판정 No. 1917 · 검색일 2026-08-01 · 방법론 v0.6
티르바니불린 1% 연고,
얼굴·두피 광선각화증 치료부위 병변의 57일 완전소실 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 54점 · 안전성 주의
단기 완전소실은 컸지만 장기 재발이 흔하고 독립 확증은 없습니다
홍반은 91%, 박리·인설은 82%에서 나타났고 대부분 일시적이었다. 도포부위 통증 10%와 가려움 9%도 보고돼 처방 지시에 따라 사용해야 한다.
연구가
보여주는 것C다. 동일 설계의 351명 시험 두 건에서 57일 완전소실은 44% 대 5%, 54% 대 13%였고 두 1차종점이 모두 P<0.001로 성공했다. 다만 두 시험 모두 Athenex가 후원한 8주 미만 평가이고, 완전소실자 중 1년 병변 재발 추정률이 47%여서 C 54점이다.
보여주는 것C다. 동일 설계의 351명 시험 두 건에서 57일 완전소실은 44% 대 5%, 54% 대 13%였고 두 1차종점이 모두 P<0.001로 성공했다. 다만 두 시험 모두 Athenex가 후원한 8주 미만 평가이고, 완전소실자 중 1년 병변 재발 추정률이 47%여서 C 54점이다.
광고가
말하는 것‘5일 치료’는 도포 기간이지 치료부위가 1년 내내 깨끗하다는 뜻이 아니다. 광고는 57일 완전소실률과 1년 재발률을 함께 제시하고 다른 치료보다 낫다는 비교주장을 덧붙이지 않아야 한다.
말하는 것‘5일 치료’는 도포 기간이지 치료부위가 1년 내내 깨끗하다는 뜻이 아니다. 광고는 57일 완전소실률과 1년 재발률을 함께 제시하고 다른 치료보다 낫다는 비교주장을 덧붙이지 않아야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 제형은 티르바니불린 1% 연고를 25cm² 치료부위에 하루 한 번 5일 연속 바르는 방식이었다.
- 57일 완전소실은 치료부위에서 기저 병변 수가 100% 줄어든 것으로 정의됐다.
- 티르바니불린·클리시리의 동일 성분·효능 기존 판정은 확인되지 않았다.
Gap Measurement · 판정 1917 · C 54점
연구들이 실제로 보여주는 것
두 다기관 이중맹검시험은 각각 351명을 무작위배정했고 시험 1은 175/176명, 시험 2는 178/173명 전원을 1차분석했다. 얼굴 또는 두피 25cm² 영역의 4~8개 병변에 하루 한 번 5일 바르고 57일에 병변 100% 소실을 셌다. 두 1차종점은 모두 성공했다. 57일 완전소실한 티르바니불린군 174명 가운데 1년 추적 중 재발병변의 Kaplan-Meier 추정률은 47%였고, 재발 또는 새 병변 추정률은 73%였다.
왜 C(54점)로 분류했나
두 시험에서 약 40%p의 완전소실 절대차가 재현됐지만 동일 제조사 프로그램이고 1차평가가 57일로 짧아 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 1년 재발은 흔했지만 이는 단기 완전소실이 없었다는 뜻이 아니라 효과의 지속성이 제한된다는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 동일 Athenex 프로그램의 두 351명 시험에서 57일 완전소실 1차종점이 성공했으나 평가기간이 12주 미만이고 독립 재현이 없음
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 57일 완전소실 | C | 44% 대 5%, 54% 대 13%로 두 시험 모두 성공했다. |
| 57일 부분소실 | C | 두 시험 통합 부분소실은 72% 대 18%, 차이 54%p(95% CI 48~60)였다. |
| 1년 지속 완전소실 | D | 완전소실자만 추적했으며 지속 완전소실 추정치는 27%였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Blauvelt 등. 2021 시험 1 | 다기관 무작위 이중맹검 제형대조 3상시험 | 351명 무작위·분석(175/176) | Athenex 제조사 후원 | 57일 치료부위 병변 100% 완전소실 1차종점 | 77/175(44%) 대 8/176(5%), 차이 40%p(95% CI 32~47), P<0.001. | 핵심 제조사 확증시험 |
| Blauvelt 등. 2021 시험 2 | 동일 프로토콜의 다기관 무작위 이중맹검 제형대조 3상시험 | 351명 무작위·분석(178/173) | Athenex 제조사 후원; 시험 1과 같은 프로그램 | 57일 치료부위 병변 100% 완전소실 1차종점 | 97/178(54%) 대 22/173(13%), 차이 42%p(95% CI 33~51), P<0.001. | 동일 제조사 프로그램 내 재현 |
| Blauvelt 등. 2021 1년 추적 | 57일 완전소실자 추적 | 티르바니불린 완전소실자 174명 | Athenex 제조사 후원 | 1년 재발·새 병변 | 재발병변 추정률 47%, 재발 또는 새 병변 73%, 지속 완전소실 27%. | 효과 지속성 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Blauvelt A, Kempers S, Lain E, et al. Phase 3 Trials of Tirbanibulin Ointment for Actinic Keratosis. N Engl J Med. 2021;384(6):512-520. PMID: 33567191. DOI: 10.1056/NEJMoa2024040.
두 시험 모두 57일 완전소실 1차종점에 성공했고 1년 재발 추정률은 47%였다. 깃발: Athenex 후원·57일 1차평가
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 티르바니불린 1% 연고 × 얼굴·두피 광선각화증 완전소실 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/tirbanibulin-actinic-keratosis-complete-clearance/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.