스페솔리맙의 이득,
전신농포건선 급성 악화 1주 농포 소실 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 1주 GPPGA 농포 하위점수 0은 스페솔리맙 19/35(54%) 대 위약 1/18(6%)로 절대차 48%p였다(P<0.001). 병변 소실 대리지표이고 53명의 희귀질환 시험이다.
말하는 것빠른 농포 소실을 장기 재발 예방이나 생존 개선으로 확대하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- IL-36 수용체 단클론항체다.
- Effisayil 1은 53명 시험이다.
- 감염과 약물반응 감시가 필요하다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
UNK.spesolimab.UNK.week-1-pustular-clearance-in-an-acute-generalized-pustular-psoriasis-flare.treat.placebo미확인 > 스페솔리맙 > 미확인 > 전신농포건선 급성 악화 1주 농포 소실 > 치료·관해 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
네 관문: ① 결함 이름: 없음. 검토 후보는 총 200명 미만과 12주 미만이었다. ② 목록 항목: n=53과 1주 종점은 각각 목록의 형식에 해당한다. ③ 원문 근거: 총 53명을 35/18로 배정했고 1차종점은 "at the end of week 1"이었다. ④ 회피 가능성: 전신농포건선은 희귀질환이라 대규모 모집이 현실적으로 불가능하고, 시험 질문은 급성 발적의 신속 조절이며 위약군은 1주 뒤 공개 스페솔리맙으로 넘어가 장기 위약 비교가 불가능하다. 둘 다 회피 불가능하므로 세지 않아 B0, 결함 없음이다.
왜 C(54점)로 분류했나
절대 48%p 차이는 크지만 대리지표와 제조사 단일시험이라는 한계로 C 54점이다. n=53은 공개하되 희귀질환의 불가피한 규모와 급성 발적 질문의 1주 비교는 축6 결함으로 세지 않는다.
반대 견해도 기록합니다. 희귀질환이라는 사정은 작은 표본의 불가피성을 설명하지만 불확실성을 없애지는 않는다.
재판정 기록. 축 프로필과 채점기 일치 — Effisayil 1의 1주 농포 소실
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 1주 농포 소실 | C | 54% 대 6%였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bachelez H 등. 2021 Effisayil 1 | 2상 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 53명(35/18) | Boehringer Ingelheim 후원 | 1주 GPPGA 농포 하위점수 0 | 19/35(54%) 대 1/18(6%); 절대차 48%p; P<0.001 | 핵심 대리지표 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 스페솔리맙의 이득 × 전신농포건선 급성 악화 1주 농포 소실이라는 대리지표 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/spesolimab-gpp-week1-pustular-clearance/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.