판정 No. 3076 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
베르베린 젤라틴,
경증 재발성 아프타성 궤양 통증 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 46점 · 안전성 주의
5 mg/g 국소 젤라틴의 5일 통증만 판정하며 치유·재발은 별도다.
주의. 84명 단기시험에서 뚜렷한 이상반응은 없었지만 국소 자극·알레르기·삼킴 노출과 임신·수유 안전성은 확정되지 않았다.
연구가
보여주는 것C 46점이다. 84명 완료 이중눈가림 시험에서 5 mg/g 젤라틴을 하루 4회 5일 바른 군의 통증점수가 위약보다 낮았지만(P<.05), 정확한 군간 VAS 차·95% CI·등록·독립 반복을 확인하지 못했다.
보여주는 것C 46점이다. 84명 완료 이중눈가림 시험에서 5 mg/g 젤라틴을 하루 4회 5일 바른 군의 통증점수가 위약보다 낮았지만(P<.05), 정확한 군간 VAS 차·95% CI·등록·독립 반복을 확인하지 못했다.
광고가
말하는 것구내염 완치, 재발 예방, 감염 치료 또는 경구 복용효과로 확대할 수 없다.
말하는 것구내염 완치, 재발 예방, 감염 치료 또는 경구 복용효과로 확대할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 표시한 제형·경로·용량·기간·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 주의. 84명 단기시험에서 뚜렷한 이상반응은 없었지만 국소 자극·알레르기·삼킴 노출과 임신·수유 안전성은 확정되지 않았다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.berberine-gelatin.topical-oral.aphthous-ulcer-pain.reduce.vehicle보충제·영양제 > 베르베린 젤라틴 > 구강 국소 > 재발성 아프타성 궤양 통증 > 감소 주장 > vehicle 젤라틴
5 mg/g·하루 4회·5일의 통증으로 고정하며 궤양 크기·홍반·삼출·재발과 경구 베르베린은 별도입니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 베르베린 젤라틴 |
| 원천·사용부위 | 정제 베르베린; 식물 원천 미확인 |
| 제형·가공법 | 5 mg/g 베르베린 함유 젤라틴 |
| 투여경로 | 구강궤양 국소도포 |
| 용량 | 하루 4회 |
| 기간 | 5일; 1·2·4·6일 평가 |
| 대상군 | 경증 재발성 아프타성 구내염 성인 |
| 효능·질환 | 궤양 통증 감소 |
| 핵심 종점 | 추적일별 통증 VAS/통증점수 |
| 비교군 | 베르베린 없는 vehicle 젤라틴 |
| 중복 판별키 | 베르베린 젤라틴|5 mg/g 베르베린 함유 젤라틴|구강궤양 국소도포|경증 재발성 아프타성 구내염 성인|궤양 통증 감소|5일; 1·2·4·6일 평가 |
Gap Measurement · 판정 3076 · C 46점
연구들이 실제로 보여주는 것
PMID 23246229 서지·초록을 확인하고 경구 베르베린, 궤양 크기와 치유기간을 제외했다.
왜 C(46점)로 분류했나
P·R1·I1·EX·B2·CX다. 확인 강점이 없고 200명 미만·12주 미만이며 정밀 효과가 없어 C 46점이다.
반대 견해도 기록합니다. 위약대조 이중눈가림과 일관된 방향은 긍정적이지만 84명·5일의 한 시험이다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One formulation, route, population, claim, principal endpoint, and comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | EX | 효과의 임상적 크기를 판정할 수 없음 |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Effects of berberine gelatin on recurrent aphthous stomatitis: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial in a Chinese cohort | 무작위 이중눈가림 vehicle 위약시험 | 84명 완료 | 중국 비미국 정부 연구지원; 제품·COI 세부 미확인 | 5일 통증점수 | 위약보다 낮음, P<.05; 정확 군간차·95% CI 미보고 | 직접 환자체감 종점; 정밀도·사전위계 불명 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Jiang XW et al. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013;115:212-217. PMID: 23246229. DOI: 10.1016/j.oooo.2012.09.009.
위약보다 낮음, P<.05; 정확 군간차·95% CI 미보고 깃발: 직접 환자체감 종점; 정밀도·사전위계 불명
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 베르베린 젤라틴 × 아프타성 궤양 통증—5일 위약시험은 양성이지만 효과크기와 95% CI가 없다 — 근거등급 C·46점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/topical-berberine-gelatin-recurrent-aphthous-ulcer-pain/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.