판정 No. 1946 · 검색일 2026-08-02 · 방법론 v0.6
옥시메타졸린 크림,
주사비에 동반된 지속성 얼굴 홍반 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 55점 · 안전성 주의
두 3상 시험에서 일부 환자의 당일 홍반은 줄었지만 독립·장기 확증은 없습니다
도포부위 피부염·가려움·통증이 생길 수 있고 심혈관질환·혈압 이상·혈관부전·협우각녹내장 등에 주의가 필요하다. 중단 후 반동은 REVEAL-1 2.2% 대 1.1%, REVEAL-2 1.2% 대 0%였고 52주 공개연장에서 반동으로 분류된 환자는 2명(약 0.7%)이었다. 반동이 흔하다는 증거는 없다.
연구가
보여주는 것C다. 같은 제조사 개발프로그램의 두 3상 시험에서 29일째 임상의와 환자 평가가 모두 2등급 이상 좋아진 비율이 위약 크림보다 높았지만, 시간대별 반응률은 12~18% 대 5~9%로 낮았다. 독립 확증시험이 없고 29일의 짧은 치료 근거라 C 55점이다.
보여주는 것C다. 같은 제조사 개발프로그램의 두 3상 시험에서 29일째 임상의와 환자 평가가 모두 2등급 이상 좋아진 비율이 위약 크림보다 높았지만, 시간대별 반응률은 12~18% 대 5~9%로 낮았다. 독립 확증시험이 없고 29일의 짧은 치료 근거라 C 55점이다.
광고가
말하는 것하루 한 번 바르면 일부 환자의 지속성 홍반이 그날 수 시간 줄어드는 것은 시험으로 확인됐다. 그러나 모든 환자의 붉음이 사라지거나 주사비 자체가 장기적으로 고쳐진다는 뜻은 아니다.
말하는 것하루 한 번 바르면 일부 환자의 지속성 홍반이 그날 수 시간 줄어드는 것은 시험으로 확인됐다. 그러나 모든 환자의 붉음이 사라지거나 주사비 자체가 장기적으로 고쳐진다는 뜻은 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 효과는 투여 후 시간별로 측정된 하루 단위의 일시적 홍반 완화이며 근본 치료가 아니다.
- 두 핵심시험은 같은 Allergan 개발프로그램에 속한다.
- 중단 후 반동 자료는 존재하며 두 핵심시험과 공개연장에서 드물었다.
Gap Measurement · 판정 1946 · C 55점
연구들이 실제로 보여주는 것
REVEAL-1은 440명(222/218), REVEAL-2는 445명(224/221)을 무작위배정했다. 투여 후 3·6·9·12시간 복합반응은 REVEAL-1에서 12%·16%·18%·15% 대 6%·8%·6%·6%, REVEAL-2에서 14%·13%·16%·12% 대 7%·5%·9%·6%였고 주요 비교는 P≤0.001이었다. 두 시험은 Allergan 지원이었다. 이 시간별 결과는 하루 단위의 일시적 효과를 뜻한다.
왜 C(55점)로 분류했나
엄격한 임상의·환자 복합반응은 두 3상 시험에서 재현됐지만 두 시험이 한 제조사 프로그램에 속하고 치료가 29일로 짧아 C 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. C는 효과가 없다는 뜻이 아니다. 반응률이 낮고 독립·장기 확증이 부족하므로 평균적인 기대를 제한한 등급이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 동일 제조사 프로그램의 두 위약대조 3상 시험은 성공했으나 절대 반응률이 낮고 29일 치료에 그침
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 29일째 당일 지속성 홍반 복합반응 | C | 두 시험 모두 위약보다 높았지만 시간대별 반응은 12~18%였다. |
| 29일째 한 등급 이상 홍반 개선 | C | 덜 엄격한 반응도 제조사 프로그램에서 양성이었지만 독립 확증은 없다. |
| 중단 뒤 지속되는 장기 질환 수정 | ? | 위약대조 장기 확증시험이 확인되지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tanghetti EA 등. 2018 REVEAL-1 | 다기관 이중맹검 무작위 위약크림 대조 3상시험 | 440명 무작위(222/218)·ITT 440명 | Allergan 개발프로그램; 저자 중 회사 직원 포함 | 29일째 3·6·9·12시간에 CEA와 SSA 모두 2등급 이상 개선 | 12·16·18·15% 대 6·8·6·6%; 전체 반복측정 P<0.001 | 핵심 제조사 확증시험 |
| Baumann L 등. 2018 REVEAL-2 | 동일 설계 다기관 이중맹검 무작위 위약크림 대조 3상시험 | 445명 무작위(224/221) | 같은 Allergan 개발프로그램 | 29일째 시간대별 CEA·SSA 복합반응 | 14·13·16·12% 대 7·5·9·6% | 같은 프로그램의 반복시험 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-02 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Tanghetti EA, Dover JS, Goldberg DJ, et al. Pivotal Trial of the Efficacy and Safety of Oxymetazoline Cream 1.0% for Persistent Facial Erythema Associated With Rosacea: Findings from the First REVEAL Trial. J Drugs Dermatol. 2018;17(1):97-105. PMID: 29320594.
REVEAL-1 440명에서 29일째 복합반응 1차종점이 성공했다. 깃발: 제조사 프로그램·ITT 440명
실존확인DailyMed. Oxymetazoline Hydrochloride Cream 1% prescribing information. Revised June 2026.
두 3상 시험의 시간대별 공식 반응률과 최신 안전성 정보를 제시한다. 깃발: 공식 라벨·두 시험표
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-02 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-02 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 옥시메타졸린 크림 × 주사비 얼굴 홍반 개선 — 근거등급 C·55점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/oxymetazoline-cream-rosacea-persistent-facial-erythema/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.