가정용 TENS,
섬유근육통의 운동 중 통증 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. FAST 시험은 여성 301명을 실제 TENS 103명, 감각 위약 99명, 무자극 99명으로 나눴다. 4주 운동 중 통증의 보정 변화는 실제 −1.8점, 위약 −0.8점, 무자극 약 0점이었다. 실제와 위약의 군간 차이 −1.0점(95% CI −1.8~−0.2)은 통계적으로 유의했다. 각 군 변화량의 신뢰구간과 표본수로 표준편차를 근사하면 Cohen d는 약 0.35로, Cohen의 중간 효과 통계 관례 0.5에 못 미친다. 짧은 단일 시험이라 C 50점이다.
말하는 것한국에서 저주파 치료기는 가정용 의료기기로 널리 판매되지만 FAST의 용량은 임의의 저강도 마사지 모드가 아니라 두 부위에 강하지만 견딜 수 있는 강도로 활동 중 하루 2시간이었다. 같은 TENS라도 만성 비특이성 요통을 본 1338은 D 30점이고, 이번 판정은 섬유근육통 여성의 운동 중 통증이라는 다른 적응증·종점이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 실제 TENS는 허리와 목-등 경계에 변조 2~125 Hz, 200 μs, 최대 견딜 수 있는 강도로 하루 2시간 사용했다.
- 위약 TENS는 처음 45초 감각을 주고 마지막 15초 동안 출력을 0으로 낮췄다.
- 연구비는 NIH였고 EMPI Select 기기는 DJO Global이 무상 제공했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
여성은 기존 약물요법을 안정적으로 유지한 채 허리와 목-등 경계에 전극을 붙이고, 변조 2~125 Hz·200 μs 펄스를 '가장 강하지만 견딜 수 있는 강도'로 활동 중 하루 2시간, 4주 사용했다. 실제군 변화는 −1.8점(95% CI −2.3~−1.2), 위약군 −0.8점(−1.4~−0.2), 무자극군 −0.006점(−0.5~0.6)이었다. 위약기는 외관이 같고 45초 전류를 주되 마지막 15초에 0으로 낮춰 사용자가 처음에는 감각을 느꼈다. 무자극군은 집에서 기기를 쓰지 않았고 검사일에는 평가자 눈가림을 위해 비작동 기기를 착용했다. 평가자는 실제·위약·무자극 배정을 각각 45%·13%·20%만 맞혔고, 참가자는 위약은 49%로 우연 수준이었으나 실제 TENS는 70%가 맞혔다. 탈락은 실제 15명, 위약 11명, 무자극 4명이었고 혼합모형 전원분석을 사용했다. Funding 원문은 NIH 보조금들이었으며 EMPI Select 기기는 'generously provided by DJO Global'이었다. Sluka는 Pfizer Consumer Health, Novartis/GSK Consumer Healthcare, iPulse Medical 자문료와 Pfizer 연구지원을 공개했다.
왜 C(50점)로 분류했나
공공자금 301명 시험의 사전 1차는 성공했지만 위약 대비 표준화 근사 d≈0.35가 Cohen의 중간 효과 통계 관례 0.5에 못 미쳤고 4주뿐이라 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 일부 환자는 30% 이상 좋아졌지만 평균적인 기기 고유효과와 기능 개선은 제한적이었다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 등록과 일치한 1차 운동통증 종점의 작은 위약 대비 평균 군간 차이, Cohen의 통계적 관례에 따른 E~와 4주 추적; 임상 문턱으로 해석하지 않음
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E~ | 통계적 양성이나 기준 미달 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 운동 중 통증 감소 | C | 위약 대비 −1.0점으로 통계적 양성이지만 근사 d≈0.35로 Cohen의 중간 효과 관례에 못 미쳤다. |
| 안정 시 통증 감소 | C | 통계적 차이는 보고됐으나 공개 확인 범위에서 모든 절대값과 CI는 확인 못 했다. |
| 기능 개선 | D | FIQR 기능과 수행·활동 지표가 감각 위약보다 좋아지지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dailey 등. FAST 2020 | 2기관 이중눈가림 3군 무작위 임상시험 | 301명 무작위: 실제 103·위약 99·무자극 99; 혼합모형 전원분석 | NIH 보조금; EMPI Select 기기는 DJO Global 무상 제공 | 1차: 4주 6분보행 중 0~10 통증 변화 | 실제 −1.8(95% CI −2.3~−1.2), 위약 −0.8(−1.4~−0.2), 무자극 −0.006(−0.5~0.6); 실제-위약 −1.0(−1.8~−0.2) | 결정적 공공자금 단기 확증시험 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 가정용 TENS × 섬유근육통 통증 감소 — 근거등급 C·50점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/home-tens-fibromyalgia-pain/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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