레테르모비르의 이득,
동종 조혈모세포이식 후 24주까지 임상적으로 유의한 CMV 감염 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 24주 실패는 122/325(37.5%) 대 103/170(60.6%), 보정 절대차 -23.5%p(95% CI -32.5~-14.6)였다. 실제 확인된 임상적으로 유의한 CMV 감염은 57/325(17.5%) 대 71/170(41.8%)였다.
말하는 것한국 심평원 기준에서 프레비미스정·주는 CMV 혈청양성 성인 동종 HSCT 수혜자에게 정해진 조건으로 급여되며, 고위험군은 이식 후 200일까지 인정된다(2025-06-01 기준).
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Merck가 후원했고 여러 저자가 Merck 소속이었다.
- 전체 565명 중 투여 시작 시 CMV DNA 음성인 495명이 핵심 효능집단이었다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
UNK.letermovir-prophylaxis.UNK.clinically-significant-cmv-infection-through-week-24-after-allogeneic-hsct.prevent.placebo미확인 > 레테르모비르 예방요법 > 미확인 > 동종 조혈모세포이식 후 24주까지 임상적으로 유의한 CMV 감염 예방 > 발생 예방 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "randomization was performed centrally with the use of an interactive voice-response system." ② 맹검: "double-blind" placebo-controlled trial. ③ 분석 집단·결측: "Patients who discontinued the trial or had missing end-point data at week 24 were imputed as having a primary end-point event." 결측은 9/325(2.8%) 대 5/170(2.9%), 조기 시험중단은 56/325(17.2%) 대 27/170(15.9%)였다. ④ 사전 지정 1차종점: week 24 clinically significant CMV infection - NCT02137772와 일치
축6 네 관문: ① 결함 이름: 없음. ② 목록 항목: 해당 없음. ③ 원문 근거: 중앙배정, 이중눈가림, 비완결자를 실패로 대치, 등록 종점 일치. ④ 회피 가능성: 확인된 회피 가능 결함이 없다.
왜 C(54점)로 분류했나
큰 양성 효과와 깨끗한 설계가 있으나 치료결정 포함 종점과 제조사 단일시험으로 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 장기질환 자체 감소와 선제치료 감소를 분리해 읽어야 한다.
재판정 기록. 원문 검증 — 치료결정을 포함한 환자중심 복합종점의 제조사 단일 확증시험
| 종점 | P | 증상·기능 자체가 목표 — 자기보고·수행검사 포함 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 24주 임상적으로 유의한 CMV 감염 복합 감소 | C | 절대차 -23.5%p였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Marty FM 등. 2017 레테르모비르 3상 | 다기관 이중눈가림 위약대조 3상 무작위시험 | 565명 투여; 기저 CMV DNA 음성 효능집단 495명(325/170) | Merck 후원·회사 저자 참여 | 24주까지 CMV 질환 또는 CMV 혈증에 따른 선제치료 시작, 중단·결측 실패대치 | 122/325(37.5%) 대 103/170(60.6%), 보정 절대차 -23.5%p(95% CI -32.5~-14.6); 확인 감염 57/325 대 71/170 | 제조사 핵심 확증시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 레테르모비르의 이득 × 동종 조혈모세포이식 후 임상적으로 유의한 거대세포바이러스 감염 예방 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/letermovir-prevention-clinically-significant-cmv-allogeneic-hsct/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.