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
K.nigella-ethanolic-seed-extract.topical-skin.vitiligo-repigmentation.improve.active비표준 국소요법 > 흑종초 에탄올 종자추출물 > 피부 국소 > 백반증 재색소화 > 개선 주장 > fish oil 활성대조
논문 명칭의 oil이 아니라 제조법상 96% 에탄올 종자추출 국소제로 식별했습니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | K · 민간·대체요법 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 흑종초 에탄올 종자추출물 |
| 원천·사용부위 | Nigella sativa L. 종자 |
| 제형·가공법 | 분쇄 종자를 96% 에탄올로 추출·용매 증발한 국소 제제; 단순 압착유 아님 |
| 투여경로 | 피부 국소 |
| 용량 | 병변에 하루 2회; 100 g은 용기량이며 1회 용량 미확인 |
| 기간 | 투여·추적 6개월 |
| 대상군 | 백반증 성인·참여자 52명 |
| 효능·질환 | 재색소화 및 VASI 개선 |
| 핵심 종점 | VASI 변화 |
| 비교군 | fish oil 국소 활성대조 |
| 중복 판별키 | 흑종초|96%에탄올종자추출국소제|피부국소|백반증성인|VASI재색소화개선|6개월 |
Gap Measurement · 판정 3036 · C 46점
연구들이 실제로 보여주는 것
에탄올 종자추출 국소제를 fish oil 국소제와 비교했다. 순수유·크림·표준 광선치료 병용과 다르다.
왜 C(46점)로 분류했나
사람 대상 활성대조 자료는 있으나 독립자금·정확 군간 효과·정밀도 강점을 확인하지 못했고, 52명·다중검정 위험으로 C 46점이다.
반대 견해도 기록합니다. 불확실성이 무효를 뜻하지는 않지만 한 제형의 신호로 다른 제형·효능까지 입증할 수는 없다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One page, one route, one population, one claim, one principal comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | EX | 효과의 임상적 크기를 판정할 수 없음 |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Comparison of the efficacy of topical Nigella sativa and fish oil in vitiligo | 무작위 이중눈가림 활성대조시험 | 52명, 탈락 없음 | 특정 연구비 없음 보고; Giah Essence Phytopharm 제제 | VASI, 월별 반복측정 | 4.98±4.81→3.75±3.91 대 4.98±4.80→4.62±4.36; 4~6개월 군간 P<.020 | Direct active-control evidence |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Ghorbanibirgani A et al. Comparison of topical Nigella sativa and fish oil in vitiligo. Iran Red Crescent Med J. 2014. PMID: 25068060. PMCID: PMC4102993. DOI: 10.5812/ircmj.4515. IRCT201201025069N5.
4.98±4.81→3.75±3.91 대 4.98±4.80→4.62±4.36; 4~6개월 군간 P<.020 깃발: Direct active-control evidence
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 흑종초 에탄올 종자추출 국소제 × 백반증—fish-oil 활성대조보다 VASI가 낮았지만 작은 단일시험이다 — 근거등급 C·46점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/topical-nigella-ethanolic-seed-extract-vitiligo-vasi/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.