판정 No. 1630 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
몬테루카스트,
소아·성인 알레르기비염·천식의 증상 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 45점 · 안전성 ★FDA 박스 경고: 초조·공격성·악몽·수면장애·우울·자살사고 및 행동 등 중대한 신경정신 이상반응. 단순 알레르기비염에는 대안이 듣지 않거나 견디지 못할 때로 제한한다.
먹기 편하지만 표준 스테로이드 치료보다 약하고 신경정신 경고가 중요합니다
연구가
보여주는 것몬테루카스트는 C다. 위약 대비 비염과 천식 증상 개선은 복수 RCT·메타분석에서 실재하지만 효과가 작고, 비염에서는 비강 스테로이드보다, 지속성 천식에서는 흡입 스테로이드보다 열세다. FDA는 2020년 초조·우울·자살사고·행동을 포함한 중대한 신경정신 이상반응 때문에 최고수준의 박스 경고를 요구했다.
보여주는 것몬테루카스트는 C다. 위약 대비 비염과 천식 증상 개선은 복수 RCT·메타분석에서 실재하지만 효과가 작고, 비염에서는 비강 스테로이드보다, 지속성 천식에서는 흡입 스테로이드보다 열세다. FDA는 2020년 초조·우울·자살사고·행동을 포함한 중대한 신경정신 이상반응 때문에 최고수준의 박스 경고를 요구했다.
광고가
말하는 것한국에서는 소아 비염·기침·천식에 경구 처방이 흔해 '먹기 편한 알레르기약'으로 받아들여지기 쉽다. 그러나 단순 비염의 1차 선택은 아니며 소아도 기분·수면·행동 변화를 관찰해야 한다.
말하는 것한국에서는 소아 비염·기침·천식에 경구 처방이 흔해 '먹기 편한 알레르기약'으로 받아들여지기 쉽다. 그러나 단순 비염의 1차 선택은 아니며 소아도 기분·수면·행동 변화를 관찰해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 몬테루카스트는 시스테이닐 류코트리엔 CysLT1 수용체 길항제인 처방약이다.
- 연령·제형에 따라 4 mg 과립·츄어블, 5 mg 츄어블, 10 mg 정제를 1일 1회 사용하며 제품 허가사항을 따라야 한다.
- 급성 천식발작을 멈추는 구조약이 아니고 흡입 스테로이드를 임의로 대체하거나 중단하면 안 된다.
- FDA 박스 경고에는 초조, 공격성, 악몽·수면장애, 우울, 자살사고·행동 등 중대한 신경정신 이상반응이 포함된다.
Gap Measurement · 판정 1630 · C 45점
연구들이 실제로 보여주는 것
2020 비염 메타분석에서 위약 대비 효과는 주간 코증상점수(DNS) −0.12, 야간(NNS) −0.09였다. 3.4% 개선은 2006년 별도 메타분석 수치이므로 이 인용에 붙이지 않는다. 증상은 치료목표지만 효과가 작고 비강 플루티카손보다 열세였다.
왜 C(45점)로 분류했나
치료목표 증상은 개선하지만 DNS −0.12, NNS −0.09로 효과가 작고 비강 스테로이드보다 열세여서 효능 근거상 C 45점이다. FDA 경고는 등급 근거가 아니다.
반대 견해도 기록합니다. 표준치료를 못 쓰거나 비염과 천식이 함께 있는 선택된 환자에게는 보조요법으로 쓸 수 있다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 복수 임상자료에서 위약 대비 증상효과는 인정하되 비염의 비강 스테로이드와 천식의 흡입 스테로이드보다 열세이고 효과가 작음
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 알레르기비염 증상 개선 | C | 위약보다 낫지만 비강 스테로이드보다 열세. |
| 천식 증상·악화 감소 | C | 효과는 있으나 흡입 스테로이드보다 열세. |
| 비강·흡입 스테로이드 대비 우월성 | D | 활성대조 메타분석에서 오히려 열세. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Krishnamoorthy M et al. 2020 | 알레르기비염 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 15개 연구 | 학술연구; 보고된 외부지원 없음 | 주·야간 비증상 | 위약 대비 DNS −0.12, NNS −0.09로 작고 비강 플루티카손보다 열세. | 비염 핵심 종합근거 |
| Castro-Rodriguez JA, Rodrigo GJ. 2010 | 소아 천식 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 18개 RCT·3,757명 | 학술연구 | 악화·폐기능·증상 | 흡입 스테로이드가 몬테루카스트보다 우수. | 천식 활성대조 근거 |
| U.S. FDA 2020 safety communication | 규제 안전성 검토·박스 경고 | 임상시험·관찰자료·자발보고 종합 | U.S. FDA | 신경정신 이상반응 | 최고수준 경고 및 비염 사용 제한 권고. | 핵심 안전성 근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Krishnamoorthy M, Mohd Noor N, Mat Lazim N, Abdullah B. Efficacy of Montelukast in Allergic Rhinitis Treatment: A Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs. 2020;80(17):1831-1851. PMID: 32915441. DOI: 10.1007/s40265-020-01406-9.
비염 증상은 위약보다 개선했지만 비강 플루티카손보다 약했다. 깃발: 효과크기와 활성대조 열세가 C의 핵심이다.
실존확인Castro-Rodriguez JA, Rodrigo GJ. The role of inhaled corticosteroids and montelukast in children with mild-moderate asthma: results of a systematic review with meta-analysis. Arch Dis Child. 2010;95(5):365-370. PMID: 19946008. DOI: 10.1136/adc.2009.169177.
소아 지속성 천식에서 흡입 스테로이드가 더 우수했다. 깃발: 몬테루카스트 무효가 아니라 활성대조 대비 열세다.
실존확인U.S. Food and Drug Administration. FDA requires Boxed Warning about serious mental health side effects for asthma and allergy drug montelukast (Singulair); advises restricting use for allergic rhinitis. Drug Safety Communication. March 4, 2020. PMID: none. DOI: none.
중대한 신경정신 이상반응에 박스 경고를 요구했다. 깃발: 효능등급과 별개로 처방 선택을 제한하는 안전성 근거다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 몬테루카스트 × 소아·성인 알레르기비염·천식 증상 개선 — 근거등급 C·45점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/montelukast-allergic-rhinitis-asthma-symptom-control/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.