티르바니불린 1% 연고,
얼굴·두피 광선각화증 치료부위 병변의 57일 완전소실 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 동일 설계의 351명 시험 두 건에서 57일 완전소실은 44% 대 5%, 54% 대 13%였고 두 1차종점이 모두 P<0.001로 성공했다. 다만 두 시험 모두 Athenex가 후원한 8주 미만 평가이고, 완전소실자 중 1년 병변 재발 추정률이 47%여서 C 50점이다.
말하는 것‘5일 치료’는 도포 기간이지 치료부위가 1년 내내 깨끗하다는 뜻이 아니다. 광고는 57일 완전소실률과 1년 재발률을 함께 제시하고 다른 치료보다 낫다는 비교주장을 덧붙이지 않아야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 제형은 티르바니불린 1% 연고를 25cm² 치료부위에 하루 한 번 5일 연속 바르는 방식이었다.
- 57일 완전소실은 치료부위에서 기저 병변 수가 100% 줄어든 것으로 정의됐다.
- 티르바니불린·클리시리의 동일 성분·효능 기존 판정은 확인되지 않았다.
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M.tirbanibulin-1-percent-ointment.topical-skin.complete-day-57-clearance-of-actinic-keratoses-on-the-face-or-scalp-treatment-field.treat.UNK의약품 > 티르바니불린 1% 연고 > 국소피부 > 얼굴·두피 광선각화증 치료부위 병변의 57일 완전소실 > 치료·관해 주장 > 미확인
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연구들이 실제로 보여주는 것
두 다기관 이중맹검시험은 각각 351명을 무작위배정했고 시험 1은 175/176명, 시험 2는 178/173명 전원을 1차분석했다. 얼굴 또는 두피 25cm² 영역의 4~8개 병변에 하루 한 번 5일 바르고 57일에 병변 100% 소실을 셌다. 두 1차종점은 모두 성공했다. 57일 완전소실한 티르바니불린군 174명 가운데 1년 추적 중 재발병변의 Kaplan-Meier 추정률은 47%였고, 재발 또는 새 병변 추정률은 73%였다.
왜 C(50점)로 분류했나
두 시험에서 약 40%p의 완전소실 절대차가 재현됐지만 동일 제조사 프로그램이고 1차평가가 57일로 짧아 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 1년 재발은 흔했지만 이는 단기 완전소실이 없었다는 뜻이 아니라 효과의 지속성이 제한된다는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 동일 Athenex 프로그램의 두 351명 시험에서 57일 완전소실 1차종점이 성공했으나 평가기간이 12주 미만이고 독립 재현이 없음
| 종점 | P | 증상·기능 자체가 목표 — 자기보고·수행검사 포함 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 57일 완전소실 | C | 44% 대 5%, 54% 대 13%로 두 시험 모두 성공했다. |
| 57일 부분소실 | C | 두 시험 통합 부분소실은 72% 대 18%, 차이 54%p(95% CI 48~60)였다. |
| 1년 지속 완전소실 | D | 완전소실자만 추적했으며 지속 완전소실 추정치는 27%였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Blauvelt 등. 2021 시험 1 | 다기관 무작위 이중맹검 제형대조 3상시험 | 351명 무작위·분석(175/176) | Athenex 제조사 후원 | 57일 치료부위 병변 100% 완전소실 1차종점 | 77/175(44%) 대 8/176(5%), 차이 40%p(95% CI 32~47), P<0.001. | 핵심 제조사 확증시험 |
| Blauvelt 등. 2021 시험 2 | 동일 프로토콜의 다기관 무작위 이중맹검 제형대조 3상시험 | 351명 무작위·분석(178/173) | Athenex 제조사 후원; 시험 1과 같은 프로그램 | 57일 치료부위 병변 100% 완전소실 1차종점 | 97/178(54%) 대 22/173(13%), 차이 42%p(95% CI 33~51), P<0.001. | 동일 제조사 프로그램 내 재현 |
| Blauvelt 등. 2021 1년 추적 | 57일 완전소실자 추적 | 티르바니불린 완전소실자 174명 | Athenex 제조사 후원 | 1년 재발·새 병변 | 재발병변 추정률 47%, 재발 또는 새 병변 73%, 지속 완전소실 27%. | 효과 지속성 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 티르바니불린 1% 연고 × 얼굴·두피 광선각화증 완전소실 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/tirbanibulin-actinic-keratosis-complete-clearance/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.